Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Motiverande förändring hos åldrande rökare

4 mars 2025 uppdaterad av: University of Wisconsin, Madison

Mål-3: Alzheimers sjukdom och relaterade demensförebyggande meddelanden för att öka försöken att sluta röka hos äldre vuxna rökare

Syftet med denna forskning är att utvärdera budskap som motiverar äldre rökare att sluta försöka med hjälp av evidensbaserade rökbehandlingar (EBST). 220 deltagare kommer att rekryteras nationellt (inom USA) i första hand via annonser i sociala medier. Deltagande kommer att omfatta upp till 2 intervjuer per telefon och att ta emot flygblad via post.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Översikt. Denna studie kommer att använda en pre-post design för att bedöma genomförbarheten och preliminär effektivitet av ett utvecklat OSMI som presenteras på en stor primärvårdsklinik. Deltagarna kommer att randomiseras till en av fyra meddelandeinsatser; 1) aktiv kontroll (CDC TIPS från tidigare rökarekampanj), 2) aktiv kontroll (kampanj från American Lung Association), 3) behandlingstillstånd inklusive meddelandepaket fokuserat på sambandet mellan rökning och demens, 4) ingen interventionskontroll. Meddelandeinterventionen kommer att levereras via e-post, som kommer att innehålla en QR-kodlänk som gör att deltagarna kan se tillhörande motiverande video. Deltagarna kommer sedan att fylla i den första av två telefonundersökningar (som varar i ~30 minuter). Deltagarna kommer sedan att få tre utskick under de kommande månaderna och kommer att schemalägga sitt uppföljningssamtal cirka 2,5 månader senare. En till två veckor, en månad och två månader efter detta samtal kommer de att skickas motsvarande meddelande till sin grupp (ingen interventionsgrupp kommer inte att skickas ett meddelandepaket). Uppföljande telefonbedömningar kommer att ske inom cirka 1-2 veckor efter interventionsexponering markerad efter datumet då interventionsbrevet skickades.

Deltagare. Äldre vuxna från samhället (N=220) som är i åldrarna 50-80, som själv uppger sig vara rökare, inte har en aktuell diagnos av demens eller mild kognitiv funktionsnedsättning (MCI), kan läsa och skriva på engelska kommer att vara berättigade att delta, belägen i USA.

Inställning/Rekrytering. Deltagare kommer att rekryteras nationellt (inom USA) främst via annonser i sociala medier. Om dessa ansträngningar misslyckas kommer utredarna att använda flygblad och tv-reklam. De som är intresserade av att delta i studien kommer att ringa den angivna kontaktinformationen för att anmäla sig till studien direkt med UW-CTRI-personalen. Efter att ha kontaktat UW-CTRI kommer utredarna att bekräfta sin plats via sin angivna adress. All data som samlas in för denna studie kommer att lagras på en säker avdelningsserver (elektronisk data) eller i ett låst arkivskåp i ett låst rum på UW-CTRI (fysiska kopior av data). Ljudfiler av inspelningar kommer att lagras på en säker avdelningsserver.

Procedur och bedömningar. När studien påbörjas kommer 220 deltagare att rekryteras till studien och ge informerat samtycke. Efter samtycke kommer de att randomiseras till ett av de fyra studietillstånden (aktiv kontroll1, aktiv kontroll 2, ingen intervention, behandlingstillstånd). De kommer sedan att slutföra den första av två telefonundersökningar (som varar i ~25 minuter). Deltagarna kommer sedan att informeras om att de kommer att få tre utskick under de kommande månaderna och kommer att schemalägga sitt uppföljningssamtal cirka 2,5 månader senare. Två veckor, en månad och två månader efter detta samtal kommer de att skickas motsvarande meddelande till sin grupp (ingen interventionsgrupp kommer inte att skickas ett meddelandepaket). Uppföljande telefonbedömningar kommer att ske inom cirka 1-2 veckor efter interventionsexponering markerad efter datumet då interventionsbrevet skickades. Upp till 20 deltagare randomiserade till interventionsvillkoret kommer att slutföra ytterligare en kort kvalitativ intervju efter sin andra telefonundersökningsbedömning (som varar i ~20 minuter). Den kvalitativa intervjun kommer att fokusera på den upplevda effekten av meddelandet, föredraget antal meddelandeexponeringar, föredragen modalitet för meddelandemottagning och föreslagen förbättring av meddelandeinnehållet. Health Believe Model (HBM)1-konstruktioner som utvärderas inkluderar: upplevd svårighetsgrad, upplevda fördelar (d.v.s. effektiviteten av EBST:er; effekten av att sluta på ADRD-risk), upplevda hinder (dvs. kunskap om hur man får tillgång till EBSTs i hälso- och sjukvård) och själv- effekt (d.v.s. förtroende för förmågan att sluta under de kommande 30 dagarna).

Analyser. Utredarna kommer att utvärdera preliminär effektivitet genom att deskriptivt jämföra primära (1) och sekundära (2) resultat longitudinellt (baslinje vs. uppföljning) inom deltagarna, samt tvärsnittsjämföra uppföljningsdata efter behandlingsrandomiseringsgrupper (Intervention Message vs. Kontrollmeddelande; Interventionsmeddelande kontra TAU; TAU vs. kontrollmeddelande). Utredarna kommer att bedöma genomförbarheten under uppföljningen via mottagande och förståelse av meddelanden. HBM1-resultaten kommer att jämföras longitudinellt inom deltagaren för att identifiera potentiella verkningsmekanismer för interventionerna och identifiera potentiella förändringar av interventionerna innan en större RCT. RE-AIM-domäner som preliminärt bedöms kommer att omfatta (1) Räckvidd: förståelse av motivations- och åtkomstmeddelande; (2) Effektivitet på rökavvänjningsrelaterade föreställningar och avsikter (d.v.s. motivation att sluta, sluta försök och användning av EBST när du slutar); och (3) Implementeringen av den nya OSMI kommer att bedömas via kvalitativa intervjuer med deltagare.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

201

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 53705
        • University of Wisconsin

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • åldrarna 50-80
  • kan läsa och skriva engelska
  • nuvarande rökare

Exklusions kriterier:

  • aktuell diagnos av demens eller lindrig kognitiv funktionsnedsättning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Motiverande intervention för äldre rökare
Meddelandepaket fokuserade på sambandet mellan rökning och demens
OSMI identifieras i mål 2 av studien, motiverande interventioner kommer att levereras via mailer med QR-videokod.
Andra namn:
  • OSMI
Aktiv komparator: Styr motivationsmeddelande 1
CDC TIPS från före detta rökarkampanj
Ett styrmotiverande meddelande med ett standardiserat hälso- och EBST-åtkomstrelaterat innehåll (dvs. "Att sluta röka är det bästa du kan göra för din hälsa. Ring 1-800-QUIT-NOW för hjälp."), motiverande interventioner kommer att levereras via mailer med QR-videokod.
Inget ingripande: Kontrollbehandling som vanligt
Inget ingripande
Aktiv komparator: Styr motiverande meddelande 2
American Lung Association-kampanj
Ett styrmotiverande meddelande med ett standardiserat hälso- och EBST-åtkomstrelaterat innehåll (dvs. "Att sluta röka är det bästa du kan göra för din hälsa. Ring 1-800-QUIT-NOW för hjälp."), motiverande interventioner kommer att levereras via mailer med QR-videokod.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i motivation att sluta inom de kommande 30 dagarna
Tidsram: baslinjen (under våg 1), upp till 6 månader (under våg 2)
Motivation att sluta inom de kommande 30 dagarna mäts på en 10-punkts Likert-skala från 1 (inte alls motiverad) till 10 (extremt motiverad); Högre siffror indikerar mer motivation att sluta.
baslinjen (under våg 1), upp till 6 månader (under våg 2)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Adrienne L Johnson, PhD, UW School of Medicine and Public Health

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 augusti 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

29 februari 2024

Avslutad studie (Faktisk)

29 februari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 januari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 januari 2022

Första postat (Faktisk)

18 januari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 mars 2025

Senast verifierad

1 mars 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2023-0650
  • K23AG067929 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • A534252 (Annan identifierare: UW Madison)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera