- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05192239
Influenza della marijuana commestibile sulle prestazioni degli esercizi di resistenza
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo del progetto proposto è fornire agli atleti e alla comunità scientifica dati relativi all'influenza acuta della marijuana commestibile sulla prestazione fisica e le risposte fisiologiche all'esercizio standardizzato. In particolare, gli inquirenti intendono determinare: 1. L'influenza della marijuana commestibile sulle risposte cardio-respiratorie e metaboliche all'esercizio standardizzato del cicloergometro. 2. L'influenza della marijuana commestibile sulle prestazioni degli esercizi di resistenza (prova a tempo).
Gli investigatori desiderano determinare se la marijuana commestibile, ingerita prima dell'esercizio, è ergogenica (migliora le prestazioni) o ergolitica (diminuisce le prestazioni).
Gli investigatori ipotizzano che la marijuana commestibile sarà ergolitica.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Prima fase 1
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Colorado
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Fort Collins, Colorado, Stati Uniti, 80523-1582
- Colorado State University, Dept. of Health and Exercise Science
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tra i 21 e i 40 anni.
- Pesare più di 110 libbre
- Consumatore abituale di cannabis; consumo medio di THC minimo una volta al mese durante l'anno precedente
- Uso precedente di prodotti a base di cannabis contenenti almeno 10 mg di THC senza reazioni avverse
- Allenatore abituale: si è esercitato un minimo di 5 giorni a settimana, per un minimo di 30 minuti/sessione, durante l'anno precedente.
Criteri di esclusione:
- Identificazione di una controindicazione all'esercizio fisico durante un test da sforzo da sforzo a 12 derivazioni.
- Incinta o che sta cercando di rimanere incinta. Allattamento al seno.
- Destinatario di trattamento per disturbo psicotico o bipolare nei 2 anni precedenti
- Destinatario di trattamento per la schizofrenia nei 2 anni precedenti
- Intervento chirurgico pianificato programmato entro 2 settimane dalla partecipazione allo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore placebo: Placebo
Snack gommoso alla frutta senza delta-9-tetraidrocannabinolo (THC).
Una volta, due caramelle gommose verranno ingerite prima di un periodo di allenamento.
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Snack alla frutta senza THC disponibile in commercio
Altri nomi:
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Comparatore attivo: 10 mg di THC
Delta-9-tetraidrocannabinolo (THC) 5 milligrammi (mg) in forma gommosa.
Una volta, due caramelle gommose verranno ingerite prima di un periodo di allenamento.
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5 milligrammi di THC in forma gommosa
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Confronto dei livelli di lattato nel sangue durante un test da sforzo standard graduato di 24 minuti (50 Watt, 100 Watt e 150 Watt) con il placebo.
Lasso di tempo: Il sangue è stato raccolto ai punti temporali 0 minuti (0 watt), 8 minuti (50 watt), 16 minuti (100 watt) e 24 minuti (150 watt) per l'analisi del lattato nel sangue.
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Separati da un periodo minimo di washout di 4 giorni tra gli interventi codificati crossover randomizzati.
Il sangue verrà raccolto per determinare i livelli di lattato nel sangue durante l'esercizio standard dopo l'ingestione di placebo o formula attiva.
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Il sangue è stato raccolto ai punti temporali 0 minuti (0 watt), 8 minuti (50 watt), 16 minuti (100 watt) e 24 minuti (150 watt) per l'analisi del lattato nel sangue.
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Confronto della frequenza cardiaca durante un test di esercizio standard graduale di 24 minuti (50 Watt, 100 Watt e 150 Watt) con il placebo.
Lasso di tempo: La frequenza cardiaca è stata misurata ai punti temporali 0 minuti (0 watt), 8 minuti (50 watt), 16 minuti (100 watt) e 24 minuti (150 watt)
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Separati da un periodo di washout minimo di 4 giorni tra interventi codificati crossover randomizzati. La frequenza cardiaca verrà raccolta durante l'esercizio graduale standard dopo l'ingestione di placebo o formula attiva (10 mg di THC sotto forma di due caramelle gommose da 5 mg).
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La frequenza cardiaca è stata misurata ai punti temporali 0 minuti (0 watt), 8 minuti (50 watt), 16 minuti (100 watt) e 24 minuti (150 watt)
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Confronto tra la valutazione dello sforzo percepito (RPE) durante un test di esercizio standard graduale di 24 minuti (50 Watt, 100 Watt e 150 Watt) con il placebo.
Lasso di tempo: L'RPE è stato riportato e la media per ciascuna fase di intensità nei punti temporali 0 minuti-4 minuti (0 watt), 8 minuti-12 minuti (50 watt), 16 minuti-20 minuti (100 watt) e 24 minuti (150 watt).
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Separati da un periodo di washout minimo di 4 giorni tra interventi codificati crossover randomizzati. Durante l'esercizio standard, ai partecipanti verrà chiesto di riportare la valutazione dello sforzo percepito (RPE) su una scala da 6 a 20 (6 è nessuno sforzo e 20 è lo sforzo massimo ) durante un test da sforzo standard graduale dopo l'assunzione di placebo o di formula attiva.
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L'RPE è stato riportato e la media per ciascuna fase di intensità nei punti temporali 0 minuti-4 minuti (0 watt), 8 minuti-12 minuti (50 watt), 16 minuti-20 minuti (100 watt) e 24 minuti (150 watt).
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Confronto tra la calorimetria indiretta (VO2) durante un test da sforzo standard graduale di 24 minuti (50 Watt, 100 Watt e 150 Watt) con il placebo.
Lasso di tempo: È stata misurata la media dei gas scaduti in tre momenti temporali, 5-8 minuti (50 Watt), 13-16 minuti (150 Watt) e 21-24 minuti (150 Watt).
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Separati da un periodo di washout minimo di 4 giorni tra interventi codificati crossover randomizzati, il VO2 verrà raccolto durante l'esercizio standard classificato dopo l'ingestione di placebo o formula attiva.
È stata misurata la media dei gas scaduti in tre momenti temporali, 5-8 minuti, 13-16 minuti e 21-24 minuti.
I gas non sono stati raccolti o registrati al di fuori di tali intervalli di tempo.
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È stata misurata la media dei gas scaduti in tre momenti temporali, 5-8 minuti (50 Watt), 13-16 minuti (150 Watt) e 21-24 minuti (150 Watt).
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Confronto tra la potenza media massima e il placebo
Lasso di tempo: Separati da un periodo minimo di washout di 4 giorni tra gli interventi codificati crossover randomizzati
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La potenza massima media sarà misurata nell'arco di 20 minuti dopo l'ingestione di placebo o formula attiva
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Separati da un periodo minimo di washout di 4 giorni tra gli interventi codificati crossover randomizzati
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Confronto tra il tempo necessario all'esaurimento e il placebo
Lasso di tempo: Separati da un periodo minimo di washout di 4 giorni tra gli interventi codificati crossover randomizzati.
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Pedalare fino al momento dell'esaurimento in secondi dopo l'ingestione di placebo o formula attiva durante l'esercizio ad alta intensità
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Separati da un periodo minimo di washout di 4 giorni tra gli interventi codificati crossover randomizzati.
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Collaboratori e investigatori
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- 2827
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