A profundidade da anestesia pediátrica: ensaio observacional (ANAPED)

A hipótese do estudo é que durante o período perioperatório podem ocorrer sérias flutuações fora da profundidade alvo recomendada da anestesia. Essas flutuações e o tempo cumulativo gasto no raso (acima de 60 BIS) ou profundo (abaixo de 40 BIS) podem estar associados a complicações pós-operatórias, como delírio de emergência (PAED acima de 10 e PAED acima de 12-2 métodos de medição), náuseas e vômitos pós-operatórios (NVPO) e outras complicações pós-operatórias (respiratórias, hemodinâmicas).

Pacientes pediátricos (entre 1 ano e 19 anos) submetidos a anestesia geral eletiva com duração presumida superior a 1 hora serão elegíveis para inclusão. Os pacientes serão avaliados quanto à elegibilidade durante a consulta pré-anestésica na sala de exames de anestesiologia. Após o comitê de ética e o registro do estudo em clinictrials.gov, os pacientes serão inscritos - de acordo com o desenho do estudo. Há uma presunção de que o consentimento informado não será necessário para a participação devido ao estudo observacional. A indução anestésica será realizada por via inalatória ou intravenosa. Após a indução da anestesia, o monitor BIS será colocado na testa de acordo com a recomendação do fabricante e a equipe de anestesia ficará cega para o monitor BIS durante todo o caso. O traçado inicial do BIS será registrado a partir do início da cirurgia (definido como a profundidade da anestesia pelo anestesiologista para iniciar a intervenção cirúrgica) e terminando com o final da intervenção cirúrgica. A incidência de períodos fora da profundidade anestésica recomendada será registrada (episódio é definido por ≥ 30 segundos de intervalo fora dos limites pré-definidos, o final do episódio é definido pelo retorno ao nível recomendado de BIS). O tempo cumulativo gasto fora dos níveis recomendados do BIS será avaliado como medida de resultado primário. Será avaliada a capacidade do anestesiologista de responder às flutuações definidas como resposta SIM/NÃO, tipo de intervenção e latência da resposta do anestesiologista à flutuação. A gravação do BIS será encerrada no momento em que a intervenção cirúrgica for concluída. Após a cirurgia/anestesia, o paciente será transferido para UTI ou unidade de recuperação pós-anestésica (SRPA), onde a incidência de delírio de emergência (definido pelo escore PEAD acima de 10 e acima de 12 - de acordo com 2 métodos de medição) e a incidência de NVPO será gravado. Além disso, a incidência cumulativa de complicações gerais no período pós-operatório (dessaturação, necessidade de oxigenoterapia, instabilidade hemodinâmica, arritmias (acima de 150/min, abaixo de 50/min, reações alérgicas) será registrada. No caso de valor crítico do BIS (≥90, ≤10), o cegamento será interrompido devido à segurança do paciente e o valor será comunicado à equipe de anestesiologia e o evento será registrado como um evento crítico.