Takaisin ECE:hen turvallisesti SAGE:n avulla: COVID-19-tartunnan vähentäminen latinalaisamerikkalaisilla ja pienituloisilla esikoululaisilla (BESAGE)
lauantai 19. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Rebecca Lee, Arizona State University
Tämän tutkimuksen tavoitteena on saada lapset turvallisesti takaisin kouluun (1) lapsi- ja perhetestauksella, (2) ECE-henkilötestauksella ja (3) ulkona oppimalla puutarhakasvatuksen kautta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on saada lapset turvallisesti takaisin kouluun kolmen strategian lähestymistavalla.
- Lasten ja perheen testaus. Tutkijat määrittävät lasten ja perheiden testaamisen hyväksyttävyyden, toteutettavuuden, tehokkuuden ja skaalautuvuuden esiseulontastrategiana, jotta ne voivat palata 40 CACFP-kelpoiseen ECE-paikkaan syksyllä 2021. Koulutettu kaksikielinen ASU-tiimimme (rokotettu henkilökunta ja sairaanhoitajaopiskelijat) tarjoaa paikan päällä ECE-testauskohteita. Tutkijat arvioivat hyväksyttävyyden ja toteutettavuuden lyhyillä vanhempaintutkimuksilla ja kehityksen kannalta sopivilla kuvakearvioilla lapsille, ja arvioivat tehokkuuden saatujen elinkelpoisten näytteiden osuudena, yhden näytteen saamiseksi tarvittavan valmennusajan ja onnistuneesti saatujen näytteiden osuuden perusteella. Tutkijat dokumentoivat seulontastrategian toteuttamisen kustannukset (esim. henkilöstö, aika, materiaalit) skaalautuvuuden määrittämiseksi. Osallistujille, joiden COVID-19-testi on positiivinen, Equality Health Services -järjestön terveydenhuollon työntekijät tarjoavat jatkohoitoa.
- ECE:n henkilöstötestaus. Tutkijat määrittävät rutiininomaisen ECE-tarkastuksen hyväksyttävyyden, toteutettavuuden, tehokkuuden ja skaalautuvuuden sellaisille ECE-henkilöstölle (opettajille ja avustajille), jotka ovat suoraan tekemisissä lasten kanssa. Tutkijat määrittävät seulonnan hyväksyttävyyden heinäkuussa 6-8 kohderyhmässä opettajien kanssa (N=80) yllä olevista 40 ECE-sivustosta. Tutkijat mittaavat syksyllä 2021 kahden viikon välein tehtävän ECE-paikannustestauksen toteutettavuutta ja tehokkuutta (sopii testaamisen, saatujen elinkelpoisten näytteiden osuuden) koulun henkilökunnan kanssa puolessa (20) toimipisteissä. Tutkijat tiedustelevat opettajia selvittääkseen, kuinka testauksen hyväksyttävyys liittyy ECE-turvallisuusmuutosten merkitykseen, kun rokotteen otto lisääntyy ja rokotteen epäröinti vähenee ajan myötä. Tutkijat kirjaavat kustannukset (esim. henkilöstö, aika, materiaalit) skaalautuvuuden määrittämiseksi. Tutkijat määrittävät sekä lapsitestien (katso #1) että ECE-henkilöstön testauksen lisätehon läsnäolon ja ilmoittautumisen yhteydessä. Osallistujille, joiden COVID-19-testi on positiivinen, Equality Health Services -järjestön terveydenhuollon työntekijät tarjoavat jatkohoitoa.
- Ulkona oppiminen puutarhakasvatuksen kautta. Tutkijat selvittävät tehostettujen ulkona oppimismahdollisuuksien tehokkuuden kaventamaan 4- ja 5-vuotiaiden motorisen kehityksen ja nälän puuttuessa syömisen puutetta. Tutkijat satunnaistavat osallistuvat sivustot osallistumaan mukautettuun kestävän kehityksen kautta Active Garden Educationin (SAGE) puutarhaopetusohjelmaan keväällä 2022 tai jonotuslistalla. Odotuslistasivustot saavat puutarhan ja opetussuunnitelman syksyllä 2022. Tutkijat asentavat tai parantavat olemassa olevia puutarhoja ECE-työmaille edistääkseen NAEYC:n ohjeisiin liittyviä ulkona oppimismahdollisuuksia ja odottavat näiden paikkojen lasten saavan nopeampia parannuksia oppimisvajeen jälkeen. Käyttämällä vakiintuneita protokollia Tutkijat testaavat lasten motorista käyttäytymistä ja syömistä ilman nälkää syksyllä 2021 (T1, lähtötaso), ennen SAGE:n käyttöönottoa, keväällä 2022, SAGE:n käyttöönoton jälkeen ja sitten syksyllä 2022. määrittää jatkuvat vaikutukset.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1356
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85004
- Arizona State University-Downtown Campus
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
3 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Inkluusio
- Aikuiset vanhemmat ja heidän alaikäiset lapsensa (3-5v)
- Lapset ja heidän vanhempansa, jotka käyvät tukikelpoisilla varhaiskasvatuksen (ECE) sivustoilla
- ECE-työmaan henkilökunta (aikuiset 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat), jotka ovat suoraan yhteydessä ECE-työmailla käyviin lapsiin.
Poissulkeminen
-Lapset, joilla on terveyttä vaarantavia sairauksia (esim. ruoka-aineallergioita), joita opiskelu voi pahentaa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: LAPSIEN testaus
Yksi lapsi ja vanhempi dyadi testataan COVID-19:n varalta ASU-sylkitestillä osana turvallista ohjelmointia ECE:hen.
Kaikki sivustot saavat tämän ehdon.
|
Esikouluikäiset lapset ja heidän vanhempansa suorittavat sylki COVID-19 -testin kouluvuoden alussa ja talvitauon jälkeen osana turvallista paluuta ECE:hen.
Testit voidaan suorittaa noudon aikana, luovutuksen yhteydessä tai koulun aikana paikallisten kampuksen säännösten mukaan.
|
|
Kokeellinen: CHILD+ -henkilöstön testaus
Tämä käsivarsi saa CHILD-tilan, ja ECE-paikan henkilökunta seulotaan kahdesti viikossa COVID-19:n varalta ASU-sylkitestillä.
|
Esikouluikäiset lapset ja heidän vanhempansa suorittavat sylki COVID-19 -testin kouluvuoden alussa ja talvitauon jälkeen osana turvallista paluuta ECE:hen.
Testit voidaan suorittaa noudon aikana, luovutuksen yhteydessä tai koulun aikana paikallisten kampuksen säännösten mukaan.
ECE:n henkilökunta suorittaa syljen COVID-19-testejä kahdesti viikossa lukuvuoden ajan osana turvallista paluuta ECE:hen.
Testit voidaan suorittaa ECE-kampuksella tai parkkipaikalla kampuksella paikallisista määräyksistä riippuen
|
|
Kokeellinen: SAGE puutarha
SAGE-käsivarsi on puutarhapohjainen opetussuunnitelma, joka korostaa ulkoilumahdollisuuksia, kuten aktiivisia pelejä, lauluja ja puutarhatoimintaa.
Noin puolet alkuperäisistä 40 sivustosta (jaettuna karkeasti tasaisesti CHILD- ja CHILD+-sivustoilla) saavat tämän ehdon ensimmäisenä vuonna, ja loput sivustot saavat tämän ehdon vuonna toisella.
|
Esikouluikäiset lapset ja heidän vanhempansa suorittavat sylki COVID-19 -testin kouluvuoden alussa ja talvitauon jälkeen osana turvallista paluuta ECE:hen.
Testit voidaan suorittaa noudon aikana, luovutuksen yhteydessä tai koulun aikana paikallisten kampuksen säännösten mukaan.
ECE:n henkilökunta suorittaa syljen COVID-19-testejä kahdesti viikossa lukuvuoden ajan osana turvallista paluuta ECE:hen.
Testit voidaan suorittaa ECE-kampuksella tai parkkipaikalla kampuksella paikallisista määräyksistä riippuen
SAGE-puutarhaohjelmointi sisältää puutarhan asennuksen; opettajakoulutus Zoomin ja/tai lyhyiden videoiden, kansio- ja verkkosivustotuen sekä muun oheismateriaalin ja opettajien teknisen tuen (sähköposti, tekstiviesti, puhelin) kautta; puutarhanhoitotarvikkeet ja -varusteet (esim. hatut, kastelukannut, käsineet); ja tarjoaa aktiivisia lauluja, pelejä, tieteellisiä kokeita ja muita ulkoilumahdollisuuksia.
|
|
Huijausvertailija: Odotuslista
Jonotuslistalla olevat saavat SAGE:n vuonna kaksi.
|
Esikouluikäiset lapset ja heidän vanhempansa suorittavat sylki COVID-19 -testin kouluvuoden alussa ja talvitauon jälkeen osana turvallista paluuta ECE:hen.
Testit voidaan suorittaa noudon aikana, luovutuksen yhteydessä tai koulun aikana paikallisten kampuksen säännösten mukaan.
ECE:n henkilökunta suorittaa syljen COVID-19-testejä kahdesti viikossa lukuvuoden ajan osana turvallista paluuta ECE:hen.
Testit voidaan suorittaa ECE-kampuksella tai parkkipaikalla kampuksella paikallisista määräyksistä riippuen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toimiva näyte
Aikaikkuna: Kuuden viikon sisällä koulun alkamisesta (vaihtelee paikan ja lukukauden mukaan)
|
Lapsilta saatujen elävien sylkinäytteiden osuus
|
Kuuden viikon sisällä koulun alkamisesta (vaihtelee paikan ja lukukauden mukaan)
|
|
ECE-ohjelmaan osallistuvien lasten osuus
Aikaikkuna: neljän viikon kuluessa koulun päättymisestä (vaihtelee paikan ja lukukauden mukaan)
|
Lasten viikoittainen yhteenlaskettu osallistuminen ECE-sivustoihin ja vertailusivustoihin (ei-osallistuviin).
|
neljän viikon kuluessa koulun päättymisestä (vaihtelee paikan ja lukukauden mukaan)
|
|
Progressiivinen aerobinen kardiovaskulaarinen kestävyysjuoksu (PACER)
Aikaikkuna: Perustason esiinterventio
|
Tuotepohjainen kvantitatiivinen, liikuntakykytesti
|
Perustason esiinterventio
|
|
Progressiivinen aerobinen kardiovaskulaarinen kestävyysjuoksu (PACER)
Aikaikkuna: Jälkitesti enintään neljä viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Tuotepohjainen kvantitatiivinen, liikuntakykytesti
|
Jälkitesti enintään neljä viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
Children's Activity and Movement in Preschool Study (CHAMPS) motoristen taitojen protokolla
Aikaikkuna: Perustason esiinterventio
|
Prosessipohjainen kvantitatiivinen liikuntataitotesti, joka testaa juoksun, leveähypyn, liukumisen, laukan, hyppäämisen ja hyppäämisen taitoja
|
Perustason esiinterventio
|
|
Children's Activity and Movement in Preschool Study (CHAMPS) motoristen taitojen protokolla
Aikaikkuna: Jälkitesti neljän viikon ajan toimenpiteen jälkeen
|
Prosessipohjainen kvantitatiivinen liikuntataitotesti, joka testaa juoksun, leveähypyn, liukumisen, laukan, hyppäämisen ja hyppäämisen taitoja
|
Jälkitesti neljän viikon ajan toimenpiteen jälkeen
|
|
Syöminen ilman nälkää
Aikaikkuna: Perustason esiinterventio
|
Käyttäytymis-, kvantitatiivinen testi syömisestä, kun ei ole nälkä
|
Perustason esiinterventio
|
|
Syöminen ilman nälkää
Aikaikkuna: Jälkitesti enintään neljä viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Käyttäytymis-, kvantitatiivinen testi syömisestä, kun ei ole nälkä
|
Jälkitesti enintään neljä viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
COVID-19-sylkitestin hyväksyttävyys ja toteutettavuus
Aikaikkuna: COVID-19-testin aikana kuuden viikon sisällä koulun alkamisesta (vaihtelee paikan ja lukukauden mukaan)
|
Itseraportoiva kyselyasteikko, joka mittaa COVID-19-testin vaikeutta, tyytyväisyyttä ja toistettavuutta.
|
COVID-19-testin aikana kuuden viikon sisällä koulun alkamisesta (vaihtelee paikan ja lukukauden mukaan)
|
|
Näytteen saamisen hinta
Aikaikkuna: Aika 1 COVID-19-testin aikana, kuuden viikon sisällä koulun alkamisesta (vaihtelee paikan ja lukukauden mukaan)
|
Kustannukset sisältäen henkilöstön, ajan, materiaalit ja tilan näytteen saamiseksi
|
Aika 1 COVID-19-testin aikana, kuuden viikon sisällä koulun alkamisesta (vaihtelee paikan ja lukukauden mukaan)
|
|
Vanhempien raportit COVID-19 kotitalouksien ilmaantumisesta
Aikaikkuna: Noin kerran kuukaudessa ajan 1 jälkeen, enintään 10 kuukautta ajan 1 jälkeen (vaihtelee paikan ja lukukauden mukaan)
|
Lyhyt kyselylomake, joka mittaa hankkeeseen ilmoittautuneiden kotitalouksien COVID-19-tapausten itseilmoitusta, jonka vanhempi täyttää noin kerran kuukaudessa
|
Noin kerran kuukaudessa ajan 1 jälkeen, enintään 10 kuukautta ajan 1 jälkeen (vaihtelee paikan ja lukukauden mukaan)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Väestötiedot
Aikaikkuna: Aika 1 Lukukauden alku
|
Tason 1 yhteinen tietoelementti (PhenX Toolkit): ikä (demo), vuositulot perheelle (demo), työllisyystila (demo), koulutustaso (demo), sukupuoli (demo), etnisyys/rotu (demo), sairausvakuutuksen kattavuus ( Demo)
|
Aika 1 Lukukauden alku
|
|
Haavoittuvuus ja altistuminen COVID-19:lle ja rokotteiden hyväksyminen
Aikaikkuna: Aika 1 Lukukauden alku
|
RADx-UP-mitta PhenX-työkalusarjasta haavoittuvuuden ja COVID-19:lle altistumisen sekä rokotteiden hyväksynnästä
|
Aika 1 Lukukauden alku
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Rebecca Lee, PhD, Arizona State University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 22. marraskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 28. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. tammikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 5. tammikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 24. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 19. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00014151
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikki tunnistamattomat tiedot on jaettava RADx-UP CDCC:n kanssa DTA:ta kohti.
IPD-jaon aikakehys
Tiedot ovat saatavilla RADx-UP CDCC:n kautta niiden hallintoperiaatteiden mukaisesti.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Pääsy tapahtuu RADx-UP CDCC:n kautta.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .