이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

노화 흡연자의 동기 부여 변화

2024년 4월 4일 업데이트: University of Wisconsin, Madison

목표 3: 노인 흡연자의 금연 시도를 늘리기 위한 알츠하이머병 및 관련 치매 예방 메시지

이 연구의 목적은 증거 기반 흡연 치료(EBST)를 사용하여 노인 흡연자가 금연을 시도하도록 동기를 부여하는 메시지를 평가하는 것입니다. 220명의 참가자는 주로 소셜 미디어 광고를 통해 전국적으로(미국 내) 모집됩니다. 참여에는 전화로 최대 2회의 인터뷰와 우편을 통한 전단지 수령이 포함됩니다.

연구 개요

상세 설명

개요. 이 연구는 사전 사후 디자인을 사용하여 대규모 1차 진료 클리닉에서 제시된 개발된 OSMI의 타당성과 예비 효과를 평가할 것입니다. 참가자는 네 가지 메시징 중재 중 하나로 무작위 배정됩니다. 1) 활성 제어(이전 흡연자 캠페인의 CDC TIPS), 2) 활성 제어(미국 폐 협회 캠페인), 3) 흡연과 치매 사이의 연관성에 초점을 맞춘 메시지 패키지를 포함한 치료 조건, 4) 개입 제어 없음. 메시징 개입은 참가자가 관련 동기 부여 비디오를 볼 수 있는 QR 코드 링크가 포함된 우편을 통해 전달됩니다. 그런 다음 참가자는 2회의 전화 설문 조사 평가 중 첫 번째 평가를 완료합니다(약 30분 소요). 그러면 참가자는 다음 몇 달 동안 3개의 우편물을 받게 되며 약 2.5개월 후에 후속 통화 일정을 잡게 됩니다. 이 통화 후 1~2주, 1개월, 2개월 후에 해당 그룹에 해당 메시지가 발송됩니다(중재 그룹이 없는 경우 메시지 패키지를 보내지 않음). 후속 전화 평가는 개입 메일러가 발송된 날짜로 표시된 개입 노출 후 약 1-2주 이내에 발생합니다.

참가자들. 50-80세이고 현재 흡연자이며 현재 치매 또는 경도 인지 장애(MCI) 진단을 받지 않았으며 영어로 읽고 쓸 수 있는 지역 사회의 고령자(N=220)가 자격이 됩니다. 참여하려면 미국 내에 위치해야 합니다.

설정/채용. 참가자는 주로 소셜 미디어 광고를 통해 전국적으로(미국 내) 모집됩니다. 이러한 노력이 실패하면 조사관은 전단과 텔레비전 광고를 사용할 것입니다. 연구 참여에 관심이 있는 사람은 UW-CTRI 직원에게 직접 연구 등록을 위해 제공된 연락처 정보로 전화할 것입니다. UW-CTRI에 연락하면 조사관은 제공된 주소를 통해 위치를 확인합니다. 이 연구를 위해 수집된 모든 데이터는 안전한 부서 서버(전자 데이터) 또는 UW-CTRI의 잠긴 방에 있는 잠긴 파일 캐비닛(데이터의 물리적 사본)에 저장됩니다. 녹음의 오디오 파일은 보안 부서 서버에 저장됩니다.

절차 및 평가. 연구가 시작되면 220명의 참가자가 연구를 위해 모집되고 정보에 입각한 동의를 제공합니다. 동의 후 4가지 연구 조건(활성 대조군 1, 활성 대조군 2, 중재 없음, 치료 조건) 중 하나로 무작위 배정됩니다. 그런 다음 2번의 전화 설문조사 평가 중 첫 번째를 완료합니다(최대 25분 소요). 그런 다음 참가자는 향후 몇 달 동안 3개의 우편물을 받게 되며 약 2.5개월 후에 후속 통화 일정을 잡을 것이라는 알림을 받게 됩니다. 이 통화 후 2주, 1개월 및 2개월에 해당 그룹에 해당 메시지가 발송됩니다(중재 그룹이 메시지 패키지를 발송하지 않음). 후속 전화 평가는 개입 메일러가 발송된 날짜로 표시된 개입 노출 후 약 1-2주 이내에 발생합니다. 개입 조건에 따라 무작위로 배정된 최대 20명의 참가자는 두 번째 전화 설문 조사 평가(~20분 지속) 후 간단한 추가 질적 인터뷰를 완료합니다. 질적 인터뷰는 메시지의 인지된 영향, 선호하는 메시지 노출 수, 선호하는 메시지 수신 양식 및 제안된 메시지 내용 개선에 초점을 맞춥니다. HBM(Health Believe Model)1 평가 구성에는 인지된 심각도, 인지된 이점(즉, EBST의 효능, ADRD 위험에 대한 금연의 영향), 인지된 장벽(즉, 의료 환경에서 EBST에 접근하는 방법에 대한 지식), 효능(즉, 향후 30일 이내에 금연할 수 있다는 자신감).

복수. 조사관은 참가자 내에서 1차(1) 및 2차(2) 결과를 종적으로(기준선 대 후속 조치) 기술적으로 비교하고 치료 무작위화 그룹별로 후속 데이터를 횡단면적으로 비교하여 예비 효과를 평가할 것입니다(개입 메시지 대. 제어 메시지; 개입 메시지 대 TAU; TAU 대 제어 메시지). 조사관은 메시지 수신 및 이해를 통해 후속 조치 중에 실행 가능성을 평가합니다. HBM1 결과는 참가자 내에서 종단적으로 비교되어 중재에 대한 잠재적인 행동 메커니즘을 식별하고 더 큰 RCT 이전에 중재에 대한 잠재적 변화를 식별합니다. 예비 평가된 RE-AIM 영역에는 (1) 도달 범위: 동기 부여 및 액세스 메시지에 대한 이해; (2) 금연 관련 신념 및 의도(즉, 금연 동기, 금연 시도 및 금연 시 EBST 사용)에 대한 효능; (3) 참신한 OSMI의 구현은 참가자와의 질적 인터뷰를 통해 평가됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

201

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, 미국, 53705
        • University Of Wisconsin

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 50-80세
  • 영어를 읽고 쓸 수 있다
  • 현재 흡연자

제외 기준:

  • 현재 치매 또는 경도 인지 장애 진단

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 노인 흡연자 동기 부여 개입
흡연과 치매의 연관성에 초점을 맞춘 메시지 패키지
연구의 목표 2에서 확인된 OSMI, 동기 부여 개입은 QR 비디오 코드가 있는 메일러를 통해 전달됩니다.
다른 이름들:
  • OSMI
활성 비교기: 제어 동기 부여 메시지 1
이전 흡연자 캠페인의 CDC TIPS
표준 건강 및 EBST 액세스 관련 콘텐츠(예: "금연은 건강을 위해 할 수 있는 최선의 방법입니다. 도움이 필요하면 1-800-QUIT-NOW로 전화하세요."), 동기 부여 개입은 QR 비디오 코드가 있는 우편물을 통해 전달됩니다.
간섭 없음: 평소와 같이 제어 치료
개입 없음
활성 비교기: 제어 동기 부여 메시지 2
미국폐협회 캠페인
표준 건강 및 EBST 액세스 관련 콘텐츠(예: "금연은 건강을 위해 할 수 있는 최선의 방법입니다. 도움이 필요하면 1-800-QUIT-NOW로 전화하세요."), 동기 부여 개입은 QR 비디오 코드가 있는 우편물을 통해 전달됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
향후 30일 이내에 금연 동기의 변화
기간: 기준선(1차 웨이브 동안), 최대 6개월(2차 웨이브 동안)
향후 30일 이내에 그만두려는 동기는 10점 리커트 척도로 측정되며 숫자가 높을수록 그만둘 동기가 더 높다는 것을 의미합니다.
기준선(1차 웨이브 동안), 최대 6개월(2차 웨이브 동안)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Adrienne L Johnson, PhD, UW School of Medicine and Public Health

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 8월 15일

기본 완료 (실제)

2024년 2월 29일

연구 완료 (실제)

2024년 2월 29일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 1월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 1월 5일

처음 게시됨 (실제)

2022년 1월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 4일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2023-0650
  • K23AG067929 (미국 NIH 보조금/계약)
  • A534252 (기타 식별자: UW Madison)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

3
구독하다