Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Motiverende forandring hos aldrende rygere

4. marts 2025 opdateret af: University of Wisconsin, Madison

Mål-3: Alzheimers sygdom og relaterede demensforebyggende meddelelser for at øge forsøg på rygestop hos ældre voksne rygere

Formålet med denne forskning er at evaluere budskaber, der motiverer ældre rygere til at forsøge at holde op med at bruge evidensbaserede rygebehandlinger (EBST'er). 220 deltagere vil blive rekrutteret nationalt (inden for USA) primært via annoncer på sociale medier. Deltagelse vil omfatte op til 2 interviews via telefon og modtagelse af flyers via mail.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Oversigt. Denne undersøgelse vil bruge et pre-post design til at vurdere gennemførligheden og den foreløbige effektivitet af en udviklet OSMI præsenteret i en stor primær klinik. Deltagerne vil blive randomiseret til en af ​​fire meddelelsesinterventioner; 1) aktiv kontrol (CDC TIPS fra tidligere rygere-kampagne), 2) aktiv kontrol (American Lung Association-kampagne), 3) behandlingstilstand inklusive beskedpakke med fokus på sammenhængen mellem rygning og demens, 4) ingen interventionskontrol. Beskedinterventionen vil blive leveret via mail, som vil omfatte et QR-kodelink, der giver deltagerne mulighed for at se tilhørende motiverende video. Deltagerne vil derefter gennemføre den første af 2 telefonundersøgelsesvurderinger (der varer ~30 minutter). Deltagerne vil derefter modtage tre mails i løbet af de næste par måneder og vil planlægge deres opfølgende opkald cirka 2,5 måneder senere. En til to uger, en måned og to måneder efter dette opkald vil de blive sendt den tilsvarende besked til deres gruppe (ingen interventionsgruppe vil ikke få tilsendt en beskedpakke). Opfølgende telefonvurderinger vil finde sted inden for cirka 1-2 uger efter interventionseksponering markeret efter datoen, hvor interventionsmailen blev sendt.

Deltagere. Ældre voksne fra lokalsamfundet (N=220), der er i alderen 50-80 år, som selv rapporterer at være rygere, ikke har en aktuel diagnose demens eller mild kognitiv svækkelse (MCI), kan læse og skrive på engelsk, vil være berettiget at deltage, beliggende i USA.

Indstilling/Rekruttering. Deltagerne vil blive rekrutteret nationalt (inden for USA) primært via annoncer på sociale medier. Hvis disse bestræbelser mislykkes, vil efterforskerne bruge flyers og tv-reklamer. De interesserede i at deltage i undersøgelsen vil ringe til de angivne kontaktoplysninger for at tilmelde sig undersøgelsen direkte med UW-CTRI-personalet. Efter at have kontaktet UW-CTRI, vil efterforskerne bekræfte deres placering via deres angivne adresse. Alle data indsamlet til denne undersøgelse vil blive opbevaret på en sikker afdelingsserver (elektroniske data) eller i et aflåst arkivskab i et aflåst rum på UW-CTRI (fysiske kopier af data). Lydfiler af optagelser vil blive gemt på en sikker afdelingsserver.

Procedure og vurderinger. Ved studiestart vil 220 deltagere blive rekrutteret til undersøgelsen og give informeret samtykke. Efter samtykke vil de blive randomiseret til en af ​​de 4 undersøgelsesbetingelser (aktiv kontrol1, aktiv kontrol 2, ingen intervention, behandlingstilstand). De vil derefter gennemføre den første af 2 telefonundersøgelsesvurderinger (der varer ~25 minutter). Deltagerne vil derefter blive informeret om, at de vil modtage tre mails i løbet af de næste par måneder og vil planlægge deres opfølgningssamtale cirka 2,5 måneder senere. To uger, en måned og to måneder efter dette opkald vil de blive sendt den tilsvarende besked til deres gruppe (ingen interventionsgruppe vil ikke få tilsendt en beskedpakke). Opfølgende telefonvurderinger vil finde sted inden for cirka 1-2 uger efter interventionseksponering markeret efter datoen, hvor interventionsmailen blev sendt. Op til 20 deltagere, der er randomiseret til interventionsbetingelsen, vil gennemføre et yderligere kort kvalitativt interview efter deres anden telefonundersøgelsesvurdering (der varer ~20 minutter). Det kvalitative interview vil fokusere på budskabets opfattede effekt, foretrukket antal beskedeksponeringer, foretrukken modalitet for beskedmodtagelse og foreslået forbedring af beskedindholdet. Health Believe Model (HBM)1 vurderede konstruktioner inkluderer: opfattet sværhedsgrad, opfattede fordele (dvs. effektiviteten af ​​EBST'er; virkningen af ​​at stoppe på ADRD-risiko), opfattede barrierer (dvs. viden om, hvordan man får adgang til EBST'er i sundhedsmiljøer) og selv- effekt (dvs. tillid til evnen til at holde op inden for de næste 30 dage).

Analyser. Efterforskerne vil evaluere foreløbig effektivitet ved deskriptivt at sammenligne primære (1) og sekundære (2) resultater longitudinelt (baseline vs. opfølgning) inden for deltagerne, såvel som tværsnitssammenligning af opfølgningsdata efter behandlingsrandomiseringsgrupper (Intervention Message vs. Kontrolmeddelelse; Interventionsmeddelelse vs. TAU; TAU vs. kontrolmeddelelse). Efterforskerne vil vurdere gennemførligheden under opfølgningen via modtagelse og forståelse af beskeder. HBM1-resultaterne vil blive sammenlignet longitudinelt inden for deltageren for at identificere potentielle virkningsmekanismer for interventionerne og identificere potentielle ændringer af interventionerne forud for en større RCT. RE-AIM-domæner, der foreløbigt vurderes, vil omfatte (1) Reach: forståelse af motivations- og adgangsbudskab; (2) Effektivitet på rygestop-relaterede overbevisninger og hensigter (dvs. motivation til at holde op, holde op med forsøg og brug af EBST'er, når du holder op); og (3) Implementeringen af ​​den nye OSMI vil blive vurderet via kvalitative interviews med deltagere.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

201

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53705
        • University of Wisconsin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alderen 50-80
  • kan læse og skrive engelsk
  • nuværende ryger

Ekskluderingskriterier:

  • aktuelle diagnose af demens eller let kognitiv svækkelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ældre ryger motiverende intervention
Budskabspakke med fokus på sammenhængen mellem rygning og demens
OSMI identificeret i mål 2 af undersøgelsen, vil motiverende interventioner blive leveret via mailer med QR-videokode.
Andre navne:
  • OSMI
Aktiv komparator: Styringsmotiverende besked 1
CDC TIPS fra tidligere rygerekampagne
Én styrende motiverende besked med et standard sundheds- og EBST-adgangsrelateret indhold (dvs. "At holde op med at ryge er det bedste, du kan gøre for dit helbred. Ring 1-800-QUIT-NU for at få hjælp."), motiverende interventioner vil blive leveret via mailer med QR-videokode.
Ingen indgriben: Kontrolbehandling som sædvanlig
Ingen indgriben
Aktiv komparator: Styr motiverende besked 2
American Lung Association kampagne
Én styrende motiverende besked med et standard sundheds- og EBST-adgangsrelateret indhold (dvs. "At holde op med at ryge er det bedste, du kan gøre for dit helbred. Ring 1-800-QUIT-NU for at få hjælp."), motiverende interventioner vil blive leveret via mailer med QR-videokode.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i motivation til at stoppe inden for de næste 30 dage
Tidsramme: Baseline (under bølge 1), op til 6 måneder (under bølge 2)
Motivation til at stoppe inden for de næste 30 dage måles på en 10-punkts Likert-skala fra 1 (slet ikke motiveret) til 10 (ekstremt motiveret); Højere tal indikerer mere motivation til at stoppe.
Baseline (under bølge 1), op til 6 måneder (under bølge 2)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Adrienne L Johnson, PhD, UW School of Medicine and Public Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. august 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. februar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

29. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

18. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023-0650
  • K23AG067929 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • A534252 (Anden identifikator: UW Madison)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ældre ryger motiverende intervention

Abonner