Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efekty Použití stimulační spirometrie při bypassu koronární tepny

13. března 2026 aktualizováno: Esma Gökçe, Cukurova University

Účinky na arteriální krevní plyn, saturaci žilního kyslíku a životně důležité nálezy použití stimulační spirometrie s technikami inspirace a exspirace při bypassu koronárních tepen

Cíle a cíle: Cílem této studie je kromě plicní rehabilitační péče před a po bypassu koronárních tepen zjistit vliv incentivní spirometrie na saturaci arteriálního krevního plynu a žilní kyslíkem a vitální funkce. Cíle; měly urychlit proces hojení snížením plicních komplikací.

Východiska: Velmi důležitou roli hrají sestry, které nesou velkou část zodpovědnosti za základní péči o pacienty v chirurgii. V důsledku silné péče se urychlí proces uzdravování pacientů, zkrátí se doba hospitalizace a zabrání se morbiditě a mortalitě.

Design a metody: Do této randomizované kontrolované studie bylo zahrnuto 32 pacientů, kteří podstoupili operaci koronárního arteriálního bypassu (16 v experimentální skupině; 16 v kontrolní skupině) ve fakultní nemocnici. Incentivní spirometrie je ve studii aplikována spolu s identifikovanou technikou nádechu a výdechovou technikou, která se dosud v literatuře nesetkala. Předoperačně naměřené hodnoty pacientů byly porovnány s hodnotami arteriálního krevního plynu a žilní saturace kyslíkem a vitálních funkcí v prvním, druhém a třetím pooperačním dni. V této studii byl dodržen kontrolní seznam CONSORT.

Přehled studie

Detailní popis

METODY Design Pacienti v této dvouskupinové, kvaziexperimentální randomizované kontrolované studii byli rozděleni do kontrolní a experimentální skupiny pomocí blokové randomizační metody.

Studijní vzorek Tato studie se skládala z 32 pacientů (16 v experimentální skupině; 16 ve studijní skupině), kteří byli hospitalizováni na kardiovaskulární chirurgické klinice univerzitní nemocnice a podstoupili operaci koronárního arteriálního bypassu (CABG) v období od prosince 2019 do února 2020. Výsledkem analýzy výkonu pomocí G*Power 3.0.10 program s daty získanými z výzkumu; síla studie byla zjištěna jako 85 % pro f=0,2251 velikost účinku, 5% toleranci chyby a n=32 počet vzorků.

Pro sběr dat byly využity formuláře „Osobní informace“ a „Aplikační informace“ připravené výzkumníkem. Formulář osobních informací (PIF) připravil výzkumník po přezkoumání předchozích studií a zahrnoval otázky týkající se věku, indexu tělesné hmotnosti (BMI), pohlaví, chronických onemocnění, užívání alkoholu a cigaret, fyzického cvičení, stravy a Americké společnosti Klasifikace anesteziologů (ASA). Na aplikačním informačním formuláři byla zaznamenána poslední předoperační hodnota arteriálního krevního plynu, hodnoty z prvního, druhého a třetího pooperačního dne, dále hodnoty žilní saturace kyslíkem a vitální funkce. Písemný informovaný souhlas byl získán od všech pacientů poté, co jim byl vysvětlen účel studie, a všichni se zúčastnili osobních rozhovorů za účelem shromáždění dat.

Incentivní spirometrie (IS) je navržena tak, aby napodobovala přirozené manévry s vzdycháním nebo zíváním. Technika byla použita s hlubokým inspiračním zaměřením, jak bylo popsáno dříve v literatuře. Na rozdíl od předchozích studií byl IS v této studii používán nejen pro inspiraci, ale i pro výdech. Při běžném použití IS zahrnuje zvednutí tří kuliček vedle sebe v průhledných plastových hadičkách při každém hlubokém nádechu, ale při otočení dnem vzhůru lze zařízení použít i na výdech. IS je tak možné používat jak s inspiračními, tak s výdechovými technikami, s pozitivními účinky na pacienta při obou použitích. Předkládaná studie využívala průtokově zaměřený IS s technikami inspirace i výdechu, navíc k takovým rutinním klinickým postupům, jako jsou dechová cvičení, cvičení proti kašli, časná mobilizace a kontrola bolesti.

Etické hledisko schválení studie Etickou komisí (Datum: 28.12.2017 Referenční číslo: 72 Číslo rozhodnutí: 8) bylo uděleno Etickou komisí neinvazivního klinického výzkumu a byla získána potřebná institucionální povolení od nemocnice, ve které byl výzkum prováděn. Studie byla provedena v souladu se zásadami Helsinské deklarace, revidované v roce 2008. Pacienti zařazení do studie byli o studii informováni, byl vysvětlen cíl studie a byl získán jejich ústní i písemný souhlas s účastí ve studii.

Statistická analýza Pro statistické analýzy byl použit balíček Statistický balíček pro statistiky společenských věd (SPSS) (verze 24.0). K interpretaci nálezů byly použity frekvenční tabulky a popisné statistiky. Parametrické metody byly použity pro měření hodnot s normálním rozdělením. V souladu s parametrickými metodami byly naměřené hodnoty dvou nezávislých skupin porovnány s nezávislým t testem (hodnota t-tabulky) a naměřené hodnoty tří nebo více závislých skupin byly porovnány s testem opakovaných měření (hodnota F-tabulky). . Pro normálně rozdělené hodnoty měření byly použity neparametrické metody. V souladu s neparametrickými metodami byly hodnoty měření dvou nezávislých skupin porovnány s Mann-Whitney U testem (hodnota Z-tabulky) a hodnoty měření tří a více závislých skupin byly porovnány s Friedmanovým testem (χ2-tabulka hodnota). Pro zkoumání vztahů mezi dvěma kvalitativními proměnnými byly použity Pearsonovy-χ2 příčky. Kontrolní seznam Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT) a pokyny pro podávání zpráv o randomizovaných kontrolovaných studiích byly použity jako vodítko pro podávání zpráv pro tuto studii.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

58

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 88 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ochotných účastníků, kteří uměli komunikovat
  • se stabilizovaným klinickým stavem
  • mezi 18 a 88 lety
  • bez problémů se sluchem
  • bez předchozího psychiatrického nebo duševního onemocnění
  • podstoupíte poprvé bypass koronární tepny (neurgentní operace)

Kritéria vyloučení:

  • nestabilní klinická situace
  • odmítl účast,
  • anamnéza chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN) nebo chronického selhání ledvin (CKD)
  • pacienti s pooperačními kognitivními a neurologickými komplikacemi a těžkou hemodynamickou dysfunkcí
  • osoby vyžadující resternotomii nebo prodlouženou mechanickou ventilaci (více než 24 hodin)
  • s komplikacemi (pneumonie, atelektáza, pleurální výpotek atd.).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Účastníci v kontrolní skupině dostávali běžnou pooperační plicní rehabilitační péči bez incentivační spirometrie. Běžná péče zahrnovala hluboká dechová cvičení, kašlovací cvičení, hodnocení a zvládání bolesti a časnou mobilizaci během hospitalizace. Parametry arteriálních krevních plynů, saturace periferního kyslíku a vitální funkce byly měřeny a zaznamenávány během klidového období na konci 1., 2. a 3. pooperačního dne.
Experimentální: Skupina s motivační spirometrií
Účastníci v experimentální skupině dostávali rutinní pooperační plicní rehabilitační péči plus incentivní spirometrii. Rutinní péče zahrnovala cvičení hlubokého dýchání, cvičení kašle, hodnocení a zvládání bolesti a časnou mobilizaci během hospitalizace. Incentivní spirometrie byla vysvětlena, předvedena a aplikována před operací a pokračovala po extubaci, když byl pacient plně při vědomí. Intervence zahrnovala 10 až 20 nádechů každých 1 až 2 hodiny podle tolerance pacienta. Parametry arteriálních krevních plynů, saturace periferního kyslíku a vitální funkce byly měřeny a zaznamenávány během klidového období na konci pooperačních dnů 1, 2 a 3.
Použil se průtokový motivační spirometr se třemi komorami a cílovými objemy 600, 900 a 1200 ml. Pacienti byli poučeni o jeho použití před operací a pokračovali v aplikaci po extubaci, když byli plně při vědomí. Zásah byl prováděn každou 1 až 2 hodiny během bdělosti, celkem 10 až 20 nádechů podle tolerance. Pacienti nejprve prováděli cvičení hlubokého dýchání, následovala motivační spirometrie a poté cvičení kašle. Během aplikace bylo lůžko zvednuto na 45 stupňů a pacient byl umístěn do dlouhého sedu. Pacienti byli poučeni, aby pomalu a hluboce vdechovali, aby zvedli kuličky na cílovou úroveň, zadrželi dech na 3 až 5 sekund a poté normálně vydechli. Cvičení se opakovalo podle tolerance a cvičení kašle se provádělo po každých pěti opakováních.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Parciální tlak kyslíku (PaO2)
Časové okno: Předoperační, pooperační den 1, pooperační den 2 a pooperační den 3
Měření parciálního tlaku kyslíku (mmHg) získané analýzou arteriální krevní plyny k vyhodnocení hladiny oxygenace.
Předoperační, pooperační den 1, pooperační den 2 a pooperační den 3
Parciální tlak oxidu uhličitého (PaCO2)
Časové okno: Preoperačně, pooperační den 1, pooperační den 2 a pooperační den 3.
Měření parciálního tlaku oxidu uhličitého (mmHg) získané analýzou krevních plynů z arteriální krve pro vyhodnocení účinnosti ventilace.
Preoperačně, pooperační den 1, pooperační den 2 a pooperační den 3.
Arteriální saturace kyslíkem (SaO2)
Časové okno: Preoperačně, pooperační den 1, pooperační den 2 a pooperační den 3.
Měření procenta arteriální saturace kyslíkem (%) zjištěné pomocí analýzy arteriálních krevních plynů.
Preoperačně, pooperační den 1, pooperační den 2 a pooperační den 3.
Periferní saturace kyslíkem (SpO2)
Časové okno: Preoperační, 1. pooperační den, 2. pooperační den a 3. pooperační den.
Měření periferní saturace kyslíkem v procentech (%) pomocí neinvazivního pulzního oxymetru.
Preoperační, 1. pooperační den, 2. pooperační den a 3. pooperační den.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna systolického krevního tlaku
Časové okno: Preoperační, 1. pooperační den, 2. pooperační den, 3. pooperační den
Měření systolického krevního tlaku (mmHg) během klidového období k vyhodnocení hemodynamické stability.
Preoperační, 1. pooperační den, 2. pooperační den, 3. pooperační den
Změna diastolického krevního tlaku
Časové okno: Preoperačně, první pooperační den, druhý pooperační den, třetí pooperační den.
Měření diastolického krevního tlaku (mmHg) během klidového období pro vyhodnocení hemodynamické stability.
Preoperačně, první pooperační den, druhý pooperační den, třetí pooperační den.
Změna dechové frekvence
Časové okno: Předoperační, pooperační den 1, pooperační den 2, pooperační den 3.
Měření počtu dechů za minutu pro posouzení dechového úsilí a funkce.
Předoperační, pooperační den 1, pooperační den 2, pooperační den 3.
Změna srdeční frekvence
Časové okno: Předoperačně, první pooperační den, druhý pooperační den, třetí pooperační den.
Měření počtu tepů za minutu pro sledování kardiovaskulární reakce.
Předoperačně, první pooperační den, druhý pooperační den, třetí pooperační den.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. února 2021

Primární dokončení (Aktuální)

15. února 2022

Dokončení studie (Aktuální)

15. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. prosince 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. prosince 2021

První zveřejněno (Aktuální)

14. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Skupina motivační spirometrie

Předplatit