- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05193968
Hőhullámok és neurovaszkuláris funkció nőknél
2026. június 10. frissítette: Sarah E. Baker, Ph.D., Mayo Clinic
A hőhullámokat átélő nőknél nagyobb a magas vérnyomás és más szív- és érrendszeri betegségek kockázata.
A neurovaszkuláris szabályozási mechanizmusok valószínűleg fontos szerepet játszanak ebben a kapcsolatban.
Mint ilyenek, ezek a tanulmányok jelentős előrelépést jelentenek a hőhullámok és a neurovaszkuláris diszfunkció, és ezen belül a nők szív- és érrendszeri betegségei közötti kapcsolat megértésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
120
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Pamela A Engrav
- Telefonszám: 507-255-6938
- E-mail: engrav.pamela@mayo.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Nancy J Meyer
- Telefonszám: 507-255-0913
- E-mail: meyer.nancy2@mayo.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
- Toborzás
- Mayo Clinic in Rochester
-
Kapcsolatba lépni:
- Pamela A Engrav
- Telefonszám: 507-255-6938
-
Kapcsolatba lépni:
- Nancy J Meyer
- Telefonszám: 507-255-0913
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
40 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nemdohányzók.
- Nem elhízott.
- Legyen legalább egy petefészke.
- Szív- és érrendszeri betegségektől mentes.
- Ne szedjen olyan gyógyszereket, amelyek befolyásolják a szív- és érrendszer működését.
Kizárási kritériumok:
- Egyik sem.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Kísérleti: Egészséges nők önkéntesek
A forró villanás gyakoriságát a vizsgálati alanyoknál a szűrési időszak során értékelik.
A résztvevők választhatnak, hogy 1 vagy 2 tanulmányi látogatáson vesznek részt – 1. protokoll: Mikrovaszkuláris funkció és/vagy 2. protokoll: Autonóm funkció
|
Az izom szimpatikus idegek aktivitását folyamatosan mérik a kiinduláskor és a szimpatikus izgató stresszorokra adott válaszként, ideértve a Valsalva manővert, az izometrikus fogantyú gyakorlatot, a hidegnyomás tesztet és a lépcsőzetes hiperkapniát.
Más nevek:
A nátrium-nitroprusszidot, amelyet az endotélium-független értágulat tesztelésére használnak, egy brachialis artéria katéteren keresztül infundáljuk 0,25, 0,5, 1,0 és 2,0 ug/100 ml szövet/perc sebességgel.
Más nevek:
Az endothel-függő értágulat vizsgálatára használt acetilkolint egy brachialis artéria katéteren keresztül adják be 1,0, 2,0, 4,0 és 8,0 μg/100 ml szövet/perc sebességgel.
Más nevek:
A terbutalint, egy β2-adrenerg szelektív agonistát egy brachialis artéria katéteren keresztül adják be 0,1, 0,5, 1,0 és 2,0 μg/100 ml szövet/perc sebességgel.
Más nevek:
A noradrenalint, egy α-adrenerg érösszehúzó szert a brachialis artéria katéteren keresztül 1,0, 2,0, 4,0 és 8,0 ng/100 ml szövet/perc sebességgel adják be.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hasonlítsa össze a mikrovaszkuláris funkciót alacsony és magas frekvenciájú hőhullámokban szenvedő nőknél
Időkeret: A vaszkuláris konduktancia folyamatos mérése az egyes gyógyszerek infúziója alatt – 3 perc a kiinduláskor és minden gyógyszeradagnál (összesen kb. 60 perc folyamatos alkar vaszkuláris konduktancia mérése)
|
Az alkar vaszkuláris vezetőképességének változása intraartériás gyógyszerinfúzióval. A vaszkuláris konduktancia az értónus indexe, amelyet a vénás elzáródás pletizmográfia nevű technikával értékelnek |
A vaszkuláris konduktancia folyamatos mérése az egyes gyógyszerek infúziója alatt – 3 perc a kiinduláskor és minden gyógyszeradagnál (összesen kb. 60 perc folyamatos alkar vaszkuláris konduktancia mérése)
|
|
Hasonlítsa össze a szimpatikus funkciót alacsony és magas frekvenciájú hőhullámokban szenvedő nőknél
Időkeret: Az izom szimpatikus idegi aktivitásának folyamatos mérése nyugalomban és stresszorokra reagálva (~75 perc folyamatos adatgyűjtés, ha szimpatikus idegi jelet találunk)
|
Az izmok szimpatikus idegaktivitása közvetlenül a mikroneurográfiának nevezett technikával történik.
|
Az izom szimpatikus idegi aktivitásának folyamatos mérése nyugalomban és stresszorokra reagálva (~75 perc folyamatos adatgyűjtés, ha szimpatikus idegi jelet találunk)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sarah Baker, PhD, Mayo Clinic
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. február 24.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. december 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. november 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. január 3.
Első közzététel (Tényleges)
2022. január 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. június 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. június 10.
Utolsó ellenőrzés
2026. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Kóros állapotok, jelek és tünetek
- Jelek és tünetek
- Forró villanások
- Szerves vegyi anyagok
- Diagnosztikai technikák és eljárások
- Diagnózis
- Keringési és légzőszervi fiziológiai jelenség
- Szénhidrogének
- Szénhidrogének, ciklikus
- Szénhidrogének, aromás
- Aminok
- Szervetlen vegyi anyagok
- Nitrogénvegyületek
- Katecholok
- Fenolok
- Benzolszármazékok
- Alkohol
- Diagnosztikai technikák, légzőrendszer
- Anionok
- Ionok
- Elektrolitok
- Amino alkoholok
- Légzőszervi fiziológiai jelenség
- Etanolaminok
- Diagnosztikai technikák, kardiovaszkuláris
- Vasvegyületek
- Vasvegyületek
- Biogén monoaminok
- Biogén aminok
- Katecholaminok
- Szívfunkciós tesztek
- Légzési funkció tesztek
- Hemodinamika
- Kardiovaszkuláris fiziológiai jelenség
- Ferricianidok
- Cianidok
- Hidrogén -cianid
- Norepinefrin
- Acetilkolin
- Nitroprusside
- Terbutalin
- Valsalva-manőver
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 19-002638
- K01HL148144 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .