- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05192239
Indflydelse af spiselig marihuana på udholdenhedstræning
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med det foreslåede projekt er at give atleter og det videnskabelige samfund data vedrørende den akutte indflydelse af spiselig marihuana på træningspræstationer og de fysiologiske reaktioner på standardiseret træning. Konkret ønsker efterforskerne at fastslå: 1. Indflydelsen af spiselig marihuana på kardio-respiratoriske og metaboliske reaktioner på standardiseret cyklusergometerøvelse. 2. Indflydelsen af spiselig marihuana på udholdenhedstræning (time-trial) præstation.
Efterforskerne ønsker at afgøre, om spiselig marihuana, indtaget før træning, er ergogen (forbedrer ydeevnen) eller ergolytisk (nedsætter ydeevnen).
Efterforskerne antager, at spiselig marihuana vil være ergolytisk.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Fort Collins, Colorado, Forenede Stater, 80523-1582
- Colorado State University, Dept. of Health and Exercise Science
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mellem 21 og 40 år.
- Vejer mere end 110 pund
- Vanlig bruger af cannabis; gennemsnitlig brug af THC mindst én gang om måneden i det foregående år
- Tidligere brug af cannabisprodukt indeholdende mindst 10 mg THC uden bivirkninger
- Vanlig motionist: trænet mindst 5 dage om ugen, i minimum 30 minutter/session, i løbet af det foregående år.
Ekskluderingskriterier:
- Identifikation af en kontraindikation til træning under en 12-leds træningsstresstest.
- Gravid eller forsøger at blive gravid. Amning.
- Modtager af behandling for psykotisk eller bipolar lidelse inden for de seneste 2 år
- Modtager af behandling for skizofreni inden for de seneste 2 år
- Planlagt operation planlagt inden for 2 uger efter studiedeltagelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Placebo komparator: Placebo
Delta-9-tetrahydrocannabinol (THC) fri frugtsnack gummiagtig.
Én gang vil der blive indtaget to gummier før en træningskamp.
|
Kommercielt tilgængelig ikke-THC frugtsnack
Andre navne:
|
Aktiv komparator: 10 mg THC
Delta-9-tetrahydrocannabinol (THC) 5 milligram (mg) i gummiagtig form.
Én gang vil der blive indtaget to gummier før en træningskamp.
|
5 milligram THC i gummiagtig form
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sammenligning af blodlaktatniveauer under en 24 minutters gradueret standardtræningstest (50 watt, 100 watt og 150 watt) med placebo.
Tidsramme: Blod blev opsamlet på tidspunkterne 0 minutter (0 watt), 8 minutter (50 watt), 16 minutter (100 watt) og 24 minutter (150 watt) til analyse af blodlaktat.
|
Adskilt af en minimum på 4 dages udvaskningsperiode mellem randomiserede crossover-kodede interventioner.
Blod vil blive indsamlet for at bestemme blodlaktatniveauer under standardtræning efter indtagelse af placebo eller aktiv formel.
|
Blod blev opsamlet på tidspunkterne 0 minutter (0 watt), 8 minutter (50 watt), 16 minutter (100 watt) og 24 minutter (150 watt) til analyse af blodlaktat.
|
Sammenligning af hjertefrekvens under en 24 minutters gradueret standardtræningstest (50 watt, 100 watt og 150 watt) med placebo.
Tidsramme: Pulsen blev målt på tidspunkterne 0 minutter (0 watt), 8 minutter (50 watt), 16 minutter (100 watt) og 24 minutter (150 watt)
|
Adskilt af en minimum på 4 dages udvaskningsperiode mellem randomiserede overkrydsningskodede interventioner. Hjertefrekvensen vil blive opsamlet under standardtræning efter indtagelse af placebo eller aktiv formel (10 mg THC i form af to 5 mg gummier).
|
Pulsen blev målt på tidspunkterne 0 minutter (0 watt), 8 minutter (50 watt), 16 minutter (100 watt) og 24 minutter (150 watt)
|
Sammenligning af vurdering af opfattet anstrengelse (RPE) under en 24 minutters gradueret standardtræningstest (50 watt, 100 watt og 150 watt) med placebo.
Tidsramme: RPE blev rapporteret og gennemsnittet for hvert intensitetstrin på tidspunkter 0 minutter-4 minutter (0 watt), 8 minutter-12 minutter (50 watt), 16 minutter-20 minutter (100 watt) og 24 minutter (150 watt).
|
Adskilt af en minimum på 4 dages udvaskningsperiode mellem randomiserede crossover-kodede interventioner. Under standardtræning vil deltagerne blive bedt om at rapportere Rating of Perceived Exertion (RPE) på en skala fra 6-20 (6 er ingen anstrengelse og 20 er maksimal anstrengelse ) under en klassificeret standardtræningstest efter indtagelse af placebo eller aktiv formel.
|
RPE blev rapporteret og gennemsnittet for hvert intensitetstrin på tidspunkter 0 minutter-4 minutter (0 watt), 8 minutter-12 minutter (50 watt), 16 minutter-20 minutter (100 watt) og 24 minutter (150 watt).
|
Sammenligning af indirekte kalorimetri (VO2) under en 24 minutters gradueret standardtræningstest (50 watt, 100 watt og 150 watt) med placebo.
Tidsramme: Udløbne gasser blev målt og gennemsnittet i løbet af tre tidspunkter, 5-8 minutter (50 watt), 13-16 minutter (150 watt) og 21-24 minutter (150 watt).
|
Adskilt af en minimum på 4 dages udvaskningsperiode mellem randomiserede overkrydsningskodede interventioner vil VO2 blive indsamlet under gradueret standardtræning efter indtagelse af placebo eller aktiv formel.
Udløbne gasser blev målt og gennemsnittet beregnet i løbet af tre tidspunkter, 5-8 minutter, 13-16 minutter og 21-24 minutter.
Gasser blev ikke indsamlet eller registreret uden for disse tidsrammer.
|
Udløbne gasser blev målt og gennemsnittet i løbet af tre tidspunkter, 5-8 minutter (50 watt), 13-16 minutter (150 watt) og 21-24 minutter (150 watt).
|
Sammenligning af maksimalt middeleffekt med placebo
Tidsramme: Adskilt af en minimum på 4 dages udvaskningsperiode mellem randomiserede overkrydsningskodede interventioner
|
Gennemsnitlig maksimal effekt vil blive målt over 20 minutter efter indtagelse af placebo eller aktiv formel
|
Adskilt af en minimum på 4 dages udvaskningsperiode mellem randomiserede overkrydsningskodede interventioner
|
Sammenligning af tid til udmattelse med placebo
Tidsramme: Adskilt af en minimum på 4 dages udvaskningsperiode mellem randomiserede crossover-kodede interventioner.
|
Cykling indtil Time to Exhaustion i sekunder efter indtagelse af placebo eller aktiv formel under højintensiv træning
|
Adskilt af en minimum på 4 dages udvaskningsperiode mellem randomiserede crossover-kodede interventioner.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2827
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Placebo
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdUkendtAkut bronkitis | Akut øvre luftvejsinfektionKorea, Republikken
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetBrug af cannabisForenede Stater
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyAfsluttetMandlige forsøgspersoner med type II-diabetes (T2DM)Tyskland
-
Heptares Therapeutics LimitedAfsluttetFarmakokinetik | SikkerhedsproblemerDet Forenede Kongerige
-
Regado Biosciences, Inc.AfsluttetSund frivilligForenede Stater
-
Texas A&M UniversityNutraboltAfsluttetGlucose and Insulin Response
-
Longeveron Inc.AfsluttetHypoplastisk venstre hjerte syndromForenede Stater
-
ItalfarmacoAfsluttetBeckers muskeldystrofiHolland, Italien
-
West Penn Allegheny Health SystemAfsluttetAstma | Allergisk rhinitisForenede Stater