Motiváló változás az öregedő dohányosok körében

Áttekintés. Ez a tanulmány egy pre-post tervezést használ egy nagy alapellátási klinikán bemutatott kifejlesztett OSMI megvalósíthatóságának és előzetes hatékonyságának felmérésére. A résztvevőket véletlenszerűen besorolják a négy üzenetküldési beavatkozás egyikébe; 1) aktív kontroll (CDC TIPS a korábbi dohányosok kampányából), 2) aktív kontroll (American Lung Association kampány), 3) kezelési állapot, beleértve a dohányzás és a demencia közötti kapcsolatra összpontosító üzenetcsomagot, 4) nincs beavatkozási kontroll. Az üzenetküldő beavatkozást e-mailben kézbesítik, amely tartalmaz egy QR-kód hivatkozást, amely lehetővé teszi a résztvevők számára, hogy megtekintsék a kapcsolódó motivációs videót. A résztvevők ezután kitöltik az elsőt a 2 telefonos felmérésből (~30 percig). A résztvevők ezután három levelet kapnak az elkövetkező néhány hónapban, és körülbelül 2,5 hónappal későbbre ütemezik be az utóhívásukat. A felhívás után egy-két hét, egy hónap és két hónap elteltével postai úton küldik el a megfelelő üzenetet csoportjuknak (egyik beavatkozási csoport sem kap üzenetcsomagot). A telefonos utólagos értékelésekre a beavatkozást követő körülbelül 1-2 héten belül kerül sor, a beavatkozási levél elküldésének dátuma szerint.

Résztvevők. A közösségből származó idősebb felnőttek (N=220), akik 50-80 évesek, önbevallásuk szerint jelenleg dohányosok, jelenleg nem rendelkeznek demenciával vagy enyhe kognitív károsodással (MCI) diagnosztizáltak, tudnak angolul írni és olvasni. az Egyesült Államokban található.

Beállítás/Toborzás. A résztvevőket országosan (az Egyesült Államokon belül) elsősorban közösségi médiában megjelenő hirdetéseken keresztül toborozzák. Ha ezek az erőfeszítések kudarcot vallanak, a nyomozók szórólapokat és televíziós reklámokat fognak használni. A vizsgálatban való részvétel iránt érdeklődők felhívják a megadott elérhetőségeket, hogy közvetlenül az UW-CTRI munkatársaival jelentkezzenek be a vizsgálatba. Az UW-CTRI-vel való kapcsolatfelvételkor a nyomozók megerősítik tartózkodási helyüket a megadott címükön keresztül. Az ehhez a vizsgálathoz gyűjtött összes adatot egy biztonságos osztálykiszolgálón tárolják (elektronikus adatok) vagy egy zárt iratszekrényben az UW-CTRI zárt helyiségében (az adatok fizikai másolatai). A felvételek hangfájljait egy biztonságos osztálykiszolgálón tároljuk.

Eljárás és értékelések. A vizsgálat megkezdésekor 220 résztvevőt vesznek fel a vizsgálatba, és tájékozott beleegyezésüket adnak. A beleegyezés után véletlenszerűen besorolják őket a 4 vizsgálati körülmény egyikébe (aktív kontroll1, aktív kontroll 2, beavatkozás nélkül, kezelési állapot). Ezután kitöltik az elsőt a 2 telefonos felmérésből (~25 percig). A résztvevőket ezután tájékoztatják, hogy a következő néhány hónapban három levelet kapnak, és körülbelül 2,5 hónappal későbbre ütemezik be az utóhívásukat. A felhívás után két héttel, egy hónappal és két hónappal postai úton küldik el a megfelelő üzenetet a csoportjuknak (egyik beavatkozási csoport sem kap üzenetcsomagot). A telefonos utólagos értékelésekre a beavatkozást követő körülbelül 1-2 héten belül kerül sor, a beavatkozási levél elküldésének dátuma szerint. Legfeljebb 20, az intervenciós állapot szerint véletlenszerűen kiválasztott résztvevő egy további rövid kvalitatív interjút készít a második telefonos felmérést követően (~20 percig). A kvalitatív interjú az üzenet észlelt hatására, az üzenetek megjelenésének preferált számára, az üzenet fogadásának preferált módozatára és az üzenet tartalmának javasolt javítására összpontosít. A vizsgált Health Believe Model (HBM)1 konstrukciók a következők: észlelt súlyosság, vélt előnyök (azaz az EBST-k hatékonysága; a leszokás hatása az ADRD kockázatára), az észlelt akadályok (azaz az EBST-hez való hozzáférés ismerete az egészségügyi környezetben) és az önértékelés. hatékonyság (azaz bizalom a következő 30 napon belüli leszokási képességbe).

Elemzések. A vizsgálók úgy értékelik az előzetes hatékonyságot, hogy leíró módon összehasonlítják az elsődleges (1) és a másodlagos (2) eredményeket longitudinálisan (alapvonal vs. nyomon követés) a résztvevőken belül, valamint keresztmetszeti összehasonlítják a követési adatokat a kezelési randomizációs csoportok szerint (Beavatkozási üzenet vs. Ellenőrző üzenet; Beavatkozási üzenet vs. TAU; TAU vs. Ellenőrző üzenet). A nyomozók a nyomon követés során értékelik a megvalósíthatóságot az üzenetek fogadása és megértése révén. A HBM1 eredményeit longitudinálisan összehasonlítják a résztvevőn belül, hogy azonosítsák a beavatkozások lehetséges hatásmechanizmusait, és azonosítsák a beavatkozások lehetséges változásait egy nagyobb RCT előtt. Az előzetesen értékelt RE-AIM tartományok a következők: (1) Elérés: a motivációs és hozzáférési üzenet megértése; (2) Hatékonyság a dohányzás abbahagyásával kapcsolatos hiedelmekre és szándékokra (azaz a leszokás motivációjára, leszokási kísérletekre és az EBST-k használatára a leszokáskor); és (3) Az új OSMI megvalósítását kvalitatív interjúk segítségével értékelik a résztvevőkkel.