- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05192239
Syötävän marihuanan vaikutus kestävyysharjoittelun suorituskykyyn
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ehdotetun hankkeen tarkoituksena on tarjota urheilijoille ja tiedeyhteisölle tietoa syötävän marihuanan akuutista vaikutuksesta harjoitussuoritukseen ja fysiologisista vasteista standardoituun harjoitteluun. Erityisesti tutkijat haluavat määrittää: 1. Syötävän marihuanan vaikutus sydän-hengitys- ja aineenvaihduntavasteisiin standardoidussa sykliergometriharjoituksessa. 2. Syötävän marihuanan vaikutus kestävyysharjoittelun (aikakokeilun) suorituskykyyn.
Tutkijat haluavat määrittää, onko syötävä marihuana, joka nautitaan ennen harjoittelua, ergogeenistä (parantaa suorituskykyä) vai ergolyyttistä (heikentää suorituskykyä).
Tutkijat olettavat, että syötävä marihuana on ergolyyttistä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Fort Collins, Colorado, Yhdysvallat, 80523-1582
- Colorado State University, Dept. of Health and Exercise Science
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 21-40-vuotiaana.
- Painaa yli 110 kiloa
- Kannabiksen tavanomainen käyttäjä; THC:n keskimääräinen käyttö vähintään kerran kuukaudessa edellisen vuoden aikana
- Vähintään 10 mg THC:tä sisältävän kannabistuotteen aikaisempi käyttö ilman haittavaikutuksia
- Vakituinen kuntoilija: Harjoittanut vähintään 5 päivää viikossa, vähintään 30 minuuttia/harjoitus, edellisen vuoden aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Harjoittelun vasta-aiheen tunnistaminen 12-kytkentäisen rasitustestin aikana.
- Raskaana tai yrittää tulla raskaaksi. Imetys.
- Psykoottisen tai kaksisuuntaisen mielialahäiriön hoitoa 2 edellisen vuoden aikana saanut
- Skitsofrenian hoidon saaja viimeisen 2 vuoden aikana
- Suunniteltu leikkaus, joka on suunniteltu 2 viikon sisällä tutkimukseen osallistumisesta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Delta-9-tetrahydrokannabinoli (THC) vapaa hedelmäinen välipala kuminen.
Kerran nautitaan kaksi purukumia ennen harjoittelua.
|
Kaupallisesti saatavilla ei-THC-hedelmävälipala
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: 10 mg THC:tä
Delta-9-tetrahydrokannabinoli (THC) 5 milligrammaa (mg) kumimaisessa muodossa.
Kerran nautitaan kaksi purukumia ennen harjoittelua.
|
5 milligrammaa THC:tä kumimaisessa muodossa
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Veren laktaattitasojen vertailu 24 minuutin standardoidussa harjoitustestissä (50 wattia, 100 wattia ja 150 wattia) lumelääkkeeseen.
Aikaikkuna: Veri kerättiin ajankohtina 0 minuuttia (0 wattia), 8 minuuttia (50 wattia), 16 minuuttia (100 wattia) ja 24 minuuttia (150 wattia) veren laktaatin analysoimiseksi.
|
Erotettu vähintään 4 päivän pesujaksolla satunnaistettujen crossover-koodattujen interventioiden välillä.
Veri kerätään veren laktaattitasojen määrittämiseksi normaalin harjoituksen aikana lumelääkkeen tai aktiivisen kaavan nauttimisen jälkeen.
|
Veri kerättiin ajankohtina 0 minuuttia (0 wattia), 8 minuuttia (50 wattia), 16 minuuttia (100 wattia) ja 24 minuuttia (150 wattia) veren laktaatin analysoimiseksi.
|
|
Sykkeen vertailu 24 minuutin vakioharjoitustestissä (50 wattia, 100 wattia ja 150 wattia) plaseboon.
Aikaikkuna: Syke mitattiin aikapisteissä 0 minuuttia (0 wattia), 8 minuuttia (50 wattia), 16 minuuttia (100 wattia) ja 24 minuuttia (150 wattia)
|
Erotettu vähintään 4 päivän huuhtoutumisjaksolla satunnaistettujen ristikkäiskoodattujen interventioiden välillä. Sykettä mitataan tavallisen asteittaisen harjoituksen aikana lumelääkkeen tai aktiivisen kaavan (10 mg THC:n kahden 5 mg:n purukumin muodossa) nauttimisen jälkeen.
|
Syke mitattiin aikapisteissä 0 minuuttia (0 wattia), 8 minuuttia (50 wattia), 16 minuuttia (100 wattia) ja 24 minuuttia (150 wattia)
|
|
Koetun rasituksen (RPE) vertailu 24 minuutin vakioharjoitustestin aikana (50 wattia, 100 wattia ja 150 wattia) plaseboon.
Aikaikkuna: RPE raportoitiin ja laskettiin keskiarvo jokaiselle intensiteettivaiheelle aikapisteissä 0 minuuttia - 4 minuuttia (0 wattia), 8 minuuttia - 12 minuuttia (50 wattia), 16 minuuttia - 20 minuuttia (100 wattia) ja 24 minuuttia (150 wattia).
|
Vähintään 4 päivän poistojakso satunnaistettujen ristikkäiskoodattujen interventioiden välillä on erotettu toisistaan. Normaalin harjoituksen aikana osallistujia pyydetään raportoimaan RPE (Rating of Perceived Exertion) asteikolla 6-20 (6 ei rasitusta ja 20 on maksimirasitus ) luokitellun normaalin rasitustestin aikana lumelääkkeen tai aktiivisen kaavan nauttimisen jälkeen.
|
RPE raportoitiin ja laskettiin keskiarvo jokaiselle intensiteettivaiheelle aikapisteissä 0 minuuttia - 4 minuuttia (0 wattia), 8 minuuttia - 12 minuuttia (50 wattia), 16 minuuttia - 20 minuuttia (100 wattia) ja 24 minuuttia (150 wattia).
|
|
Epäsuoran kalorimetrian (VO2) vertailu plaseboon 24 minuutin mittaisen vakioharjoitustestin aikana (50 wattia, 100 wattia ja 150 wattia).
Aikaikkuna: Vanhentuneet kaasut mitattiin ja laskettiin keskiarvoina kolmen aikapisteen aikana: 5-8 minuuttia (50 wattia), 13-16 minuuttia (150 wattia) ja 21-24 minuuttia (150 wattia).
|
Vähintään 4 päivän huuhtoutumisjaksolla erotettuna satunnaistettujen ristikkäiskoodattujen interventioiden välillä VO2 kerätään asteittaisen normaalin harjoituksen aikana lumelääkkeen tai aktiivisen kaavan nauttimisen jälkeen.
Vanhentuneet kaasut mitattiin ja laskettiin keskiarvoina kolmen aikapisteen aikana, 5-8 minuuttia, 13-16 minuuttia ja 21-24 minuuttia.
Kaasuja ei kerätty tai kirjattu näiden aikarajojen ulkopuolella.
|
Vanhentuneet kaasut mitattiin ja laskettiin keskiarvoina kolmen aikapisteen aikana: 5-8 minuuttia (50 wattia), 13-16 minuuttia (150 wattia) ja 21-24 minuuttia (150 wattia).
|
|
Maksimaalisen keskitehon vertailu lumelääkkeeseen
Aikaikkuna: Erotettu vähintään 4 päivän pesujaksolla satunnaistettujen crossover-koodattujen interventioiden välillä
|
Keskimääräinen maksimiteho mitataan 20 minuutin aikana lumelääkkeen tai aktiivisen kaavan nauttimisen jälkeen
|
Erotettu vähintään 4 päivän pesujaksolla satunnaistettujen crossover-koodattujen interventioiden välillä
|
|
Uupumukseen kuluvan ajan vertailu placeboon
Aikaikkuna: Erotettu vähintään 4 päivän pesujaksolla satunnaistettujen crossover-koodattujen interventioiden välillä.
|
Pyöräily loppuun asti sekunneissa lumelääkkeen tai aktiivisen kaavan nauttimisen jälkeen korkean intensiteetin harjoittelun aikana
|
Erotettu vähintään 4 päivän pesujaksolla satunnaistettujen crossover-koodattujen interventioiden välillä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2827
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .