高齢化する喫煙者の変化を促す

概要。 この研究では、事前事後デザインを使用して、大規模なプライマリケアクリニックで提供された開発された OSMI の実現可能性と予備的な有効性を評価します。 参加者は、4 つのメッセージング介入のいずれかにランダムに割り当てられます。 1) アクティブコントロール (元喫煙者キャンペーンによる CDC TIPS)、2) アクティブコントロール (米国肺協会キャンペーン)、3) 喫煙と認知症の関連性に焦点を当てたメッセージパッケージを含む治療条件、4) 介入なしコントロール。 メッセージング介入はメールで配信され、参加者が関連するモチベーションビデオを視聴できるようにする QR コード リンクが含まれます。 その後、参加者は 2 回の電話調査評価のうちの最初の評価を完了します (所要時間は約 30 分)。 その後、参加者は今後 2 か月間で 3 件のメールを受け取り、約 2 か月半後にフォローアップ コールのスケジュールを設定します。 この通話から 1 ～ 2 週間、1 か月、2 か月後に、対応するメッセージがグループに郵送されます (介入グループにはメッセージ パッケージは送信されません)。 フォローアップの電話評価は、介入メーラーが送信された日付によってマークされた介入暴露後、約 1 ～ 2 週間以内に行われます。

参加者。 地域内の高齢者（N=220）のうち、年齢が50～80歳で、自己申告で現在喫煙者であり、現在認知症または軽度認知障害（MCI）の診断を受けておらず、英語の読み書きができる高齢者が対象となります。参加するには、米国内に在住する必要があります。

設定・募集。参加者は主にソーシャルメディア広告を通じて全国（米国内）で募集される。 これらの取り組みが失敗した場合、捜査員はチラシやテレビ広告を使用します。 研究への参加に興味のある方は、提供された連絡先に電話して、UW-CTRI スタッフに直接研究に登録してください。 UW-CTRI に連絡すると、研究者は提供された住所を介して所在地を確認します。 この研究のために収集されたすべてのデータは、安全な部門サーバー (電子データ) または UW-CTRI の施錠された部屋の施錠されたファイル キャビネット (データの物理コピー) に保管されます。 録音の音声ファイルは安全な部門サーバーに保存されます。

手順と評価。 研究の開始時に、220 人の参加者が研究のために募集され、インフォームドコンセントが提供されます。 同意後、被験者は 4 つの研究条件 (アクティブ コントロール 1、アクティブ コントロール 2、介入なし、治療条件) のいずれかにランダムに割り当てられます。 その後、2 回の電話調査評価のうちの最初の評価を完了します (所要時間は約 25 分)。 その後、参加者には、今後 2 ～ 3 か月間で 3 件のメールが届き、約 2 か月半後にフォローアップ コールのスケジュールを設定することが通知されます。 この通話から 2 週間後、1 か月後、2 か月後に、対応するメッセージがグループに郵送されます (介入グループにはメッセージ パッケージは送信されません)。 フォローアップの電話評価は、介入メーラーが送信された日付によってマークされた介入暴露後、約 1 ～ 2 週間以内に行われます。 介入条件にランダムに割り当てられた最大 20 人の参加者は、2 回目の電話調査評価 (約 20 分間) の後に、追加の簡単な定性インタビューを完了します。 定性的インタビューでは、メッセージの認識された影響、メッセージの露出の望ましい回数、メッセージの受信方法、およびメッセージのコンテンツに対する提案された改善に焦点を当てます。 評価される健康信念モデル（HBM）1 の構成要素には、認識された重症度、認識された利点（つまり、EBST の有効性、ADRD リスクに対する禁煙の影響）、認識された障壁（つまり、医療現場で EBST にアクセスする方法に関する知識）、および自己有効性（つまり、次の 30 日間に禁煙できるという自信）。

分析。 研究者は、参加者内で一次アウトカム（1）と二次アウトカム（2）を縦断的に（ベースライン対フォローアップ）記述的に比較し、治療ランダム化グループごとのフォローアップデータ（介入メッセージ対介入メッセージ）を横断的に比較することにより、予備的な有効性を評価します。 制御メッセージ。介入メッセージと TAU。タウvs. 制御メッセージ)。 研究者は、メッセージの受信と理解を通じて追跡調査中に実現可能性を評価します。 HBM1 の結果は参加者内で縦断的に比較され、介入の潜在的な作用機序を特定し、大規模な RCT の前に介入に対する潜在的な変化を特定します。 事前に評価される RE-AIM ドメインには、(1) リーチ: 動機付けおよびアクセス メッセージの理解。 (2) 禁煙に関連する信念および意図に対する有効性 (すなわち、禁煙の動機、禁煙の試み、および禁煙時の EBST の使用)。 (3) 新しい OSMI の実装は、参加者との定性的インタビューによって評価されます。