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Ondas de calor e função neurovascular em mulheres

10 de junho de 2026 atualizado por: Sarah E. Baker, Ph.D., Mayo Clinic
As mulheres que sofrem de ondas de calor correm maior risco de hipertensão e outras doenças cardiovasculares. É provável que os mecanismos de controle neurovascular desempenhem um papel importante nessa relação. Como tal, esses estudos são projetados para fornecer um grande passo à frente na compreensão da ligação entre ondas de calor e disfunção neurovascular e, por extensão, doença cardiovascular em mulheres.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

120

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Recrutamento
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Contato:
          • Pamela A Engrav
          • Número de telefone: 507-255-6938
        • Contato:
          • Nancy J Meyer
          • Número de telefone: 507-255-0913

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Não-fumantes.
  • Não obeso.
  • Ter pelo menos um ovário.
  • Livre de doenças cardiovasculares.
  • Não tomar medicamentos que influenciam a função cardiovascular.

Critério de exclusão:

- Nenhum.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Experimental: Mulheres Voluntárias Saudáveis
A frequência das ondas de calor será avaliada nos sujeitos do estudo durante um período de triagem. Os participantes podem então optar por participar de 1 ou 2 visitas do estudo - Protocolo 1: Função microvascular e/ou Protocolo 2: Função autonômica
Outro: Estressores simpatoexcitatórios
A atividade do nervo simpático muscular será medida continuamente na linha de base e em resposta a estressores simpatoexcitatórios, incluindo uma manobra de Valsalva, exercício isométrico de preensão manual, um teste pressor frio e hipercapnia escalonada.
Outros nomes:
  • Manobra de Valsalva, exercício de preensão manual, água gelada e hipercapnia
Medicamento: Nitroprussiato de Sódio
O nitroprussiato de sódio, utilizado para testar a vasodilatação independente do endotélio, será infundido através de um cateter de artéria braquial a 0,25, 0,5, 1,0 e 2,0 ug/100ml tecido/min.
Outros nomes:
  • Resposta da condutância vascular do antebraço ao nitroprussiato de sódio
Medicamento: Acetilcolina
A acetilcolina, usada para testar a vasodilatação dependente do endotélio, será infundida através de um cateter de artéria braquial a 1,0, 2,0, 4,0 e 8,0 μg/100ml de tecido/min
Outros nomes:
  • Resposta de condutância vascular do antebraço à acetilcolina
Medicamento: Terbutalina
Terbutalina, um agonista seletivo β2-adrenérgico, será infundido através de um cateter de artéria braquial a 0,1, 0,5, 1,0 e 2,0 μg/100ml de tecido/min.
Outros nomes:
  • Resposta de condutância vascular do antebraço à terbutalina
Medicamento: Noradrenalina
Norepinefrina, um agente vasoconstritor α-adrenérgico, será infundido através de um cateter de artéria braquial a 1,0, 2,0, 4,0 e 8,0 ng/100ml de tecido/min
Outros nomes:
  • Resposta de condutância vascular do antebraço à norepinefrina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comparar a função microvascular em mulheres com ondas de calor de baixa e alta frequência
Prazo: Medição contínua da condutância vascular durante a infusão de cada medicamento - 3 minutos na linha de base e em cada dose do medicamento (~ 60 minutos no total de medições contínuas da condutância vascular do antebraço)

Mudança na condutância vascular do antebraço com infusões intra-arteriais de drogas.

A condutância vascular é um índice do tônus ​​vascular e é avaliada usando uma técnica chamada pletismografia de oclusão venosa
Medição contínua da condutância vascular durante a infusão de cada medicamento - 3 minutos na linha de base e em cada dose do medicamento (~ 60 minutos no total de medições contínuas da condutância vascular do antebraço)
Compare a função simpática em mulheres com ondas de calor de baixa e alta frequência
Prazo: Medição contínua da atividade do nervo simpático muscular em repouso e em resposta a estressores (~ 75min de coleta contínua de dados uma vez que um sinal do nervo simpático é encontrado)
A atividade do nervo simpático muscular será diretamente usando uma técnica chamada microneurografia.
Medição contínua da atividade do nervo simpático muscular em repouso e em resposta a estressores (~ 75min de coleta contínua de dados uma vez que um sinal do nervo simpático é encontrado)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Mayo Clinic

Colaboradores

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
National Institutes of Health (NIH)

Investigadores

  • Investigador principal: Sarah Baker, PhD, Mayo Clinic

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

24 de fevereiro de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de novembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de janeiro de 2022

Primeira postagem (Real)

18 de janeiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de junho de 2026

Última verificação

1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 19-002638
  • K01HL148144 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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