- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05193968
Kuumat aallot ja neurovaskulaarinen toiminta naisilla
keskiviikko 10. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Sarah E. Baker, Ph.D., Mayo Clinic
Naisilla, jotka kokevat kuumia aaltoja, on suurempi riski sairastua verenpaineeseen ja muihin sydän- ja verisuonisairauksiin.
Neurovaskulaarisilla ohjausmekanismeilla on todennäköisesti tärkeä rooli tässä suhteessa.
Sellaisenaan nämä tutkimukset on suunniteltu tarjoamaan suuri edistysaskel kuumien aaltojen ja hermo- ja verisuonitautien sekä lisäksi naisten sydän- ja verisuonitautien välisen yhteyden ymmärtämisessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Pamela A Engrav
- Puhelinnumero: 507-255-6938
- Sähköposti: engrav.pamela@mayo.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Nancy J Meyer
- Puhelinnumero: 507-255-0913
- Sähköposti: meyer.nancy2@mayo.edu
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Rekrytointi
- Mayo Clinic in Rochester
-
Ottaa yhteyttä:
- Pamela A Engrav
- Puhelinnumero: 507-255-6938
-
Ottaa yhteyttä:
- Nancy J Meyer
- Puhelinnumero: 507-255-0913
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tupakoimattomat.
- Ei-lihava.
- Sinulla on vähintään yksi munasarja.
- Vapaa sydän- ja verisuonitaudeista.
- Älä käytä sydän- ja verisuonitoimintaan vaikuttavia lääkkeitä.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Kokeellinen: Terveet naiset vapaaehtoiset
Hot Flash -taajuus arvioidaan tutkimushenkilöillä seulontajakson aikana.
Osallistujat voivat sitten osallistua yhdelle tai kahdelle opintovierailulle - Protokolla 1: Mikrovaskulaarinen toiminta ja/tai Protokolla 2: Autonominen toiminta
|
Lihassympaattisen hermon aktiivisuutta mitataan jatkuvasti lähtötilanteessa ja vasteena sympaattisiin ärsykkeisiin, mukaan lukien Valsalva-liike, isometrinen kädensijaharjoitus, kylmäpainetesti ja porrastettu hyperkapnia.
Muut nimet:
Natriumnitroprussidia, jota käytetään endoteelistä riippumattoman verisuonten laajenemisen testaamiseen, infusoidaan olkapäävaltimon katetrin kautta 0,25, 0,5, 1,0 ja 2,0 ug/100 ml kudosta/min.
Muut nimet:
Asetyylikoliinia, jota käytetään endoteelistä riippuvan verisuonten laajenemisen testaamiseen, infusoidaan olkapäävaltimon katetrin kautta nopeudella 1,0, 2,0, 4,0 ja 8,0 μg/100 ml kudosta/min.
Muut nimet:
Terbutaliini, β2-adrenerginen selektiivinen agonisti, infusoidaan olkapäävaltimon katetrin kautta 0,1, 0,5, 1,0 ja 2,0 µg/100 ml kudosta/min.
Muut nimet:
Norepinefriini, α-adrenerginen verisuonia supistava aine, infusoidaan olkapäävaltimon katetrin kautta nopeudella 1,0, 2,0, 4,0 ja 8,0 ng/100 ml kudosta/min.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vertaa mikroverisuonitoimintaa naisilla, joilla on matala- ja korkeataajuuksisia kuumia aaltoja
Aikaikkuna: Jatkuva verisuonten konduktanssin mittaus kunkin lääkkeen infuusion aikana - 3 minuuttia lähtötilanteessa ja jokaisella lääkeannoksella (yhteensä noin 60 minuuttia jatkuvaa kyynärvarren verisuonten konduktanssimittausta)
|
Muutos kyynärvarren verisuonten johtamisessa valtimonsisäisten lääkeinfuusioiden kanssa. Verisuonten konduktanssi on verisuonten sävyn indeksi, ja se arvioidaan käyttämällä tekniikkaa, jota kutsutaan laskimotukoksen pletysmografiaksi. |
Jatkuva verisuonten konduktanssin mittaus kunkin lääkkeen infuusion aikana - 3 minuuttia lähtötilanteessa ja jokaisella lääkeannoksella (yhteensä noin 60 minuuttia jatkuvaa kyynärvarren verisuonten konduktanssimittausta)
|
|
Vertaa sympaattista toimintaa naisilla, joilla on matala- ja korkeataajuisia kuumia aaltoja
Aikaikkuna: Lihassympaattisen hermotoiminnan jatkuva mittaus levossa ja vasteena stressitekijöihin (~75 minuuttia jatkuvaa tiedonkeruuta, kun sympaattinen hermosignaali löytyy)
|
Lihassympaattinen hermotoiminta suoritetaan suoraan käyttämällä mikroneurografiaksi kutsuttua tekniikkaa.
|
Lihassympaattisen hermotoiminnan jatkuva mittaus levossa ja vasteena stressitekijöihin (~75 minuuttia jatkuvaa tiedonkeruuta, kun sympaattinen hermosignaali löytyy)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sarah Baker, PhD, Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 24. helmikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 15. marraskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. tammikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 18. tammikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 12. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Kuumia aaltoja
- Orgaaniset kemikaalit
- Diagnostiikkatekniikat ja menettelyt
- Diagnoosi
- Verenkierto- ja hengitysfysiologiset ilmiöt
- Hiilivety
- Hiilivedyt, sykliset
- Hiilivedyt, aromaattiset
- Amiini
- Epäorgaaniset kemikaalit
- Typpiyhdisteet
- Katekolit
- Fenolit
- Bentseenijohdannaiset
- Alkoholit
- Diagnostiikkatekniikat, hengityselimet
- Anionit
- Ionit
- Elektrolyyttit
- Amino -alkoholit
- Hengitysfysiologiset ilmiöt
- Etanoliamiinit
- Diagnostiikkatekniikat, sydän-
- Rautayhdisteet
- Rautayhdisteet
- Biogeeniset monoamiinit
- Biogeeniset amiinit
- Katekoliamiinit
- Sydämen toimintakokeet
- Hengitystoimintokokeet
- Hemodynamiikka
- Kardiovaskulaarinen fysiologinen ilmiö
- Ferrikyanides
- Syanidit
- Vety syanidi
- Norepinefriini
- Asetyylikoliini
- Nitroprusside
- Terbutaliini
- Valsalvan manööveri
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19-002638
- K01HL148144 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .