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Mudança motivadora em fumantes idosos

4 de março de 2025 atualizado por: University of Wisconsin, Madison

Objetivo 3: Mensagens de Prevenção da Doença de Alzheimer e Demências Relacionadas para Aumentar as Tentativas de Cessação do Tabagismo em Fumantes Idosos

O objetivo desta pesquisa é avaliar as mensagens que motivam os fumantes mais velhos a fazer tentativas de parar de fumar usando tratamentos de tabagismo baseados em evidências (EBSTs). 220 participantes serão recrutados nacionalmente (nos Estados Unidos) principalmente por meio de anúncios nas redes sociais. A participação incluirá até 2 entrevistas por telefone e recebimento de flyers via correio.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Visão geral. Este estudo usará um projeto pré-pós para avaliar a viabilidade e eficácia preliminar de um OSMI desenvolvido apresentado em uma grande clínica de cuidados primários. Os participantes serão randomizados para uma das quatro intervenções de mensagens; 1) controle ativo (CDC TIPS da campanha de ex-fumantes), 2) controle ativo (campanha da American Lung Association), 3) condição de tratamento incluindo pacote de mensagens focado na ligação entre tabagismo e demência, 4) controle sem intervenção. A intervenção de mensagens será entregue por correio, que incluirá um link de código QR que permitirá aos participantes visualizar o vídeo motivacional associado. Os participantes então completarão a primeira das 2 avaliações da pesquisa por telefone (duração de aproximadamente 30 minutos). Os participantes receberão três correspondências nos próximos meses e agendarão sua ligação de acompanhamento aproximadamente 2,5 meses depois. Uma a duas semanas, um mês e dois meses após esta chamada, eles receberão a mensagem correspondente ao seu grupo (nenhum grupo de intervenção receberá um pacote de mensagens). As avaliações telefônicas de acompanhamento ocorrerão dentro de aproximadamente 1-2 semanas após a exposição à intervenção marcada pela data em que a correspondência da intervenção foi enviada.

Participantes. Adultos mais velhos da comunidade (N = 220) com idades entre 50 e 80 anos, auto-relatados como fumantes atuais, sem diagnóstico atual de demência ou Comprometimento Cognitivo Leve (MCI), podem ler e escrever em inglês serão elegíveis para participar, localizada nos Estados Unidos.

Definição/Recrutamento. Os participantes serão recrutados nacionalmente (nos Estados Unidos) principalmente por meio de anúncios nas redes sociais. Se esses esforços falharem, os investigadores usarão panfletos e anúncios de televisão. Os interessados ​​em participar do estudo ligarão para as informações de contato fornecidas para se inscrever no estudo diretamente com a equipe do UW-CTRI. Ao entrar em contato com o UW-CTRI, os investigadores confirmarão sua localização por meio do endereço fornecido. Todos os dados coletados para este estudo serão armazenados em um servidor departamental seguro (dados eletrônicos) ou em um arquivo trancado em uma sala trancada no UW-CTRI (cópias físicas dos dados). Os arquivos de áudio das gravações serão armazenados em um servidor departamental seguro.

Procedimento e Avaliações. Após o início do estudo, 220 participantes serão recrutados para o estudo e fornecerão consentimento informado. Após o consentimento, eles serão randomizados para uma das 4 condições do estudo (controle ativo1, controle ativo 2, sem intervenção, condição de tratamento). Eles então completarão a primeira das 2 avaliações de pesquisa por telefone (com duração de aproximadamente 25 minutos). Os participantes serão informados de que receberão três correspondências nos próximos meses e agendarão sua ligação de acompanhamento aproximadamente 2,5 meses depois. Duas semanas, um mês e dois meses após esta chamada, eles receberão a mensagem correspondente ao seu grupo (nenhum grupo de intervenção receberá um pacote de mensagens). As avaliações telefônicas de acompanhamento ocorrerão dentro de aproximadamente 1-2 semanas após a exposição à intervenção marcada pela data em que a correspondência da intervenção foi enviada. Até 20 participantes randomizados para a condição de intervenção completarão uma breve entrevista qualitativa adicional após sua segunda avaliação de pesquisa por telefone (com duração de aproximadamente 20 minutos). A entrevista qualitativa se concentrará no impacto percebido da mensagem, no número preferido de exposições da mensagem, na modalidade preferida de recebimento da mensagem e na melhoria sugerida para o conteúdo da mensagem. Os construtos do Health Believe Model (HBM)1 avaliados incluem: gravidade percebida, benefícios percebidos (ou seja, eficácia de EBSTs; impacto de parar de fumar no risco de ADRD), barreiras percebidas (ou seja, conhecimento de como acessar EBSTs em ambiente de saúde) e auto-estima eficácia (ou seja, confiança na capacidade de parar nos próximos 30 dias).

Análises. Os investigadores avaliarão a eficácia preliminar comparando descritivamente os resultados primários (1) e secundários (2) longitudinalmente (linha de base vs. acompanhamento) entre os participantes, bem como comparando transversalmente os dados de acompanhamento por grupos de randomização de tratamento (mensagem de intervenção vs. Mensagem de controle; Mensagem de Intervenção vs. TAU; TAU vs. Mensagem de controle). Os investigadores avaliarão a viabilidade durante o acompanhamento por meio do recebimento e compreensão das mensagens. Os resultados do HBM1 serão comparados longitudinalmente dentro do participante para identificar potenciais mecanismos de ação para as intervenções e identificar possíveis mudanças nas intervenções antes de um RCT maior. Os domínios do RE-AIM avaliados preliminarmente incluirão (1) Alcance: compreensão da mensagem motivacional e de acesso; (2) Eficácia nas crenças e intenções relacionadas à cessação do tabagismo (ou seja, motivação para parar, tentativas de parar e uso de EBSTs ao parar); e (3) A implementação do novo OSMI será avaliada por meio de entrevistas qualitativas com os participantes.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

201

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53705
        • University of Wisconsin

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • idades 50-80
  • sabe ler e escrever inglês
  • fumante atual

Critério de exclusão:

  • diagnóstico atual de demência ou comprometimento cognitivo leve

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção motivacional de fumante mais velho
Pacote de mensagens focado na ligação entre tabagismo e demência
OSMI identificado no objetivo 2 do estudo, as intervenções motivacionais serão entregues via mailer com código de vídeo QR.
Outros nomes:
  • OSMI
Comparador Ativo: Mensagem Motivacional de Controle 1
DICAS do CDC da campanha de ex-fumantes
Uma mensagem motivacional de controle com um conteúdo padrão relacionado à saúde e acesso ao EBST (ou seja, "Parar de fumar é a melhor coisa que você pode fazer pela sua saúde. Ligue para 1-800-QUIT-NOW para obter ajuda."), intervenções motivacionais serão entregues via mailer com código de vídeo QR.
Sem intervenção: Tratamento de controle como de costume
Sem intervenção
Comparador Ativo: Mensagem Motivacional de Controle 2
Campanha da American Lung Association
Uma mensagem motivacional de controle com um conteúdo padrão relacionado à saúde e acesso ao EBST (ou seja, "Parar de fumar é a melhor coisa que você pode fazer pela sua saúde. Ligue para 1-800-QUIT-NOW para obter ajuda."), intervenções motivacionais serão entregues via mailer com código de vídeo QR.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança de motivação para sair nos próximos 30 dias
Prazo: linha de base (durante a onda 1), até 6 meses (durante a onda 2)
A motivação para sair nos próximos 30 dias é medida em uma escala Likert de 10 pontos de 1 (de todo o motivado) a 10 (extremamente motivado); Números mais altos indicam mais motivação para desistir.
linha de base (durante a onda 1), até 6 meses (durante a onda 2)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Adrienne L Johnson, PhD, UW School of Medicine and Public Health

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de agosto de 2023

Conclusão Primária (Real)

29 de fevereiro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

29 de fevereiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de janeiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de janeiro de 2022

Primeira postagem (Real)

18 de janeiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de março de 2025

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2023-0650
  • K23AG067929 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • A534252 (Outro identificador: UW Madison)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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