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Bouffées de chaleur et fonction neurovasculaire chez les femmes

10 juin 2026 mis à jour par: Sarah E. Baker, Ph.D., Mayo Clinic
Les femmes qui souffrent de bouffées de chaleur sont plus à risque d'hypertension et d'autres maladies cardiovasculaires. Les mécanismes de contrôle neurovasculaire sont susceptibles de jouer un rôle important dans cette relation. Ainsi, ces études sont conçues pour fournir une avancée majeure dans la compréhension du lien entre les bouffées de chaleur et les dysfonctionnements neurovasculaires et, par extension, les maladies cardiovasculaires chez les femmes.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
        • Recrutement
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Contact:
          • Pamela A Engrav
          • Numéro de téléphone: 507-255-6938
        • Contact:
          • Nancy J Meyer
          • Numéro de téléphone: 507-255-0913

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Non-fumeurs.
  • Non obèse.
  • Avoir au moins un ovaire.
  • Exempt de maladies cardiovasculaires.
  • Ne pas prendre de médicaments influençant la fonction cardiovasculaire.

Critère d'exclusion:

- Aucun.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Expérimental : femmes volontaires en bonne santé
La fréquence des bouffées de chaleur sera évaluée chez les sujets de l'étude au cours d'une période de dépistage. Les participants peuvent ensuite choisir de participer à 1 ou 2 visites d'étude - Protocole 1 : Fonction microvasculaire et/ou Protocole 2 : Fonction autonome
Autre: Facteurs de stress sympathoexcitateurs
L'activité du nerf sympathique musculaire sera mesurée en continu au départ et en réponse aux facteurs de stress sympathoexcitateurs, y compris une manœuvre de Valsalva, un exercice de préhension isométrique, un test de pression à froid et une hypercapnie étagée.
Autres noms:
  • Manœuvre de Valsalva, exercice de préhension, eau glacée et hypercapnie
Médicament: Nitroprussiate de sodium
Le nitroprussiate de sodium, utilisé pour tester la vasodilatation indépendante de l'endothélium, sera perfusé par un cathéter de l'artère brachiale à 0,25, 0,5, 1,0 et 2,0 ug/100 ml de tissu/min.
Autres noms:
  • Réponse de la conductance vasculaire de l'avant-bras au nitroprussiate de sodium
Médicament: Acétylcholine
L'acétylcholine, utilisée pour tester la vasodilatation dépendante de l'endothélium, sera perfusée par un cathéter de l'artère brachiale à 1,0, 2,0, 4,0 et 8,0 μg/100 ml de tissu/min
Autres noms:
  • Réponse de la conductance vasculaire de l'avant-bras à l'acétylcholine
Médicament: Terbutaline
La terbutaline, un agoniste sélectif β2-adrénergique, sera perfusée par un cathéter de l'artère brachiale à 0,1, 0,5, 1,0 et 2,0 μg/100 ml de tissu/min.
Autres noms:
  • Réponse de la conductance vasculaire de l'avant-bras à la terbutaline
Médicament: Norépinéphrine
La noradrénaline, un agent vasoconstricteur α-adrénergique, sera perfusée par un cathéter de l'artère brachiale à 1,0, 2,0, 4,0 et 8,0 ng/100 ml de tissu/min
Autres noms:
  • Réponse de la conductance vasculaire de l'avant-bras à la noradrénaline

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparer la fonction microvasculaire chez les femmes avec des bouffées de chaleur à basse et haute fréquence
Délai: Mesure continue de la conductance vasculaire pendant la perfusion de chaque médicament - 3 min au départ et à chaque dose de médicament (~ 60 min au total de mesures continues de la conductance vasculaire de l'avant-bras)

Modification de la conductance vasculaire de l'avant-bras avec des perfusions intra-artérielles de médicaments.

La conductance vasculaire est un indice du tonus vasculaire et est évaluée à l'aide d'une technique appelée pléthysmographie par occlusion veineuse.
Mesure continue de la conductance vasculaire pendant la perfusion de chaque médicament - 3 min au départ et à chaque dose de médicament (~ 60 min au total de mesures continues de la conductance vasculaire de l'avant-bras)
Comparer la fonction sympathique chez les femmes avec des bouffées de chaleur à basse et haute fréquence
Délai: Mesure continue de l'activité du nerf sympathique musculaire au repos et en réponse aux facteurs de stress (~ 75 min de collecte de données en continu une fois qu'un signal nerveux sympathique est trouvé)
L'activité nerveuse musculaire sympathique utilisera directement une technique appelée microneurographie.
Mesure continue de l'activité du nerf sympathique musculaire au repos et en réponse aux facteurs de stress (~ 75 min de collecte de données en continu une fois qu'un signal nerveux sympathique est trouvé)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mayo Clinic

Collaborateurs

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
National Institutes of Health (NIH)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sarah Baker, PhD, Mayo Clinic

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 février 2022

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 novembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 janvier 2022

Première publication (Réel)

18 janvier 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 19-002638
  • K01HL148144 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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