A gyermekgyógyászati ​​érzéstelenítés mélysége: Megfigyelési próba (ANAPED)

A vizsgálat hipotézise az, hogy a perioperatív időszakban az altatás javasolt célmélységén kívüli komoly ingadozások léphetnek fel. Ezek az ingadozások és a sekélyben (60 BIS felett) vagy mélyben (40 BIS alatti) eltöltött kumulatív idő összefüggésbe hozható olyan posztoperatív szövődményekkel, mint az embrionális delírium (10 feletti PAED és 12-2 mérési módszer feletti PAED), posztoperatív hányinger és hányás. (PONV) és egyéb posztoperatív szövődmények (légzési, hemodinamikai).

Azok a gyermekgyógyászati ​​betegek (1 év és 19 év között), akik elektív általános érzéstelenítésen esnek át, feltételezett időtartama meghaladja az 1 órát. A betegek alkalmasságát a preanesztéziás vizit alkalmával az aneszteziológiai vizsgálóteremben vizsgálják meg. Az etikai bizottság ülése és a vizsgálat klinikai vizsgálata. Feltételezhető, hogy a megfigyeléses vizsgálat miatt nem lesz szükség tájékozott hozzájárulásra a részvételhez. Az érzéstelenítés bevezetése inhalációval vagy intravénás úton történik. Az érzéstelenítést követően a BIS monitort a homlokra helyezzük a gyártó ajánlása szerint, és az altatásos csapatot a BIS monitortól vakon az egész eset alatt. A kezdeti BIS nyomkövetést a műtét kezdetétől kezdődően (az aneszteziológus által a sebészeti beavatkozás megkezdéséhez szükséges érzéstelenítés mélységeként határozza meg) és a műtéti beavatkozás befejezéséig kell rögzíteni. A javasolt érzéstelenítési mélységen kívüli időszakok előfordulási gyakorisága rögzítésre kerül (az epizódot ≥ 30 másodperces intervallum határozza meg az előre meghatározott határokon kívül, az epizód végét az ajánlott BIS-szinthez való visszatérés határozza meg). Az ajánlott BIS-szinteken kívül eltöltött összesített idő lesz az elsődleges eredménymérő. Értékelésre kerül az aneszteziológus azon képessége, hogy reagáljon az IGEN/NEM válaszként meghatározott fluktuációkra, a beavatkozás típusa és az aneszteziológus fluktuációra adott válaszának látenciája. A BIS-rögzítés a műtéti beavatkozás befejezésekor leáll. A műtét/anesztézia után a beteget intenzív osztályra vagy posztanesztéziás gondozási egységre (PACU) szállítják, ahol a delírium felbukkanásának gyakorisága (10 feletti és 12 feletti PEAD-pontszámmal definiálva – 2 mérési módszer szerint) és a PONV incidenciája. rögzítésre kerül. A posztoperatív időszakban fellépő összes szövődmény (deszaturáció, oxigénterápia szükségessége, hemodinamikai instabilitás, szívritmuszavarok (150/perc felett, 50/perc alatt, allergiás reakciók) kumulatív előfordulási gyakorisága is rögzítésre kerül. Kritikus BIS-érték (≥90, ≤10) esetén a vakítás a betegbiztonság miatt megszakad, és az értékről értesítik az aneszteziológiai csoportot, és az eseményt kritikus eseményként rögzítik.