Az edzés által kiváltott asztma epigenetikai szabályozása
2021. december 14. frissítette: Stefan Zielen, Johann Wolfgang Goethe University Hospital
Ennek a vizsgálatnak a célja az allergiás szenzibilizáció nélküli EIA és a háziporatka szenzibilizációs EIA betegek mikroribonukleinsav (mRNS) profiljának vizsgálata az egészséges kontrollokhoz képest.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Részletes leírás
Az ismert EIA-ban szenvedő betegeket rendszeres időközönként kórtörténet, klinikai vizsgálat, testpletizmográfia, spirometria, kilégzett nitrogén-monoxid (eNO), bőrszúrási teszt, metakolin-teszt és terheléses hidegkamrában 2-4°C-on (ECC) újra megvizsgálják. . Ezenkívül a vizsgálók összegyűjtik a kérdőíveket: Asthma Control Test (ACT) és Dyspnoe Index (DI).
Ezen standard eljárások mellett a kutatók két EIA alcsoportban kívánják vizsgálni a mikro-RNS-profilokat: a házipor-allergiás EIA-ban (n = 24) és az EIA-ban, ahol nincs házipor-allergia (n = 24).
Mindkét csoportra különböző eNO-szintek jellemzőek. Az EIA-s és házipor-allergiás betegek eNO-értéke >30 ppb, a házipor-allergiás EIA-ban szenvedő betegek eNO-értéke < 20 ppb.
Mindkét EIA alcsoport mikro-RNS profilját 20 egészséges kontroll mikro-RNS profiljával hasonlítjuk össze.
Ezért a vérvétel (teljes vérkép és mikro RNS elemzés céljából) három időpontban történik: az ECC előtt, közvetlenül az ECC után és az ECC után 24 óra ± 4 óra elteltével.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
68
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Melanie Dreßler, MD
- Telefonszám: +49-69-6301-4588
- E-mail: melanie.dressler@kgu.de
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Helena Donath, MD
- Telefonszám: +49-69-6301-4588
- E-mail: helena.donath@kgu.de
Tanulmányi helyek
-
-
Hessen
-
Frankfurt, Hessen, Németország, 60590
- Toborzás
- Universitatsklinikum Frankfurt
-
Kapcsolatba lépni:
- Melanie Dreßler, MD
- Telefonszám: +49-69-6301-4588
- E-mail: melanie.dressler@kgu.de
-
Kapcsolatba lépni:
- Helena Donath, MD
- Telefonszám: +49-69-6301-4588
- E-mail: helena.donath@kgu.de
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
12 év (FELNŐTT, GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
EIA betegek számára
Bevételi kritériumok:
- írásos megállapodás
- életkor >=12 és <= 24
- ismert testmozgás okozta asztma
- 1. csoport: bőrszúrási teszt pozitív házipor allergia, eNO > 30 ppb, MCT PD20 < 0,1 mg
- 2. csoport: bőrszúrási teszt negatív házipor allergia, eNO < 20 ppb, MCT PD20 < 1 mg
- tüdőfunkció az ECC kényszerített vitálkapacitás (FVC) előtt ≥ 75% és a kényszerített kilégzési nyomás egy másodperc alatt (FEV1) ≥ 70%
Kizárási kritériumok:
- életkor < 12 és > 24 év
- tüdőfunkció FVC < 75% és FEV1 < 70%
- képtelenség megérteni a vizsgálat körét
- krónikus asztma szisztémás kortizon terápiával
- rendszeres terápia inhalációs kortikoszteroidokkal vagy leukotrién-antagonistákkal az 1. látogatás előtt kevesebb mint 14 nappal
- hosszú hatású béta-agonisták (LABA) bevétele 48 órával a vizsgálat előtt
- rövid hatású béta-agonisták (SABA) bevétele 8 órával a vizsgálat előtt
- akut súlyos fertőzés (tüdőgyulladás) az elmúlt 4 hétben
- egyéb krónikus betegségek vagy fertőzések (HIV, Tbc)
- terhesség
Az egészséges kontrollokhoz
Bevételi kritériumok:
- írásos megállapodás
- életkor >=18 és <= 24
Kizárási kritériumok:
- életkor < 18 és > 24 év
- ismert asthma bronchiale vagy más krónikus tüdőbetegség
- tüdőfunkció FVC < 90% és FEV1 < 80%
- allergiás szenzibilizáció bőrszúrás tesztben
- eNO > 30 ppb
- képtelenség megérteni a vizsgálat körét
- akut súlyos fertőzés (tüdőgyulladás) az elmúlt 4 hétben
- egyéb krónikus betegségek vagy fertőzések (HIV, Tbc)
- terhesség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
- Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
EGYÉB: KHV háziporatkával
EIA- és háziporatka-allergiában szenvedő betegek, akiknek eNO-értéke >30 ppb
|
Gyakorlati kihívás (definíció szerint 6-8 perces futás futópadon, hidegkamrában szubmaximális terhelés mellett.
Gradiens: 10%, hőmérséklet 2-4°C.
Az edzés után 5, 10, 15 és 30 perc elteltével testpletizmográfia és spirometria ellenőrzése.
Pozitív reakció a FEV1 ≥ 10%-os csökkenése a kezdeti értékhez képest.
Vérvétel teljes vérvizsgálattal és PAXgene csővel a mikro RNS profilok vizsgálatához.
A PAXgene Blood RNA kit a teljes RNS-t tartalmazó miRNS-t és a kis RNS-t izolálja, amelyeket centrifugálnak, pelletizálnak, mosnak és inkubálnak a fehérjék leválasztása érdekében.
Az adott miRNS feltérképezéséhez speciális kódokkal rendelkező könyvtárakat generálnak, amelyek az analízist az eredeti próbához illesztik.
A következő generációs szekvenálást a MISeq REagent Kit v3 és az R 3.2.3 változat különböző kifejezéseinek elemzése végzi el.
Az eltérő kifejezéseket számítógéppel frissítjük és adatbázisba helyezzük.
testpletizmográfia, spirometria, kilélegzett NO, bőrszúrási teszt, asztma kontroll teszt (ACT)
|
|
EGYÉB: KHV érzékenyítés nélkül
EIA-ban szenvedő betegek allergiás szenzibilizáció nélkül, és az eNO < 20 ppb
|
Gyakorlati kihívás (definíció szerint 6-8 perces futás futópadon, hidegkamrában szubmaximális terhelés mellett.
Gradiens: 10%, hőmérséklet 2-4°C.
Az edzés után 5, 10, 15 és 30 perc elteltével testpletizmográfia és spirometria ellenőrzése.
Pozitív reakció a FEV1 ≥ 10%-os csökkenése a kezdeti értékhez képest.
Vérvétel teljes vérvizsgálattal és PAXgene csővel a mikro RNS profilok vizsgálatához.
A PAXgene Blood RNA kit a teljes RNS-t tartalmazó miRNS-t és a kis RNS-t izolálja, amelyeket centrifugálnak, pelletizálnak, mosnak és inkubálnak a fehérjék leválasztása érdekében.
Az adott miRNS feltérképezéséhez speciális kódokkal rendelkező könyvtárakat generálnak, amelyek az analízist az eredeti próbához illesztik.
A következő generációs szekvenálást a MISeq REagent Kit v3 és az R 3.2.3 változat különböző kifejezéseinek elemzése végzi el.
Az eltérő kifejezéseket számítógéppel frissítjük és adatbázisba helyezzük.
testpletizmográfia, spirometria, kilélegzett NO, bőrszúrási teszt, asztma kontroll teszt (ACT)
|
|
EGYÉB: Egészséges ellenőrzések
Egészséges kontrollok allergiás szenzibilizáció vagy ismert asztma nélkül
|
Vérvétel teljes vérvizsgálattal és PAXgene csővel a mikro RNS profilok vizsgálatához.
A PAXgene Blood RNA kit a teljes RNS-t tartalmazó miRNS-t és a kis RNS-t izolálja, amelyeket centrifugálnak, pelletizálnak, mosnak és inkubálnak a fehérjék leválasztása érdekében.
Az adott miRNS feltérképezéséhez speciális kódokkal rendelkező könyvtárakat generálnak, amelyek az analízist az eredeti próbához illesztik.
A következő generációs szekvenálást a MISeq REagent Kit v3 és az R 3.2.3 változat különböző kifejezéseinek elemzése végzi el.
Az eltérő kifejezéseket számítógéppel frissítjük és adatbázisba helyezzük.
testpletizmográfia, spirometria, kilélegzett NO, bőrszúrási teszt, asztma kontroll teszt (ACT)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A miRNS-146 szabályozási zavara
Időkeret: 1 év
|
Az elsődleges végpont a miRNS-146 szabályozási zavara a kontrollcsoporthoz képest és az alcsoportokon belül, amelyek meghatározott szerepet játszanak a hörgőgyulladásban. Ezért a teljes RNS-t, beleértve a miRNS-t is, a PAXgene Blood miRNA Kit (Qiagen, Hilden, Németország) segítségével izoláljuk. Az RNS koncentrációját Nanodrop Lite spektrometriával (Thermo Scientific, Dreieich, Németország) értékeljük. A MiRNS könyvtárakat a QIAseq miRNA Library Kit (Qiagen, Hilden, Németország) segítségével állítjuk elő. A következő generációs szekvenálást (NGS) a MiSeq Reagent Kit v3, a PhiX Sequencing Control v3 és a MiSeq™ Desktop Sequencer (minden Illumina Inc., San Diego, CA, USA) segítségével hajtják végre. A differenciális expressziós elemzést az RStudio 1.2.1335 (https://cran.r-project.org/) programban hajtják végre. Hamis felfedezési arány korrekciót alkalmazunk, és a miRNS-ek eltérően expresszálódnak, ha p < 0,05. |
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A Th2 által közvetített hörgőgyulladást befolyásoló miRNS-ek szabályozási zavarai (miRNS-126, miRNS-21, miRNS-145, let7-utánzó)
Időkeret: 1 év
|
A Th2 által közvetített hörgőgyulladást befolyásoló egyéb miRNS-ek (miRNS-126, miRNS-21, miRNS-145, let7-utánzó) diszregulációja és összehasonlítása a kontroll csoporttal. A MiRNS előkészítési és mérési folyamatait az 1. eredmény ismerteti. |
1 év
|
|
Cange of eNO
Időkeret: 1 év
|
Az eNO változása ECC után az EIA alcsoportokban az egészséges kontrollokhoz képest
|
1 év
|
|
A leukociták és a neutrofil granulociták változása
Időkeret: 1 év
|
A leukociták és neutrofil granulociták változása ECC után az EIA alcsoportokban az egészséges kontrollokhoz képest
|
1 év
|
|
FEV1-csökkenés az ECC-ben
Időkeret: 1 év
|
Az ECC FEV1-csökkenésének összehasonlítása jelentős diszregulált miRNS-sel az EIA alcsoportokban az egészséges kontrollokhoz képest
|
1 év
|
|
Az eNO összehasonlítása jelentős diszregulált miRNS-sel
Időkeret: 1 év
|
A kilélegzett NO kezdeti értékének összehasonlítása jelentős diszregulált miRNS-sel az EIA alcsoportokban az egészséges kontrollokhoz képest
|
1 év
|
|
A leukociták és a neutrofil granulociták változásának összehasonlítása jelentős diszregulált miRNS-sel
Időkeret: 1 év
|
A leukociták és a neutrofil granulociták növekedésének összehasonlítása ECC szignifikánsan diszregulált miRNS után az EIA alcsoportokban az egészséges kontrollokhoz képest
|
1 év
|
|
Az ACT összehasonlítása jelentős diszregulált miRNS-sel
Időkeret: 1 év
|
Az EIA alcsoportok ACT pontszámának összehasonlítása jelentős diszregulált miRNS-sel az egészséges kontrollokhoz képest
|
1 év
|
|
A DI összehasonlítása jelentős diszregulált miRNS-sel
Időkeret: 1 év
|
A scoresin DI és a jelentős diszregulált miRNS összehasonlítása az EIA alcsoportokban az egészséges kontrollokhoz képest
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Melanie Dreßler, MD, Johann Wolfgang Goethe University Hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Parsons JP, Hallstrand TS, Mastronarde JG, Kaminsky DA, Rundell KW, Hull JH, Storms WW, Weiler JM, Cheek FM, Wilson KC, Anderson SD; American Thoracic Society Subcommittee on Exercise-induced Bronchoconstriction. An official American Thoracic Society clinical practice guideline: exercise-induced bronchoconstriction. Am J Respir Crit Care Med. 2013 May 1;187(9):1016-27. doi: 10.1164/rccm.201303-0437ST.
- Dressler M, Friedrich T, Lasowski N, Herrmann E, Zielen S, Schulze J. Predictors and reproducibility of exercise-induced bronchoconstriction in cold air. BMC Pulm Med. 2019 May 16;19(1):94. doi: 10.1186/s12890-019-0845-3.
- Dressler M, Salzmann-Manrique E, Zielen S, Schulze J. Exhaled NO as a predictor of exercise-induced asthma in cold air. Nitric Oxide. 2018 Jun 1;76:45-52. doi: 10.1016/j.niox.2018.03.004. Epub 2018 Mar 8.
- Schulze J, Smith HJ, Fuchs J, Herrmann E, Dressler M, Rose MA, Zielen S. Methacholine challenge in young children as evaluated by spirometry and impulse oscillometry. Respir Med. 2012 May;106(5):627-34. doi: 10.1016/j.rmed.2012.01.007. Epub 2012 Feb 10.
- Schulze J, Rosewich M, Riemer C, Dressler M, Rose MA, Zielen S. Methacholine challenge--comparison of an ATS protocol to a new rapid single concentration technique. Respir Med. 2009 Dec;103(12):1898-903. doi: 10.1016/j.rmed.2009.06.007. Epub 2009 Jul 10.
- Schulze J, Rosewich M, Dressler M, Riemer C, Rose MA, Zielen S. Bronchial allergen challenge using the Medicaid dosimeter. Int Arch Allergy Immunol. 2012;157(1):89-97. doi: 10.1159/000324473. Epub 2011 Sep 7.
- Schulze J, Voss S, Zissler U, Rose MA, Zielen S, Schubert R. Airway responses and inflammation in subjects with asthma after four days of repeated high-single-dose allergen challenge. Respir Res. 2012 Sep 19;13(1):78. doi: 10.1186/1465-9921-13-78.
- Anderson SD, Charlton B, Weiler JM, Nichols S, Spector SL, Pearlman DS; A305 Study Group. Comparison of mannitol and methacholine to predict exercise-induced bronchoconstriction and a clinical diagnosis of asthma. Respir Res. 2009 Jan 23;10(1):4. doi: 10.1186/1465-9921-10-4.
- Driessen JM, van der Palen J, van Aalderen WM, de Jongh FH, Thio BJ. Inspiratory airflow limitation after exercise challenge in cold air in asthmatic children. Respir Med. 2012 Oct;106(10):1362-8. doi: 10.1016/j.rmed.2012.06.017. Epub 2012 Jul 11.
- Zielen S, Lieb A, De La Motte S, Wagner F, de Monchy J, Fuhr R, Munzu C, Koehne-Voss S, Riviere GJ, Kaiser G, Erpenbeck VJ. Omalizumab protects against allergen- induced bronchoconstriction in allergic (immunoglobulin E-mediated) asthma. Int Arch Allergy Immunol. 2013;160(1):102-10. doi: 10.1159/000339243. Epub 2012 Aug 28.
- Rosewich M, Zissler UM, Kheiri T, Voss S, Eickmeier O, Schulze J, Herrmann E, Ducker RP, Schubert R, Zielen S. Airway inflammation in children and adolescents with bronchiolitis obliterans. Cytokine. 2015 May;73(1):156-62. doi: 10.1016/j.cyto.2014.10.026. Epub 2015 Mar 6.
- Jerkic SP, Michel F, Donath H, Herrmann E, Schubert R, Rosewich M, Zielen S. Calprotectin as a New Sensitive Marker of Neutrophilic Inflammation in Patients with Bronchiolitis Obliterans. Mediators Inflamm. 2020 May 1;2020:4641585. doi: 10.1155/2020/4641585. eCollection 2020.
- Fussbroich D, Kohnle C, Schwenger T, Driessler C, Ducker RP, Eickmeier O, Gottwald G, Jerkic SP, Zielen S, Kreyenberg H, Beermann C, Chiocchetti AG, Schubert R. A combination of LCPUFAs regulates the expression of miRNA-146a-5p in a murine asthma model and human alveolar cells. Prostaglandins Other Lipid Mediat. 2020 Apr;147:106378. doi: 10.1016/j.prostaglandins.2019.106378. Epub 2019 Nov 4.
- Tan Z, Randall G, Fan J, Camoretti-Mercado B, Brockman-Schneider R, Pan L, Solway J, Gern JE, Lemanske RF, Nicolae D, Ober C. Allele-specific targeting of microRNAs to HLA-G and risk of asthma. Am J Hum Genet. 2007 Oct;81(4):829-34. doi: 10.1086/521200. Epub 2007 Aug 20. Erratum In: Am J Hum Genet. 2008 Jan;82(1):251.
- Zhang YY, Zhong M, Zhang MY, Lv K. [Expression and clinical significance of miR-155 in peripheral blood CD4(+);T cells of patients with allergic asthma]. Xi Bao Yu Fen Zi Mian Yi Xue Za Zhi. 2012 May;28(5):540-3. Chinese.
- Lu TX, Munitz A, Rothenberg ME. MicroRNA-21 is up-regulated in allergic airway inflammation and regulates IL-12p35 expression. J Immunol. 2009 Apr 15;182(8):4994-5002. doi: 10.4049/jimmunol.0803560.
- Mattes J, Collison A, Plank M, Phipps S, Foster PS. Antagonism of microRNA-126 suppresses the effector function of TH2 cells and the development of allergic airways disease. Proc Natl Acad Sci U S A. 2009 Nov 3;106(44):18704-9. doi: 10.1073/pnas.0905063106. Epub 2009 Oct 20.
- Williams AE, Larner-Svensson H, Perry MM, Campbell GA, Herrick SE, Adcock IM, Erjefalt JS, Chung KF, Lindsay MA. MicroRNA expression profiling in mild asthmatic human airways and effect of corticosteroid therapy. PLoS One. 2009 Jun 12;4(6):e5889. doi: 10.1371/journal.pone.0005889.
- Polikepahad S, Knight JM, Naghavi AO, Oplt T, Creighton CJ, Shaw C, Benham AL, Kim J, Soibam B, Harris RA, Coarfa C, Zariff A, Milosavljevic A, Batts LM, Kheradmand F, Gunaratne PH, Corry DB. Proinflammatory role for let-7 microRNAS in experimental asthma. J Biol Chem. 2010 Sep 24;285(39):30139-49. doi: 10.1074/jbc.M110.145698. Epub 2010 Jul 14.
- Chiba Y, Tanabe M, Goto K, Sakai H, Misawa M. Down-regulation of miR-133a contributes to up-regulation of Rhoa in bronchial smooth muscle cells. Am J Respir Crit Care Med. 2009 Oct 15;180(8):713-9. doi: 10.1164/rccm.200903-0325OC. Epub 2009 Jul 30.
- Kumar M, Mabalirajan U, Agrawal A, Ghosh B. Proinflammatory role of let-7 miRNAs in experimental asthma? J Biol Chem. 2010 Nov 26;285(48):le19: author reply le20. doi: 10.1074/jbc.L110.145698. No abstract available.
- Garbacki N, Di Valentin E, Huynh-Thu VA, Geurts P, Irrthum A, Crahay C, Arnould T, Deroanne C, Piette J, Cataldo D, Colige A. MicroRNAs profiling in murine models of acute and chronic asthma: a relationship with mRNAs targets. PLoS One. 2011 Jan 28;6(1):e16509. doi: 10.1371/journal.pone.0016509.
- Mayoral RJ, Pipkin ME, Pachkov M, van Nimwegen E, Rao A, Monticelli S. MicroRNA-221-222 regulate the cell cycle in mast cells. J Immunol. 2009 Jan 1;182(1):433-45. doi: 10.4049/jimmunol.182.1.433.
- Liu X, Nelson A, Wang X, Kanaji N, Kim M, Sato T, Nakanishi M, Li Y, Sun J, Michalski J, Patil A, Basma H, Rennard SI. MicroRNA-146a modulates human bronchial epithelial cell survival in response to the cytokine-induced apoptosis. Biochem Biophys Res Commun. 2009 Feb 27;380(1):177-82. doi: 10.1016/j.bbrc.2009.01.066. Epub 2009 Jan 22.
- Sharma A, Kumar M, Ahmad T, Mabalirajan U, Aich J, Agrawal A, Ghosh B. Antagonism of mmu-mir-106a attenuates asthma features in allergic murine model. J Appl Physiol (1985). 2012 Aug;113(3):459-64. doi: 10.1152/japplphysiol.00001.2012. Epub 2012 Jun 14.
- Feng MJ, Shi F, Qiu C, Peng WK. MicroRNA-181a, -146a and -146b in spleen CD4+ T lymphocytes play proinflammatory roles in a murine model of asthma. Int Immunopharmacol. 2012 Jul;13(3):347-53. doi: 10.1016/j.intimp.2012.05.001. Epub 2012 May 10.
- Omran A, Elimam D, Yin F. MicroRNAs: new insights into chronic childhood diseases. Biomed Res Int. 2013;2013:291826. doi: 10.1155/2013/291826. Epub 2013 Jun 27.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2021. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2022. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2022. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. augusztus 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. december 14.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2022. január 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2022. január 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. december 14.
Utolsó ellenőrzés
2021. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- E68/21
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .