- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05193968
Hetetokter og nevrovaskulær funksjon hos kvinner
10. juni 2026 oppdatert av: Sarah E. Baker, Ph.D., Mayo Clinic
Kvinner som opplever hetetokter har større risiko for hypertensjon og andre hjerte- og karsykdommer.
Nevrovaskulære kontrollmekanismer vil sannsynligvis spille en viktig rolle i dette forholdet.
Som sådan er disse studiene designet for å gi et stort skritt fremover i å forstå sammenhengen mellom hetetokter og nevrovaskulær dysfunksjon og, i forlengelsen, hjerte- og karsykdommer hos kvinner.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
120
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Pamela A Engrav
- Telefonnummer: 507-255-6938
- E-post: engrav.pamela@mayo.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Nancy J Meyer
- Telefonnummer: 507-255-0913
- E-post: meyer.nancy2@mayo.edu
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
- Rekruttering
- Mayo Clinic in Rochester
-
Ta kontakt med:
- Pamela A Engrav
- Telefonnummer: 507-255-6938
-
Ta kontakt med:
- Nancy J Meyer
- Telefonnummer: 507-255-0913
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ikke-røykere.
- Ikke-overvektige.
- Ha minst én eggstokk.
- Fri for hjerte- og karsykdommer.
- Å ikke ta medisiner som påvirker kardiovaskulær funksjon.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Eksperimentelt: Frivillige frivillige kvinner
Hot Flash-frekvens vil bli vurdert i studiefagene i løpet av en screeningsperiode.
Deltakerne kan da velge å delta 1 eller 2 studiebesøk- Protokoll 1: Mikrovaskulær funksjon og/eller Protokoll 2: Autonom funksjon
|
Muskelsympatisk nerveaktivitet vil bli målt kontinuerlig ved baseline og som respons på sympathoeksitatoriske stressfaktorer, inkludert en Valsalva-manøver, isometrisk håndgrepsøvelse, en kaldpressortest og trinnvis hyperkapni.
Andre navn:
Natriumnitroprussid, brukt til å teste endotel-uavhengig vasodilatasjon, vil bli infundert gjennom et brachial arteriekateter med 0,25, 0,5, 1,0 og 2,0 ug/100 ml vev/min.
Andre navn:
Acetylkolin, brukt til å teste endotelavhengig vasodilatasjon, vil bli infundert gjennom et brachial arteriekateter med 1,0, 2,0, 4,0 og 8,0 μg/100 ml vev/min.
Andre navn:
Terbutalin, en β2-adrenerg selektiv agonist, vil bli infundert gjennom et brachial arteriekateter med 0,1, 0,5, 1,0 og 2,0 μg/100 ml vev/min.
Andre navn:
Noradrenalin, et α-adrenerg vasokonstriktiv middel, vil bli infundert gjennom et brachial arteriekateter med 1,0, 2,0, 4,0 og 8,0 ng/100 ml vev/min.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenlign mikrovaskulær funksjon hos kvinner med lav- og høyfrekvente hetetokter
Tidsramme: Kontinuerlig måling av vaskulær konduktans under infusjon av hvert medikament - 3 minutter ved baseline og ved hver medikamentdose (~60 minutter totalt av kontinuerlige underarms vaskulære konduktansmålinger)
|
Endring i underarmens vaskulære konduktans med intraarterielle medikamentinfusjoner. Vaskulær konduktans er en indeks for vaskulær tonus og vurderes ved hjelp av en teknikk kalt venøs okklusjonspletysmografi |
Kontinuerlig måling av vaskulær konduktans under infusjon av hvert medikament - 3 minutter ved baseline og ved hver medikamentdose (~60 minutter totalt av kontinuerlige underarms vaskulære konduktansmålinger)
|
|
Sammenlign sympatisk funksjon hos kvinner med lav- og høyfrekvente hetetokter
Tidsramme: Kontinuerlig måling av muskelsympatisk nerveaktivitet i hvile og som respons på stressfaktorer (~75 minutter med kontinuerlig datainnsamling når et sympatisk nervesignal er funnet)
|
Muskelsympatisk nerveaktivitet vil være direkte ved hjelp av en teknikk som kalles mikronevrografi.
|
Kontinuerlig måling av muskelsympatisk nerveaktivitet i hvile og som respons på stressfaktorer (~75 minutter med kontinuerlig datainnsamling når et sympatisk nervesignal er funnet)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sarah Baker, PhD, Mayo Clinic
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
24. februar 2022
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. november 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. januar 2022
Først lagt ut (Faktiske)
18. januar 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. juni 2026
Sist bekreftet
1. juni 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Hetetokter
- Organiske kjemikalier
- Diagnostiske teknikker og prosedyrer
- Diagnose
- Sirkulasjons- og luftveisfysiologiske fenomener
- Hydrokarboner
- Hydrokarboner, syklisk
- Hydrokarboner, aromatisk
- Aminer
- Uorganiske kjemikalier
- Nitrogenforbindelser
- Katekoler
- Fenoler
- Benzenderivater
- Alkoholer
- Diagnostiske teknikker, luftveissystem
- Anioner
- Ioner
- Elektrolytter
- Aminoalkoholer
- Luftveisfysiologiske fenomener
- Etanolaminer
- Diagnostiske teknikker, kardiovaskulær
- Ferriske forbindelser
- Jernforbindelser
- Biogene monoaminer
- Biogene aminer
- Katekolaminer
- Hjertefunksjonstester
- Åndedrettsfunksjonstester
- Hemodynamikk
- Kardiovaskulære fysiologiske fenomener
- Ferricyanides
- Cyanider
- Hydrogensyanid
- Noradrenalin
- Acetylkolin
- Nitroprusside
- Terbutalin
- Valsalva-manøver
Andre studie-ID-numre
- 19-002638
- K01HL148144 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .