Motivierende Veränderungen bei alternden Rauchern

Überblick. In dieser Studie wird ein Pre-Post-Design verwendet, um die Machbarkeit und vorläufige Wirksamkeit eines entwickelten OSMI zu bewerten, das in einer großen Klinik für Grundversorgung vorgestellt wird. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer von vier Messaging-Interventionen zugeteilt; 1) aktive Kontrolle (CDC TIPS aus der Kampagne für ehemalige Raucher), 2) aktive Kontrolle (Kampagne der American Lung Association), 3) Behandlungsbedingung einschließlich Nachrichtenpaket, das sich auf den Zusammenhang zwischen Rauchen und Demenz konzentriert, 4) keine Interventionskontrolle. Die Messaging-Intervention wird per E-Mail zugestellt und enthält einen QR-Code-Link, über den die Teilnehmer das zugehörige Motivationsvideo ansehen können. Anschließend absolvieren die Teilnehmer die erste von zwei telefonischen Umfragebewertungen (Dauer ca. 30 Minuten). Die Teilnehmer erhalten dann in den nächsten Monaten drei Mailings und planen ihren Folgeanruf etwa 2,5 Monate später. Ein bis zwei Wochen, einen Monat und zwei Monate nach diesem Anruf erhalten sie die entsprechende Nachricht per E-Mail an ihre Gruppe (keine Interventionsgruppe erhält kein Nachrichtenpaket). Telefonische Nachuntersuchungen werden innerhalb von ca. 1-2 Wochen nach der Exposition gegenüber der Intervention durchgeführt, gekennzeichnet durch das Datum, an das der Interventionsmailer gesendet wurde.

Teilnehmer. Teilnahmeberechtigt sind ältere Erwachsene aus der Gemeinde (N=220) im Alter von 50 bis 80 Jahren, die nach eigenen Angaben derzeit Raucher sind, bei denen derzeit keine Demenz oder leichte kognitive Beeinträchtigung (MCI) diagnostiziert wurde und die auf Englisch lesen und schreiben können zur Teilnahme mit Sitz in den Vereinigten Staaten.

Einstellung/Rekrutierung. Die Teilnehmer werden landesweit (innerhalb der Vereinigten Staaten) hauptsächlich über Social-Media-Werbung rekrutiert. Sollten diese Bemühungen scheitern, werden die Ermittler Flugblätter und Fernsehwerbung einsetzen. Interessenten, die an der Studie teilnehmen möchten, rufen die angegebenen Kontaktinformationen an, um sich direkt bei den Mitarbeitern des UW-CTRI für die Studie anzumelden. Bei Kontaktaufnahme mit UW-CTRI bestätigen die Ermittler ihren Standort über die angegebene Adresse. Alle für diese Studie gesammelten Daten werden auf einem sicheren Abteilungsserver (elektronische Daten) oder in einem verschlossenen Aktenschrank in einem verschlossenen Raum am UW-CTRI (physische Kopien der Daten) gespeichert. Audiodateien der Aufnahmen werden auf einem sicheren Abteilungsserver gespeichert.

Verfahren und Beurteilungen. Zu Beginn der Studie werden 220 Teilnehmer für die Studie rekrutiert und geben eine Einverständniserklärung ab. Nach Einwilligung werden sie einer der vier Studienbedingungen zugeteilt (aktive Kontrolle 1, aktive Kontrolle 2, keine Intervention, Behandlungsbedingung). Anschließend führen sie die erste von zwei telefonischen Umfragebewertungen durch (Dauer ca. 25 Minuten). Anschließend werden die Teilnehmer darüber informiert, dass sie in den nächsten Monaten drei Mailings erhalten und ihren Folgeanruf etwa 2,5 Monate später vereinbaren. Zwei Wochen, einen Monat und zwei Monate nach diesem Anruf erhalten sie die entsprechende Nachricht per E-Mail an ihre Gruppe (keine Interventionsgruppe erhält kein Nachrichtenpaket). Telefonische Nachuntersuchungen werden innerhalb von ca. 1-2 Wochen nach der Exposition gegenüber der Intervention durchgeführt, gekennzeichnet durch das Datum, an das der Interventionsmailer gesendet wurde. Bis zu 20 Teilnehmer, die nach dem Zufallsprinzip der Interventionsbedingung zugeteilt wurden, führen im Anschluss an ihre zweite telefonische Umfragebewertung (Dauer ca. 20 Minuten) ein zusätzliches kurzes qualitatives Interview durch. Das qualitative Interview konzentriert sich auf die wahrgenommene Wirkung der Nachricht, die bevorzugte Anzahl der Nachrichtenexpositionen, die bevorzugte Modalität des Nachrichtenempfangs und die vorgeschlagene Verbesserung des Nachrichteninhalts. Zu den bewerteten Konstrukten des Health Believe Model (HBM)1 gehören: wahrgenommener Schweregrad, wahrgenommene Vorteile (d. h. Wirksamkeit von EBSTs; Auswirkung des Aufhörens auf das ADRD-Risiko), wahrgenommene Barrieren (d. h. Wissen darüber, wie man im Gesundheitswesen auf EBSTs zugreifen kann) und Selbst- Wirksamkeit (d. h. Vertrauen in die Fähigkeit, in den nächsten 30 Tagen mit dem Rauchen aufzuhören).

Analysen. Die Forscher bewerten die vorläufige Wirksamkeit durch einen deskriptiven Vergleich der primären (1) und sekundären (2) Ergebnisse im Längsschnitt (Grundlinie vs. Follow-up) innerhalb der Teilnehmer sowie einen Querschnittsvergleich der Follow-up-Daten nach Behandlungs-Randomisierungsgruppen (Interventionsbotschaft vs. Kontrollnachricht; Interventionsnachricht vs. TAU; TAU vs. Kontrollnachricht). Die Ermittler werden die Machbarkeit während der Nachuntersuchung anhand des Empfangs und des Verständnisses von Nachrichten beurteilen. Die HBM1-Ergebnisse werden im Längsschnitt innerhalb der Teilnehmer verglichen, um potenzielle Wirkmechanismen für die Interventionen zu identifizieren und potenzielle Änderungen an den Interventionen vor einer größeren RCT zu identifizieren. Zu den vorläufig bewerteten RE-AIM-Domänen gehören (1) Reichweite: Verständnis der Motivations- und Zugangsbotschaft; (2) Wirksamkeit bei Überzeugungen und Absichten im Zusammenhang mit der Raucherentwöhnung (d. h. Motivation zur Raucherentwöhnung, Versuche zur Raucherentwöhnung und Verwendung von EBSTs zur Raucherentwöhnung); und (3) Die Umsetzung des neuartigen OSMI wird durch qualitative Interviews mit Teilnehmern bewertet.