Dybden af ​​pædiatrisk anæstesi: observationsforsøg (ANAPED)

Hypotesen for forsøget er, at der i den perioperative periode kan forekomme alvorlige fluktuationer uden for den anbefalede måldybde for anæstesi. Disse fluktuationer og den kumulative tid brugt i lavvandet (over 60 BIS) eller dybt (under 40 BIS) kan være forbundet med postoperative komplikationer som emergens delirium (PAED over 10 og PAED over 12-2 målemetoder), postoperativ kvalme og opkastning (PONV) og andre postoperative komplikationer (respiratoriske, hæmodynamiske).

Pædiatriske patienter (mellem 1 år -19 år), der gennemgår elektiv generel anæstesi med formodet varighed over 1 time, vil være berettiget til inklusion. Patienterne vil blive screenet for egnethed under præanæstesibesøget i det anæstesiologiske undersøgelsesrum. Efter den etiske komité og registrering af undersøgelsen på clinicaltrials.gov, vil patienterne blive indskrevet - i henhold til forsøgets design. Der er en formodning om, at informeret samtykke ikke vil være nødvendigt for deltagelse på grund af observationsforsøg. Anæstesi-induktionen udføres enten ved inhalation eller intravenøs vej. Efter anæstesiinduktion vil BIS-monitoren blive placeret på panden i henhold til producentens anbefaling, og anæstesiteamet vil blive blindet for BIS-monitoren under hele sagen. Den indledende BIS-sporing vil blive registreret med start af operationens påbegyndelse (defineret som dybden af ​​anæstesi af anæstesilægen for at påbegynde kirurgisk indgreb) og slutter med afslutningen af ​​kirurgisk indgreb. Hyppigheden af ​​perioder uden for den anbefalede anæstesidybde vil blive registreret (episoden er defineret med ≥ 30 sekunders interval uden for de foruddefinerede grænser, slutningen af ​​episoden er defineret ved tilbagevenden til anbefalet BIS-niveau). Den kumulative tid brugt uden for de anbefalede BIS-niveauer vil blive evalueret som det primære resultatmål. Anæstesilægens evne til at reagere på udsving defineret som JA/NEJ-svar, interventionstype og latens for anæstesilægens reaktion på udsving vil blive vurderet. BIS-optagelsen vil blive afsluttet på det tidspunkt, hvor det kirurgiske indgreb er afsluttet. Efter operation/bedøvelse vil patienten blive overført til ICU eller post-anæstesi afdeling (PACU), hvor forekomsten af ​​emergence delirium (defineret ved PEAD score over 10 og over 12 - ifølge 2 målemetoder) og forekomsten af ​​PONV vil blive optaget. Også kumulativ forekomst af overordnet komplikation i den postoperative periode (desaturering, behov for iltbehandling, hæmodynamisk ustabilitet, arytmier (over 150/min, under 50/min, allergiske reaktioner) vil blive registreret. I tilfælde af en kritisk BIS-værdi (≥90, ≤10), vil blinding blive afbrudt på grund af patientsikkerheden, og værdien vil blive anmeldt til anæstesiologteamet, og hændelsen vil blive registreret som en kritisk hændelse.