Приливы и нейроваскулярная функция у женщин
18 мая 2023 г. обновлено: Sarah E. Baker, Ph.D., Mayo Clinic
Женщины, которые испытывают приливы, подвергаются большему риску гипертонии и других сердечно-сосудистых заболеваний.
Механизмы нейроваскулярного контроля, вероятно, играют важную роль в этих отношениях.
Таким образом, эти исследования призваны сделать важный шаг вперед в понимании связи между приливами и нейроваскулярной дисфункцией и, как следствие, сердечно-сосудистыми заболеваниями у женщин.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
120
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Pamela A Engrav
- Номер телефона: 507-255-6938
- Электронная почта: engrav.pamela@mayo.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Nancy J Meyer
- Номер телефона: 507-255-0913
- Электронная почта: meyer.nancy2@mayo.edu
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Рекрутинг
- Mayo Clinic in Rochester
-
Контакт:
- Pamela A Engrav
- Номер телефона: 507-255-6938
-
Контакт:
- Nancy J Meyer
- Номер телефона: 507-255-0913
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 40 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Некурящие.
- Без ожирения.
- Иметь хотя бы один яичник.
- Свободен от сердечно-сосудистых заболеваний.
- Не принимать лекарства, влияющие на сердечно-сосудистую функцию.
Критерий исключения:
- Никто.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Эксперимент: Здоровые женщины-волонтеры
Частота приливов будет оцениваться у субъектов исследования в течение периода скрининга.
Затем участники могут выбрать участие в 1 или 2 учебных визитах - Протокол 1: Функция микрососудов и/или Протокол 2: Вегетативная функция.
|
Активность мышечного симпатического нерва будет непрерывно измеряться на исходном уровне и в ответ на симпато-возбуждающие стрессоры, включая пробу Вальсальвы, изометрические упражнения на хват руками, холодовой прессорный тест и ступенчатую гиперкапнию.
Другие имена:
Нитропруссид натрия, используемый для проверки эндотелийнезависимой вазодилатации, будет вводиться через катетер плечевой артерии в дозах 0,25, 0,5, 1,0 и 2,0 мкг/100 мл ткани/мин.
Другие имена:
Ацетилхолин, используемый для тестирования эндотелийзависимой вазодилатации, будет вводиться через катетер плечевой артерии в дозах 1,0, 2,0, 4,0 и 8,0 мкг/100 мл ткани/мин.
Другие имена:
Тербуталин, селективный агонист β2-адренорецепторов, будет вводиться через катетер плечевой артерии в дозах 0,1, 0,5, 1,0 и 2,0 мкг/100 мл ткани/мин.
Другие имена:
Норэпинефрин, α-адренергический сосудосуживающий агент, будет вводиться через катетер плечевой артерии в дозах 1,0, 2,0, 4,0 и 8,0 нг/100 мл ткани/мин.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравните функцию микрососудов у женщин с низкой и высокой частотой приливов
Временное ограничение: Непрерывное измерение проводимости сосудов во время инфузии каждого препарата — 3 минуты исходно и при каждой дозе препарата (всего около 60 минут непрерывных измерений проводимости сосудов предплечья)
|
Изменение проводимости сосудов предплечья при внутриартериальном введении лекарственных средств. Сосудистая проводимость является показателем сосудистого тонуса и оценивается с помощью метода, называемого венозной окклюзионной плетизмографией. |
Непрерывное измерение проводимости сосудов во время инфузии каждого препарата — 3 минуты исходно и при каждой дозе препарата (всего около 60 минут непрерывных измерений проводимости сосудов предплечья)
|
|
Сравните симпатическую функцию у женщин с низкой и высокой частотой приливов
Временное ограничение: Непрерывное измерение активности мышечного симпатического нерва в покое и в ответ на стрессор (~75 минут непрерывного сбора данных после обнаружения сигнала симпатического нерва)
|
Активность мышечных симпатических нервов будет определяться непосредственно с помощью метода, называемого микронейрографией.
|
Непрерывное измерение активности мышечного симпатического нерва в покое и в ответ на стрессор (~75 минут непрерывного сбора данных после обнаружения сигнала симпатического нерва)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sarah Baker, PhD, Mayo Clinic
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
24 февраля 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 ноября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 января 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 января 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 мая 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 мая 2023 г.
Последняя проверка
1 мая 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Горячие вспышки
- Физиологические эффекты лекарств
- Адренергические агенты
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Антигипертензивные агенты
- Сосудорасширяющие агенты
- Автономные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Холинергические агенты
- Адренергические альфа-агонисты
- Адренергические агонисты
- Холинергические агонисты
- Бронхорасширяющие агенты
- Антиастматические агенты
- Агенты дыхательной системы
- Агенты репродуктивного контроля
- Агонисты адренергических бета-2 рецепторов
- Адренергические бета-агонисты
- Токолитические агенты
- Симпатомиметики
- Сосудосуживающие агенты
- Доноры оксида азота
- Норадреналин
- Нитропруссид
- Тербуталин
- Ацетилхолин
Другие идентификационные номера исследования
- 19-002638
- K01HL148144 (Грант/контракт NIH США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .