Lasten anestesian syvyys: Havaintotutkimus (ANAPED)

Kokeen hypoteesi on, että perioperatiivisen ajanjakson aikana saattaa esiintyä vakavia vaihteluita suositellun anestesian tavoitesyvyyden ulkopuolella. Nämä vaihtelut ja matalassa (yli 60 BIS) tai syvässä (alle 40 BIS) vietetty aika voivat liittyä leikkauksen jälkeisiin komplikaatioihin, kuten ilmaantuva delirium (PAED yli 10 ja PAED yli 12-2 mittausmenetelmää), leikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksentelu. (PONV) ja muut postoperatiiviset komplikaatiot (hengitys, hemodynaaminen).

Lapsipotilaat (1-19-vuotiaat), joille tehdään elektiivinen yleisanestesia, jonka oletetaan kestävän yli 1 tunnin, voidaan ottaa mukaan. Potilaiden kelpoisuus seulotaan esianestesiakäynnin aikana anestesiatutkimushuoneessa. Eettisen komitean ja tutkimuksen rekisteröitymisen jälkeen osoitteessa klinikka.gov potilaat rekisteröidään - tutkimussuunnitelman mukaisesti. Oletuksena on, että tietoista suostumusta ei tarvita osallistumiseen havainnointitutkimuksen vuoksi. Anestesian induktio suoritetaan joko inhalaatiolla tai suonensisäisesti. Anestesian induktion jälkeen BIS-monitori asetetaan otsalle valmistajan suosituksen mukaisesti ja anestesiatiimi sokennetaan BIS-monitorille koko tapauksen ajan. Alkuperäinen BIS-jäljitys tallennetaan alkaen leikkauksen aloituksesta (anestesiologin määrittelemä anestesian syvyydeksi kirurgisen toimenpiteen aloittamiseksi) ja päättyen kirurgisen toimenpiteen loppuun. Suositellun anestesian syvyyden ulkopuolella olevien jaksojen esiintyvyys tallennetaan (jakso määritellään ≥ 30 sekunnin aikavälillä ennalta määritettyjen rajojen ulkopuolella, jakson lopun määrittää paluu suositellulle BIS-tasolle). Kumulatiivinen aika, joka kuluu suositeltujen BIS-tasojen ulkopuolella, arvioidaan ensisijaisena tulosmittana. Arvioidaan anestesiologin kykyä reagoida KYLLÄ/EI-vasteeksi määriteltyihin vaihteluihin, interventiotyyppi ja anestesiologin fluktuaatiovasteen latenssi. BIS-tallennus lopetetaan, kun leikkaus on päättynyt. Leikkauksen/puudutuksen jälkeen potilas siirretään teho-osastolle tai post-anestesian hoitoyksikköön (PACU), jossa selvitetään deliriumin ilmaantuvuus (määritelty PEAD-pisteillä yli 10 ja yli 12 - 2 mittausmenetelmän mukaan) ja PONV:n ilmaantuvuus. tallennetaan. Myös kokonaiskomplikaatioiden kumulatiivinen ilmaantuvuus postoperatiivisella jaksolla (desaturaatio, happihoidon tarve, hemodynaaminen epävakaus, rytmihäiriöt (yli 150/min, alle 50/min, allergiset reaktiot) kirjataan. Kriittisen BIS-arvon (≥90, ≤10) tapauksessa sokkoutus keskeytyy potilasturvallisuuden vuoksi ja arvo ilmoitetaan anestesiologiaryhmälle ja tapahtuma kirjataan kriittiseksi tapahtumaksi.