- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05193968
Hedeture og neurovaskulær funktion hos kvinder
10. juni 2026 opdateret af: Sarah E. Baker, Ph.D., Mayo Clinic
Kvinder, der oplever hedeture, har større risiko for hypertension og andre hjerte-kar-sygdomme.
Neurovaskulære kontrolmekanismer vil sandsynligvis spille en vigtig rolle i dette forhold.
Som sådan er disse undersøgelser designet til at give et stort skridt fremad i forståelsen af sammenhængen mellem hedeture og neurovaskulær dysfunktion og i forlængelse heraf hjerte-kar-sygdom hos kvinder.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
120
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Pamela A Engrav
- Telefonnummer: 507-255-6938
- E-mail: engrav.pamela@mayo.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Nancy J Meyer
- Telefonnummer: 507-255-0913
- E-mail: meyer.nancy2@mayo.edu
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
- Rekruttering
- Mayo Clinic in Rochester
-
Kontakt:
- Pamela A Engrav
- Telefonnummer: 507-255-6938
-
Kontakt:
- Nancy J Meyer
- Telefonnummer: 507-255-0913
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ikke-rygere.
- Ikke-overvægtige.
- Har mindst én æggestok.
- Fri for hjerte-kar-sygdomme.
- Tager ikke medicin, der påvirker kardiovaskulær funktion.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Eksperimentel: Frivillige Frivillige Kvinder
Hot Flash-frekvensen vil blive vurderet i forsøgspersonerne i en screeningsperiode.
Deltagerne kan derefter vælge at deltage i 1 eller 2 studiebesøg - Protokol 1: Mikrovaskulær funktion og/eller Protokol 2: Autonom funktion
|
Muskelsympatisk nerveaktivitet vil blive målt kontinuerligt ved baseline og som reaktion på sympathoexcitatoriske stressfaktorer, herunder en Valsalva-manøvre, isometrisk håndgrebsøvelse, en koldpressortest og steppet hyperkapni.
Andre navne:
Natriumnitroprussid, der bruges til at teste endotel-uafhængig vasodilatation, vil blive infunderet gennem et brachial arteriekateter ved 0,25, 0,5, 1,0 og 2,0 ug/100 ml væv/min.
Andre navne:
Acetylcholin, der bruges til at teste endotelafhængig vasodilatation, vil blive infunderet gennem et brachial arteriekateter ved 1,0, 2,0, 4,0 og 8,0 μg/100 ml væv/min.
Andre navne:
Terbutalin, en β2-adrenerg selektiv agonist, vil blive infunderet gennem et brachial arteriekateter ved 0,1, 0,5, 1,0 og 2,0 μg/100 ml væv/min.
Andre navne:
Noradrenalin, et α-adrenerg vasokonstriktiv middel, vil blive infunderet gennem et brachial arteriekateter ved 1,0, 2,0, 4,0 og 8,0 ng/100 ml væv/min.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenlign mikrovaskulær funktion hos kvinder med lav- og højfrekvente hedeture
Tidsramme: Kontinuerlig måling af vaskulær konduktans under infusion af hvert lægemiddel - 3 minutter ved baseline og ved hver lægemiddeldosis (~60 minutter i alt af kontinuerlige underarms vaskulære konduktansmålinger)
|
Ændring i underarmens vaskulære konduktans med intraarterielle lægemiddelinfusioner. Vaskulær konduktans er et indeks for vaskulær tonus og vurderes ved hjælp af en teknik kaldet venøs okklusion plethysmografi |
Kontinuerlig måling af vaskulær konduktans under infusion af hvert lægemiddel - 3 minutter ved baseline og ved hver lægemiddeldosis (~60 minutter i alt af kontinuerlige underarms vaskulære konduktansmålinger)
|
|
Sammenlign sympatisk funktion hos kvinder med lav- og højfrekvente hedeture
Tidsramme: Kontinuerlig måling af muskelsympatisk nerveaktivitet i hvile og som reaktion på stressfaktorer (~75 min kontinuerlig dataindsamling, når et sympatisk nervesignal er fundet)
|
Muskelsympatisk nerveaktivitet vil være direkte ved hjælp af en teknik kaldet mikroneurografi.
|
Kontinuerlig måling af muskelsympatisk nerveaktivitet i hvile og som reaktion på stressfaktorer (~75 min kontinuerlig dataindsamling, når et sympatisk nervesignal er fundet)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sarah Baker, PhD, Mayo Clinic
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
24. februar 2022
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. november 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. januar 2022
Først opslået (Faktiske)
18. januar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. juni 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. juni 2026
Sidst verificeret
1. juni 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Hot blinker
- Organiske kemikalier
- Diagnostiske teknikker og procedurer
- Diagnose
- Cirkulations- og respiratoriske fysiologiske fænomener
- Kulbrinter
- Kulbrinter, cyklisk
- Kulbrinter, aromatisk
- Aminer
- Uorganiske kemikalier
- Nitrogenforbindelser
- Catechols
- Fenoler
- Benzenderivater
- Alkoholer
- Diagnostiske teknikker, åndedrætssystem
- Anioner
- Ioner
- Elektrolytter
- Aminoalkoholer
- Respiratoriske fysiologiske fænomener
- Ethanolaminer
- Diagnostiske teknikker, kardiovaskulær
- Jernforbindelser
- Jernforbindelser
- Biogene monoaminer
- Biogene aminer
- Catecholamines
- Hjertefunktionstest
- Respiratorisk funktionstest
- Hæmodynamik
- Kardiovaskulære fysiologiske fænomener
- Ferricyanider
- Cyanider
- Hydrogencyanid
- Noradrenalin
- Acetylcholin
- Nitroprusside
- Terbutalin
- Valsalvas manøvre
Andre undersøgelses-id-numre
- 19-002638
- K01HL148144 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hot blinker
-
Gonabad University of Medical SciencesUkendtLivskvalitet | Hot FlashIran, Islamisk Republik
-
Rijnstate HospitalAfsluttetStellat ganglieblok | Postmenopausal | Varmeture | Hot FlashHolland
-
Reinier de Graaf GroepRekrutteringBrystkræft | Hot flash på grund af medicinHolland
-
Bonafide HealthAfsluttetVasomotoriske symptomer | Hot blinker | Varmeture | Vasomotoriske symptomer forbundet med overgangsalderen | Vasomotoriske symptomer (VMS) | Hedeture, overgangsalder, postmenopause | Nattesved | Hot Flash | Hedeture og/eller svederForenede Stater
-
Bonafide HealthRekrutteringLedsmerter | Vasomotoriske symptomer | Hot blinker | Ubehag i led | Ledsmerter, stivhed, funktion | Nattesved | Hot FlashForenede Stater
-
Jessa HospitalUkendtFlash-glukoseovervågning | HudreaktionerBelgien
-
Jessa HospitalUkendtMetabolisk kontrol | Flash-glukoseovervågningBelgien
-
Sun Yat-sen UniversityUkendtType 2 diabetes | Flash-glukoseovervågning | ConscienceKina
-
AmgenAfsluttetVasomotoriske symptomer; Hot blinkerForenede Stater
-
Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University...UkendtDiabetes mellitus, type 2 | Flash-glukoseovervågningKina
Kliniske forsøg med Sympatoexcitatoriske stressfaktorer
-
Medical University of South CarolinaAfsluttetMarihuana afhængighedForenede Stater
-
University of North Carolina, Chapel HillNorth Carolina Translational and Clinical Sciences InstituteAfsluttetKognitiv forandring | Stillesiddende adfærd | Kardiovaskulær risikofaktor | Psykisk stress | Cerebrovaskulær insufficiensForenede Stater
-
Texas Tech UniversityAfsluttetStress, Fysiologisk | Nød, følelsesmæssig | EthanolforgiftningForenede Stater
-
Penn State UniversityMcCormick Science InstituteAfsluttetPsykologisk stress | KardiovaskulærForenede Stater
-
Wayne State UniversityAfsluttetHeroinafhængighed | OpioidbrugsforstyrrelseForenede Stater
-
Bradley NindlU.S. Army Medical Research and Development CommandRekrutteringHypogonadisme | Muskuloskeletal skadeForenede Stater