Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Návaly horka a neurovaskulární funkce u žen

10. června 2026 aktualizováno: Sarah E. Baker, Ph.D., Mayo Clinic
Ženy, které zažívají návaly horka, jsou vystaveny většímu riziku hypertenze a dalších kardiovaskulárních onemocnění. V tomto vztahu budou pravděpodobně hrát důležitou roli neurovaskulární kontrolní mechanismy. Jako takové jsou tyto studie navrženy tak, aby poskytly velký krok vpřed v pochopení souvislosti mezi návaly horka a neurovaskulární dysfunkcí a potažmo kardiovaskulárním onemocněním u žen.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Nábor
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Kontakt:
          • Pamela A Engrav
          • Telefonní číslo: 507-255-6938
        • Kontakt:
          • Nancy J Meyer
          • Telefonní číslo: 507-255-0913

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nekuřáci.
  • Neobézní.
  • Mít alespoň jeden vaječník.
  • Bez kardiovaskulárních onemocnění.
  • Neužívat léky ovlivňující kardiovaskulární funkce.

Kritéria vyloučení:

- Žádný.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Experimentální: Dobrovolnice zdravých žen
Frekvence horkých záblesků bude hodnocena u subjektů studie během období screeningu. Účastníci si pak mohou zvolit účast na 1 nebo 2 studijních návštěvách – Protokol 1: Mikrovaskulární funkce a/nebo Protokol 2: Autonomní funkce
Jiný: Sympatoexcitační stresory
Aktivita svalových sympatických nervů bude měřena kontinuálně na začátku studie a v reakci na sympatoexcitační stresory, včetně Valsalvova manévru, izometrického cvičení úchopu, testu studeného tlaku a stupňovité hyperkapnie.
Ostatní jména:
  • Valsalvův manévr, cvičení hmatů, ledová voda a hyperkapnie
Lék: Nitroprusid sodný
Nitroprusid sodný, který se používá k testování vazodilatace nezávislé na endotelu, bude podáván infuzí přes katetr brachiální tepny rychlostí 0,25, 0,5, 1,0 a 2,0 ug/100 ml tkáně/min.
Ostatní jména:
  • Reakce cévní vodivosti předloktí na nitroprusid sodný
Lék: Acetylcholin
Acetylcholin, který se používá k testování vazodilatace závislé na endotelu, bude podáván infuzí přes katetr brachiální tepny rychlostí 1,0, 2,0, 4,0 a 8,0 μg/100 ml tkáně/min.
Ostatní jména:
  • Cévní vodivostní reakce na předloktí na acetylcholin
Lék: Terbutalin
Terbutalin, β2-adrenergní selektivní agonista, bude podáván infuzí přes katetr brachiální tepny rychlostí 0,1, 0,5, 1,0 a 2,0 μg/100 ml tkáně/min.
Ostatní jména:
  • Reakce cévní vodivosti předloktí na terbutalin
Lék: Norepinefrin
Noradrenalin, α-adrenergní vazokonstrikční činidlo, bude podán katetrem brachiální artérie rychlostí 1,0, 2,0, 4,0 a 8,0 ng/100 ml tkáně/min.
Ostatní jména:
  • Reakce cévní vodivosti předloktí na norepinefrin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnejte mikrovaskulární funkce u žen s nízkou a vysokou frekvencí návalů horka
Časové okno: Kontinuální měření vaskulární vodivosti během infuze každého léku - 3 minuty na začátku a při každé dávce léku (~60 minut celkem kontinuálního měření vaskulární vodivosti na předloktí)

Změna vaskulární vodivosti předloktí při intraarteriálních infuzích léků.

Cévní vodivost je index vaskulárního tonu a je hodnocena pomocí techniky zvané žilní okluzní pletysmografie
Kontinuální měření vaskulární vodivosti během infuze každého léku - 3 minuty na začátku a při každé dávce léku (~60 minut celkem kontinuálního měření vaskulární vodivosti na předloktí)
Porovnejte sympatickou funkci u žen s návaly horka s nízkou a vysokou frekvencí
Časové okno: Kontinuální měření svalové aktivity sympatického nervu v klidu a v reakci na stresory (~75 minut nepřetržitého sběru dat, jakmile je nalezen signál sympatického nervu)
Aktivita svalového sympatického nervu bude přímo využívat techniku ​​zvanou mikroneurografie.
Kontinuální měření svalové aktivity sympatického nervu v klidu a v reakci na stresory (~75 minut nepřetržitého sběru dat, jakmile je nalezen signál sympatického nervu)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Spolupracovníci

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
National Institutes of Health (NIH)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sarah Baker, PhD, Mayo Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. února 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. listopadu 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. ledna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

18. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 19-002638
  • K01HL148144 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Návaly horka

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit