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Motiver le changement chez les fumeurs vieillissants

4 mars 2025 mis à jour par: University of Wisconsin, Madison

Objectif 3 : Messages de prévention de la maladie d'Alzheimer et des démences apparentées pour augmenter les tentatives d'arrêt du tabac chez les fumeurs adultes âgés

Le but de cette recherche est d'évaluer les messages qui motivent les fumeurs âgés à tenter d'arrêter de fumer en utilisant des traitements du tabagisme fondés sur des preuves (EBST). 220 participants seront recrutés à l'échelle nationale (aux États-Unis) principalement via des publicités sur les réseaux sociaux. La participation comprendra jusqu'à 2 entretiens par téléphone et la réception de dépliants par courrier.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Aperçu. Cette étude utilisera une conception pré-post pour évaluer la faisabilité et l'efficacité préliminaire d'un OSMI développé présenté dans une grande clinique de soins primaires. Les participants seront randomisés pour l'une des quatre interventions de messagerie ; 1) contrôle actif (CDC TIPS de la campagne des anciens fumeurs), 2) contrôle actif (campagne de l'American Lung Association), 3) condition de traitement comprenant un ensemble de messages axé sur le lien entre le tabagisme et la démence, 4) aucun contrôle d'intervention. L'intervention de messagerie sera livrée par courrier, qui comprendra un lien de code QR qui permettra aux participants de visionner la vidéo de motivation associée. Les participants rempliront ensuite la première des 2 évaluations par sondage téléphonique (d'une durée d'environ 30 minutes). Les participants recevront ensuite trois courriers au cours des deux prochains mois et planifieront leur appel de suivi environ 2,5 mois plus tard. Au bout d'une à deux semaines, un mois et deux mois après cet appel, ils recevront par courrier le message correspondant à leur groupe (aucun groupe d'intervention ne recevra un message groupé). Des évaluations téléphoniques de suivi auront lieu dans les 1 à 2 semaines environ suivant l'exposition à l'intervention, marquées par la date d'envoi du courrier d'intervention.

Participants. Les personnes âgées de la communauté (N = 220) âgées de 50 à 80 ans, déclarant être un fumeur actuel, ne détenant pas de diagnostic actuel de démence ou de trouble cognitif léger (MCI), pouvant lire et écrire en anglais seront éligibles participer, situé aux États-Unis.

Cadre/Recrutement. Les participants seront recrutés à l'échelle nationale (aux États-Unis) principalement via des publicités sur les réseaux sociaux. Si ces efforts échouent, les enquêteurs utiliseront des dépliants et des publicités télévisées. Les personnes intéressées à participer à l'étude appelleront les coordonnées fournies pour s'inscrire à l'étude directement auprès du personnel de l'UW-CTRI. En contactant l'UW-CTRI, les enquêteurs confirmeront leur emplacement via l'adresse fournie. Toutes les données recueillies pour cette étude seront stockées sur un serveur départemental sécurisé (données électroniques) ou dans un classeur verrouillé dans une pièce verrouillée à l'UW-CTRI (copies physiques des données). Les fichiers audio des enregistrements seront stockés sur un serveur départemental sécurisé.

Procédure et évaluations. Au début de l'étude, 220 participants seront recrutés pour l'étude et fourniront un consentement éclairé. Après consentement, ils seront randomisés dans l'une des 4 conditions de l'étude (contrôle actif 1, contrôle actif 2, aucune intervention, condition de traitement). Ils rempliront ensuite la première des 2 évaluations par sondage téléphonique (d'une durée d'environ 25 minutes). Les participants seront ensuite informés qu'ils recevront trois courriers au cours des deux prochains mois et planifieront leur appel de suivi environ 2,5 mois plus tard. Deux semaines, un mois et deux mois après cet appel, ils recevront par la poste le message correspondant à leur groupe (aucun groupe d'intervention ne recevra un message groupé). Des évaluations téléphoniques de suivi auront lieu dans les 1 à 2 semaines environ suivant l'exposition à l'intervention, marquées par la date d'envoi du courrier d'intervention. Jusqu'à 20 participants randomisés dans la condition d'intervention effectueront un bref entretien qualitatif supplémentaire après leur deuxième évaluation par téléphone (d'une durée d'environ 20 minutes). L'entretien qualitatif se concentrera sur l'impact perçu du message, le nombre préféré d'expositions de message, la modalité préférée de réception du message et l'amélioration suggérée du contenu du message. Les concepts du Health Believe Model (HBM)1 évalués comprennent : la gravité perçue, les avantages perçus (c. l'efficacité (c'est-à-dire la confiance dans la capacité d'arrêter de fumer dans les 30 prochains jours).

Analyses. Les enquêteurs évalueront l'efficacité préliminaire en comparant de manière descriptive les résultats primaires (1) et secondaires (2) longitudinalement (ligne de base vs suivi) chez les participants, ainsi qu'en comparant transversalement les données de suivi par groupes de randomisation de traitement (Message d'intervention vs. message de contrôle ; Message d'intervention vs TAU ; TAU contre. message de contrôle). Les enquêteurs évalueront la faisabilité lors du suivi via la réception et la compréhension des messages. Les résultats HBM1 seront comparés longitudinalement au sein des participants afin d'identifier les mécanismes d'action potentiels pour les interventions et d'identifier les changements potentiels des interventions avant un ECR plus important. Les domaines RE-AIM évalués au préalable comprendront (1) Portée : compréhension du message de motivation et d'accès ; (2) Efficacité sur les croyances et les intentions liées à l'arrêt du tabac (c'est-à-dire la motivation à arrêter, les tentatives d'arrêt et l'utilisation des EBST lors de l'arrêt); et (3) La mise en œuvre du nouvel OSMI sera évaluée au moyen d'entretiens qualitatifs avec les participants.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

201

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, États-Unis, 53705
        • University of Wisconsin

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • 50-80 ans
  • sait lire et écrire l'anglais
  • fumeur actuel

Critère d'exclusion:

  • diagnostic actuel de démence ou de troubles cognitifs légers

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention motivationnelle des fumeurs âgés
Ensemble de messages axé sur le lien entre le tabagisme et la démence
OSMI identifié dans le but 2 de l'étude, les interventions de motivation seront livrées par courrier avec code vidéo QR.
Autres noms:
  • OSMI
Comparateur actif: Contrôler le message de motivation 1
CDC TIPS de la campagne des anciens fumeurs
Un message de motivation de contrôle avec un contenu standard lié à la santé et à l'accès à l'EBST (c'est-à-dire "Arrêter de fumer est la meilleure chose que vous puissiez faire pour votre santé. Appelez le 1-800-QUIT-NOW pour obtenir de l'aide."), les interventions de motivation seront livrées par courrier avec code vidéo QR.
Aucune intervention: Traitement de contrôle comme d'habitude
Aucune intervention
Comparateur actif: Contrôlez le message de motivation 2
Campagne de l'American Lung Association
Un message de motivation de contrôle avec un contenu standard lié à la santé et à l'accès à l'EBST (c'est-à-dire "Arrêter de fumer est la meilleure chose que vous puissiez faire pour votre santé. Appelez le 1-800-QUIT-NOW pour obtenir de l'aide."), les interventions de motivation seront livrées par courrier avec code vidéo QR.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de motivation à arrêter dans les 30 prochains jours
Délai: Baseline (pendant la vague 1), jusqu'à 6 mois (pendant la vague 2)
La motivation à arrêter dans les 30 prochains jours est mesurée sur une échelle de Likert à 10 points de 1 (pas du tout motivée) à 10 (extrêmement motivée); Des nombres plus élevés indiquent plus de motivation à arrêter.
Baseline (pendant la vague 1), jusqu'à 6 mois (pendant la vague 2)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Adrienne L Johnson, PhD, UW School of Medicine and Public Health

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 août 2023

Achèvement primaire (Réel)

29 février 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

29 février 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 janvier 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 janvier 2022

Première publication (Réel)

18 janvier 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 mars 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2023-0650
  • K23AG067929 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • A534252 (Autre identifiant: UW Madison)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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