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Les effets de l'utilisation de la spirométrie incitative dans le pontage coronarien

13 mars 2026 mis à jour par: Esma Gökçe, Cukurova University

Les effets sur les gaz du sang artériel, la saturation veineuse en oxygène et les résultats vitaux de l'utilisation de la spirométrie incitative avec des techniques d'inspiration et d'expiration dans la chirurgie de pontage coronarien

Buts et objectifs : Les buts de cette étude sont de déterminer l'effet de la spirométrie incitative sur les gaz du sang artériel et la saturation veineuse en oxygène et les signes vitaux, en plus des soins de réadaptation pulmonaire avant et après un pontage aortocoronarien. Les objectifs; devaient accélérer le processus de cicatrisation en réduisant les complications pulmonaires.

Contexte : Les infirmières, qui assument une grande partie de la responsabilité des soins de base des patients en chirurgie, jouent un rôle très important. Grâce à des soins solides, le processus de rétablissement des patients sera accéléré, la période d'hospitalisation sera raccourcie et la morbidité et la mortalité seront évitées.

Conception et méthodes : 32 patients ayant subi un pontage artériel coronarien (16 dans le groupe expérimental ; 16 dans le groupe témoin) dans un hôpital universitaire ont été inclus dans cette étude contrôlée randomisée. La spirométrie incitative est appliquée dans l'étude avec une technique d'inspiration identifiée et une technique d'expiration qui n'ont pas été rencontrées auparavant dans la littérature. Les valeurs mesurées préopératoires des patients ont été comparées aux valeurs de gaz du sang artériel et de saturation veineuse en oxygène et aux signes vitaux aux premier, deuxième et troisième jours postopératoires. Dans cette étude, la liste de contrôle CONSORT a été suivie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

MÉTHODES Conception Les patients de cette étude contrôlée randomisée quasi-expérimentale à double groupe ont été divisés en groupes de contrôle et expérimentaux en utilisant une méthode de randomisation en bloc.

Échantillon d'étude Cette étude comprenait 32 patients (16 dans le groupe expérimental ; 16 dans le groupe d'étude) qui ont été hospitalisés dans la clinique de chirurgie cardiovasculaire d'un hôpital universitaire et ont subi une chirurgie de pontage coronarien (PAC) entre décembre 2019 et février 2020. À la suite de l'analyse de puissance à l'aide de G*Power 3.0.10 programme avec les données obtenues à partir de la recherche ; la puissance de l'étude s'est avérée être de 85 % pour f = 0,2251 taille d'effet, 5 % de marge d'erreur et n = 32 nombre d'échantillons.

Collecte de données Les formulaires « Informations personnelles » et « Informations sur la demande » préparés par le chercheur ont été utilisés pour la collecte des données. Le formulaire de renseignements personnels (PIF) a été préparé par le chercheur après un examen des études précédentes et comprenait des questions sur l'âge, l'indice de masse corporelle (IMC), le sexe, les maladies chroniques, la consommation d'alcool et de cigarettes, l'exercice physique, l'alimentation et l'American Society of Classification des anesthésiologistes (ASA). La dernière valeur préopératoire des gaz du sang artériel, les valeurs des premier, deuxième et troisième jours postopératoires, ainsi que les valeurs de saturation veineuse en oxygène et les signes vitaux, ont été enregistrés sur le formulaire d'information de demande. Un consentement éclairé écrit a été obtenu de tous les patients après leur avoir expliqué le but de l'étude, et tous ont participé à des entretiens en face à face pour la collecte de données.

La spirométrie incitative (SI) est conçue pour imiter les manœuvres naturelles de soupir ou de bâillement. La technique a été utilisée avec une inspiration profonde, comme décrit précédemment dans la littérature. Contrairement aux études précédentes, l'IS a été utilisé dans la présente étude non seulement pour l'inspiration mais aussi pour l'expiration. En utilisation normale, IS implique le soulèvement de trois boules côte à côte dans des tubes en plastique transparent lors de chaque inspiration profonde, mais lorsqu'il est retourné, le dispositif peut être appliqué également à l'expiration. Il est ainsi possible d'utiliser le SI avec les techniques d'inspiration et d'expiration, avec des effets positifs sur le patient dans les deux utilisations. La présente étude a utilisé un IS axé sur le flux avec les techniques d'inspiration et d'expiration, en plus de procédures cliniques de routine telles que des exercices de respiration, des exercices de toux, une mobilisation précoce et un contrôle de la douleur.

L'aspect éthique de l'étude Approbation du comité d'éthique (Date : 28.12.2017 Numéro de référence : 72 Numéro de décision : 8) a été accordée par le comité d'éthique de la recherche clinique non invasive et les autorisations institutionnelles nécessaires ont été obtenues de l'hôpital dans lequel la recherche a été menée. L'étude a été réalisée dans le respect des principes de la Déclaration d'Helsinki, telle que révisée en 2008. Les patients inclus dans l'étude ont été informés de l'étude, le but de l'étude a été expliqué et leur consentement verbal et écrit pour participer à l'étude a été obtenu.

Analyse statistique Le progiciel statistique SPSS (Statistical Package for the Social Sciences) Statistics (Version 24.0) a été utilisé pour les analyses statistiques. Des tableaux de fréquence et des statistiques descriptives ont été utilisés pour l'interprétation des résultats. Des méthodes paramétriques ont été utilisées pour les valeurs de mesure avec une distribution normale. Conformément aux méthodes paramétriques, les valeurs de mesure de deux groupes indépendants ont été comparées avec un test t pour échantillon indépendant (valeur de table t) et les valeurs de mesure de trois groupes dépendants ou plus ont été comparées avec un test de mesures répétées (valeur de table F) . Des méthodes non paramétriques ont été utilisées pour les valeurs de mesure distribuées normalement. Conformément à des méthodes non paramétriques, les valeurs de mesure de deux groupes indépendants ont été comparées avec un test U de Mann-Whitney (valeur du tableau Z) et les valeurs de mesure de trois groupes dépendants ou plus ont été comparées avec un test de Friedman (χ2-table valeur). Des barres transversales de Pearson-χ2 ont été utilisées pour l'examen des relations entre deux variables qualitatives. La liste de contrôle CONSORT (Consolidated Standards of Reporting Trials), les lignes directrices pour la déclaration des essais contrôlés randomisés ont été utilisées comme ligne directrice pour la déclaration de cette étude.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

58

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 88 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • participants volontaires qui pouvaient communiquer
  • avec un état clinique stable
  • entre 18 et 88 ans
  • sans problème auditif
  • sans antécédent de maladie psychiatrique ou mentale
  • subir un pontage coronarien pour la première fois (chirurgie non urgente)

Critère d'exclusion:

  • situation clinique instable
  • a refusé de participer,
  • antécédents de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) ou d'insuffisance rénale chronique (IRC)
  • ceux qui présentent des complications cognitives et neurologiques postopératoires et un dysfonctionnement hémodynamique grave
  • ceux nécessitant une resténotomie ou une ventilation mécanique prolongée (plus de 24 heures)
  • avec complications (pneumonie, atélectasie , épanchement pleural, etc.).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Groupe témoin
Les participants du groupe témoin ont reçu des soins de rééducation pulmonaire postopératoires de routine sans spirométrie incitative. Les soins de routine comprenaient des exercices de respiration profonde, des exercices de toux, l'évaluation et la gestion de la douleur, et une mobilisation précoce pendant l'hospitalisation. Les paramètres des gaz du sang artériel, la saturation périphérique en oxygène et les signes vitaux ont été mesurés et enregistrés pendant la période de repos à la fin des jours postopératoires 1, 2 et 3.
Expérimental: Groupe de spirométrie d'incitation
Les participants du groupe expérimental ont reçu les soins de rééducation pulmonaire postopératoire de routine plus la spirométrie incitative. Les soins de routine comprenaient des exercices de respiration profonde, des exercices de toux, l'évaluation et la gestion de la douleur, et la mobilisation précoce pendant l'hospitalisation. La spirométrie incitative a été expliquée, démontrée et appliquée en préopératoire et poursuivie après l'extubation lorsque le patient était complètement réveillé. L'intervention comprenait 10 à 20 respirations toutes les 1 à 2 heures selon la tolérance du patient. Les paramètres des gaz du sang artériel, la saturation périphérique en oxygène et les signes vitaux ont été mesurés et enregistrés pendant la période de repos à la fin des jours postopératoires 1, 2 et 3.
Un spiromètre incitatif à débit avec trois compartiments et des volumes cibles de 600, 900 et 1200 mL a été utilisé.
Les patients ont été formés à son utilisation en préopératoire et ont poursuivi l'application après l'extubation lorsqu'ils étaient complètement éveillés.
L'intervention a été réalisée toutes les 1 à 2 heures pendant la période d'éveil, pour un total de 10 à 20 respirations selon la tolérance.
Les patients ont d'abord effectué des exercices de respiration profonde, suivis de la spirométrie incitative, puis des exercices de toux.
Pendant l'application, le lit a été surélevé à 45 degrés et le patient a été positionné en assise longue.
Les patients ont été invités à inspirer lentement et profondément pour élever les balles jusqu'au niveau cible, à retenir leur respiration pendant 3 à 5 secondes, puis à expirer normalement.
L'exercice a été répété selon la tolérance, et des exercices de toux ont été effectués après chaque cinq répétitions.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pression partielle d'oxygène (PaO2)
Délai: Préopératoire, jour postopératoire 1, jour postopératoire 2, et jour postopératoire 3
Mesure de la pression partielle d'oxygène (mmHg) obtenue par analyse des gaz du sang artériel pour évaluer les niveaux d'oxygénation.
Préopératoire, jour postopératoire 1, jour postopératoire 2, et jour postopératoire 3
Pression partielle de dioxyde de carbone (PaCO2)
Délai: Préopératoire, jour postopératoire 1, jour postopératoire 2 et jour postopératoire 3.
Mesure de la pression partielle de dioxyde de carbone (mmHg) obtenue par analyse des gaz du sang artériel pour évaluer l'efficacité de la ventilation.
Préopératoire, jour postopératoire 1, jour postopératoire 2 et jour postopératoire 3.
Saturation en oxygène artérielle (SaO2)
Délai: Préopératoire, jour postopératoire 1, jour postopératoire 2 et jour postopératoire 3.
Mesure du pourcentage de saturation en oxygène artériel (%) obtenue par analyse des gaz du sang artériel.
Préopératoire, jour postopératoire 1, jour postopératoire 2 et jour postopératoire 3.
Saturation périphérique en oxygène (SpO2)
Délai: Préopératoire, jour postopératoire 1, jour postopératoire 2 et jour postopératoire 3.
Mesure du pourcentage (%) de saturation périphérique en oxygène à l'aide d'un dispositif de mesure non invasif de l'oxymétrie de pouls.
Préopératoire, jour postopératoire 1, jour postopératoire 2 et jour postopératoire 3.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Variation de la pression artérielle systolique
Délai: Préopératoire, jour postopératoire 1, jour postopératoire 2, jour postopératoire 3
Mesure de la pression artérielle systolique (mmHg) pendant la période de repos pour évaluer la stabilité hémodynamique.
Préopératoire, jour postopératoire 1, jour postopératoire 2, jour postopératoire 3
Changement de la pression artérielle diastolique
Délai: Préopératoire, jour postopératoire 1, jour postopératoire 2, jour postopératoire 3.
Mesure de la pression artérielle diastolique (mmHg) pendant la période de repos pour évaluer la stabilité hémodynamique.
Préopératoire, jour postopératoire 1, jour postopératoire 2, jour postopératoire 3.
Variation de la fréquence respiratoire
Délai: Préopératoire, postopératoire jour 1, postopératoire jour 2, postopératoire jour 3.
Mesure du nombre de respirations par minute pour évaluer l'effort et la fonction respiratoires.
Préopératoire, postopératoire jour 1, postopératoire jour 2, postopératoire jour 3.
Variation de la fréquence cardiaque
Délai: Préopératoire, jour postopératoire 1, jour postopératoire 2, jour postopératoire 3.
Mesure du nombre de battements cardiaques par minute pour surveiller la réponse cardiovasculaire.
Préopératoire, jour postopératoire 1, jour postopératoire 2, jour postopératoire 3.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 février 2021

Achèvement primaire (Réel)

15 février 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

15 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 décembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 décembre 2021

Première publication (Réel)

14 janvier 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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