Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Jaksottaisen hypoksian hoidon neurologisten hyötyjen mittaaminen magneettikuvauksella

tiistai 26. syyskuuta 2023 päivittänyt: Molly Bright, Northwestern University

Jaksottaisen hypoksian aiheuttaman hermoston plastisuuden neurovaskulaariset mekanismit

Tässä tutkimuksessa käytetään magneettikuvausta aivojen ja selkäytimen kuvaamiseen ennen ja jälkeen ajoittaisen hypoksian toimenpiteen. Näiden skannausten hankkiminen potilailla, joilla on krooninen kohdunkaulan selkäydinvamma ja vahingoittumattomat kontrollit, mahdollistaa tämän lupaavan uuden hoidon aiheuttamien muutosten luonnehdinnan neurovaskulaarisessa fysiologiassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Akuutti ajoittainen hypoksia (AIH) on nouseva, turvallinen tekniikka hermoston plastisuuden helpottamiseksi kroonista selkäydinvammaa (SCI) sairastavilla henkilöillä, mikä osoittaa merkittäviä ohimeneviä parannuksia hengitystoiminnassa, jalkapohjan taipumisessa, liikkumistoiminnassa sekä käsien kätevuudessa ja voimassa. Vaikka näissä tutkimuksissa havaitaan jonkin verran menestystä, joka saa aikaan plastisuutta, meillä ei ole puitteita AIH-protokollan systemaattiselle optimoinnille yksittäisille potilaille.

Parempi ymmärrys siitä, mitkä fysiologiset mekanismit ohjaavat AIH:n aiheuttamaa hermoston plastisuutta ihmisillä, kertoo suoraan AIH:n kehityksestä tehokkaana hoitovaihtoehtona kroonisessa SCI:ssä. Tässä tutkimuksessa käytetään magneettikuvausta (MRI) sen testaamiseen, kuinka AIH vaikuttaa aivojen ja selkäytimen verisuoni- ja hermoominaisuuksiin.

Henkilöt, joilla on SCI ja vahingoittumattomat osallistujat, rekrytoidaan kahteen MRI-kuvaukseen samana päivänä. Näiden skannausistuntojen välillä osallistujat käyvät läpi yhden 30 minuutin AIH-istunnon. Jokaisessa skannausistunnossa toiminnallinen MRI arvioi AIH:n aiheuttamia muutoksia hermoston aktivaatiokuvioissa motoristen tehtävien aikana (yksipuoliset isometriset käden tartuntatehtävät) ja verisuonten reaktiivisuutta hengityksen pidättämiseen (lyhytaikainen hypokapnia vasodilataatioon). Kuva-analyysin avuksi hankitaan lisää rakenteellisia skannauksia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

43

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Northwestern University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Kaikkien osallistujien on täytettävä seuraavat osallistumiskriteerit:

  • 18-60 vuoden iässä
  • Turvallinen skannattava MRI:llä
  • Pystyy kommunikoimaan englanniksi
  • Kyky allekirjoittaa tietoinen suostumus

Lisäksi SCI:n kanssa rekrytoitujen osallistujien on täytettävä seuraavat kriteerit:

  • Traumaattinen selkäydinvamma, mukaan lukien tasot C2-T1
  • Vähintään 6 kuukautta selkäydinvamman alkamisesta
  • Selkäydinvamman syy ei ollut etenevä
  • Kyky täydentää ja noudattaa tietoja tietoisen suostumuksen puitteissa
  • Kyky sulkea ja avata ainakin yksi käsi ilman apua

Poissulkemiskriteerit:

  • MRI-vasta-aiheet MRI-turvallisuusseulontalomakkeen mukaisesti
  • Koehenkilöt, joilla on sydämentahdistin, sisäkorvaistutteet tai aneurysmaklipsit tai henkilöt, jotka ovat työskennelleet metallin kanssa
  • Naiset, jotka ovat tällä hetkellä raskaana, imettävät tai suunnittelevat raskautta
  • Henkilöt, joilla on vakava klaustrofobia
  • Kohteet, jotka eivät halua tai eivät pysty antamaan kirjallista suostumusta englanniksi
  • vangit
  • Usein tupakoivat (yli 5 savuketta päivässä)
  • Verenpaine yli 160/110 tai alle 85/55.
  • Henkilöt, jotka raportoivat päänsärystä, huimauksesta tai pyörrytyksestä tai joilla on sydämentykytys tutkimuspäivänä.
  • Diagnoosi jokin seuraavista rinnakkaissairauksista: sydämen vajaatoiminta, sydämen rytmihäiriöt, hallitsematon diabetes mellitus, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, emfyseema, vaikea astma, aikaisempi sydäninfarkti tai tunnettu kaula-/aivojensisäinen valtimon ahtauma, aktiivinen syvä laskimotukos tai syöpä .
  • Henkilöt, jotka käyttävät mekaanista ventilaatiota tai joilla on trakeostomia
  • Henkilöt, jotka käyttävät intratekaalista baklofeenipumppua
  • Yläraajoihin vaikuttava ortopedinen vamma
  • Osallistuu tällä hetkellä muihin hypoksiaan liittyviin tutkimuksiin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Akuutti ajoittainen hypoksia
Sekä terveet osallistujat että selkäydinvamman saaneet saavat akuutin ajoittaisen hypoksian (AIH) interventio. Kaikki osallistujat kuvataan ennen AIH-interventiota ja sen jälkeen, ja ne toimivat siten itsevertailuna havainnoidakseen oletettua parannusta kahdenvälisessä käden vahvuudessa.
Muut: Akuutti ajoittainen hypoksia
Osallistujat käyttävät ei-hengittävää kasvonaamaria ja hengittävät vuorotellen 9-prosenttista O2-kaasuseosta enintään 1 minuutin ajan tai kunnes SpO2-tavoite on 85 prosenttia, ja normaalia huoneilmaa (21 prosenttia O2) 2 minuutin ajan. Tämä sykli toistetaan 15 kertaa, jolloin tuloksena on 30 minuutin protokolla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
BOLD fMRI-aktivointi motorisessa aivokuoressa isometristen kädensijatehtävien aikana
Aikaikkuna: Välittömästi ennen ja ~ 1 tunti AIH:n jälkeen samana päivänä
Arvioi AIH:n aiheuttamia muutoksia %BOLD-aktivaatiossa vasemman ja oikean motorisen aivokuoren sisällä yksipuolisten isometristen käden tartuntatehtävien aikana, jotka kohdistuvat submaksimaalisiin voimatasoihin reaaliaikaisen palautteen avulla.
Välittömästi ennen ja ~ 1 tunti AIH:n jälkeen samana päivänä
BOLD fMRI-verisuonireaktiivisuus hengityksen pidätystehtävään
Aikaikkuna: Välittömästi ennen ja ~ 1 tunti AIH:n jälkeen samana päivänä
Hengityksen pidättämisen aiheuttaman verisuonten laajenemisen (vaskulaarinen reaktiivisuus, yksiköissä %BOLD/mmHg hengityksen loppuvaiheessa oleva CO2) mittaukset, jotka on saatu toiminnallisella MRI:llä aivoissa ja selkäytimessä.
Välittömästi ennen ja ~ 1 tunti AIH:n jälkeen samana päivänä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Northwestern University

Yhteistyökumppanit

Shirley Ryan AbilityLab

Tutkijat

  • Päätutkija: Molly G Bright, DPhil, Northwestern University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 20. toukokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. heinäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. heinäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 7. joulukuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. joulukuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 10. tammikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 28. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SP0051925

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

MRI-skannauksen aikana kerätyt MR-kuvaustiedot ja niihin liittyvät fysiologiset tiedot jaetaan anonymisoidussa muodossa. Nämä tiedot asetetaan yleisön saataville Open Science Frameworkin (osf.io) tai vastaavan julkisen arkiston kautta.

IPD-jaon aikakehys

Julkaisuhetkellä (tai vuoden sisällä hankkeen päättymisestä sen mukaan, kumpi tulee ensin).

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tiedot anonymisoidaan ja asetetaan julkisesti saataville, eikä silloin tarvita hyväksyntää, joten pääsyehtoja ei ole.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa