De diepte van pediatrische anesthesie: observatieonderzoek (ANAPED)

De hypothese van het onderzoek is dat tijdens de perioperatieve periode ernstige fluctuaties kunnen optreden buiten de aanbevolen doeldiepte van anesthesie. Deze fluctuaties en de cumulatieve tijd doorgebracht in het ondiepe (meer dan 60 BIS) of diep (minder dan 40 BIS) kunnen in verband worden gebracht met postoperatieve complicaties zoals opkomst delirium (PAED meer dan 10 en PAED meer dan 12-2 meetmethoden), postoperatieve misselijkheid en braken (PONV) en andere postoperatieve complicaties (respiratoir, hemodynamisch).

Pediatrische patiënten (tussen 1 jaar en 19 jaar) die electieve algemene anesthesie ondergaan met een vermoedelijke duur van meer dan 1 uur, komen in aanmerking voor opname. De patiënten worden gescreend op geschiktheid tijdens het pre-anesthesiebezoek in de anesthesiologische onderzoekskamer. Na de ethische commissie en registratie van de studie op clinicaltrials.gov, zullen de patiënten worden ingeschreven - volgens de opzet van de studie. Er is een vermoeden dat geïnformeerde toestemming niet nodig is voor deelname vanwege een observatieproef. De anesthesie-inductie zal via inhalatie of intraveneuze weg worden uitgevoerd. Na de inductie van de anesthesie wordt de BIS-monitor op het voorhoofd geplaatst volgens de aanbeveling van de fabrikant en wordt het anesthesieteam gedurende de hele casus geblindeerd voor de BIS-monitor. De initiële BIS-tracering wordt geregistreerd vanaf het begin van de operatie (gedefinieerd als de diepte van de anesthesie door de anesthesioloog om de chirurgische ingreep te starten) en eindigend met het einde van de chirurgische ingreep. De incidentie van perioden buiten de aanbevolen anesthesiediepte wordt geregistreerd (episode wordt gedefinieerd door een interval van ≥ 30 seconden buiten de vooraf gedefinieerde limieten, het einde van de episode wordt gedefinieerd door de terugkeer naar het aanbevolen BIS-niveau). De cumulatieve tijd doorgebracht buiten de aanbevolen BIS-niveaus wordt geëvalueerd als de primaire uitkomstmaat. Het vermogen van de anesthesist om te reageren op fluctuaties gedefinieerd als JA/NEE-respons, type interventie en latentie van de respons van de anesthesioloog op fluctuaties zal worden geëvalueerd. De BIS-registratie wordt beëindigd op het moment dat de chirurgische ingreep is voltooid. Na de operatie/anesthesie wordt de patiënt overgebracht naar de IC of post-anesthesiezorgafdeling (PACU), waar de incidentie van emergentiedelirium (gedefinieerd door PEAD-score hoger dan 10 en hoger dan 12 - volgens 2 meetmethoden) en de incidentie van PONV zal worden opgenomen. Ook zal de cumulatieve incidentie van algehele complicatie in de postoperatieve periode (desaturatie, de noodzaak van zuurstoftherapie, hemodynamische instabiliteit, aritmieën (meer dan 150/min, minder dan 50/min, allergische reacties) worden geregistreerd. In het geval van een kritieke BIS-waarde (≥90, ≤10), wordt de blindering onderbroken vanwege de veiligheid van de patiënt en wordt de waarde gemeld aan het anesthesiologieteam en wordt de gebeurtenis geregistreerd als een kritieke gebeurtenis.