- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05193968
Värmevallningar och neurovaskulär funktion hos kvinnor
10 juni 2026 uppdaterad av: Sarah E. Baker, Ph.D., Mayo Clinic
Kvinnor som upplever värmevallningar löper större risk för högt blodtryck och andra hjärt-kärlsjukdomar.
Neurovaskulära kontrollmekanismer kommer sannolikt att spela en viktig roll i detta förhållande.
Som sådana är dessa studier utformade för att ge ett stort steg framåt för att förstå sambandet mellan värmevallningar och neurovaskulär dysfunktion och, i förlängningen, hjärt-kärlsjukdom hos kvinnor.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
120
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Pamela A Engrav
- Telefonnummer: 507-255-6938
- E-post: engrav.pamela@mayo.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Nancy J Meyer
- Telefonnummer: 507-255-0913
- E-post: meyer.nancy2@mayo.edu
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
- Rekrytering
- Mayo Clinic in Rochester
-
Kontakt:
- Pamela A Engrav
- Telefonnummer: 507-255-6938
-
Kontakt:
- Nancy J Meyer
- Telefonnummer: 507-255-0913
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Icke-rökare.
- Icke överviktiga.
- Ha minst en äggstock.
- Fri från hjärt- och kärlsjukdomar.
- Att inte ta mediciner som påverkar kardiovaskulär funktion.
Exklusions kriterier:
- Ingen.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Experimentell: Friska kvinnor volontärer
Hot Flash-frekvensen kommer att bedömas i studieämnena under en screeningsperiod.
Deltagarna kan sedan välja att delta i 1 eller 2 studiebesök- Protokoll 1: Mikrovaskulär funktion och/eller Protokoll 2: Autonom funktion
|
Muskelns sympatiska nervaktivitet kommer att mätas kontinuerligt vid baslinjen och som svar på sympatoexcitatoriska stressorer, inklusive en Valsalva-manöver, isometrisk handgreppsträning, ett kallpressartest och stegvis hyperkapni.
Andra namn:
Natriumnitroprussid, som används för att testa endoteloberoende vasodilatation, kommer att infunderas genom en brachial artärkateter med 0,25, 0,5, 1,0 och 2,0 ug/100 ml vävnad/min.
Andra namn:
Acetylkolin, som används för att testa endotelberoende kärlvidgning, kommer att infunderas genom en brachial artärkateter med 1,0, 2,0, 4,0 och 8,0 μg/100 ml vävnad/min.
Andra namn:
Terbutalin, en β2-adrenerg selektiv agonist, kommer att infunderas genom en brachial artärkateter vid 0,1, 0,5, 1,0 och 2,0 μg/100 ml vävnad/min.
Andra namn:
Noradrenalin, ett α-adrenergt kärlsammandragande medel, kommer att infunderas genom en brachial artärkateter vid 1,0, 2,0, 4,0 och 8,0 ng/100 ml vävnad/min.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Jämför mikrovaskulär funktion hos kvinnor med låg- och högfrekventa värmevallningar
Tidsram: Kontinuerlig mätning av vaskulär konduktans under infusion av varje läkemedel - 3 minuter vid baslinjen och vid varje läkemedelsdos (~60 minuter totalt av kontinuerliga underarms vaskulära konduktansmätningar)
|
Förändring i underarmens vaskulära konduktans med intraarteriella läkemedelsinfusioner. Vaskulär konduktans är ett index för vaskulär tonus och bedöms med en teknik som kallas venös ocklusionspletysmografi |
Kontinuerlig mätning av vaskulär konduktans under infusion av varje läkemedel - 3 minuter vid baslinjen och vid varje läkemedelsdos (~60 minuter totalt av kontinuerliga underarms vaskulära konduktansmätningar)
|
|
Jämför sympatisk funktion hos kvinnor med låg- och högfrekventa värmevallningar
Tidsram: Kontinuerlig mätning av muskelsympatisk nervaktivitet i vila och som svar på stressfaktorer (~75 min kontinuerlig datainsamling när en sympatisk nervsignal hittas)
|
Muskelsympatisk nervaktivitet kommer att vara direkt med hjälp av en teknik som kallas mikroneurografi.
|
Kontinuerlig mätning av muskelsympatisk nervaktivitet i vila och som svar på stressfaktorer (~75 min kontinuerlig datainsamling när en sympatisk nervsignal hittas)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Sarah Baker, PhD, Mayo Clinic
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
24 februari 2022
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 november 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 januari 2022
Första postat (Faktisk)
18 januari 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 juni 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 juni 2026
Senast verifierad
1 juni 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Tecken och symtom
- Värmevallningar
- Organiska kemikalier
- Diagnostiska tekniker och procedurer
- Diagnos
- Cirkulations- och andningsfysiologiska fenomen
- Kolväten
- Kolväten, cykliska
- Kolväten, aromatisk
- Aminer
- Oorganiska kemikalier
- Kväveföreningar
- Katekoler
- Fenoler
- Bensiverivat
- Alkohol
- Diagnostiska tekniker, andningssystem
- Anjoner
- Joner
- Elektrolyter
- Aminohalkalkol
- Andningsfysiologiska fenomen
- Etanolaminer
- Diagnostiska tekniker, hjärt -kärl
- Järnföreningar
- Järnföreningar
- Biogena monoaminer
- Biogena aminer
- Katekolaminer
- Hjärtfunktionstester
- Andningsfunktionstester
- Hemodynamik
- Kardiovaskulära fysiologiska fenomen
- Ferricyanides
- Cyanider
- Vätecyanid
- Noradrenalin
- Acetylkolin
- Nitroprusside
- Terbutalin
- Valsalvas manöver
Andra studie-ID-nummer
- 19-002638
- K01HL148144 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .