- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05193968
Uderzenia gorąca i funkcje nerwowo-naczyniowe u kobiet
10 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Sarah E. Baker, Ph.D., Mayo Clinic
Kobiety, które doświadczają uderzeń gorąca, są bardziej narażone na nadciśnienie i inne choroby układu krążenia.
Mechanizmy kontroli nerwowo-naczyniowej prawdopodobnie będą odgrywać ważną rolę w tym związku.
Jako takie, badania te mają na celu zapewnienie dużego kroku naprzód w zrozumieniu związku między uderzeniami gorąca a dysfunkcją nerwowo-naczyniową, a co za tym idzie, chorobami sercowo-naczyniowymi u kobiet.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
120
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Pamela A Engrav
- Numer telefonu: 507-255-6938
- E-mail: engrav.pamela@mayo.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Nancy J Meyer
- Numer telefonu: 507-255-0913
- E-mail: meyer.nancy2@mayo.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Rekrutacyjny
- Mayo Clinic in Rochester
-
Kontakt:
- Pamela A Engrav
- Numer telefonu: 507-255-6938
-
Kontakt:
- Nancy J Meyer
- Numer telefonu: 507-255-0913
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Niepalący.
- Nieotyłe.
- Mieć co najmniej jeden jajnik.
- Wolny od chorób układu krążenia.
- Nieprzyjmowanie leków wpływających na czynność układu krążenia.
Kryteria wyłączenia:
- Nic.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Eksperymentalne: zdrowe kobiety-wolontariuszki
Częstotliwość uderzeń gorąca zostanie oceniona u badanych osób w okresie przesiewowym.
Następnie uczestnicy mogą wybrać udział w 1 lub 2 wizytach studyjnych – Protokół 1: Czynność mikrokrążenia i/lub Protokół 2: Czynność autonomiczna
|
Aktywność współczulnego nerwu mięśniowego będzie mierzona w sposób ciągły na linii podstawowej iw odpowiedzi na współczulne czynniki stresogenne, w tym manewr Valsalvy, ćwiczenia izometrycznego uścisku dłoni, test zimnego ciśnienia i schodkową hiperkapnię.
Inne nazwy:
Nitroprusydek sodu, używany do testowania niezależnego od śródbłonka rozszerzenia naczyń, będzie podawany przez cewnik do tętnicy ramiennej z szybkością 0,25, 0,5, 1,0 i 2,0 μg/100 ml tkanki/min.
Inne nazwy:
Acetylocholina, stosowana do testowania zależnego od śródbłonka rozszerzenia naczyń, będzie podawana przez cewnik do tętnicy ramiennej z szybkością 1,0, 2,0, 4,0 i 8,0 μg/100 ml tkanki/min
Inne nazwy:
Terbutalina, selektywny agonista receptora β2-adrenergicznego, będzie podawana przez cewnik w tętnicy ramiennej z szybkością 0,1, 0,5, 1,0 i 2,0 μg/100 ml tkanki/min.
Inne nazwy:
Norepinefryna, α-adrenergiczny środek zwężający naczynia krwionośne, będzie podawana przez cewnik w tętnicy ramiennej z szybkością 1,0, 2,0, 4,0 i 8,0 ng/100 ml tkanki/min
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie funkcji mikrokrążenia u kobiet z uderzeniami gorąca o niskiej i wysokiej częstotliwości
Ramy czasowe: Ciągły pomiar przewodnictwa naczyniowego podczas infuzji każdego leku – 3 min na linii podstawowej i przy każdej dawce leku (łącznie ~60 min ciągłych pomiarów przewodnictwa naczyniowego przedramienia)
|
Zmiana przewodnictwa naczyniowego przedramienia z dotętniczymi wlewami leków. Przewodnictwo naczyniowe jest wskaźnikiem napięcia naczyniowego i jest oceniane za pomocą techniki zwanej pletyzmografią żylną okluzyjną |
Ciągły pomiar przewodnictwa naczyniowego podczas infuzji każdego leku – 3 min na linii podstawowej i przy każdej dawce leku (łącznie ~60 min ciągłych pomiarów przewodnictwa naczyniowego przedramienia)
|
|
Porównanie funkcji układu współczulnego u kobiet z uderzeniami gorąca o niskiej i wysokiej częstotliwości
Ramy czasowe: Ciągły pomiar aktywności nerwu współczulnego mięśnia w spoczynku i w odpowiedzi na stresory (~75 minut ciągłego gromadzenia danych po znalezieniu sygnału współczulnego nerwu)
|
Aktywność nerwu współczulnego mięśni będzie bezpośrednio przy użyciu techniki zwanej mikroneurografią.
|
Ciągły pomiar aktywności nerwu współczulnego mięśnia w spoczynku i w odpowiedzi na stresory (~75 minut ciągłego gromadzenia danych po znalezieniu sygnału współczulnego nerwu)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Sarah Baker, PhD, Mayo Clinic
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
24 lutego 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 listopada 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 stycznia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 stycznia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 czerwca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 czerwca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Objawy i symptomy
- Uderzenia gorąca
- Organiczne chemikalia
- Techniki i procedury diagnostyczne
- Diagnoza
- Zjawiska fizjologiczne krążenia i oddechu
- Węglowodory
- Węglowodory, cykliczne
- Węglowodory, aromatyczne
- Aminy
- Chemikalia nieorganiczne
- Związki azotu
- Katechole
- Fenole
- Pochodne benzenu
- Alkohole
- Techniki diagnostyczne, układ oddechowy
- Aniony
- Jony
- Elektrolity
- Alkohole aminowe
- Zjawiska fizjologiczne oddechowe
- Etanolaminy
- Techniki diagnostyczne, sercowo -naczyniowe
- Związki żelazowe
- Związki żelaza
- Biogeniczne monoaminy
- Biogeniczne aminy
- Katecholaminy
- Testy funkcji serca
- Testy funkcji oddechowych
- Hemodynamika
- Zjawiska fizjologiczne sercowo -naczyniowe
- Ferricyanides
- Cyjanki
- Cyjan wodoru
- Norepinefryna
- Acetylocholina
- Nitroprusydek
- Terbutalin
- Manewr Valsalvy
Inne numery identyfikacyjne badania
- 19-002638
- K01HL148144 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .