Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ikääntyvien tupakoijien motivoiva muutos

tiistai 4. maaliskuuta 2025 päivittänyt: University of Wisconsin, Madison

Tavoite 3: Alzheimerin taudin ja siihen liittyvien dementioiden ehkäisyviestit tupakoinnin lopettamisyritysten lisäämiseksi iäkkäillä aikuisilla tupakoitsijoilla

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida viestejä, jotka motivoivat iäkkäitä tupakoitsijoita lopettamaan yrityksiä käyttämällä todisteisiin perustuvia tupakointihoitoja (EBST). 220 osallistujaa rekrytoidaan kansallisesti (Yhdysvalloissa) ensisijaisesti sosiaalisen median mainosten kautta. Osallistuminen sisältää enintään 2 haastattelua puhelimitse ja lehtisten vastaanottamisen postitse.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Yleiskatsaus. Tässä tutkimuksessa käytetään pre-post -suunnittelua suurella perusterveydenhuollon klinikalla esitellyn kehitetyn OSMI:n toteutettavuuden ja alustavan tehokkuuden arvioimiseksi. Osallistujat satunnaistetaan johonkin neljästä viestintätoimenpiteestä; 1) aktiivinen kontrolli (CDC TIPS entisten tupakoitsijoiden kampanjasta), 2) aktiivinen kontrolli (American Lung Association -kampanja), 3) hoitotila, johon sisältyy tupakoinnin ja dementian väliseen yhteyteen keskittyvä viestipaketti, 4) ei interventiokontrollia. Viestiinterventio toimitetaan postitse, joka sisältää QR-koodilinkin, jonka avulla osallistujat voivat katsoa siihen liittyvää motivaatiovideota. Osallistujat suorittavat sitten ensimmäisen kahdesta puhelinkyselyn arvioinnista (kesto noin 30 minuuttia). Osallistujat saavat sen jälkeen kolme kirjettä seuraavien parin kuukauden aikana, ja he suunnittelevat jatkopuhelunsa noin 2,5 kuukauden kuluttua. Viikon tai kahden viikon, kuukauden ja kahden kuukauden kuluttua tämän puhelun jälkeen heille lähetetään vastaava viesti ryhmälleen (yhdellekään interventioryhmälle ei lähetetä viestipakettia). Puhelinarvioinnit suoritetaan noin 1-2 viikon kuluessa interventioaltistumisesta, joka on merkitty interventiopostituksen lähetyspäivämäärään.

Osallistujat. Yhteisön iäkkäät aikuiset (N=220), jotka ovat iältään 50–80-vuotiaita, ilmoittavat olevansa tällä hetkellä tupakoitsijoita, joilla ei ole tällä hetkellä diagnosoitua dementiaa tai lievää kognitiivista vajaatoimintaa (MCI) ja jotka osaavat lukea ja kirjoittaa englanniksi, ovat kelpoisia. osallistua, sijaitsee Yhdysvalloissa.

Asetus/Rekrytointi. Osallistujat rekrytoidaan kansallisesti (Yhdysvalloissa) ensisijaisesti sosiaalisen median mainosten kautta. Jos nämä toimet epäonnistuvat, tutkijat käyttävät lentolehtisiä ja televisiomainoksia. Tutkimukseen osallistumisesta kiinnostuneet soittavat annettuihin yhteystietoihin ilmoittautuakseen tutkimukseen suoraan UW-CTRI:n henkilökunnan kanssa. Otettuaan yhteyttä UW-CTRI:hen tutkijat vahvistavat sijaintinsa antamansa osoitteen kautta. Kaikki tätä tutkimusta varten kerätyt tiedot tallennetaan suojatulle osaston palvelimelle (elektroniset tiedot) tai lukittuun arkistokaappiin UW-CTRI:n lukitussa huoneessa (tietojen fyysiset kopiot). Tallenteiden äänitiedostot tallennetaan suojatulle osaston palvelimelle.

Menettely ja arvioinnit. Tutkimuksen alkaessa tutkimukseen värvätään 220 osallistujaa, jotka antavat tietoisen suostumuksen. Suostumuksen jälkeen heidät satunnaistetaan johonkin neljästä tutkimustilanteesta (aktiivinen kontrolli1, aktiivinen kontrolli 2, ei interventiota, hoitotila). Sitten he suorittavat ensimmäisen kahdesta puhelinkyselyn arvioinnista (kesto noin 25 minuuttia). Tämän jälkeen osallistujille ilmoitetaan, että he saavat kolme kirjettä seuraavan parin kuukauden aikana, ja he suunnittelevat jatkopuhelunsa noin 2,5 kuukauden kuluttua. Kahden viikon, kuukauden ja kahden kuukauden kuluttua tämän kutsun jälkeen heille lähetetään vastaava viesti ryhmälleen (yhdellekään interventioryhmälle ei lähetetä viestipakettia). Puhelinarvioinnit suoritetaan noin 1-2 viikon kuluessa interventioaltistumisesta, joka on merkitty interventiopostituksen lähetyspäivämäärään. Jopa 20 osallistujaa, jotka on satunnaistettu interventiotilaan, suorittaa lyhyen laadullisen lisähaastattelun toisen puhelinkyselyn arvioinnin jälkeen (kesto noin 20 minuuttia). Kvalitatiivisessa haastattelussa keskitytään viestin havaittuun vaikutukseen, toivottuun viestien paljastumiskertojen määrään, viestien vastaanottamisen ensisijaiseen muotoon ja viestin sisällön parannusehdotuksiin. Arvioituja Health Believe Model (HBM)1 -rakenteita ovat: havaittu vakavuus, koetut hyödyt (eli EBST:n tehokkuus; lopettamisen vaikutus ADRD-riskiin), havaitut esteet (eli tieto EBST:n saamisesta terveydenhuollon ympäristössä) ja itsetunto. teho (eli luottamus kykyyn lopettaa seuraavan 30 päivän aikana).

Analyysit. Tutkijat arvioivat alustavan tehokkuuden vertaamalla kuvaavasti ensisijaisia ​​(1) ja toissijaisia ​​(2) tuloksia pitkittäissuunnassa (perustilanne vs. seuranta) osallistujien sisällä sekä poikkileikkauksena vertaamalla seurantatietoja hoidon satunnaistusryhmittäin (interventioviesti vs. ohjausviesti; Interventioviesti vs. TAU; TAU vs. Ohjausviesti). Tutkijat arvioivat toteutettavuutta seurannan aikana vastaanottamalla ja ymmärtämällä viestejä. HBM1-tuloksia verrataan pitkittäisesti osallistujan sisällä, jotta voidaan tunnistaa interventioiden mahdolliset toimintamekanismit ja tunnistaa mahdolliset muutokset interventioihin ennen suurempaa RCT:tä. Alustavasti arvioituihin RE-AIM-alueisiin kuuluvat (1) Reach: motivaatio- ja pääsyviestin ymmärtäminen; (2) Tehokkuus tupakoinnin lopettamiseen liittyviin uskomuksiin ja aikoihin (eli motivaatio lopettaa, lopettamisyritykset ja EBST:n käyttö lopettamisen yhteydessä); ja (3) uuden OSMI:n toteutusta arvioidaan osallistujien laadullisilla haastatteluilla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

201

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53705
        • University of Wisconsin

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä 50-80
  • osaa lukea ja kirjoittaa englantia
  • nykyinen tupakoitsija

Poissulkemiskriteerit:

  • nykyinen dementian tai lievän kognitiivisen vajaatoiminnan diagnoosi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Vanhempien tupakoitsijoiden motivoiva interventio
Viestipaketti keskittyi tupakoinnin ja dementian väliseen yhteyteen
Tutkimuksen tavoitteessa 2 tunnistetun OSMI:n mukaan motivoivat interventiot toimitetaan QR-videokoodilla varustetun sähköpostin välityksellä.
Muut nimet:
  • OSMI
Active Comparator: Ohjaa motivoivaa viestiä 1
CDC VINKKEJÄ entisestä tupakoitsijoiden kampanjasta
Yksi ohjaa motivoiva viesti tavallisella terveyteen ja EBST:hen liittyvällä sisällöllä (eli "Tupakoinnin lopettaminen on parasta mitä voit tehdä terveytesi hyväksi. Soita numeroon 1-800-QUIT-NOW saadaksesi apua."), motivaatiointerventiot toimitetaan QR-videokoodilla varustetun sähköpostin välityksellä.
Ei väliintuloa: Hallitse hoitoa tavalliseen tapaan
Ei väliintuloa
Active Comparator: Ohjaa motivoivaa viestiä 2
American Lung Association -kampanja
Yksi ohjaa motivoiva viesti tavallisella terveyteen ja EBST:hen liittyvällä sisällöllä (eli "Tupakoinnin lopettaminen on parasta mitä voit tehdä terveytesi hyväksi. Soita numeroon 1-800-QUIT-NOW saadaksesi apua."), motivaatiointerventiot toimitetaan QR-videokoodilla varustetun sähköpostin välityksellä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos motivaatiossa lopettaa seuraavan 30 päivän aikana
Aikaikkuna: Perustaso (aallon 1 aikana), jopa 6 kuukautta (aallon 2 aikana)
Motivaatio lopettaa seuraavan 30 päivän aikana mitataan 10 pisteen Likert-asteikolla yhdestä (ei ollenkaan motivoitunut) 10: een (erittäin motivoitunut); Suuremmat määrät osoittavat enemmän motivaatiota lopettaa.
Perustaso (aallon 1 aikana), jopa 6 kuukautta (aallon 2 aikana)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Adrienne L Johnson, PhD, UW School of Medicine and Public Health

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 15. elokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 29. helmikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 29. helmikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 5. tammikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. tammikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 18. tammikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2023-0650
  • K23AG067929 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • A534252 (Muu tunniste: UW Madison)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa