- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05192239
Influência da maconha comestível no desempenho do exercício de resistência
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo do projeto proposto é fornecer aos atletas e à comunidade científica dados relativos à influência aguda da maconha comestível no desempenho do exercício e as respostas fisiológicas ao exercício padronizado. Especificamente, os investigadores desejam determinar: 1. A influência da maconha comestível nas respostas cardiorrespiratórias e metabólicas ao exercício padronizado em cicloergômetro. 2. A influência da maconha comestível no desempenho do exercício de resistência (contra-relógio).
Os investigadores desejam determinar se a maconha comestível, ingerida antes do exercício, é ergogênica (melhora o desempenho) ou ergolítica (diminui o desempenho).
Os investigadores levantam a hipótese de que a maconha comestível será ergolítica.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Colorado
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Fort Collins, Colorado, Estados Unidos, 80523-1582
- Colorado State University, Dept. of Health and Exercise Science
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Entre os 21 e os 40 anos.
- Pesar mais de 110 libras
- Usuário habitual de maconha; uso médio de THC mínimo de uma vez por mês durante o ano anterior
- Uso prévio de produto de cannabis contendo pelo menos 10 mg de THC sem reação adversa
- Exercitador habitual: exercitou-se no mínimo 5 dias por semana, por um mínimo de 30 minutos/sessão, durante o ano anterior.
Critério de exclusão:
- Identificação de uma contra-indicação ao exercício durante um teste ergométrico de 12 derivações.
- Grávida ou tentando engravidar. Amamentação.
- Receptor de tratamento para transtorno psicótico ou bipolar durante os 2 anos anteriores
- Receptor de tratamento para esquizofrenia durante os 2 anos anteriores
- Cirurgia planejada agendada dentro de 2 semanas após a participação no estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador de Placebo: Placebo
Goma de lanche de frutas sem Delta-9-tetrahidrocanabinol (THC).
Uma vez, duas gomas serão ingeridas antes de uma sessão de exercícios.
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Lanche de frutas sem THC comercialmente disponível
Outros nomes:
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Comparador Ativo: 10mg de THC
Delta-9-tetrahidrocanabinol (THC) 5 miligramas (mg) em forma de goma.
Uma vez, duas gomas serão ingeridas antes de uma sessão de exercícios.
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5 miligramas de THC em forma de goma
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Comparação dos níveis de lactato sanguíneo durante um teste de exercício padrão graduado de 24 minutos (50 Watts, 100 Watts e 150 Watts) com placebo.
Prazo: O sangue foi coletado nos momentos 0 minutos (0 watts), 8 minutos (50 watts), 16 minutos (100 watts) e 24 minutos (150 watts) para análise do lactato sanguíneo.
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Separados por um período de eliminação mínimo de 4 dias entre intervenções codificadas cruzadas randomizadas.
O sangue será coletado para determinar os níveis de lactato sanguíneo durante o exercício padrão após ingestão de placebo ou fórmula ativa.
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O sangue foi coletado nos momentos 0 minutos (0 watts), 8 minutos (50 watts), 16 minutos (100 watts) e 24 minutos (150 watts) para análise do lactato sanguíneo.
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Comparação da frequência cardíaca durante um teste de exercício padrão graduado de 24 minutos (50 Watts, 100 Watts e 150 Watts) com o placebo.
Prazo: A frequência cardíaca foi medida nos momentos 0 minutos (0 watts), 8 minutos (50 watts), 16 minutos (100 watts) e 24 minutos (150 watts)
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Separados por um período de eliminação mínimo de 4 dias entre intervenções codificadas cruzadas randomizadas. A frequência cardíaca será coletada durante o exercício graduado padrão após a ingestão de placebo ou fórmula ativa (10 mg de THC na forma de duas gomas de 5 mg).
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A frequência cardíaca foi medida nos momentos 0 minutos (0 watts), 8 minutos (50 watts), 16 minutos (100 watts) e 24 minutos (150 watts)
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Comparação da classificação de esforço percebido (RPE) durante um teste de exercício padrão graduado de 24 minutos (50 Watts, 100 Watts e 150 Watts) com Placebo.
Prazo: A PSE foi relatada e calculada a média para cada estágio de intensidade nos momentos 0 minutos a 4 minutos (0 watts), 8 minutos a 12 minutos (50 watts), 16 minutos a 20 minutos (100 watts) e 24 minutos (150 watts).
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Separados por um período de eliminação mínimo de 4 dias entre intervenções codificadas cruzadas randomizadas. Durante o exercício padrão, os participantes serão solicitados a relatar a classificação de esforço percebido (RPE) em uma escala de 6 a 20 (6 é sem esforço e 20 é esforço máximo ) durante um teste de exercício padrão graduado após a ingestão de placebo ou fórmula ativa.
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A PSE foi relatada e calculada a média para cada estágio de intensidade nos momentos 0 minutos a 4 minutos (0 watts), 8 minutos a 12 minutos (50 watts), 16 minutos a 20 minutos (100 watts) e 24 minutos (150 watts).
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Comparação da calorimetria indireta (VO2) durante um teste de exercício padrão graduado de 24 minutos (50 Watts, 100 Watts e 150 Watts) com placebo.
Prazo: Os gases expirados foram medidos e calculada a média durante três pontos de tempo, 5-8 minutos (50 Watts), 13-16 minutos (150 Watts) e 21-24 minutos (150 Watts).
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Separados por um período de eliminação mínimo de 4 dias entre intervenções codificadas cruzadas randomizadas, o VO2 será coletado durante o exercício padrão graduado após a ingestão de placebo ou fórmula ativa.
Os gases expirados foram medidos e calculada a média durante três pontos de tempo, 5-8 minutos, 13-16 minutos e 21-24 minutos.
Os gases não foram coletados ou registrados fora desses prazos.
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Os gases expirados foram medidos e calculada a média durante três pontos de tempo, 5-8 minutos (50 Watts), 13-16 minutos (150 Watts) e 21-24 minutos (150 Watts).
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Comparação da potência média máxima com o placebo
Prazo: Separados por um período de eliminação mínimo de 4 dias entre intervenções codificadas cruzadas e aleatórias
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A potência máxima média será medida ao longo de 20 minutos após a ingestão de placebo ou fórmula ativa
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Separados por um período de eliminação mínimo de 4 dias entre intervenções codificadas cruzadas e aleatórias
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Comparação do tempo até a exaustão com o placebo
Prazo: Separados por um período de eliminação mínimo de 4 dias entre intervenções codificadas cruzadas randomizadas.
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Pedalar até o tempo até a exaustão em segundos após a ingestão de placebo ou fórmula ativa durante exercícios de alta intensidade
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Separados por um período de eliminação mínimo de 4 dias entre intervenções codificadas cruzadas randomizadas.
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Colaboradores e Investigadores
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Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
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Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
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Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
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Termos MeSH relevantes adicionais
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- 2827
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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