Kehittyvät hoitomenetelmät potilaiden hoitoon, jotka kärsivät levyn siirtymän vähenemisestä
perjantai 1. joulukuuta 2023 päivittänyt: Nourhan M.Aly
Kehittyvät hoitomenetelmät potilaiden hoitoon, jotka kärsivät levyn siirtymän vähenemisestä (satunnaistettu kliininen tutkimus)
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata matalan tason laserin, tyypin A botulinumtoksiinin ja asennonmuutoslaitteen tehokkuutta alentuneen temporomandibulaarisen nivellevyn hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
27
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Alexandria, Egypti, 21512
- Faculty of dentistry, Alexandria university
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- TMJ kuuluvalla ja tuntuvalla napsautuksella.
- Potilaat, joilla on magneettikuvauksella havaittu levyn etuosan siirtymä.
- Täysi tai lähes täydellinen luonnollisten hampaiden läsnäolo.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on röntgenkuvaus TMJ:n rappeutuvista tiloista.
- Potilaat, joilla on välilevyn sijoiltaanmeno ilman supistumista.
- Aikaisempi TMD-hoidon historia.
- Viimeaikaisten traumojen historia.
- Systeemisten sairauksien esiintyminen (esim. nivelreuma, nivelrikko).
- Kyvyttömyys tai haluttomuus magneettikuvaukseen (MRI), kuten implantoituihin elektronisiin laitteisiin.
- Raskaana olevat ja imettävät naiset.
- Potilaat, joiden tiedetään olevan allergisia tyypin A botuliinitoksiinille.
- Potilaat, jotka kärsivät neurologisista häiriöistä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Matalatasoinen laserhoito
|
Potilaat saavat matalan tason laserhoitoa temporomandibulaariselle nivellevylle
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Botuliinitoksiini tyyppi A
|
Potilaat saavat tyypin A botuliinitoksiini-injektion lateraaliseen pterygoid-lihakseen elektromyografian (EMG) ohjauksessa.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Anterior uudelleensijoituslaite
|
Potilaat saavat kovaa yläleuan etuosan uudelleenasemointilaitetta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Temporomandibulaarisen nivelen toimintahäiriö
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Käyttämällä Helkimo Anamnestic Indexiä, joka sisältää 5 kohdetta, joista jokaisessa on 3 mahdollista vastausta pisteillä 0, 1 tai 5.
Ensimmäinen kohta arvioi leuan liikeratojen rajoituksia ja on jaettu 4 osaan: suurin suuaukko, ulkonema ja sivuttaissiirto.
Suun aukeamisessa > 40 mm arvot ovat 0, 30-39 mm arvot 1 ja < 30 mm pisteet 5. Ulkonemat ja sivuttaissiirtymät antavat 0, jos mitta on ≥ 7 mm, 1, jos se on 4-6 mm ja 5, jos se on < 4 mm.
Nämä osat lasketaan yhteen, jolloin saadaan 0, jos 4 osion summa on 0, 1, jos välisumma on välillä 1-4 ja 5, jos välisumma on >4.
2. kohta arvioi nivelten muutoksia, jotka aiheuttavat poikkeamia, ääniä ja nivelen lukkiutumista.
Kolmas kohta arvioi kipua suoritettaessa liikkeitä.
Neljäs kohta arvioi pureskelulihasten kipua.
Viides kohta arvioi kipua tunnustelussa TMJ:n prearticular-alueella.
5 kohdetta lisätään ja pisteytetään; 0: ei TMJ-osuutta, 1-9: lievä osallisuus, 10-19: kohtalainen osallistuminen & 20-25: vakava osallisuus
|
3 kuukautta
|
|
Kivun taso
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tämä arvioidaan visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla, jonka pisteet vaihtelevat 0:sta (pienin) 10:een (korkein).
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kiputasoa.
|
3 kuukautta
|
|
Temporomandibulaarisen nivelen kliininen arviointi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Magneettiresonanssikuvaus (MRI) suoritetaan kaikille potilaille käyttämällä 3 Teslan MRI-skanneria, jossa on pääkela.
Gradientti T2 (T2*) ja protonitiheys (PD) painotetut spin echo (SE) -sekvenssit suoritetaan suljetussa ja avoimessa suussa vinossa sagitaalitasossa.
MRI:tä pidetään kultaisena standardina (objektiivina) TMJ:n pehmytkudoskomponenttien kuvantamisessa.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mariam M Bahgat, M.Sc, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
- Opintojohtaja: Nermeen A Rady, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
- Opintojen puheenjohtaja: Ahmed M Abdelhamid, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 10. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 20. toukokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 20. joulukuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. tammikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 18. tammikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 4. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Ääreishermoston aineet
- Kolinergiset aineet
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Asetyylikoliinin vapautumisen estäjät
- Neuromuskulaariset aineet
- Botuliinitoksiinit
- Botuliinitoksiinit, tyyppi A
- abobotuliinitoksiiniA
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB 00010556 (ethical approval number)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .