Глубина педиатрической анестезии: наблюдательное исследование (ANAPED)

Гипотеза исследования состоит в том, что в периоперационном периоде могут возникать серьезные отклонения от рекомендованной целевой глубины анестезии. Эти колебания и кумулятивное время, проведенное в мелком (более 60 BIS) или глубоком (менее 40 BIS) состоянии, могут быть связаны с послеоперационными осложнениями, такими как эмерджентный делирий (PAED более 10 и PAED более 12–2 метода измерения), послеоперационная тошнота и рвота. (ПОТР) и другие послеоперационные осложнения (респираторные, гемодинамические).

Педиатрические пациенты (в возрасте от 1 года до 19 лет), подвергающиеся плановой общей анестезии с предполагаемой продолжительностью более 1 часа, будут иметь право на включение. Пациенты будут проверены на соответствие требованиям во время визита перед анестезией в кабинете анестезиологического осмотра. После комитета по этике и регистрации исследования на сайте Clinicaltrials.gov пациенты будут включены в исследование в соответствии с дизайном исследования. Существует презумпция того, что информированное согласие не потребуется для участия в связи с обсервационным исследованием. Введение в анестезию проводят ингаляционным или внутривенным путем. После индукции анестезии монитор BIS будет размещен на лбу в соответствии с рекомендацией производителя, и бригада анестезиологов не будет видеть монитор BIS в течение всего периода наблюдения. Первоначальная трассировка BIS будет записана, начиная с начала операции (определяемой анестезиологом как глубина анестезии для начала хирургического вмешательства) и заканчивая окончанием хирургического вмешательства. Частота периодов за пределами рекомендуемой глубины анестезии будет регистрироваться (эпизод определяется интервалом ≥ 30 секунд за предопределенными пределами, конец эпизода определяется возвращением к рекомендуемому уровню BIS). Совокупное время, проведенное за пределами рекомендованных уровней BIS, будет оцениваться как первичный показатель результата. Будет оцениваться способность анестезиолога реагировать на колебания, определяемые как ответ ДА/НЕТ, тип вмешательства и латентный период реакции анестезиолога на колебания. Запись BIS будет прекращена в момент завершения хирургического вмешательства. После операции/анестезии пациент будет переведен в отделение интенсивной терапии или посленаркозное отделение (PACU), где будет определяться частота возникновения делирия (определяемого по шкале PEAD более 10 и более 12 баллов - согласно 2 методам измерения) и частота ПОТР. будет записано. Также будет фиксироваться кумулятивная частота общих осложнений в послеоперационном периоде (десатурация, потребность в оксигенотерапии, гемодинамическая нестабильность, аритмии (более 150/мин, менее 50/мин, аллергические реакции). В случае критического значения BIS (≥90, ≤10) ослепление будет прервано из соображений безопасности пациента, и значение будет сообщено команде анестезиологов, а событие будет зарегистрировано как критическое событие.