La profondeur de l'anesthésie pédiatrique : essai d'observation (ANAPED)

L'hypothèse de l'essai est que pendant la période périopératoire, de graves fluctuations en dehors de la profondeur cible recommandée de l'anesthésie pourraient se produire. Ces fluctuations et le temps cumulé passé en profondeur (plus de 60 BIS) ou en profondeur (moins de 40 BIS) pourraient être associés à des complications postopératoires telles que le délire d'émergence (PAED supérieur à 10 et PAED supérieur à 12-2 méthodes de mesure), des nausées et des vomissements postopératoires. (NVPO) et autres complications postopératoires (respiratoires, hémodynamiques).

Les patients pédiatriques (entre 1 an et 19 ans) subissant une anesthésie générale élective d'une durée présumée supérieure à 1 heure seront éligibles pour l'inclusion. L'admissibilité des patients sera examinée lors de la visite préanesthésique dans la salle d'examen d'anesthésie. Après le comité d'éthique et l'enregistrement de l'étude sur clinicaltrials.gov, les patients seront inscrits - conformément à la conception de l'essai. Il existe une présomption que le consentement éclairé ne sera pas nécessaire pour la participation en raison d'un essai d'observation. L'induction de l'anesthésie sera réalisée soit par inhalation, soit par voie intraveineuse. Après l'induction de l'anesthésie, le moniteur BIS sera placé sur le front conformément aux recommandations du fabricant et l'équipe d'anesthésie sera aveuglée au moniteur BIS pendant toute la durée du cas. Le tracé BIS initial sera enregistré à partir du début de l'intervention chirurgicale (défini comme la profondeur d'anesthésie par l'anesthésiste pour initier l'intervention chirurgicale) et se terminant à la fin de l'intervention chirurgicale. L'incidence des périodes en dehors de la profondeur d'anesthésie recommandée sera enregistrée (l'épisode est défini par un intervalle ≥ 30 secondes en dehors des limites prédéfinies, la fin de l'épisode est définie par le retour au niveau BIS recommandé). Le temps cumulé passé en dehors des niveaux BIS recommandés sera évalué comme la principale mesure de résultat. La capacité de l'anesthésiste à répondre aux fluctuations définies comme réponse OUI/NON, le type d'intervention et la latence de la réponse de l'anesthésiste aux fluctuations seront évaluées. L'enregistrement BIS sera terminé à la fin de l'intervention chirurgicale. Après chirurgie/anesthésie, le patient sera transféré en unité de soins intensifs ou en unité de soins post-anesthésiques (USPA), où l'incidence du délire d'émergence (défini par le score PEAD supérieur à 10 et supérieur à 12 - selon 2 méthodes de mesure) et l'incidence des NVPO sera enregistré. De plus, l'incidence cumulée des complications globales dans la période postopératoire (désaturation, besoin d'oxygénothérapie, instabilité hémodynamique, arythmies (plus de 150/min, moins de 50/min, réactions allergiques) sera enregistrée. Dans le cas d'une valeur BIS critique (≥90, ≤10), l'insu sera interrompu pour des raisons de sécurité du patient et la valeur sera notifiée à l'équipe d'anesthésiologie et l'événement sera enregistré comme un événement critique.