- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05192239
Az ehető marihuána hatása az állóképességi gyakorlatok teljesítményére
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A javasolt projekt célja, hogy a sportolók és a tudományos közösség adatokkal szolgáljon az ehető marihuána akut hatásáról az edzésteljesítményre, valamint a standardizált edzésre adott élettani válaszokra. A nyomozók konkrétan a következőket kívánják meghatározni: 1. Az ehető marihuána hatása a szív-légzési és metabolikus válaszokra a standardizált ciklusergométer gyakorlatokra. 2. Az ehető marihuána hatása az állóképességi gyakorlatok (időpróba) teljesítményére.
A kutatók azt szeretnék megállapítani, hogy az edzés előtt elfogyasztott ehető marihuána ergogén (javítja a teljesítményt) vagy ergolitikus (csökkenti a teljesítményt)-e.
A kutatók azt feltételezik, hogy az ehető marihuána ergolitikus hatású lesz.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 1. korai fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Colorado
-
Fort Collins, Colorado, Egyesült Államok, 80523-1582
- Colorado State University, Dept. of Health and Exercise Science
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 21 és 40 év között.
- Súlya több mint 110 font
- Szokásos kannabiszhasználó; átlagosan havonta legalább egyszer THC-t használnak az előző évben
- Legalább 10 mg THC-t tartalmazó kannabisztermék korábbi használata mellékhatás nélkül
- Szokásos testedző: hetente minimum 5 napot, edzésenként minimum 30 percet edzett az előző évben.
Kizárási kritériumok:
- Az edzés ellenjavallatának azonosítása 12 elvezetéses terheléses teszt során.
- Terhes vagy teherbe akar esni. Szoptatás.
- Pszichotikus vagy bipoláris zavar miatt kezelt személy az elmúlt 2 évben
- Skizofrénia kezelésben részesült az elmúlt 2 évben
- A vizsgálatban való részvételt követő 2 héten belül tervezett műtét
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Placebo
Delta-9-tetrahidrokannabinol (THC) mentes gyümölcsös snack gumiszerű.
Egyszer két gumicukorral kell lenyelni egy edzés előtt.
|
Kereskedelmi forgalomban kapható nem-THC gyümölcs snack
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: 10 mg THC
Delta-9-tetrahidrokannabinol (THC) 5 milligramm (mg) gumiszerű formában.
Egyszer két gumicukorral kell lenyelni egy edzés előtt.
|
5 milligramm THC gumiszerű formában
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A vér laktátszintjének összehasonlítása egy 24 perces, fokozatos standard gyakorlati teszt során (50 watt, 100 watt és 150 watt) a placebóval.
Időkeret: A vér laktát elemzéséhez 0 perc (0 watt), 8 perc (50 watt), 16 perc (100 watt) és 24 perc (150 watt) időpontokban vért vettünk.
|
Legalább 4 napos kimosási periódus választja el a randomizált, keresztezett kódolt beavatkozások között.
Vérvétel történik a vér laktátszintjének meghatározásához a szokásos edzés során, placebo vagy aktív tápszer bevételét követően.
|
A vér laktát elemzéséhez 0 perc (0 watt), 8 perc (50 watt), 16 perc (100 watt) és 24 perc (150 watt) időpontokban vért vettünk.
|
|
A pulzusszám összehasonlítása egy 24 perces, fokozatos standard gyakorlati teszt során (50 watt, 100 watt és 150 watt) a placebóval.
Időkeret: A pulzusszámot 0 perc (0 watt), 8 perc (50 watt), 16 perc (100 watt) és 24 perc (150 watt) időpontokban mérték.
|
Legalább 4 napos kimosási periódus választja el a randomizált, keresztezett kódolt beavatkozások között. A pulzusszámot standard fokozatos edzés során mérik, placebo vagy aktív tápszer (10 mg THC két 5 mg-os gumicukor formájában) bevételét követően.
|
A pulzusszámot 0 perc (0 watt), 8 perc (50 watt), 16 perc (100 watt) és 24 perc (150 watt) időpontokban mérték.
|
|
Az észlelt erőkifejtés (RPE) besorolásának összehasonlítása egy 24 perces szabványos gyakorlati teszt során (50 watt, 100 watt és 150 watt) a placebóval.
Időkeret: Az RPE-t minden intenzitási fokozatra jelentették és átlagolták a 0 perc – 4 perc (0 watt), 8 perc – 12 perc (50 watt), 16 perc – 20 perc (100 watt) és 24 perc (150 watt) időpontokban.
|
Legalább 4 napos kimosási periódus választja el a véletlenszerű, keresztezett, kódolt beavatkozások között. A szokásos gyakorlatok során a résztvevőket arra kérik, hogy jelentsék az észlelt erőkifejtés értékelését (RPE) egy 6-tól 20-ig terjedő skálán (a 6 az erőkifejtés hiánya és a 20 a maximális megerőltetés). ).
|
Az RPE-t minden intenzitási fokozatra jelentették és átlagolták a 0 perc – 4 perc (0 watt), 8 perc – 12 perc (50 watt), 16 perc – 20 perc (100 watt) és 24 perc (150 watt) időpontokban.
|
|
A közvetett kalorimetria (VO2) összehasonlítása egy 24 perces fokozatos standard gyakorlati teszt során (50 watt, 100 watt és 150 watt) a placebóval.
Időkeret: A lejárt gázokat három időpontban mértük és átlagoltuk: 5-8 perc (50 watt), 13-16 perc (150 watt) és 21-24 perc (150 watt) alatt.
|
A randomizált, keresztezett kódolt beavatkozások között legalább 4 napos kimosási periódus választja el a VO2-t a placebo vagy az aktív tápszer bevételét követően osztályozott standard gyakorlat során.
A lejárt gázokat három időpontban mértük és átlagoltuk: 5-8 perc, 13-16 perc és 21-24 perc.
A gázokat nem gyűjtötték össze és nem rögzítették ezen időkereteken kívül.
|
A lejárt gázokat három időpontban mértük és átlagoltuk: 5-8 perc (50 watt), 13-16 perc (150 watt) és 21-24 perc (150 watt) alatt.
|
|
A maximális átlagos kimeneti teljesítmény összehasonlítása a placebóval
Időkeret: Legalább 4 napos kimosási periódus választja el a randomizált, keresztezett kódolt beavatkozások között
|
Az átlagos maximális teljesítményt a placebo vagy az aktív tápszer bevételét követő 20 percen belül mérik
|
Legalább 4 napos kimosási periódus választja el a randomizált, keresztezett kódolt beavatkozások között
|
|
A kimerültségig eltelt idő összehasonlítása a placebóval
Időkeret: Legalább 4 napos kimosási periódus választja el a randomizált, keresztezett kódolt beavatkozások között.
|
Kerékpározás a kimerülésig tartó másodpercekben a placebo vagy az aktív tápszer bevétele után nagy intenzitású edzés közben
|
Legalább 4 napos kimosási periódus választja el a randomizált, keresztezett kódolt beavatkozások között.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2827
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .