Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten Incitament Spirometri Anvendelse i Koronar Arterie Bypass Kirurgi

13. marts 2026 opdateret af: Esma Gökçe, Cukurova University

Virkningerne på arteriel blodgas, venøs iltmætning og vitale resultater af incitamentspirometribrug med inspiration og ekspirationsteknikker i koronararterie-bypass-kirurgi

Mål og mål: Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effekten af ​​incitamentspirometri på arteriel blodgas og venøs iltmætning og vitale tegn, foruden pulmonal rehabiliteringsbehandling før og efter koronar bypassoperation. Målene; skulle fremskynde helingsprocessen ved at reducere lungekomplikationer.

Baggrund: Sygeplejersker, der bærer en stor del af ansvaret for den grundlæggende pleje af patienter kirurgi, spiller en meget vigtig rolle. Som et resultat af stærk pleje vil patienternes genopretningsproces blive fremskyndet, indlæggelsesperioden vil blive forkortet og sygelighed og dødelighed vil blive forhindret.

Design og metoder: Inkluderet i denne randomiserede kontrollerede undersøgelse var 32 patienter, som gennemgik en koronar arteriel bypassoperation (16 i forsøgsgruppen; 16 i kontrolgruppen) på et universitetshospital. Incitamentspirometri anvendes i undersøgelsen sammen med en identificeret inspirationsteknik og en ekspirationsteknik, som ikke tidligere er stødt på i litteraturen. Patienternes præoperative målte værdier blev sammenlignet med arteriel blodgas og venøs iltmætning og vitale tegn på den første, anden og tredje postoperative dag. I denne undersøgelse blev CONSORT-tjeklisten fulgt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

METODER Design Patienterne i denne dobbeltgruppe, kvasi-eksperimentelle randomiserede kontrollerede undersøgelse blev opdelt i kontrol- og eksperimentelle grupper ved hjælp af en blokrandomiseringsmetode.

Undersøgelsesprøve Denne undersøgelse bestod af 32 patienter (16 i forsøgsgruppen; 16 i undersøgelsesgruppen), som var indlagt på den kardiovaskulære kirurgiske klinik på et universitetshospital og gennemgik en koronararteriebypassoperation (CABG) mellem december 2019 og februar 2020. Som et resultat af effektanalysen ved hjælp af G*Power 3.0.10 program med data opnået fra forskningen; undersøgelsens styrke viste sig at være 85 % for f=0,2251 effektstørrelse, 5 % fejlmargin og n=32 stikprøvenummer.

Dataindsamling Formularerne "Personlige oplysninger" og "Ansøgningsoplysninger" udarbejdet af forskeren blev brugt til indsamling af data. Personal Information Form (PIF) blev udarbejdet af forskeren efter en gennemgang af tidligere undersøgelser og omfattede spørgsmål om alder, kropsmasseindeks (BMI), køn, kronisk sygdom, alkohol- og cigaretterbrug, fysisk træning, kost og American Society of Klassificering af anæstesiologer (ASA). Den sidste præoperative arterielle blodgasværdi, værdierne fra den første, anden og tredje postoperative dag samt venøse iltmætningsværdier og vitale tegn blev registreret på ansøgningsskemaet. Der blev indhentet skriftligt informeret samtykke fra alle patienter, efter at de fik forklaret formålet med undersøgelsen, og alle deltog i ansigt-til-ansigt interviews for at indsamle data.

Incentive Spirometri (IS) er designet til at efterligne de naturlige sukke- eller gabemanøvrer. Teknikken blev brugt med et dybt inspirationsfokus, som beskrevet tidligere i litteraturen. I modsætning til tidligere undersøgelser blev IS brugt i nærværende undersøgelse ikke kun til inspiration, men også til udløb. Ved normal brug involverer IS rejsning af tre bolde side om side i gennemsigtige plastikrør under hver dyb inspiration, men når den vendes på hovedet, kan enheden også anvendes til udånding. Det er således muligt at bruge IS med både inspirations- og ekspirationsteknikker, med positive effekter på patienten ved begge anvendelser. Nærværende undersøgelse gjorde brug af flow-fokuseret IS med både inspirations- og ekspirationsteknikker, foruden sådanne rutinemæssige kliniske procedurer som åndedrætsøvelser, hosteøvelser, tidlig mobilisering og smertekontrol.

Det etiske aspekt af studiet Godkendelse af etisk udvalg (Dato: 28.12.2017 Referencenummer: 72 Beslutningsnummer: 8) blev givet af den ikke-invasive kliniske forskningsetiske komité, og de nødvendige institutionelle tilladelser blev indhentet fra det hospital, hvor forskningen blev udført. Undersøgelsen blev udført i overensstemmelse med principperne i Helsinki-erklæringen, som revideret i 2008. De patienter, der indgår i undersøgelsen, blev informeret om undersøgelsen, formålet med undersøgelsen blev forklaret, og deres mundtlige og skriftlige samtykke til deltagelse i undersøgelsen blev indhentet.

Statistisk analyse Til de statistiske analyser blev anvendt pakkeprogrammet Statistisk Pakke for Samfundsvidenskab (SPSS) Statistik (Version 24.0). Frekvenstabeller og beskrivende statistik blev brugt til fortolkningen af ​​resultaterne. Parametriske metoder blev brugt til måleværdier med normalfordeling. I overensstemmelse med parametriske metoder blev måleværdierne for to uafhængige grupper sammenlignet med en uafhængig prøve t-test (t-tabelværdi), og måleværdierne for tre eller flere afhængige grupper blev sammenlignet med en gentagelsestest (F-tabelværdi) . Ikke-parametriske metoder blev brugt til normalfordelte måleværdier. I overensstemmelse med ikke-parametriske metoder blev måleværdierne for to uafhængige grupper sammenlignet med en Mann-Whitney U-test (Z-tabelværdi), og måleværdierne for tre eller flere afhængige grupper blev sammenlignet med en Friedman-test (χ2-tabel). værdi). Pearson-χ2-tværstænger blev brugt til undersøgelse af sammenhængen mellem to kvalitative variable. Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT) checkliste, retningslinjer for rapportering af randomiserede kontrollerede forsøg blev brugt som rapporteringsretningslinje for denne undersøgelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

58

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 88 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • villige deltagere, der kunne kommunikere
  • med en stabil klinisk tilstand
  • mellem 18 og 88 år
  • uden høreproblemer
  • uden tidligere psykiatrisk eller psykisk sygdom
  • gennemgår koronar bypass-operation for første gang (ikke-nødoperation)

Ekskluderingskriterier:

  • ustabil klinisk situation
  • nægtede at deltage,
  • historie med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) eller kronisk nyresvigt (CKD)
  • dem med postoperative kognitive og neurologiske komplikationer og svær hæmodynamisk dysfunktion
  • dem, der kræver resternotomi eller længerevarende mekanisk ventilation (mere end 24 timer)
  • med komplikationer (lungebetændelse, atelektase, pleuraeffusion osv.).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Deltagerne i kontrollen modtog rutinemæssig postoperativ pulmonal genoptræning uden incitamentsspirometri. Rutinemæssig pleje omfattede dybe vejrtrækningsøvelser, hosteøvelser, smertetilskrivning og -håndtering samt tidlig mobilisering under indlæggelsen. Arterielle blodgasparametre, perifer iltmætning og vitale tegn blev målt og registreret i hvileperioden ved afslutningen af postoperative dag 1, 2 og 3.
Eksperimentel: Incentiv Spirometri-gruppe
Deltagerne i forsøgsgruppen modtog rutinemæssig postoperativ lungegenoptræning plus incitamentsspirometri. Rutinemæssig pleje omfattede dybe åndedrætsøvelser, hosteøvelser, smertevurdering og håndtering samt tidlig mobilisering under indlæggelsen. Incitamentsspirometri blev forklaret, demonstreret og anvendt præoperativt og fortsatte efter ekstubation, når patienten var fuldt vågen. Interventionen omfattede 10 til 20 åndedrag hver 1. til 2. time i henhold til patientens toleranceniveau. Arterielle blodgasparametre, perifer iltmætning og vitale tegn blev målt og registreret i hvileperioden ved afslutningen af postoperativ dag 1, 2 og 3.
Der blev anvendt et flow-orienteret incitamentsspirometer med tre afdelinger og målvolumener på 600, 900 og 1200 ml. Patienterne blev instrueret i dets anvendelse præoperativt og fortsatte med anvendelsen efter ekstubation, når de var fuldt vågne. Interventionen blev udført hver 1. til 2. time, mens de var vågne, i alt 10 til 20 vejrtrækninger afhængigt af tolerancen. Patienterne udførte først dybe vejrtrækningsøvelser, efterfulgt af incitamentsspirometri og derefter hosteøvelser. Under anvendelsen blev sengen hævet til 45 grader, og patienten blev positioneret i lang siddende stilling. Patienterne blev instrueret i at inhalere langsomt og dybt for at løfte kuglerne til mål-niveauet, holde vejret i 3 til 5 sekunder og derefter udånde normalt. Øvelsen blev gentaget afhængigt af tolerancen, og hosteøvelser blev udført efter hver femte gentagelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Partialtryk af ilt (PaO2)
Tidsramme: Præoperativt, postoperativ dag 1, postoperativ dag 2 og postoperativ dag 3
Måling af iltens partialtryk (mmHg) opnået via arteriel blodgasanalyse til vurdering af iltningsniveau.
Præoperativt, postoperativ dag 1, postoperativ dag 2 og postoperativ dag 3
Partialtryk af kuldioxid (PaCO2)
Tidsramme: Præoperativt, postoperativ dag 1, postoperativ dag 2 og postoperativ dag 3.
Måling af kuldioxids partialtryk (mmHg) opnået via arteriel blodgasanalyse for at evaluere ventilations effektivitet.
Præoperativt, postoperativ dag 1, postoperativ dag 2 og postoperativ dag 3.
Arteriel Iltmætning (SaO2)
Tidsramme: Præoperativ, postoperativ dag 1, postoperativ dag 2 og postoperativ dag 3.
Måling af den arterielle iltmætningsprocent (%) opnået via arteriel blodgasanalyse.
Præoperativ, postoperativ dag 1, postoperativ dag 2 og postoperativ dag 3.
Perifer Oxygenmætning (SpO2)
Tidsramme: Præoperativt, postoperativ dag 1, postoperativ dag 2 og postoperativ dag 3.
Måling af den perifere iltmætningsprocent (%) ved hjælp af en ikke-invasiv pulsoximeterenhed.
Præoperativt, postoperativ dag 1, postoperativ dag 2 og postoperativ dag 3.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i systolisk blodtryk
Tidsramme: Præoperativt, postoperativ dag 1, postoperativ dag 2, postoperativ dag 3
Måling af systolisk blodtryk (mmHg) i hvileperioden for at vurdere hemodynamisk stabilitet.
Præoperativt, postoperativ dag 1, postoperativ dag 2, postoperativ dag 3
Ændring i diastolisk blodtryk
Tidsramme: Præoperativ, postoperativ dag 1, postoperativ dag 2, postoperativ dag 3.
Måling af diastolisk blodtryk (mmHg) i hvileperioden for at vurdere hemodynamisk stabilitet.
Præoperativ, postoperativ dag 1, postoperativ dag 2, postoperativ dag 3.
Ændring i respirationsfrekvens
Tidsramme: Præoperativ, postoperativ dag 1, postoperativ dag 2, postoperativ dag 3.
Måling af antallet af vejrtrækninger pr. minut for at vurdere respiratorisk indsats og funktion.
Præoperativ, postoperativ dag 1, postoperativ dag 2, postoperativ dag 3.
Ændring i puls
Tidsramme: Præoperativt, postoperativ dag 1, postoperativ dag 2, postoperativ dag 3.
Måling af antallet af hjerteslag pr. minut for at overvåge det kardiovaskulære respons.
Præoperativt, postoperativ dag 1, postoperativ dag 2, postoperativ dag 3.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. februar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. februar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

15. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. december 2021

Først opslået (Faktiske)

14. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Incentiv Spirometrigruppe

Abonner