Vampate di calore e funzione neurovascolare nelle donne
10 giugno 2026 aggiornato da: Sarah E. Baker, Ph.D., Mayo Clinic
Le donne che soffrono di vampate di calore sono a maggior rischio di ipertensione e altre malattie cardiovascolari.
È probabile che i meccanismi di controllo neurovascolare svolgano un ruolo importante in questa relazione.
Pertanto, questi studi sono progettati per fornire un importante passo avanti nella comprensione del legame tra vampate di calore e disfunzione neurovascolare e, per estensione, malattie cardiovascolari nelle donne.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
120
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Pamela A Engrav
- Numero di telefono: 507-255-6938
- Email: engrav.pamela@mayo.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Nancy J Meyer
- Numero di telefono: 507-255-0913
- Email: meyer.nancy2@mayo.edu
Luoghi di studio
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
- Reclutamento
- Mayo Clinic in Rochester
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Contatto:
- Pamela A Engrav
- Numero di telefono: 507-255-6938
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Contatto:
- Nancy J Meyer
- Numero di telefono: 507-255-0913
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 40 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Non fumatori.
- Non obesi.
- Avere almeno un'ovaia.
- Libero da malattie cardiovascolari.
- Non assumere farmaci che influenzano la funzione cardiovascolare.
Criteri di esclusione:
- Nessuno.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Sperimentale: donne volontarie sane
La frequenza delle vampate di calore sarà valutata nei soggetti dello studio durante un periodo di screening.
I partecipanti possono quindi scegliere di partecipare a 1 o 2 visite di studio- Protocollo 1: funzione microvascolare e/o Protocollo 2: funzione autonomica
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L'attività del nervo simpatico muscolare sarà misurata continuamente al basale e in risposta a fattori di stress simpatico-eccitatori, tra cui una manovra di Valsalva, esercizio di presa isometrica, un test pressorio freddo e ipercapnia a gradini.
Altri nomi:
Il nitroprussiato di sodio, utilizzato per testare la vasodilatazione endotelio-indipendente, sarà infuso attraverso un catetere arterioso brachiale a 0.25, 0.5, 1.0 e 2.0 ug/100 ml di tessuto/min.
Altri nomi:
L'acetilcolina, utilizzata per testare la vasodilatazione endotelio-dipendente, sarà infusa attraverso un catetere dell'arteria brachiale a 1,0, 2,0, 4,0 e 8,0 μg/100 ml di tessuto/min
Altri nomi:
La terbutalina, un agonista selettivo β2-adrenergico, verrà infusa attraverso un catetere arterioso brachiale a 0,1, 0,5, 1,0 e 2,0 μg/100 ml di tessuto/min.
Altri nomi:
La norepinefrina, un agente vasocostrittore α-adrenergico, verrà infusa attraverso un catetere arterioso brachiale a 1,0, 2,0, 4,0 e 8,0 ng/100 ml di tessuto/min
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Confronta la funzione microvascolare nelle donne con vampate di calore a bassa e alta frequenza
Lasso di tempo: Misurazione continua della conduttanza vascolare durante l'infusione di ciascun farmaco - 3 minuti al basale e a ciascuna dose di farmaco (~60 minuti in totale di misurazioni continue della conduttanza vascolare dell'avambraccio)
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Variazione della conduttanza vascolare dell'avambraccio con infusioni intra-arteriose di farmaci. La conduttanza vascolare è un indice del tono vascolare e viene valutata utilizzando una tecnica chiamata pletismografia dell'occlusione venosa |
Misurazione continua della conduttanza vascolare durante l'infusione di ciascun farmaco - 3 minuti al basale e a ciascuna dose di farmaco (~60 minuti in totale di misurazioni continue della conduttanza vascolare dell'avambraccio)
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Confronta la funzione simpatica nelle donne con vampate di calore a bassa e alta frequenza
Lasso di tempo: Misurazione continua dell'attività del nervo simpatico muscolare a riposo e in risposta a fattori di stress (~75 minuti di raccolta dati continua una volta trovato un segnale del nervo simpatico)
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L'attività del nervo simpatico muscolare utilizzerà direttamente una tecnica chiamata microneurografia.
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Misurazione continua dell'attività del nervo simpatico muscolare a riposo e in risposta a fattori di stress (~75 minuti di raccolta dati continua una volta trovato un segnale del nervo simpatico)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Sarah Baker, PhD, Mayo Clinic
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
24 febbraio 2022
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 novembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 gennaio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
18 gennaio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 giugno 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 giugno 2026
Ultimo verificato
1 giugno 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Segni e sintomi
- Vampate
- Prodotti chimici organici
- Tecniche e procedure diagnostiche
- Diagnosi
- Fenomeni fisiologici circolatori e respiratori
- Idrocarburi
- Idrocarburi, ciclici
- Idrocarburi, aromatici
- Ammine
- Prodotti chimici inorganici
- Composti di azoto
- Cateco
- Fenoli
- Derivati di benzene
- Alcoli
- Tecniche diagnostiche, sistema respiratorio
- Anioni
- Ioni
- Elettroliti
- Aminouli
- Fenomeni fisiologici respiratori
- Etanolamine
- Tecniche diagnostiche, cardiovascolare
- Composti ferrici
- Composti di ferro
- Monoamine biogeniche
- Amine biogeniche
- Catecolamine
- Test della funzione cardiaca
- Test della funzione respiratorio
- Emodinamica
- Fenomeni fisiologici cardiovascolari
- Ferricianidi
- Cianuri
- Idrogeno cianuro
- Noradrenalina
- Acetilcolina
- Nitroprussiato
- Terbutalina
- Manoeuvre di Valsalva
Altri numeri di identificazione dello studio
- 19-002638
- K01HL148144 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .