Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter Incentive Spirometri Bruk i koronar bypass-kirurgi

13. mars 2026 oppdatert av: Esma Gökçe, Cukurova University

Effektene på arteriell blodgass, venøs oksygenmetning og vitale funn av insentiv spirometribruk med inspirasjon og ekspirasjonsteknikker i koronararterie-bypass-kirurgi

Mål og mål: Målet med denne studien er å bestemme effekten av insentiv spirometri på arteriell blodgass og venøs oksygenmetning og vitale tegn, i tillegg til pulmonal rehabilitering før og etter koronar bypass-operasjon. Objektivene; skulle akselerere helingsprosessen ved å redusere lungekomplikasjoner.

Bakgrunn: Sykepleiere, som har mye av ansvaret for den grunnleggende omsorgen for pasienter, spiller en svært viktig rolle. Som et resultat av sterk omsorg vil restitusjonsprosessen til pasientene bli fremskyndet, innleggelsesperioden forkortes og sykelighet og dødelighet vil bli forhindret.

Design og metoder: Inkludert i denne randomiserte kontrollerte studien var 32 pasienter som gjennomgikk koronar arteriell bypass-operasjon (16 i forsøksgruppen; 16 i kontrollgruppen) på et universitetssykehus. Incentivspirometri brukes i studien sammen med en identifisert inspirasjonsteknikk og en ekspirasjonsteknikk som ikke tidligere har vært påtruffet i litteraturen. De preoperative målte verdiene til pasientene ble sammenlignet med arteriell blodgass og venøs oksygenmetningsverdier og vitale tegn på den første, andre og tredje postoperative dagen. I denne studien ble CONSORT-sjekklisten fulgt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

METODER Design Pasientene i denne to-gruppe, kvasi-eksperimentelle randomiserte kontrollerte studien ble delt inn i kontroll- og eksperimentelle grupper ved bruk av en blokk-randomiseringsmetode.

Studieutvalg Denne studien besto av 32 pasienter (16 i forsøksgruppen; 16 i studiegruppen) som ble innlagt på den kardiovaskulære kirurgiske klinikken på et universitetssykehus og gjennomgikk koronararteriebypassoperasjon (CABG) mellom desember 2019 og februar 2020. Som et resultat av strømanalysen ved bruk av G*Power 3.0.10 program med data innhentet fra forskningen; kraften til studien ble funnet å være 85 % for f=0,2251 effektstørrelse, 5 % feilmargin og n=32 prøvenummer.

Datainnsamling Skjemaer "Personlig informasjon" og "Søknadsinformasjon" utarbeidet av forskeren ble brukt for innsamling av data. Personopplysningsskjemaet (PIF) ble utarbeidet av forskeren etter en gjennomgang av tidligere studier, og inkluderte spørsmål om alder, kroppsmasseindeks (BMI), kjønn, kronisk sykdom, alkohol- og sigarettbruk, fysisk trening, kosthold og American Society of Klassifisering av anestesileger (ASA). Den siste preoperative arterielle blodgassverdien, verdiene fra første, andre og tredje postoperative dag, samt venøse oksygenmetningsverdier og vitale tegn, ble registrert på søknadsskjemaet. Skriftlig informert samtykke ble innhentet fra alle pasientene etter at de ble forklart formålet med studien, og alle deltok i ansikt-til-ansikt-intervjuer for innhenting av data.

Incentive Spirometri (IS) er designet for å etterligne de naturlige sukke- eller gjespemanøvrene. Teknikken ble brukt med et dypt inspirasjonsfokus, som beskrevet tidligere i litteraturen. I motsetning til i tidligere studier, ble IS brukt i denne studien ikke bare for inspirasjon, men også for ekspirasjon. Ved normal bruk involverer IS heving av tre kuler side ved side i gjennomsiktige plastrør under hver dyp inspirasjon, men når den snus opp ned, kan enheten brukes også til ekspirasjon. Det er dermed mulig å bruke IS med både inspirasjons- og ekspirasjonsteknikker, med positive effekter på pasienten ved begge bruken. Denne studien benyttet seg av flyt-fokusert IS med både inspirasjons- og ekspirasjonsteknikker, i tillegg til slike rutinemessige kliniske prosedyrer som pusteøvelser, hosteøvelser, tidlig mobilisering og smertekontroll.

Det etiske aspektet ved studiet Godkjenning av etisk komité (Dato: 28.12.2017 Referansenummer: 72 Vedtaksnummer: 8) ble gitt av den ikke-invasive kliniske forskningsetiske komiteen og nødvendige institusjonelle tillatelser ble innhentet fra sykehuset der forskningen ble utført. Studien ble utført i samsvar med prinsippene i Helsinki-erklæringen, som ble revidert i 2008. Pasientene som ble inkludert i studien ble informert om studien, formålet med studien ble forklart, og deres muntlige og skriftlige samtykke til deltakelse i studien ble innhentet.

Statistisk analyse Pakkeprogrammet Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) Statistics (versjon 24.0) ble brukt til de statistiske analysene. Frekvenstabeller og beskrivende statistikk ble brukt for tolkningen av funnene. Parametriske metoder ble brukt for måleverdier med normalfordeling. I samsvar med parametriske metoder ble måleverdiene til to uavhengige grupper sammenlignet med en uavhengig prøve t-test (t-tabellverdi), og måleverdiene til tre eller flere avhengige grupper ble sammenlignet med en gjentatte målinger (F-tabellverdi) . Ikke-parametriske metoder ble brukt for normalfordelte måleverdier. I samsvar med ikke-parametriske metoder ble måleverdiene til to uavhengige grupper sammenlignet med en Mann-Whitney U-test (Z-tabellverdi), og måleverdiene til tre eller flere avhengige grupper ble sammenlignet med en Friedman-test (χ2-tabell). verdi). Pearson-χ2 tverrstenger ble brukt for undersøkelse av sammenhengene mellom to kvalitative variabler. Sjekkliste for Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT), retningslinjer for rapportering av randomiserte kontrollerte studier ble brukt som rapporteringsretningslinje for denne studien.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

58

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 88 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • villige deltakere som kunne kommunisere
  • med en stabil klinisk tilstand
  • mellom 18 og 88 år
  • uten hørselsproblemer
  • uten tidligere psykiatrisk eller psykisk sykdom
  • gjennomgår koronar bypass-operasjon for første gang (ikke-nødoperasjon)

Ekskluderingskriterier:

  • ustabil klinisk situasjon
  • nektet å delta,
  • historie med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) eller kronisk nyresvikt (CKD)
  • de med postoperative kognitive og nevrologiske komplikasjoner og alvorlig hemodynamisk dysfunksjon
  • de som krever resternotomi eller langvarig mekanisk ventilasjon (mer enn 24 timer)
  • med komplikasjoner (lungebetennelse, atelektase, pleural effusjon, etc.).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Deltakere i kontrollgruppen mottok rutinemessig postoperativ lungehabilitering uten incentiv spirometri. Rutinemessig pleie inkluderte dyp pustetrening, hostetrening, smertevurdering og -håndtering, og tidlig mobilisering under innleggelsen. Arterielle blodgassparametere, perifer oksygenmetning og vitale tegn ble målt og registrert i hvileperioden ved slutten av postoperative dager 1, 2 og 3.
Eksperimentell: Incentiv Spirometri Gruppe
Deltakere i eksperimentgruppen mottok rutinemessig postoperativ lungehabilitering pluss insentiv spirometri.
Rutinemessig pleie inkluderte dyp pustetrening, hostetrening, smertevurdering og -håndtering, og tidlig mobilisering under innleggelsen.
Insentiv spirometri ble forklart, demonstrert og brukt preoperativt og fortsatte etter ekstubering når pasienten var fullstendig våken.
Intervensjonen inkluderte 10 til 20 pust hver 1. til 2. time i henhold til pasientens toleranse.
Arterielle blodgassparametere, perifer oksygenmetning og vitale tegn ble målt og registrert i hvileperioden ved slutten av postoperativ dag 1, 2 og 3.
En strømorientert insentivspirometer med tre kamre og målvolumer på 600, 900 og 1200 ml ble brukt. Pasientene ble instruert i bruken preoperativt og fortsatte applikasjonen etter ekstubasjon når de var fullstendig våkne. Intervensjonen ble utført hver 1. til 2. time mens de var våkne, for totalt 10 til 20 pust i henhold til toleranse. Pasientene utførte først dypåndingsøvelser, deretter insentivspirometri, og deretter hosteøvelser. Under applikasjonen ble sengen hevet til 45 grader og pasienten ble posisjonert i lang sittende. Pasientene ble instruert til å inhalere sakte og dypt for å heve ballene til mål-nivå, holde pusten i 3 til 5 sekunder, og deretter ekshalere normalt. Øvelsen ble gjentatt i henhold til toleranse, og hosteøvelser ble utført etter hver femte repetisjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Partial Pressure of Oxygen (PaO2)
Tidsramme: Preoperativ, postoperativ dag 1, postoperativ dag 2 og postoperativ dag 3
Måling av partialtrykket av oksygen (mmHg) oppnådd via arteriell blodgassanalyse for å evaluere oksygeneringsnivåer.
Preoperativ, postoperativ dag 1, postoperativ dag 2 og postoperativ dag 3
Partialtrykk av karbondioksid (PaCO₂)
Tidsramme: Preoperativt, postoperativ dag 1, postoperativ dag 2 og postoperativ dag 3.
Måling av partialtrykket av karbondioksid (mmHg) oppnådd via arteriell blodgassanalyse for å evaluere ventilasjonseffektivitet.
Preoperativt, postoperativ dag 1, postoperativ dag 2 og postoperativ dag 3.
Arteriell oksygenmetning (SaO2)
Tidsramme: Preoperativ, postoperativ dag 1, postoperativ dag 2 og postoperativ dag 3.
Måling av prosentandelen (%) av arteriell oksygenmetning oppnådd via arteriell blodgassanalyse.
Preoperativ, postoperativ dag 1, postoperativ dag 2 og postoperativ dag 3.
Perifer oksygenmetning (SpO2)
Tidsramme: Preoperativ, postoperativ dag 1, postoperativ dag 2 og postoperativ dag 3.
Måling av perifert oksygenmetningsprosent (%) ved bruk av en ikke-invasiv pulsoksymeterenhet.
Preoperativ, postoperativ dag 1, postoperativ dag 2 og postoperativ dag 3.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i systolisk blodtrykk
Tidsramme: Preoperativ, postoperativ dag 1, postoperativ dag 2, postoperativ dag 3
Måling av systolisk blodtrykk (mmHg) under hvileperioden for å vurdere hemodynamisk stabilitet.
Preoperativ, postoperativ dag 1, postoperativ dag 2, postoperativ dag 3
Endring i diastolisk blodtrykk
Tidsramme: Preoperativ, postoperativ dag 1, postoperativ dag 2, postoperativ dag 3.
Måling av diastolisk blodtrykk (mmHg) under hvileperioden for å vurdere hemodynamisk stabilitet.
Preoperativ, postoperativ dag 1, postoperativ dag 2, postoperativ dag 3.
Endring i respirasjonsfrekvens
Tidsramme: Preoperativ, postoperativ dag 1, postoperativ dag 2, postoperativ dag 3.
Måling av antall pust per minutt for å vurdere respirasjonsinnsats og -funksjon.
Preoperativ, postoperativ dag 1, postoperativ dag 2, postoperativ dag 3.
Endring i pulsfrekvens
Tidsramme: Preoperativ, postoperativ dag 1, postoperativ dag 2, postoperativ dag 3.
Måling av antall hjertebank per minutt for å overvåke kardiovaskulær respons.
Preoperativ, postoperativ dag 1, postoperativ dag 2, postoperativ dag 3.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. februar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

15. februar 2022

Studiet fullført (Faktiske)

15. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. desember 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. desember 2021

Først lagt ut (Faktiske)

14. januar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere