Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vaikutukset Spirometrian käyttö sepelvaltimon ohitusleikkauksessa

perjantai 13. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Esma Gökçe, Cukurova University

Vaikutukset valtimoveren kaasuun, laskimoiden happisaturaatioon ja inspiroivan spirometrian käytön elintärkeisiin löydöksiin inspiraatio- ja uloshengitystekniikoiden kanssa sepelvaltimon ohitusleikkauksessa

Tavoitteet ja tavoitteet: Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää incentivespirometrian vaikutus valtimoveren kaasu- ja laskimohappisaturaatioon ja elintoimintoihin keuhkojen kuntoutushoidon lisäksi ennen ja jälkeen sepelvaltimon ohitusleikkauksen. Tavoitteet; Niiden oli tarkoitus nopeuttaa paranemisprosessia vähentämällä keuhkokomplikaatioita.

Taustaa: Sairaanhoitajilla, jotka kantavat suuren osan vastuusta potilaiden perushoidosta, leikkaus on erittäin tärkeä rooli. Vahvan hoidon tuloksena potilaiden toipumisprosessi nopeutuu, sairaalahoitoaika lyhenee ja sairastuvuutta ja kuolleisuutta estetään.

Suunnittelu ja menetelmät: Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa oli mukana 32 potilasta, joille tehtiin sepelvaltimoiden ohitusleikkaus (16 koeryhmässä; 16 kontrolliryhmässä) yliopistollisessa sairaalassa. Tutkimuksessa käytetään inspiroivaa spirometriaa sekä tunnistettua inspiraatiotekniikkaa ja uloshengitystekniikkaa, jota ei ole aiemmin tavattu kirjallisuudessa. Potilaiden ennen leikkausta mitattuja arvoja verrattiin valtimoveren kaasu- ja laskimohappisaturaatioarvoihin sekä elintoimintoihin ensimmäisenä, toisena ja kolmantena postoperatiivisena päivänä. Tässä tutkimuksessa noudatettiin CONSORT-tarkistuslistaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

MENETELMÄT Suunnittelu Potilaat tässä kaksiryhmässä, lähes kokeellisessa satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa jaettiin kontrolli- ja koeryhmiin käyttämällä lohkosatunnaistusmenetelmää.

Tutkimusnäyte Tämä tutkimus koostui 32 potilaasta (16 koeryhmässä; 16 tutkimusryhmässä), jotka oli sairaalahoidossa yliopistosairaalan kardiovaskulaarikirurgian klinikalla ja joille tehtiin sepelvaltimon ohitusleikkaus (CABG) joulukuun 2019 ja helmikuun 2020 välisenä aikana. G*Power 3.0.10:n tehoanalyysin tuloksena ohjelma tutkimuksesta saaduilla tiedoilla; tutkimuksen tehoksi havaittiin 85 %, kun vaikutuskoko f=0,2251, virhemarginaali 5 % ja otosluku n=32.

Tiedonkeruu Tiedonkeruussa käytettiin tutkijan laatimia "Henkilötiedot"- ja "Hakemustiedot" -lomakkeita. Henkilötietolomakkeen (PIF) laati tutkija tarkasteltuaan aikaisempia tutkimuksia, ja se sisälsi kysymyksiä iästä, painoindeksistä (BMI), sukupuolesta, kroonisista sairauksista, alkoholin ja tupakan käytöstä, liikunnasta, ruokavaliosta ja American Society of Anestesiologien (ASA) luokitus. Hakemuslomakkeeseen kirjattiin viimeinen ennen leikkausta valtimoveren kaasuarvo, ensimmäisen, toisen ja kolmannen leikkauksen jälkeisen päivän arvot sekä laskimoiden happisaturaation arvot ja elintoiminnot. Kaikilta potilailta saatiin kirjallinen tietoinen suostumus sen jälkeen, kun heille oli selvitetty tutkimuksen tarkoitus, ja kaikki osallistuivat kasvokkain suoritettuihin haastatteluihin tiedon keräämiseksi.

Incentive Spirometry (IS) on suunniteltu jäljittelemään luonnollista huokausta tai haukottelua. Tekniikkaa käytettiin syvällä inspiraatiolla, kuten aiemmin kirjallisuudessa on kuvattu. Toisin kuin aikaisemmissa tutkimuksissa, IS:tä käytettiin tässä tutkimuksessa paitsi inspiraation, myös uloshengityksen. Normaalikäytössä IS:ssä nostetaan kolme palloa vierekkäin läpinäkyviin muoviputkiin jokaisen syvän sisäänhengityksen yhteydessä, mutta ylösalaisin käännettynä laitetta voidaan soveltaa myös uloshengitykseen. Siten on mahdollista käyttää IS:tä sekä sisään- että uloshengitystekniikoilla, millä on positiivisia vaikutuksia potilaaseen molemmissa käyttötavoissa. Tässä tutkimuksessa käytettiin virtauskeskeistä IS:tä sekä sisään- että uloshengitystekniikoissa rutiininomaisten kliinisten toimenpiteiden, kuten hengitysharjoituksia, yskimisharjoituksia, varhaista mobilisaatiota ja kivunhallintaa, lisäksi.

Tutkimuksen eettinen puoli Eettisen toimikunnan hyväksyntä (Päivämäärä: 28.12.2017 Viitenumero: 72 Päätösnumero: 8) myönsi ei-invasiivisen kliinisen tutkimuksen etiikkakomitea ja tarvittavat laitosluvat saatiin sairaalalta, jossa tutkimus tehtiin. Selvitys toteutettiin vuonna 2008 uudistetun Helsingin julistuksen periaatteiden mukaisesti. Tutkimukseen osallistuneille potilaille tiedotettiin tutkimuksesta, selvitettiin tutkimuksen tavoite ja hankittiin heidän suullinen ja kirjallinen suostumus tutkimukseen osallistumiseen.

Tilastollinen analyysi Tilastollisiin analyyseihin käytettiin Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) Statistics -pakettiohjelmaa (versio 24.0). Löydösten tulkinnassa käytettiin esiintymistiheystaulukoita ja kuvaavia tilastoja. Normaalijakauman mittaamiseen käytettiin parametrisia menetelmiä. Parametristen menetelmien mukaisesti kahden itsenäisen ryhmän mittausarvoja verrattiin Independent Sample t -testiin (t-taulukkoarvo) ja kolmen tai useamman riippuvaisen ryhmän mittausarvoja verrattiin Repeated Measures -testiin (F-taulukkoarvo). . Normaalijakautuneita mittausarvoja varten käytettiin ei-parametrisia menetelmiä. Ei-parametristen menetelmien mukaisesti kahden itsenäisen ryhmän mittausarvoja verrattiin Mann-Whitney U -testiin (Z-taulukkoarvo) ja kolmen tai useamman riippuvaisen ryhmän mittausarvoja Friedmanin testiin (χ2-taulukko). arvo). Kahden kvalitatiivisen muuttujan välisten suhteiden tutkimiseen käytettiin Pearson-χ2 poikkipalkkia. Tämän tutkimuksen raportointiohjeina käytettiin Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT) -tarkistuslistaa, satunnaistettujen kontrolloitujen kokeiden raportointiin liittyviä ohjeita.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

58

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 88 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • halukkaita osallistujia, jotka voivat kommunikoida
  • joilla on vakaa kliininen tila
  • 18-88 vuoden iässä
  • ilman kuuloongelmia
  • jolla ei ole aiempaa psykiatrista tai mielenterveysongelmia
  • jolle tehdään sepelvaltimon ohitusleikkaus ensimmäistä kertaa (ei hätäleikkaus)

Poissulkemiskriteerit:

  • epävakaa kliininen tilanne
  • kieltäytyi osallistumasta,
  • krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) tai krooninen munuaisten vajaatoiminta (CKD)
  • potilailla, joilla on leikkauksen jälkeisiä kognitiivisia ja neurologisia komplikaatioita ja vakavia hemodynaamisia toimintahäiriöitä
  • ne, jotka tarvitsevat resterotomiaa tai pitkäaikaista mekaanista ventilaatiota (yli 24 tuntia)
  • komplikaatioiden kanssa (keuhkokuume, atelektaasi, pleuraeffuusio jne.).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän osallistujat saivat rutiininomaista leikkauksen jälkeistä keuhkorehabilitointia ilman kannustavaa spirometriaa. Rutiininomainen hoito sisälsi syvähengitysharjoituksia, yskintäharjoituksia, kivun arviointia ja hoitoa sekä varhaista liikuttamista sairaalahoidon aikana. Valtimoverikaasuparametrit, perifeerinen happikyllästys ja elintoimintojen merkit mitattiin ja kirjattiin lepoajan aikana leikkauksen jälkeisten päivien 1, 2 ja 3 lopussa.
Kokeellinen: Kannustinspirometria-ryhmä
Koehenkilöt koe-ryhmässä saivat rutiininomaisen postoperatiivisen keuhkorehabilitoinnin lisäksi insentiivisen spirometrian. Rutiininomainen hoito sisälsi syviä hengitysharjoituksia, yskäharjoituksia, kivun arviointia ja hallintaa sekä aikaisen mobilisaation sairaalassa oleskelun aikana. Insentiivinen spirometria selitettiin, demonstroitiin ja sovellettiin preoperatiivisesti ja jatkettiin ekstubaation jälkeen, kun potilas oli täysin hereillä. Interventio sisälsi 10–20 hengitystä joka 1–2 tunnin välein potilaan sietokyvyn mukaan. Valtimoveren kaasuparametrit, perifeerinen happisaturaatio ja elintoimintojen merkit mitattiin ja tallennettiin lepojakson aikana postoperatiivisten päivien 1, 2 ja 3 lopussa.
Käytettiin kolmiosaisella kammiojärjestelmällä ja 600, 900 ja 1200 ml tavoitetilavuuksilla varustettua virtaussuuntaista insentiivispirometriä. Potilaille opastettiin sen käyttö ennen leikkausta, ja he jatkoivat sen käyttöä ekstubaation jälkeen täysin valveilla ollessaan. Interventio suoritettiin joka 1–2 tunti valveilla ollessa, yhteensä 10–20 hengitystä sietokyvyn mukaan. Potilaat suorittivat ensin syviä hengitysharjoituksia, sen jälkeen insentiivispirometriä ja sitten yskintäharjoituksia. Harjoituksen aikana sänkyä nostettiin 45 asteen kulmaan ja potilas asetettiin pitkäistunta-asentoon. Potilaille opastettiin hengittämään hitaasti ja syvästi nostamaan pallot tavoitetasolle, pidättämään hengitystä 3–5 sekunnin ajan ja hengittämään sitten ulos normaalisti. Harjoitusta toistettiin sietokyvyn mukaan, ja yskintäharjoituksia suoritettiin joka viidennen toiston jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hapen osapaine (PaO2)
Aikaikkuna: Preoperatiivinen, postoperatiivinen päivä 1, postoperatiivinen päivä 2 ja postoperatiivinen päivä 3
Hapen osapaineen mittaus (mmHg) arteriaalisesta verikaasuanalyysistä saadun tuloksen perusteella happisaturaation arvioimiseksi.
Preoperatiivinen, postoperatiivinen päivä 1, postoperatiivinen päivä 2 ja postoperatiivinen päivä 3
Hiilihapopaine (PaCO2)
Aikaikkuna: Preoperatiivinen, postoperatiivinen päivä 1, postoperatiivinen päivä 2 ja postoperatiivinen päivä 3.
Hiilidioksidin osapaineen (mmHg) mittaus verenkaasuanalyysin avulla, jolla arvioidaan hengityksen tehokkuutta.
Preoperatiivinen, postoperatiivinen päivä 1, postoperatiivinen päivä 2 ja postoperatiivinen päivä 3.
Arteriaalinen hapen kyllästyminen (SaO2)
Aikaikkuna: Preoperatiivinen, postoperatiivinen päivä 1, postoperatiivinen päivä 2 ja postoperatiivinen päivä 3.
Arteriaalisen happikyllästysprosentin (%) mittaaminen arteriaalisesta verikaasuanalyysistä saatuna.
Preoperatiivinen, postoperatiivinen päivä 1, postoperatiivinen päivä 2 ja postoperatiivinen päivä 3.
Perifeerinen happikyllästysaste (SpO2)
Aikaikkuna: Preoperatiivinen, postoperatiivinen päivä 1, postoperatiivinen päivä 2 ja postoperatiivinen päivä 3.
Perifeerisen happisaturaation prosenttiosuuden (%) mittaus käyttämällä ei-invasiivista pulssioksimetriä.
Preoperatiivinen, postoperatiivinen päivä 1, postoperatiivinen päivä 2 ja postoperatiivinen päivä 3.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Systolisen verenpaineen muutos
Aikaikkuna: Preoperatiivinen, postoperatiivinen päivä 1, postoperatiivinen päivä 2, postoperatiivinen päivä 3
Systolisen verenpaineen (mmHg) mittaus lepojakson aikana hemodynaamisen stabiilisuuden arvioimiseksi.
Preoperatiivinen, postoperatiivinen päivä 1, postoperatiivinen päivä 2, postoperatiivinen päivä 3
Diastolisen verenpaineen muutos
Aikaikkuna: Preoperatiivinen, leikkauksen jälkeinen päivä 1, leikkauksen jälkeinen päivä 2, leikkauksen jälkeinen päivä 3.
Diastolisen verenpaineen (mmHg) mittaus lepojakson aikana hemodynaamisen stabiilisuuden arvioimiseksi.
Preoperatiivinen, leikkauksen jälkeinen päivä 1, leikkauksen jälkeinen päivä 2, leikkauksen jälkeinen päivä 3.
Muutos hengitystaajuudessa
Aikaikkuna: Preoperatiivinen, leikkauksen jälkeinen päivä 1, leikkauksen jälkeinen päivä 2, leikkauksen jälkeinen päivä 3.
Mittaus hengityksen määrästä minuutissa hengitystyön ja -toiminnan arvioimiseksi.
Preoperatiivinen, leikkauksen jälkeinen päivä 1, leikkauksen jälkeinen päivä 2, leikkauksen jälkeinen päivä 3.
Pulssin muutos
Aikaikkuna: Preoperatiivinen, postoperatiivinen päivä 1, postoperatiivinen päivä 2, postoperatiivinen päivä 3.
Sydämenlyöntien määrän mittaaminen minuutissa kardiovaskulaarisen vasteen seurantaa varten.
Preoperatiivinen, postoperatiivinen päivä 1, postoperatiivinen päivä 2, postoperatiivinen päivä 3.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 15. helmikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 15. helmikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 15. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 13. joulukuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. joulukuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 14. tammikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 17. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa