Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Opvliegers en neurovasculaire functie bij vrouwen

10 juni 2026 bijgewerkt door: Sarah E. Baker, Ph.D., Mayo Clinic
Vrouwen die opvliegers ervaren, lopen een groter risico op hypertensie en andere hart- en vaatziekten. Neurovasculaire controlemechanismen spelen waarschijnlijk een belangrijke rol in deze relatie. Als zodanig zijn deze onderzoeken ontworpen om een ​​grote stap voorwaarts te bieden in het begrijpen van het verband tussen opvliegers en neurovasculaire disfunctie en, bij uitbreiding, hart- en vaatziekten bij vrouwen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
        • Werving
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Contact:
          • Pamela A Engrav
          • Telefoonnummer: 507-255-6938
        • Contact:
          • Nancy J Meyer
          • Telefoonnummer: 507-255-0913

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Niet-rokers.
  • Niet-zwaarlijvig.
  • Ten minste één eierstok hebben.
  • Vrij van hart- en vaatziekten.
  • Geen medicijnen nemen die de cardiovasculaire functie beïnvloeden.

Uitsluitingscriteria:

- Geen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Experimenteel: gezonde vrouwelijke vrijwilligers
De frequentie van opvliegers zal worden beoordeeld bij de proefpersonen tijdens een screeningperiode. Deelnemers kunnen er vervolgens voor kiezen om deel te nemen aan 1 of 2 studiebezoeken- Protocol 1: Microvasculaire functie en/of Protocol 2: Autonome functie
Ander: Sympatho-excitatoire stressoren
Sympathische zenuwactiviteit van de spieren zal continu worden gemeten bij aanvang en als reactie op sympatho-excitatoire stressoren, waaronder een Valsalva-manoeuvre, isometrische handgreepoefening, een koudedruktest en getrapte hypercapnie.
Andere namen:
  • Valsalva-manoeuvre, handgreepoefening, ijswater en hypercapnie
Geneesmiddel: Natrium Nitroprusside
Natriumnitroprusside, gebruikt om endotheel-onafhankelijke vasodilatatie te testen, zal via een brachiale arteriekatheter worden toegediend met 0,25, 0,5, 1,0 en 2,0 µg/100 ml weefsel/min.
Andere namen:
  • Onderarm vasculaire geleidingsreactie op natriumnitroprusside
Geneesmiddel: Acetylcholine
Acetylcholine, gebruikt om endotheelafhankelijke vasodilatatie te testen, zal via een brachiale arteriekatheter worden toegediend met 1,0, 2,0, 4,0 en 8,0 μg/100 ml weefsel/min
Andere namen:
  • Onderarm vasculaire geleidingsreactie op acetylcholine
Geneesmiddel: Terbutaline
Terbutaline, een β2-adrenerge selectieve agonist, zal worden toegediend via een brachiale arteriekatheter met 0,1, 0,5, 1,0 en 2,0 μg/100 ml weefsel/min.
Andere namen:
  • Onderarm vasculaire geleidingsreactie op terbutaline
Geneesmiddel: Noradrenaline
Noradrenaline, een α-adrenerge vasoconstrictor, zal worden toegediend via een brachiale arteriekatheter met 1,0, 2,0, 4,0 en 8,0 ng/100 ml weefsel/min
Andere namen:
  • Onderarm vasculaire geleidingsreactie op noradrenaline

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijk de microvasculaire functie bij vrouwen met laagfrequente en hoogfrequente opvliegers
Tijdsspanne: Continue meting van vasculaire geleiding tijdens infusie van elk medicijn - 3 minuten bij baseline en bij elke medicijndosis (~ 60 minuten in totaal aan continue metingen van vasculaire geleiding van de onderarm)

Verandering in vasculaire geleiding van de onderarm met intra-arteriële medicijninfusies.

Vasculaire geleiding is een index van vasculaire tonus en wordt beoordeeld met behulp van een techniek die veneuze occlusieplethysmografie wordt genoemd
Continue meting van vasculaire geleiding tijdens infusie van elk medicijn - 3 minuten bij baseline en bij elke medicijndosis (~ 60 minuten in totaal aan continue metingen van vasculaire geleiding van de onderarm)
Vergelijk de sympathieke functie bij vrouwen met laagfrequente en hoogfrequente opvliegers
Tijdsspanne: Continue meting van spiersympathische zenuwactiviteit in rust en als reactie op stressoren (~ 75 min continue gegevensverzameling zodra een sympathisch zenuwsignaal is gevonden)
Muscle Sympathetic Nerve Activity zal direct een techniek gebruiken die microneurografie wordt genoemd.
Continue meting van spiersympathische zenuwactiviteit in rust en als reactie op stressoren (~ 75 min continue gegevensverzameling zodra een sympathisch zenuwsignaal is gevonden)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mayo Clinic

Medewerkers

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
National Institutes of Health (NIH)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sarah Baker, PhD, Mayo Clinic

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 februari 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 november 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 januari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 januari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 19-002638
  • K01HL148144 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren