Djupet av pediatrisk anestesi: observationsförsök (ANAPED)

Hypotesen för försöket är att under den perioperativa perioden kan allvarliga fluktuationer utanför det rekommenderade måldjupet för anestesi uppstå. Dessa fluktuationer och den kumulativa tiden som spenderas i det grunda (över 60 BIS) eller djupt (under 40 BIS) kan vara associerade med postoperativa komplikationer som uppkomstdelirium (PAED över 10 och PAED över 12-2 mätmetoder), postoperativt illamående och kräkningar (PONV) och andra postoperativa komplikationer (respiratoriska, hemodynamiska).

Pediatriska patienter (mellan 1 år -19 år) som genomgår elektiv generell anestesi med en antagen varaktighet över 1 timme kommer att vara berättigade till inkludering. Patienterna kommer att screenas för behörighet under föranestesibesöket i anestesiologiska undersökningsrummet. Efter den etiska kommittén och registreringen av studien på clinicaltrials.gov kommer patienterna att registreras – enligt studiens design. Det finns en presumtion att informerat samtycke inte kommer att behövas för deltagande på grund av observationsförsök. Anestesiinduktionen kommer att utföras antingen inandning eller intravenöst. Efter anestesiinduktion kommer BIS-monitorn att placeras på pannan enligt tillverkarens rekommendation och anestesiteamet kommer att bli blind för BIS-monitorn under hela fallet. Den initiala BIS-spårningen kommer att registreras med början av operationsinitieringen (definierad som djupet av anestesi av narkosläkaren för att initiera kirurgiskt ingrepp) och slutar med slutet av det kirurgiska ingreppet. Förekomsten av perioder utanför det rekommenderade anestesidjupet kommer att registreras (episoden definieras av ≥ 30 sekunders intervall utanför de fördefinierade gränserna, slutet av episoden definieras av återgången till rekommenderad BIS-nivå). Den ackumulerade tiden som spenderas utanför de rekommenderade BIS-nivåerna kommer att utvärderas som det primära resultatmåttet. Narkosläkarens förmåga att svara på fluktuationer definierade som JA/NEJ-svar, typ av intervention och latens för narkosläkarens svar på fluktuationer kommer att utvärderas. BIS-registreringen kommer att avslutas när det kirurgiska ingreppet är avslutat. Efter operation/anestesi kommer patienten att överföras till ICU eller post-anesthesia care unit (PACU), där förekomsten av emergence delirium (definierad av PEAD poäng över 10 och över 12 - enligt 2 mätmetoder) och förekomsten av PONV kommer att spelas in. Dessutom kommer kumulativ incidens av övergripande komplikationer under den postoperativa perioden (desaturation, behov av syrgasbehandling, hemodynamisk instabilitet, arytmier (över 150/min, under 50/min, allergiska reaktioner) att registreras. Vid ett kritiskt BIS-värde (≥90, ≤10) kommer blindningen att avbrytas på grund av patientsäkerheten och värdet meddelas anestesiteamet och händelsen registreras som en kritisk händelse.