- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05192239
Einfluss von essbarem Marihuana auf die Ausdauerleistung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Zweck des vorgeschlagenen Projekts besteht darin, Sportlern und der wissenschaftlichen Gemeinschaft Daten zum akuten Einfluss von essbarem Marihuana auf die Trainingsleistung und die physiologischen Reaktionen auf standardisierte Übungen zur Verfügung zu stellen. Konkret wollen die Ermittler feststellen: 1. Der Einfluss von essbarem Marihuana auf kardiorespiratorische und metabolische Reaktionen auf standardisierte Fahrradergometer-Übungen. 2. Der Einfluss von essbarem Marihuana auf die Ausdauerleistung (Zeitfahren).
Die Ermittler möchten feststellen, ob essbares Marihuana, das vor dem Training eingenommen wird, ergogen (verbessert die Leistung) oder ergolytisch (verringert die Leistung) ist.
Die Ermittler nehmen an, dass essbares Marihuana ergolytisch sein wird.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Frühphase 1
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Colorado
-
Fort Collins, Colorado, Vereinigte Staaten, 80523-1582
- Colorado State University, Dept. of Health and Exercise Science
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zwischen 21 und 40.
- Wiegen Sie mehr als 110 Pfund
- Gewöhnlicher Cannabiskonsument; durchschnittlicher Konsum von THC mindestens einmal pro Monat im Vorjahr
- Vorherige Verwendung eines Cannabisprodukts mit mindestens 10 mg THC ohne Nebenwirkungen
- Gewohnheitsmäßiger Trainierender: hat im Vorjahr mindestens 5 Tage pro Woche für mindestens 30 Minuten/Sitzung trainiert.
Ausschlusskriterien:
- Identifizierung einer Kontraindikation für körperliche Betätigung während eines Belastungstests mit 12 Ableitungen.
- Schwanger oder versuchen, schwanger zu werden. Stillen.
- Empfänger einer Behandlung wegen psychotischer oder bipolarer Störung in den letzten 2 Jahren
- Empfänger einer Behandlung für Schizophrenie in den letzten 2 Jahren
- Geplanter chirurgischer Eingriff innerhalb von 2 Wochen nach Studienteilnahme
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Placebo-Komparator: Placebo
Fruchtsnackgummi ohne Delta-9-Tetrahydrocannabinol (THC).
Einmal werden zwei Gummibärchen vor einem Übungskampf eingenommen.
|
Im Handel erhältlicher Fruchtsnack ohne THC
Andere Namen:
|
Aktiver Komparator: 10 mg THC
Delta-9-Tetrahydrocannabinol (THC) 5 Milligramm (mg) in Gummiform.
Einmal werden zwei Gummibärchen vor einem Übungskampf eingenommen.
|
5 Milligramm THC in Gummiform
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Vergleich des Laktatspiegels im Blut während eines 24-minütigen abgestuften Standard-Belastungstests (50 Watt, 100 Watt und 150 Watt) mit Placebo.
Zeitfenster: Zu den Zeitpunkten 0 Minuten (0 Watt), 8 Minuten (50 Watt), 16 Minuten (100 Watt) und 24 Minuten (150 Watt) wurde Blut zur Analyse des Blutlaktats gesammelt.
|
Getrennt durch eine mindestens 4-tägige Auswaschphase zwischen randomisierten Crossover-kodierten Interventionen.
Es wird Blut entnommen, um den Laktatspiegel im Blut während einer Standardübung nach Einnahme eines Placebos oder einer aktiven Formel zu bestimmen.
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Zu den Zeitpunkten 0 Minuten (0 Watt), 8 Minuten (50 Watt), 16 Minuten (100 Watt) und 24 Minuten (150 Watt) wurde Blut zur Analyse des Blutlaktats gesammelt.
|
Vergleich der Herzfrequenz während eines 24-minütigen abgestuften Standard-Belastungstests (50 Watt, 100 Watt und 150 Watt) mit Placebo.
Zeitfenster: Die Herzfrequenz wurde zu den Zeitpunkten 0 Minuten (0 Watt), 8 Minuten (50 Watt), 16 Minuten (100 Watt) und 24 Minuten (150 Watt) gemessen.
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Getrennt durch eine Auswaschphase von mindestens 4 Tagen zwischen randomisierten Crossover-codierten Interventionen. Die Herzfrequenz wird während einer standardmäßig abgestuften Übung nach Einnahme eines Placebos oder einer aktiven Formel (10 mg THC in Form von zwei 5-mg-Gummis) erfasst.
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Die Herzfrequenz wurde zu den Zeitpunkten 0 Minuten (0 Watt), 8 Minuten (50 Watt), 16 Minuten (100 Watt) und 24 Minuten (150 Watt) gemessen.
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Vergleich der Bewertung der wahrgenommenen Anstrengung (RPE) während eines 24-minütigen abgestuften Standard-Belastungstests (50 Watt, 100 Watt und 150 Watt) mit Placebo.
Zeitfenster: Der RPE wurde für jede Intensitätsstufe zu den Zeitpunkten 0–4 Minuten (0 Watt), 8–12 Minuten (50 Watt), 16–20 Minuten (100 Watt) und 24 Minuten (150 Watt) gemeldet und gemittelt.
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Getrennt durch eine Auswaschphase von mindestens 4 Tagen zwischen randomisierten Crossover-codierten Interventionen. Während der Standardübung werden die Teilnehmer gebeten, die Bewertung der wahrgenommenen Anstrengung (RPE) auf einer Skala von 6 bis 20 anzugeben (6 bedeutet keine Anstrengung und 20 bedeutet maximale Anstrengung). ) während eines abgestuften Standardbelastungstests nach Einnahme eines Placebos oder einer aktiven Formel.
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Der RPE wurde für jede Intensitätsstufe zu den Zeitpunkten 0–4 Minuten (0 Watt), 8–12 Minuten (50 Watt), 16–20 Minuten (100 Watt) und 24 Minuten (150 Watt) gemeldet und gemittelt.
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Vergleich der indirekten Kalorimetrie (VO2) während eines 24-minütigen abgestuften Standard-Belastungstests (50 Watt, 100 Watt und 150 Watt) mit Placebo.
Zeitfenster: Die ausgeatmeten Gase wurden zu drei Zeitpunkten gemessen und gemittelt: 5–8 Minuten (50 Watt), 13–16 Minuten (150 Watt) und 21–24 Minuten (150 Watt).
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Getrennt durch eine Auswaschphase von mindestens 4 Tagen zwischen den randomisierten Crossover-codierten Interventionen wird VO2 während einer abgestuften Standardübung nach Einnahme von Placebo oder aktiver Formel erfasst.
Die ausgeatmeten Gase wurden zu drei Zeitpunkten gemessen und gemittelt: 5–8 Minuten, 13–16 Minuten und 21–24 Minuten.
Außerhalb dieser Zeiträume wurden keine Gase gesammelt oder aufgezeichnet.
|
Die ausgeatmeten Gase wurden zu drei Zeitpunkten gemessen und gemittelt: 5–8 Minuten (50 Watt), 13–16 Minuten (150 Watt) und 21–24 Minuten (150 Watt).
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Vergleich der maximalen mittleren Leistungsabgabe mit Placebo
Zeitfenster: Getrennt durch eine Auswaschphase von mindestens 4 Tagen zwischen randomisierten Crossover-kodierten Interventionen
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Die mittlere maximale Leistung wird über 20 Minuten nach Einnahme von Placebo oder aktiver Formel gemessen
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Getrennt durch eine Auswaschphase von mindestens 4 Tagen zwischen randomisierten Crossover-kodierten Interventionen
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Vergleich der Zeit bis zur Erschöpfung mit Placebo
Zeitfenster: Getrennt durch eine mindestens 4-tägige Auswaschphase zwischen randomisierten Crossover-kodierten Interventionen.
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Radfahren bis zur Erschöpfung in Sekunden nach Einnahme von Placebo oder aktiver Formel während hochintensivem Training
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Getrennt durch eine mindestens 4-tägige Auswaschphase zwischen randomisierten Crossover-kodierten Interventionen.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
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Zuerst gepostet (Tatsächlich)
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