女性のほてりと神経血管機能
2023年5月18日 更新者：Sarah E. Baker, Ph.D.、Mayo Clinic
ほてりを経験する女性は、高血圧やその他の心血管疾患のリスクが高くなります。
神経血管制御メカニズムは、この関係において重要な役割を果たす可能性があります。
そのため、これらの研究は、女性のほてりと神経血管機能障害、ひいては心血管疾患との関連性を理解する上で大きな前進を提供するように設計されています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
120
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Pamela A Engrav
- 電話番号：507-255-6938
- メール：engrav.pamela@mayo.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Nancy J Meyer
- 電話番号：507-255-0913
- メール：meyer.nancy2@mayo.edu
研究場所
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Minnesota
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Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- 募集
- Mayo Clinic in Rochester
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コンタクト：
- Pamela A Engrav
- 電話番号：507-255-6938
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コンタクト：
- Nancy J Meyer
- 電話番号：507-255-0913
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 非喫煙者。
- 非肥満。
- 少なくとも 1 つの卵巣があります。
- 心血管疾患から解放されます。
- 心血管機能に影響を与える薬を服用していない。
除外基準:
- なし。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：実験的: 健康な女性ボランティア
ほてりの頻度は、スクリーニング期間中に研究対象者において評価されます。
参加者は、1 回または 2 回の研究訪問に参加することを選択できます - プロトコル 1: 微小血管機能および/またはプロトコル 2: 自律神経機能
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筋肉の交感神経活動は、ベースラインで継続的に測定され、バルサルバ法、等尺性握手運動、寒冷昇圧試験、段階的高炭酸ガス血症などの交感神経興奮性ストレッサーに反応して測定されます。
他の名前：
内皮非依存性血管拡張を試験するために使用されるニトロプルシドナトリウムは、0.25、0.5、1.0および2.0μg/100ml組織/分で上腕動脈カテーテルを通して注入される。
他の名前：
内皮依存性血管拡張をテストするために使用されるアセチルコリンは、1.0、2.0、4.0、および 8.0 μg/100ml 組織/分で上腕動脈カテーテルを介して注入されます。
他の名前：
Β2アドレナリン選択的アゴニストであるテルブタリンは、0.1、0.5、1.0、および2.0μg/100ml組織/分で上腕動脈カテーテルを介して注入されます。
他の名前：
Α-アドレナリン作動性血管収縮剤であるノルエピネフリンは、1.0、2.0、4.0、および 8.0 ng/100ml 組織/分で上腕動脈カテーテルを介して注入されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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低頻度および高頻度のほてりを持つ女性の微小血管機能を比較する
時間枠：各薬物の注入中の血管コンダクタンスの連続測定-ベースラインおよび各薬物投与で3分（連続前腕血管コンダクタンス測定の合計〜60分）
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動脈内薬物注入による前腕血管コンダクタンスの変化。 血管コンダクタンスは血管緊張の指標であり、静脈閉塞プレチスモグラフィと呼ばれる技術を使用して評価されます。 |
各薬物の注入中の血管コンダクタンスの連続測定-ベースラインおよび各薬物投与で3分（連続前腕血管コンダクタンス測定の合計〜60分）
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低頻度と高頻度のほてりのある女性の交感神経機能の比較
時間枠：安静時およびストレッサーに応答した筋肉の交感神経活動の連続測定 (交感神経信号が検出されると、約 75 分間の連続データ収集)
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筋肉交感神経活動は、マイクロニューログラフィーと呼ばれる技術を直接使用します。
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安静時およびストレッサーに応答した筋肉の交感神経活動の連続測定 (交感神経信号が検出されると、約 75 分間の連続データ収集)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Sarah Baker, PhD、Mayo Clinic
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年2月24日
一次修了 (予想される)
2025年12月1日
研究の完了 (予想される)
2025年12月1日
試験登録日
最初に提出
2021年11月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年1月3日
最初の投稿 (実際)
2022年1月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年5月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月18日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 19-002638
- K01HL148144 (米国 NIH グラント/契約)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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