- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05192239
Inverkan av ätbar marijuana på prestanda för uthållighetsträning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med det föreslagna projektet är att förse idrottare och det vetenskapliga samfundet med data som hänför sig till den akuta påverkan av ätbar marijuana på träningsprestanda och de fysiologiska svaren på standardiserad träning. Specifikt vill utredarna fastställa: 1. Inverkan av ätbar marijuana på kardio-respiratoriska och metaboliska svar på standardiserad cykelergometerövning. 2. Inverkan av ätbar marijuana på uthållighetsträning (time-trial) prestation.
Utredarna vill avgöra om ätbar marijuana, intagen före träning, är ergogen (förbättrar prestationsförmågan) eller ergolytisk (minskar prestationsförmågan).
Utredarna antar att ätbar marijuana kommer att vara ergolytisk.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Tidig fas 1
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Colorado
-
Fort Collins, Colorado, Förenta staterna, 80523-1582
- Colorado State University, Dept. of Health and Exercise Science
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Mellan 21 och 40 år.
- Väg mer än 110 pund
- Vaneanvändare av cannabis; genomsnittlig användning av THC minst en gång per månad under föregående år
- Tidigare användning av cannabisprodukt som innehåller minst 10 mg THC utan biverkningar
- Vanlig motionär: tränade minst 5 dagar per vecka, under minst 30 minuter/pass, under föregående år.
Exklusions kriterier:
- Identifiering av en kontraindikation för träning under ett 12-leds träningsstresstest.
- Gravid eller försöker bli gravid. Amning.
- Mottagare av behandling för psykotisk eller bipolär sjukdom under de senaste 2 åren
- Mottagare av behandling för schizofreni under de senaste 2 åren
- Planerad operation planerad inom 2 veckor efter deltagande i studien
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Placebo-jämförare: Placebo
Delta-9-tetrahydrocannabinol (THC) fri fruktsnack gummiaktig.
En gång kommer två gummier att intas innan en träningsmatch.
|
Kommersiellt tillgängligt fruktsnack utan THC
Andra namn:
|
Aktiv komparator: 10 mg THC
Delta-9-tetrahydrocannabinol (THC) 5 milligram (mg) i gummiartad form.
En gång kommer två gummier att intas innan en träningsmatch.
|
5 milligram THC i gummiartad form
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Jämförelse av blodlaktatnivåer under ett 24-minuters graderat standardträningstest (50 watt, 100 watt och 150 watt) med placebo.
Tidsram: Blod uppsamlades vid tidpunkterna 0 minuter (0 watt), 8 minuter (50 watt), 16 minuter (100 watt) och 24 minuter (150 watt) för analys av blodlaktat.
|
Separerade med minst en 4-dagars tvättperiod mellan randomiserade överkorsningskodade interventioner.
Blod kommer att samlas in för att bestämma blodlaktatnivåerna under standardträning efter intag av placebo eller aktiv formel.
|
Blod uppsamlades vid tidpunkterna 0 minuter (0 watt), 8 minuter (50 watt), 16 minuter (100 watt) och 24 minuter (150 watt) för analys av blodlaktat.
|
Jämförelse av hjärtfrekvens under ett 24-minuters graderat standardträningstest (50 watt, 100 watt och 150 watt) med placebo.
Tidsram: Pulsen mättes vid tidpunkterna 0 minuter (0 watt), 8 minuter (50 watt), 16 minuter (100 watt) och 24 minuter (150 watt)
|
Separerad av minst en 4-dagars uttvättningsperiod mellan randomiserade crossover-kodade interventioner. Hjärtfrekvensen kommer att samlas in under standardklassad träning efter intag av placebo eller aktiv formel (10 mg THC i form av två 5 mg gummier).
|
Pulsen mättes vid tidpunkterna 0 minuter (0 watt), 8 minuter (50 watt), 16 minuter (100 watt) och 24 minuter (150 watt)
|
Jämförelse av betyg av upplevd ansträngning (RPE) under ett 24-minuters graderat standardträningstest (50 watt, 100 watt och 150 watt) med placebo.
Tidsram: RPE rapporterades och medelvärdet beräknades för varje intensitetssteg vid tidpunkterna 0 minuter-4 minuter (0 watt), 8 minuter-12 minuter (50 watt), 16 minuter-20 minuter (100 watt) och 24 minuter (150 watt).
|
Separerade med minst en 4-dagars uttvättningsperiod mellan randomiserade överkorsningskodade interventioner. Under standardövningen kommer deltagarna att uppmanas att rapportera Rating of Perceived Exertion (RPE) på en skala från 6-20 (6 är ingen ansträngning och 20 är maximal ansträngning ) under ett graderat standardträningstest efter intag av placebo eller aktiv formel.
|
RPE rapporterades och medelvärdet beräknades för varje intensitetssteg vid tidpunkterna 0 minuter-4 minuter (0 watt), 8 minuter-12 minuter (50 watt), 16 minuter-20 minuter (100 watt) och 24 minuter (150 watt).
|
Jämförelse av indirekt kalorimetri (VO2) under ett 24-minuters graderat standardträningstest (50 watt, 100 watt och 150 watt) med placebo.
Tidsram: Utgångna gaser mättes och medelvärdet beräknades under tre tidpunkter, 5-8 minuter (50 watt), 13-16 minuter (150 watt) och 21-24 minuter (150 watt).
|
Separerad av en uttvättningsperiod på minst 4 dagar mellan randomiserade överkorsningskodade interventioner kommer VO2 att samlas in under graderad standardträning efter intag av placebo eller aktiv formel.
Utgångna gaser mättes och medelvärdesbildades under tre tidpunkter, 5-8 minuter, 13-16 minuter och 21-24 minuter.
Gaser samlades inte in eller registrerades utanför dessa tidsramar.
|
Utgångna gaser mättes och medelvärdet beräknades under tre tidpunkter, 5-8 minuter (50 watt), 13-16 minuter (150 watt) och 21-24 minuter (150 watt).
|
Jämförelse av maximal medeleffekt med placebo
Tidsram: Separerade med minst en 4-dagars tvättperiod mellan randomiserade överkorsningskodade interventioner
|
Genomsnittlig maximal effekt kommer att mätas under 20 minuter efter intag av placebo eller aktiv formel
|
Separerade med minst en 4-dagars tvättperiod mellan randomiserade överkorsningskodade interventioner
|
Jämförelse av tid till utmattning med placebo
Tidsram: Separerade med minst en 4-dagars tvättperiod mellan randomiserade överkorsningskodade interventioner.
|
Cykla tills det är dags för utmattning på några sekunder efter intag av placebo eller aktiv formel under högintensiv träning
|
Separerade med minst en 4-dagars tvättperiod mellan randomiserade överkorsningskodade interventioner.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2827
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Placebo
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdOkändAkut bronkit | Akut övre luftvägsinfektionKorea, Republiken av
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)AvslutadAnvändning av cannabisFörenta staterna
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyAvslutadManliga försökspersoner med typ II-diabetes (T2DM)Tyskland
-
Heptares Therapeutics LimitedAvslutadFarmakokinetik | SäkerhetsfrågorStorbritannien
-
Regado Biosciences, Inc.AvslutadFrisk volontärFörenta staterna
-
Texas A&M UniversityNutraboltAvslutadGlucose and Insulin Response
-
Longeveron Inc.AvslutadHypoplastiskt vänsterhjärtsyndromFörenta staterna
-
ItalfarmacoAvslutadBeckers muskeldystrofiNederländerna, Italien
-
Universidade Estadual de LondrinaConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico; Coordination...AvslutadVassleproteintillskott associerat med motståndsträning på hälsoindikatorer hos tränade äldre kvinnorFriska | Kroppssammansättning