Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling af behandlingsformer til behandling af patienter, der lider af diskusforskydning med reduktion

1. december 2023 opdateret af: Nourhan M.Aly

Udvikling af behandlingsformer til behandling af patienter, der lider af diskusforskydning med reduktion (et randomiseret klinisk forsøg)

Formålet med den nuværende undersøgelse er at sammenligne effektiviteten af ​​lavniveaulaser, botulinumtoksin type A og repositioneringsapparat til behandling af reduceret kælekedsdisk.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

27

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Alexandria, Egypten, 21512
        • Faculty of Dentistry, Alexandria University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • TMJ med hørbart og håndgribeligt klik.
  • Patienter med forskydning af forreste diskus som påvist ved MR.
  • Tilstedeværelse af fuld eller næsten fuld komplement af naturlige tænder.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der har røntgenologiske tegn på degenerative tilstande af TMJ.
  • Patienter, der har forreste diskusluksation uden reduktion.
  • Tidligere historie med TMD-behandling.
  • Historie om nylige traumer.
  • Tilstedeværelsen af ​​systemiske sygdomme (dvs. reumatoid arthritis, slidgigt).
  • Manglende evne eller vilje til at gennemgå magnetisk resonansbilleddannelse (MRI), såsom implanteret elektronisk udstyr.
  • Drægtige og ammende hunner.
  • Patienter med kendt allergi over for botulinumtoksin type A.
  • Patienter, der lider af neurologiske lidelser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Laserterapi på lavt niveau
Enhed: Laserterapi på lavt niveau
Patienterne vil modtage laserterapi på lavt niveau på kæbeledsskiven
Andre navne:
  • LLLT
Eksperimentel: Botulinumtoksin type A
Medicin: Botulinumtoksin type A
Patienterne vil modtage botulinumtoksin type A-injektion i den laterale pterygoidmuskel under elektromyografi (EMG) vejledning.
Andre navne:
  • Botox
Aktiv komparator: Anterior repositioneringsapparat
Enhed: Anterior repositioneringsapparat
Patienterne vil modtage hårdt maksillært anterior repositioneringsapparat.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Temporomandibulær led dysfunktion
Tidsramme: 3 måneder
Ved at bruge Helkimo Anamnestic Index, der inkluderer 5 punkter, der hver har 3 mulige svar scoret 0, 1 eller 5. Det 1. punkt vurderer begrænsninger i rækkevidde af kæbebevægelse og er opdelt i 4 sektioner: maksimal mundåbning, fremspring og sideforskydning. For mundåbning giver værdien >40 mm score 0, 30-39 mm scorer 1 & <30 mm scorer 5. Fremspring og laterale forskydninger scorer 0, hvis målingen er ≥7 mm, 1, hvis den ligger mellem 4-6 mm og 5, hvis den er <4 mm. Disse sektioner lægges sammen for at få en total, der scorer 0, hvis summen af ​​de 4 sektioner er 0, 1, hvis subtotalen er mellem 1-4 & 5, hvis subtotalen er >4. 2. punkt vurderer ledændringer, der giver afvigelser, lyde og ledlåsninger. Det 3. punkt evaluerer smerte, når du udfører bevægelser. Det 4. punkt evaluerer smerte i tyggemuskler. Det 5. punkt evaluerer smerte ved palpation i det præartikulære område af TMJ. De 5 elementer tilføjes og scores; 0: ingen TMJ involvering, 1-9: mild involvering, 10-19: moderat involvering & 20-25: svær involvering
3 måneder
Smerteniveau
Tidsramme: 3 måneder
Dette vil blive vurderet ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS) med score spænder fra 0 (laveste) til 10 (højeste). Højere score indikerer større smerteniveauer.
3 måneder
Klinisk vurdering af temporomandibulær led
Tidsramme: 3 måneder
Magnetic Resonance Imaging (MRI) vil blive udført for alle patienter, der bruger en 3 Tesla MRI-scanner med en hovedspole. Gradient T2 (T2*) og protondensitet (PD) vægtede spinekko (SE) sekvenser vil blive udført i lukkede og åbne mundpositioner i det skrå sagittale plan. MR betragtes som guldstandarden (objektivet) ved billeddannelse af bløddelskomponenterne i TMJ.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nourhan M.Aly

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mariam M Bahgat, M.Sc, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
  • Studieleder: Nermeen A Rady, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
  • Studiestol: Ahmed M Abdelhamid, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. januar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. maj 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

18. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

4. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB 00010556 (ethical approval number)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Laserterapi på lavt niveau

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner