Sofocos y función neurovascular en mujeres
18 de mayo de 2023 actualizado por: Sarah E. Baker, Ph.D., Mayo Clinic
Las mujeres que experimentan sofocos corren un mayor riesgo de hipertensión y otras enfermedades cardiovasculares.
Es probable que los mecanismos de control neurovascular desempeñen un papel importante en esta relación.
Como tal, estos estudios están diseñados para proporcionar un gran paso adelante en la comprensión del vínculo entre los sofocos y la disfunción neurovascular y, por extensión, la enfermedad cardiovascular en las mujeres.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
120
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Pamela A Engrav
- Número de teléfono: 507-255-6938
- Correo electrónico: engrav.pamela@mayo.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Nancy J Meyer
- Número de teléfono: 507-255-0913
- Correo electrónico: meyer.nancy2@mayo.edu
Ubicaciones de estudio
-
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Reclutamiento
- Mayo Clinic in Rochester
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Contacto:
- Pamela A Engrav
- Número de teléfono: 507-255-6938
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Contacto:
- Nancy J Meyer
- Número de teléfono: 507-255-0913
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- no fumadores.
- no obeso
- Tener al menos un ovario.
- Libre de enfermedades cardiovasculares.
- No tomar medicamentos que influyan en la función cardiovascular.
Criterio de exclusión:
- Ninguno.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Experimental: Mujeres Voluntarias Saludables
La frecuencia de los sofocos se evaluará en los sujetos del estudio durante un período de selección.
Luego, los participantes pueden optar por participar en 1 o 2 visitas de estudio: Protocolo 1: Función microvascular y/o Protocolo 2: Función autonómica
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La actividad de los nervios simpáticos musculares se medirá continuamente al inicio y en respuesta a factores estresantes simpáticoexcitatorios, incluida una maniobra de Valsalva, un ejercicio de agarre isométrico, una prueba de presión en frío e hipercapnia escalonada.
Otros nombres:
El nitroprusiato de sodio, utilizado para probar la vasodilatación independiente del endotelio, se infundirá a través de un catéter en la arteria braquial a 0,25, 0,5, 1,0 y 2,0 ug/100 ml de tejido/min.
Otros nombres:
La acetilcolina, utilizada para evaluar la vasodilatación dependiente del endotelio, se infundirá a través de un catéter en la arteria braquial a 1,0, 2,0, 4,0 y 8,0 μg/100 ml de tejido/min.
Otros nombres:
La terbutalina, un agonista selectivo β2-adrenérgico, se infundirá a través de un catéter en la arteria braquial a 0,1, 0,5, 1,0 y 2,0 μg/100 ml de tejido/min.
Otros nombres:
Se infundirá norepinefrina, un agente vasoconstrictor α-adrenérgico, a través de un catéter en la arteria braquial a 1,0, 2,0, 4,0 y 8,0 ng/100 ml de tejido/min.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comparar la función microvascular en mujeres con sofocos de baja y alta frecuencia
Periodo de tiempo: Medición continua de la conductancia vascular durante la infusión de cada fármaco: 3 min al inicio y en cada dosis del fármaco (~60 min en total de mediciones continuas de la conductancia vascular del antebrazo)
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Cambio en la conductancia vascular del antebrazo con infusiones intraarteriales de fármacos. La conductancia vascular es un índice del tono vascular y se evalúa mediante una técnica llamada pletismografía de oclusión venosa. |
Medición continua de la conductancia vascular durante la infusión de cada fármaco: 3 min al inicio y en cada dosis del fármaco (~60 min en total de mediciones continuas de la conductancia vascular del antebrazo)
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Comparar la función simpática en mujeres con sofocos de baja y alta frecuencia
Periodo de tiempo: Medición continua de la actividad del nervio simpático muscular en reposo y en respuesta a factores estresantes (~75 minutos de recopilación continua de datos una vez que se encuentra una señal del nervio simpático)
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La actividad del nervio simpático muscular se realizará directamente mediante una técnica llamada microneurografía.
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Medición continua de la actividad del nervio simpático muscular en reposo y en respuesta a factores estresantes (~75 minutos de recopilación continua de datos una vez que se encuentra una señal del nervio simpático)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sarah Baker, PhD, Mayo Clinic
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de febrero de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de noviembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de enero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
18 de enero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de mayo de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Sofocos
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antihipertensivos
- Agentes vasodilatadores
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes colinérgicos
- Agonistas alfa adrenérgicos
- Agonistas adrenérgicos
- Agonistas colinérgicos
- Agentes broncodilatadores
- Agentes antiasmáticos
- Agentes del sistema respiratorio
- Agentes de control reproductivo
- Agonistas del receptor beta-2 adrenérgico
- Agonistas beta adrenérgicos
- Agentes tocolíticos
- Simpaticomiméticos
- Agentes vasoconstrictores
- Donantes de óxido nítrico
- Norepinefrina
- Nitroprusiato
- Terbutalina
- Acetilcolina
Otros números de identificación del estudio
- 19-002638
- K01HL148144 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .