Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Uderzenia gorąca i funkcje nerwowo-naczyniowe u kobiet

10 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Sarah E. Baker, Ph.D., Mayo Clinic
Kobiety, które doświadczają uderzeń gorąca, są bardziej narażone na nadciśnienie i inne choroby układu krążenia. Mechanizmy kontroli nerwowo-naczyniowej prawdopodobnie będą odgrywać ważną rolę w tym związku. Jako takie, badania te mają na celu zapewnienie dużego kroku naprzód w zrozumieniu związku między uderzeniami gorąca a dysfunkcją nerwowo-naczyniową, a co za tym idzie, chorobami sercowo-naczyniowymi u kobiet.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Rekrutacyjny
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Kontakt:
          • Pamela A Engrav
          • Numer telefonu: 507-255-6938
        • Kontakt:
          • Nancy J Meyer
          • Numer telefonu: 507-255-0913

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Niepalący.
  • Nieotyłe.
  • Mieć co najmniej jeden jajnik.
  • Wolny od chorób układu krążenia.
  • Nieprzyjmowanie leków wpływających na czynność układu krążenia.

Kryteria wyłączenia:

- Nic.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Eksperymentalne: zdrowe kobiety-wolontariuszki
Częstotliwość uderzeń gorąca zostanie oceniona u badanych osób w okresie przesiewowym. Następnie uczestnicy mogą wybrać udział w 1 lub 2 wizytach studyjnych – Protokół 1: Czynność mikrokrążenia i/lub Protokół 2: Czynność autonomiczna
Aktywność współczulnego nerwu mięśniowego będzie mierzona w sposób ciągły na linii podstawowej iw odpowiedzi na współczulne czynniki stresogenne, w tym manewr Valsalvy, ćwiczenia izometrycznego uścisku dłoni, test zimnego ciśnienia i schodkową hiperkapnię.
Inne nazwy:
  • Manewr Valsalvy, ćwiczenie uchwytu, lodowata woda i hiperkapnia
Nitroprusydek sodu, używany do testowania niezależnego od śródbłonka rozszerzenia naczyń, będzie podawany przez cewnik do tętnicy ramiennej z szybkością 0,25, 0,5, 1,0 i 2,0 μg/100 ml tkanki/min.
Inne nazwy:
  • Odpowiedź przewodnictwa naczyniowego przedramienia na nitroprusydek sodu
Acetylocholina, stosowana do testowania zależnego od śródbłonka rozszerzenia naczyń, będzie podawana przez cewnik do tętnicy ramiennej z szybkością 1,0, 2,0, 4,0 i 8,0 μg/100 ml tkanki/min
Inne nazwy:
  • Odpowiedź przewodnictwa naczyniowego przedramienia na acetylocholinę
Terbutalina, selektywny agonista receptora β2-adrenergicznego, będzie podawana przez cewnik w tętnicy ramiennej z szybkością 0,1, 0,5, 1,0 i 2,0 μg/100 ml tkanki/min.
Inne nazwy:
  • Odpowiedź przewodnictwa naczyniowego przedramienia na terbutalinę
Norepinefryna, α-adrenergiczny środek zwężający naczynia krwionośne, będzie podawana przez cewnik w tętnicy ramiennej z szybkością 1,0, 2,0, 4,0 i 8,0 ng/100 ml tkanki/min
Inne nazwy:
  • Odpowiedź przewodnictwa naczyniowego przedramienia na norepinefrynę

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie funkcji mikrokrążenia u kobiet z uderzeniami gorąca o niskiej i wysokiej częstotliwości
Ramy czasowe: Ciągły pomiar przewodnictwa naczyniowego podczas infuzji każdego leku – 3 min na linii podstawowej i przy każdej dawce leku (łącznie ~60 min ciągłych pomiarów przewodnictwa naczyniowego przedramienia)

Zmiana przewodnictwa naczyniowego przedramienia z dotętniczymi wlewami leków.

Przewodnictwo naczyniowe jest wskaźnikiem napięcia naczyniowego i jest oceniane za pomocą techniki zwanej pletyzmografią żylną okluzyjną

Ciągły pomiar przewodnictwa naczyniowego podczas infuzji każdego leku – 3 min na linii podstawowej i przy każdej dawce leku (łącznie ~60 min ciągłych pomiarów przewodnictwa naczyniowego przedramienia)
Porównanie funkcji układu współczulnego u kobiet z uderzeniami gorąca o niskiej i wysokiej częstotliwości
Ramy czasowe: Ciągły pomiar aktywności nerwu współczulnego mięśnia w spoczynku i w odpowiedzi na stresory (~75 minut ciągłego gromadzenia danych po znalezieniu sygnału współczulnego nerwu)
Aktywność nerwu współczulnego mięśni będzie bezpośrednio przy użyciu techniki zwanej mikroneurografią.
Ciągły pomiar aktywności nerwu współczulnego mięśnia w spoczynku i w odpowiedzi na stresory (~75 minut ciągłego gromadzenia danych po znalezieniu sygnału współczulnego nerwu)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Sarah Baker, PhD, Mayo Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 lutego 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 listopada 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj