- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05198232
Virtual Zumba®:n vaikutukset kehitysvammaisille henkilöille
Virtuaalisen matalatempoisen ja korkeatempoisen Zumba®:n vaikutukset kehitysvammaisten henkilöiden toiminnalliseen liikkuvuuteen, aerobiseen kapasiteettiin, estokykyyn, tarkkaavaisuuteen ja tasapainoon
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Termi kehitysvammaisuus (DD) kattaa ryhmän pitkäaikaisia vammoja, jotka alkavat ennen 18 vuoden ikää ja joihin kuuluvat autismikirjon häiriö (ASD), aivohalvaus (CP), Downin oireyhtymä (DS), älyllinen vamma (ID), ja muut vastaavat vammat. Tällä hetkellä lähes 17 prosentilla lapsista on DD. Lisäksi DD:n esiintyvyys on kasvanut viimeisten 8 vuoden aikana; ID:n ja DS:n esiintyvyys on lisääntynyt yli 25 % (2009-2017), ja ASD on kaksinkertaistunut tänä aikana. Samaan aikaan DS-potilaiden elinajanodote on myös noussut 60-luvulle ja ID-potilaiden 70-luvulle luoden kasvavan iäkkäiden aikuisten väestön, joilla on DD. Elinajanodotteen pidentymisestä huolimatta DS- ja ID-potilaat eivät elä yhtä kauan kuin tyypillisesti kehittyvät yksilöt ja heidän elämänlaatunsa heikkenee koko eliniän ajan. Siksi interventioita tarvitaan DD-potilaiden terveyden ja elämänlaadun parantamiseksi.
DD:tä sairastavilla henkilöillä on suhteettomia fyysisiä terveysongelmia. Alhainen kardiorespiratorinen kunto, alhainen fyysinen aktiivisuus (PA), huono toiminnallinen liikkuvuus ja suurempi liikalihavuus. Yhdessä nämä ongelmat johtavat toissijaisiin terveysongelmiin, jotka lisäävät varhaista sairastuvuutta ja heikentävät elämänlaatua kasvavalle DD-potilaille. Itse asiassa yhdessä tutkimuksessa havaittiin, että kaksi yleisimmistä kuolinsyistä potilailla, joilla on DD, sydänsairaus ja diabetes, korreloivat alhaisen PA-tason kanssa.
Mukautettujen PA- ja kunto-ohjelmien saatavuus voi vähentää terveysongelmien, huonon elämänlaadun ja varhaisen sairastuvuuden riskiä tässä populaatiossa. Itse asiassa vanhemmilla aikuisilla (>50-vuotiailla), joilla on korkeat kuntotaidot (eli sydän-hengityskunto, pitovoima, tasapaino), on paljon korkeampi eloonjäämisprosentti viiden vuoden aikana kuin niillä, joilla on alhainen kunto. Itse asiassa aerobisten, vahvistavien ja yhdistettyjen liikuntaohjelmien on havaittu parantavan ID-potilaiden (18–75-vuotiaat) yleistä terveyttä ja hyvinvointia. Näin ollen on selkeä tarve kehittää ja toteuttaa liikunta- ja kuntoiluohjelmia terveen ikääntymisen edistämiseksi ja fyysisen terveyteen liittyvien erojen vähentämiseksi tässä alipalvetussa väestössä.
Aerobisten harjoitusohjelmien on havaittu parantavan sydän- ja hengityselimistön kuntoa, voimaa, joustavuutta, liikkuvuutta ja tarkkaavaisuutta DD-potilailla. On kuitenkin useita tärkeitä rajoituksia, jotka viittaavat lisätutkimuksen tarpeeseen. Ensinnäkin monet aiemmat tutkimukset, joissa tutkittiin aerobisten ohjelmien tehokkuutta DD-potilailla, eivät käyttäneet satunnaistettuja kontrollisuunnitelmia, mikä vähentää yleistettävyyttä ja lisää tutkimustulosten harhaa. Jos oli kontrolliryhmä, kontrollit koostuivat ei-aktiivisista kontrolleista. Aktiivisten kontrolliryhmien käyttö auttaa pikemminkin määrittämään, kuinka harjoitusohjelman eri osatekijät (esim. taajuus, intensiteetti, aika tai tyyppi) vaikuttavat tuloksiin. Toiseksi, harvat tutkimukset ovat tutkineet aerobisten harjoitusten vaikutusta toiminnalliseen liikkuvuuteen tai tasapainoon ja tarkkaavaisuuteen aikuisilla, joilla on DD. Nämä kaksi muuttujaa ovat merkityksellisiä kyvylle suorittaa päivittäisiä toimintoja itsenäisesti. Kolmanneksi, harvat tutkimukset ovat sisältäneet säilytysjakson aerobisten harjoitusohjelmien pitkän aikavälin vaikutuksen (eli harjoitusohjelman välittömien vaikutusten lisäksi) tutkimiseksi tässä populaatiossa. Lopuksi vain kahdessa tutkimuksessa tarkasteltiin kognitiivisesti vaikuttavien aerobisten harjoitusohjelmien, kuten Zumba®, vaikutusta DD-potilailla. Kognitiiviset aerobiset harjoitusohjelmat voivat vaikuttaa enemmän kognitiivisiin toimintoihin, kuten huomiokykyyn, verrattuna tyypillisiin aerobisiin harjoitusohjelmiin (esim. juoksu, pyöräily jne.).
Aiempien tutkimusten rajoitukset huomioon ottaen on olemassa kriittisiä tiedonpuutteita, jotka on korjattava, jotta voidaan ymmärtää aerobisten harjoitusten vaikutus asiaan liittyviin toiminnallisiin tuloksiin aikuisilla, joilla on kehitysvamma. Tämä tutkimus perustuu aikaisempaan kirjallisuuteen tarkastelemalla virtuaalisen 10 viikon (2x viikossa; 60 minuuttia per istunto) mukautetun aerobisen tanssiintervention (sovitettu Zumba®) vaikutusta aikuisilla, joilla on 19.04-68.78-vuotias DD. (n = 57). Osallistujat jaetaan lähes satunnaisesti yhteen kolmesta ryhmästä: kontrolli (normaalit aktiviteetit), matalatempoinen Zumba® ja korkeatempoinen Zumba®. Kvasisatunnaistamisen avulla tutkijat voivat varmistaa merkityksellisten demografisten tekijöiden (esim. vamman tyyppi, ikä, sukupuoli) yhtäläisyydet kolmen ryhmän välillä. Tämän suunnittelun avulla tutkijat voivat määrittää Zumba®:n vaikutukset ja harjoituksen tempon vaikutuksen. Osallistujat kilpailevat testaamalla kolme kertaa - esitestin, jälkitestin ja 4 viikon seurantatestin - määrittääkseen Zumba®:n välittömät ja pitkän aikavälin hyödyt. Muutokset toiminnallisessa liikkuvuudessa (Timed Up-And-Go), tasapainossa (kliininen aistinvaraisen vuorovaikutuksen testi tasapainossa), aerobisessa kapasiteetissa (6 minuutin kävelytesti) ja toimeenpanotoiminnassa (Flanker) arvioidaan. Ohjelman aikana osallistujien MVPA:ta mitataan ranteeseen kiinnitettävillä kiihtyvyysantureilla.
Oletetaan, että:
- Verrattuna verrokkeihin, molemmissa mukautetuissa Zumba-ryhmissä on lisääntynyt tasapaino, toiminnallinen liikkuvuus ja aerobinen kapasiteetti (Group x Time Interaction). Seuranta-t-testit paljastavat annoksesta riippuvan parannuksen näissä tuloksissa ennen testiä ja sen jälkeen (HT>LT> Kontrollit). Lisäksi seuranta-t-testit paljastavat, että korkeatempoinen ryhmä ylläpitää parannuksiaan 4 viikkoa ohjelman jälkeen (jälkitestistä seurantaan) verrattuna matalatempoiseen ryhmään ja kontrolliryhmään (HT>LT= Säätimet).
- Verrattuna verrokkeihin, molemmissa mukautetuissa Zumba-ryhmissä EF lisääntyy. Seuranta-t-testit paljastavat annoksesta riippuvan parannuksen EF:ssä esitestistä testin jälkeen (HT>LT>kontrollit). Lisäksi seuranta-t-testit paljastavat, että korkeatempoinen ryhmä ylläpitää parannuksiaan 4 viikkoa ohjelman jälkeen (jälkitestistä seurantaan) verrattuna matalatempoiseen ryhmään ja kontrolliryhmään (HT>LT= Säätimet).
- Verrattuna ohjaimiin, molemmissa sovitetuissa Zumba-ohjelmissa on suurempi MVPA-taso ohjelman aikana (ryhmän päävaikutus). Seuranta-t-testi paljastaa annoksesta riippuvan MVPA:n nousun (HT>LT> Kontrollit).
- Verrattuna kontrolliin, molemmat mukautetut Zumba-ohjelmat parantavat kehon koostumusta (ryhmä x aika -vuorovaikutus). Seuranta t-testi paljastaa, että korkeatempoinen ryhmä osoittaa enemmän parannusta kuin matalatempoinen ryhmä ja kontrollit (HT >LT> Kontrollit).
Menetelmät Osallistujat 57 18-60-vuotiasta DD-henkilöä rekrytoidaan kolmesta yhteisöpäiväohjelmasta aikuisille, joilla on DD. Osallistujat otetaan mukaan, jos osallistujat ovat riittävän terveitä osallistumaan harjoitteluun (fyysisen aktiivisuuden valmiuskyselyn tai lääkärin kirjeen perusteella), vähintään 18-vuotiaita ja heillä on diagnosoitu DD (esim. autismispektrihäiriö, Downin oireyhtymä, kehitysvamma) , jne.).
Tutkimuksen suunnittelu Tutkimuksessa tarkastellaan 10 viikon (2x viikossa; 60 minuuttia per istunto) virtuaalisen sovitetun aerobisen tanssin (sovitettu Zumba®) vaikutuksia kolmella ryhmällä - kontrolli (normaalit aktiviteetit), matalatempoinen Zumba® ja nopeatempoinen Zumba®. Tämä lähes satunnaistettu lähestymistapa antaa tutkijoille mahdollisuuden yhdistää kolme ryhmää asiaankuuluvien demografisten tietojen (eli toimintatason, iän ja diagnoosin) perusteella. Tämän suunnittelun avulla tutkijat voivat määrittää Zumba®:n kokonaisvaikutukset ja tempotason vaikutuksen tuloksiin. Osallistujat kilpailevat testaamisesta kolme kertaa - ennen testiä, testin jälkeen ja 4 viikon kuluttua testin jälkeen - määrittääkseen annoksesta riippuvan (eli tempon) Zumba®:n välittömät ja pitkän aikavälin hyödyt.
Mukautettuja Zumba®-ohjelmia hallinnoidaan 10 viikon ajan (2x viikossa; 60 minuuttia per istunto) HIPPA-yhteensopivan Zoomin kautta. Kaksi sertifioitua Zumba®-ohjaajaa johtaa istuntoja. Molemmilla ohjaajilla on kokemusta DD-lasten ja aikuisten kanssa työskentelystä. Ohjaajat vaihtavat vaihtoa ohjelman puolivälissä vähentääkseen ohjaajan harhaa korkea-/matalatempoisten istuntojen johtamisessa. Jokainen istunto sisältää: lämmittelyn (3-5 minuuttia), 4-5 kappaletta opetuksen kera (40 minuuttia) ja jäähdyttelyn (5 minuuttia) yhteensä noin 60 minuuttia sisältäen lepo-/vesitauot ja ajan. siirtymään. Ainoa ero kahden mukautetun Zumba®-ohjelman välillä on kappaleiden toistotempo ja kunkin kappaleen toistokertojen määrä. Hidastempoisen ryhmän kappaleet asetetaan 3/4-nopeudelle. Nopeatempoisen ryhmän kappaleet soitetaan täydellä vauhdilla; nopeatempoisen ryhmän kappaleet toistetaan, jotta molemmille ryhmille olisi yhtä paljon liikkumisaikaa. Kaikki istunnot tallennetaan videolle ja niiden uskollisuus tarkastetaan. Kontrolliryhmä osallistuu normaaliin toimintaan osana yhteisöpäivän ohjelmaa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Auburn, Alabama, Yhdysvallat, 36849
- Auburn University School of Kinesiology
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Täytyy olla riittävän terve osallistuakseen liikuntaan (Fyysisen aktiivisuuden valmiuskyselyn tai lääkärin kirjeen perusteella)
- 18 vuotta tai vanhempi
- sinulla on diagnosoitu kehitysvamma (esim. autismikirjon häiriö, Downin oireyhtymä, kehitysvamma jne.).
Poissulkemiskriteerit:
- Ei osallistunut 50 %:iin tai enempään istunnoista.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Tämä ryhmä suorittaa normaalit päivittäiset toimet.
Osallistujat suorittavat esitestin, 10 viikkoa normaalia päivittäistä toimintaa ja jälkitestin.
Tutkija ei tee muutoksia päiväohjelmaan, vaan kontrolliryhmä osallistuu normaaliin toimintaan osana yhteisöpäiväohjelmaa.
|
|
|
Kokeellinen: Zumba High Tempo
Zumba high tempo -ryhmä suorittaa 10 viikon (2x viikossa; 60 minuuttia per istunto) virtuaalisen sovitetun aerobisen tanssiintervention (adapted Zumba®).
Jokainen istunto sisältää: lämmittelyn (3-5 minuuttia), 5-6 kappaletta opetuksen kera (40 minuuttia) ja jäähdyttelyn (5 minuuttia) yhteensä noin 60 minuuttia sisältäen lepo-/vesitauot ja ajan. siirtymään.
Ainoa ero kahden mukautetun Zumba®-ohjelman välillä on kappaleiden toistonopeus ja kunkin kappaleen toistokertojen määrä.
Nopeatempoisen ryhmän kappaleet soitetaan täydellä vauhdilla; nopeatempoisen ryhmän kappaleet toistetaan, jotta molemmille ryhmille olisi yhtä paljon liikkumisaikaa.
Kaikki istunnot tallennetaan videolle ja niiden uskollisuus tarkastetaan.
Tämä ryhmä suorittaa esitestin, jälkitestin ja 4 viikon seurannan.
|
Zumba high tempo -ryhmä suorittaa 10 viikon (2x viikossa; 60 minuuttia per istunto) virtuaalisen sovitetun aerobisen tanssiintervention (adapted Zumba®).
Jokainen istunto sisältää: lämmittelyn (3-5 minuuttia), 5-6 kappaletta opetuksen kera (40 minuuttia) ja jäähdyttelyn (5 minuuttia) yhteensä noin 60 minuuttia sisältäen lepo-/vesitauot ja ajan. siirtymään.
Ainoa ero kahden mukautetun Zumba®-ohjelman välillä on kappaleiden toistonopeus ja kunkin kappaleen toistokertojen määrä.
Nopeatempoisen ryhmän kappaleet soitetaan täydellä vauhdilla; nopeatempoisen ryhmän kappaleet toistetaan, jotta molemmille ryhmille olisi yhtä paljon liikkumisaikaa.
Kaikki istunnot tallennetaan videolle ja niiden uskollisuus tarkastetaan.
Tämä ryhmä suorittaa esitestin, jälkitestin ja 4 viikon seurannan.
|
|
Kokeellinen: Zumba matala tempo
Zumba matalatempoinen ryhmä suorittaa 10 viikon (2x viikossa; 60 minuuttia per istunto) virtuaalisen sovitetun aerobisen tanssiintervention (adaptoitu Zumba®).
Jokainen istunto sisältää: lämmittelyn (3-5 minuuttia), 5-6 kappaletta opetuksen kera (40 minuuttia) ja jäähdyttelyn (5 minuuttia) yhteensä noin 60 minuuttia sisältäen lepo-/vesitauot ja ajan. siirtymään.
Ainoa ero kahden mukautetun Zumba®-ohjelman välillä on kappaleiden toistonopeus ja kunkin kappaleen toistokertojen määrä.
Hidastempoisen ryhmän kappaleet asetetaan kolmen neljäsosan nopeuteen.
Kaikki istunnot tallennetaan videolle ja niiden uskollisuus tarkastetaan.
Tämä ryhmä suorittaa esitestin, jälkitestin ja 4 viikon seurannan.
|
Zumba matalatempoinen ryhmä suorittaa 10 viikon (2x viikossa; 60 minuuttia per istunto) virtuaalisen sovitetun aerobisen tanssiintervention (adaptoitu Zumba®).
Jokainen istunto sisältää: lämmittelyn (3-5 minuuttia), 5-6 kappaletta opetuksen kera (40 minuuttia) ja jäähdyttelyn (5 minuuttia) yhteensä noin 60 minuuttia sisältäen lepo-/vesitauot ja ajan. siirtymään.
Ainoa ero kahden mukautetun Zumba®-ohjelman välillä on kappaleiden toistonopeus ja kunkin kappaleen toistokertojen määrä.
Hidastempoisen ryhmän kappaleet asetetaan kolmen neljäsosan nopeuteen.
Kaikki istunnot tallennetaan videolle ja niiden uskollisuus tarkastetaan.
Tämä ryhmä suorittaa esitestin, jälkitestin ja 4 viikon seurannan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos sydän- ja hengityselinten toiminnassa 6 minuutin kävelytestillä (6MWT)
Aikaikkuna: Esitesti 1 viikko ennen toimenpidettä, Jälkitesti 1 viikko toimenpiteen jälkeen, Seuranta 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen (vain Zumba-ryhmille)
|
6MWT on submaksimaalinen rasitustesti sydän- ja hengityselinten toiminnan arvioimiseksi.
Testi sisältää ennen ja jälkeen kävelyn verenpaineen, sykkeen, veren happipitoisuuden ja väsymyksen mittaukset (Borg-asteikko).
Testi koostuu 6 minuutin jatkuvasta kävelystä edestakaisin kahden 15 metrin etäisyydelle asetettujen kartioiden välillä.
Kävelty kokonaismatka metreinä kirjataan yhdelle kokeilulle.
Tämä testi on voimassa 16-80-vuotiaille henkilöille, osoittaa hyvää testi-uudelleentestin luotettavuutta (ICC = 0,95), ja sitä on käytetty 20-80-vuotiaille aikuisille, joilla on DD.
|
Esitesti 1 viikko ennen toimenpidettä, Jälkitesti 1 viikko toimenpiteen jälkeen, Seuranta 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen (vain Zumba-ryhmille)
|
|
Muutos toiminnallisessa liikkuvuudessa Timed-Up and Go (TUG) -toiminnolla.
Aikaikkuna: Esitesti 1 viikko ennen toimenpidettä, Jälkitesti 1 viikko toimenpiteen jälkeen, Seuranta 4 viikkoa jälkitestin jälkeen (vain Zumba-ryhmille)
|
TUG on toiminnallisen liikkuvuuden mitta.
Testi koostuu siitä, että osallistuja istuu tuolissa (ilman käsiä), nousee tuolista, kävelee 3 metriä kartiolle, kääntyy, kävelee takaisin tuolille ja istuu tuolissa.
Kunkin kokeen suorittamiseen kulunut kokonaisaika kirjataan.
Osallistujat suorittavat yhteensä kolme koetta - yhden harjoituskokeen ja kaksi muodollista koetta, joista lasketaan keskiarvo.
Tämä testi on voimassa 16–70-vuotiaille henkilöille, osoittaa hyvää testi-uudelleentestin luotettavuutta (ICC = 0,92), ja sitä on käytetty 20–80-vuotiaille aikuisille, joilla on DD.
|
Esitesti 1 viikko ennen toimenpidettä, Jälkitesti 1 viikko toimenpiteen jälkeen, Seuranta 4 viikkoa jälkitestin jälkeen (vain Zumba-ryhmille)
|
|
Muutos staattisessa tasapainossa Biodex Balance SD:llä - muunneltu kliininen aistinvaraisen tasapainon vuorovaikutustesti.
Aikaikkuna: Esitesti 1 viikko ennen toimenpidettä, Jälkitesti 1 viikko toimenpiteen jälkeen, Seuranta 4 viikkoa jälkitestin jälkeen (vain Zumba-ryhmille)
|
Biodex Balance SD mittaa paineen keskipisteen, kun osallistuja seisoo alustalla tasapainotehtävien aikana.
Tässä ehdotuksessa käytetään muutettua kliinistä aistinvaraisen vuorovaikutuksen tasapainotestiä.
Tätä testiä on käytetty kehitysvammaisten aikuisten kanssa.
Tässä testissä osallistuja seisoo paljain jaloin jalat lonkkaetäisyyden päässä toisistaan.
Asennon heilahtelu mitataan jokaisen neljän ehdon aikana (20 sekuntia per ehto): silmät auki seistessä kiinteällä alustalla, silmät kiinni seistessä kiinteällä alustalla, silmät auki seistessä vaahtomuovipinnalla ja silmät kiinni vaahtopinnalla.
Heilutuksen pistemäärä lasketaan heilahdusamplitudin perusteella.
|
Esitesti 1 viikko ennen toimenpidettä, Jälkitesti 1 viikko toimenpiteen jälkeen, Seuranta 4 viikkoa jälkitestin jälkeen (vain Zumba-ryhmille)
|
|
Muutos huomiossa/estossa NIH Toolbox Flanker Test -testillä.
Aikaikkuna: Esitesti 1 viikko ennen toimenpidettä, Jälkitesti 1 viikko toimenpiteen jälkeen, Seuranta 4 viikkoa jälkitestin jälkeen (vain Zumba-ryhmille)
|
Flanker-testi on valikoivan huomion ja eston mitta.
Se suoritetaan iPadilla.
Jokaisessa kokeessa keskellä olevan nuolen suunta muuttuu siten, että keskinuoli on joko yhteneväinen tai ristiriitainen viereisten nuolien kanssa (esim. < < > < < tai < < < < <).
Osallistuja valitsee keskinuolen suunnan koskettamalla vastaavaa vasenta tai oikeaa nuolta iPadissa ärsykkeiden alla.
Osallistuja suorittaa 6 harjoituskoetta ja yhteensä 20 muodollista koetta.
Raakapistemäärä muunnetaan korjaamattomaksi vakiopistemääräksi (keskiarvo = 100, sd = 15).
NIH Toolbox Flanker Test on normoitu otokseen tyypillisesti kehittyvistä 3-85 - vuotiaista lapsista ja aikuisista , ja sitä on käytetty kehitysvammaisten aikuisten kanssa .
Testi osoittaa hyvää testi-uudelleentestauksen luotettavuutta (ICC = 0,80).
|
Esitesti 1 viikko ennen toimenpidettä, Jälkitesti 1 viikko toimenpiteen jälkeen, Seuranta 4 viikkoa jälkitestin jälkeen (vain Zumba-ryhmille)
|
|
Muutos fyysisen aktiivisuuden tasoissa
Aikaikkuna: Kaikkien 20 interventiopäivän ajan.
|
Ranteessa käytettävää triaksiaalista kiihtyvyysmittaria (ActiGraph GT3X, Pensacola, Florida) käytetään fyysisen aktiivisuuden (eli kevyen, kohtalaisen, voimakkaan, erittäin voimakkaan fyysisen aktiivisuuden) mittaamiseen jokaisen mukautetun Zumba®-istunnon aikana.
Kulumisajan validointialgoritmi on Choi, joka luokittelee automaattisesti "ei-kulumisajan" 90 minuutiksi peräkkäisillä nolla/ei-nolla-laskelmilla.
Freedsonin rajapisteitä käytetään PA:n pisteytykseen seuraaviin luokkiin: kevyt (0-2689 laskua 60 sekunnissa), kohtalainen (2690-6166 laskua 60 sekunnissa), voimakas (6167-9642 laskua 60 sekunnissa) ja erittäin voimakas (> 9643 laskua 60 sekunnissa).
Kulutusajan validointia ja leikkauspisteitä on käytetty PA:n arvioimiseen 23–72-vuotiailla aikuisilla.
|
Kaikkien 20 interventiopäivän ajan.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kehon massaindeksissä
Aikaikkuna: Esitesti 1 viikko ennen toimenpidettä, Jälkitesti 1 viikko toimenpiteen jälkeen, Seuranta 4 viikkoa jälkitestin jälkeen (vain Zumba-ryhmille)
|
Painoindeksi mitataan biosähköisellä impedanssiasteikolla (BIA; DC 430-U, Tanita Corporation.
Tokio, Japani).
Osallistujat astuvat vaa'alle paljain jaloin ja heidän tulee olla paikallaan noin 10 sekuntia.
|
Esitesti 1 viikko ennen toimenpidettä, Jälkitesti 1 viikko toimenpiteen jälkeen, Seuranta 4 viikkoa jälkitestin jälkeen (vain Zumba-ryhmille)
|
|
Painon muutos
Aikaikkuna: Esitesti 1 viikko ennen toimenpidettä, Jälkitesti 1 viikko toimenpiteen jälkeen, Seuranta 4 viikkoa jälkitestin jälkeen (vain Zumba-ryhmille)
|
Paino mitataan käyttämällä biosähköistä impedanssivaakaa (BIA; DC 430-U, Tanita Corporation.
Tokio, Japani).
Osallistujat astuvat vaa'alle paljain jaloin ja heidän tulee olla paikallaan noin 10 sekuntia.
|
Esitesti 1 viikko ennen toimenpidettä, Jälkitesti 1 viikko toimenpiteen jälkeen, Seuranta 4 viikkoa jälkitestin jälkeen (vain Zumba-ryhmille)
|
|
Kehon rasvaprosentin muutos
Aikaikkuna: Esitesti 1 viikko ennen toimenpidettä, Jälkitesti 1 viikko toimenpiteen jälkeen, Seuranta 4 viikkoa jälkitestin jälkeen (vain Zumba-ryhmille)
|
Kehon rasvaprosentti mitataan biosähköisellä impedanssiasteikolla (BIA; DC 430-U, Tanita Corporation.
Tokio, Japani).
Osallistujat astuvat vaa'alle paljain jaloin ja heidän tulee olla paikallaan noin 10 sekuntia.
|
Esitesti 1 viikko ennen toimenpidettä, Jälkitesti 1 viikko toimenpiteen jälkeen, Seuranta 4 viikkoa jälkitestin jälkeen (vain Zumba-ryhmille)
|
|
Muutos kehon rasvamassassa
Aikaikkuna: Esitesti 1 viikko ennen toimenpidettä, Jälkitesti 1 viikko toimenpiteen jälkeen, Seuranta 4 viikkoa jälkitestin jälkeen (vain Zumba-ryhmille)
|
Kehon rasvamassa mitataan biosähköisellä impedanssiasteikolla (BIA; DC 430-U, Tanita Corporation.
Tokio, Japani).
Osallistujat astuvat vaa'alle paljain jaloin ja heidän tulee olla paikallaan noin 10 sekuntia.
|
Esitesti 1 viikko ennen toimenpidettä, Jälkitesti 1 viikko toimenpiteen jälkeen, Seuranta 4 viikkoa jälkitestin jälkeen (vain Zumba-ryhmille)
|
|
Muutos rasvattomassa massassa
Aikaikkuna: Esitesti 1 viikko ennen toimenpidettä, Jälkitesti 1 viikko toimenpiteen jälkeen, Seuranta 4 viikkoa jälkitestin jälkeen (vain Zumba-ryhmille)
|
Rasvaton massa mitataan biosähköisellä impedanssiasteikolla (BIA; DC 430-U, Tanita Corporation.
Tokio, Japani).
Osallistujat astuvat vaa'alle paljain jaloin ja heidän tulee olla paikallaan noin 10 sekuntia.
|
Esitesti 1 viikko ennen toimenpidettä, Jälkitesti 1 viikko toimenpiteen jälkeen, Seuranta 4 viikkoa jälkitestin jälkeen (vain Zumba-ryhmille)
|
|
Muutos korkeudessa
Aikaikkuna: Esitesti 1 viikko ennen toimenpidettä, Jälkitesti 1 viikko toimenpiteen jälkeen, Seuranta 4 viikkoa jälkitestin jälkeen (vain Zumba-ryhmille)
|
Korkeus mitataan stadiometrillä.
Osallistujat astuvat stadiometrille paljain jaloin ja heidän on pysyttävä paikallaan noin 10 sekuntia, kun tutkijat osoittavat pituutensa.
|
Esitesti 1 viikko ennen toimenpidettä, Jälkitesti 1 viikko toimenpiteen jälkeen, Seuranta 4 viikkoa jälkitestin jälkeen (vain Zumba-ryhmille)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Emily Munn, Auburn University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Choi L, Liu Z, Matthews CE, Buchowski MS. Validation of accelerometer wear and nonwear time classification algorithm. Med Sci Sports Exerc. 2011 Feb;43(2):357-64. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181ed61a3.
- Weintraub S, Dikmen SS, Heaton RK, Tulsky DS, Zelazo PD, Bauer PJ, Carlozzi NE, Slotkin J, Blitz D, Wallner-Allen K, Fox NA, Beaumont JL, Mungas D, Nowinski CJ, Richler J, Deocampo JA, Anderson JE, Manly JJ, Borosh B, Havlik R, Conway K, Edwards E, Freund L, King JW, Moy C, Witt E, Gershon RC. Cognition assessment using the NIH Toolbox. Neurology. 2013 Mar 12;80(11 Suppl 3):S54-64. doi: 10.1212/WNL.0b013e3182872ded.
- Shumway-Cook A, Horak FB. Assessing the influence of sensory interaction of balance. Suggestion from the field. Phys Ther. 1986 Oct;66(10):1548-50. doi: 10.1093/ptj/66.10.1548. No abstract available.
- Blaskowitz, M., Scott, P., Randall, L., Zelenko, M., Green, M., McGrady, E…, Lonergan, M. (2020) Closing the gap: Identifying self-reported quality of life differences between youth with and without intellectual and developmental disabilities. Inclusion, 8 (3), 241-254.
- Blomqvist S, Wester A, Sundelin G, Rehn B. Test-retest reliability, smallest real difference and concurrent validity of six different balance tests on young people with mild to moderate intellectual disability. Physiotherapy. 2012 Dec;98(4):313-9. doi: 10.1016/j.physio.2011.05.006. Epub 2011 Sep 13.
- Bouzas S, Martinez-Lemos RI, Ayan C. Effects of exercise on the physical fitness level of adults with intellectual disability: a systematic review. Disabil Rehabil. 2019 Dec;41(26):3118-3140. doi: 10.1080/09638288.2018.1491646. Epub 2018 Oct 9.
- Carmeli E, Bachar A, Merrick J. Blood parameters in adults with intellectual disability at rest and after endurance exercise. Res Sports Med. 2009;17(2):95-103. doi: 10.1080/15438620902900260.
- Cleaver S, Hunter D, Ouellette-Kuntz H. Physical mobility limitations in adults with intellectual disabilities: a systematic review. J Intellect Disabil Res. 2009 Feb;53(2):93-105. doi: 10.1111/j.1365-2788.2008.01137.x. Epub 2008 Dec 2.
- Cluphf, D., O'Connor, J., & Vanin, S. (2001). Effects of aerobic dance on the cardiovascular endurance of adults with intellectual disabilities. Adapted Physical Activity Quarterly, 18(1).
- Coppus AM. People with intellectual disability: what do we know about adulthood and life expectancy? Dev Disabil Res Rev. 2013;18(1):6-16. doi: 10.1002/ddrr.1123.
- de Winter CF, Hermans H, Evenhuis HM, Echteld MA. Associations of symptoms of anxiety and depression with diabetes and cardiovascular risk factors in older people with intellectual disability. J Intellect Disabil Res. 2015 Feb;59(2):176-85. doi: 10.1111/jir.12049. Epub 2013 Apr 30.
- Enkelaar L, Smulders E, van Schrojenstein Lantman-de Valk H, Weerdesteyn V, Geurts AC. Clinical measures are feasible and sensitive to assess balance and gait capacities in older persons with mild to moderate Intellectual Disabilities. Res Dev Disabil. 2013 Jan;34(1):276-85. doi: 10.1016/j.ridd.2012.08.014. Epub 2012 Sep 15.
- Freedson PS, Lyden K, Kozey-Keadle S, Staudenmayer J. Evaluation of artificial neural network algorithms for predicting METs and activity type from accelerometer data: validation on an independent sample. J Appl Physiol (1985). 2011 Dec;111(6):1804-12. doi: 10.1152/japplphysiol.00309.2011. Epub 2011 Sep 1.
- Frey GC, Stanish HI, Temple VA. Physical activity of youth with intellectual disability: review and research agenda. Adapt Phys Activ Q. 2008 Apr;25(2):95-117. doi: 10.1123/apaq.25.2.95.
- Guerra-Balic M, Oviedo GR, Javierre C, Fortuno J, Barnet-Lopez S, Nino O, Alamo J, Fernhall B. Reliability and validity of the 6-min walk test in adults and seniors with intellectual disabilities. Res Dev Disabil. 2015 Dec;47:144-53. doi: 10.1016/j.ridd.2015.09.011. Epub 2015 Sep 29.
- Heller T, Sorensen A. Promoting healthy aging in adults with developmental disabilities. Dev Disabil Res Rev. 2013;18(1):22-30. doi: 10.1002/ddrr.1125.
- Hilapo, P. E., Olea, C. V. B., Panara-ag, A. B., Felismino, N. A., Valera, A. J., & Jr, R. R. V. (2006). Developing speed, flexibility and endurance of people with developmental disabilities using Zumba. Journal of Sciences, Technology and Arts Research, 2, 47-51.
- Hilgenkamp TI, Reis D, van Wijck R, Evenhuis HM. Physical activity levels in older adults with intellectual disabilities are extremely low. Res Dev Disabil. 2012 Mar-Apr;33(2):477-83. doi: 10.1016/j.ridd.2011.10.011. Epub 2011 Nov 24.
- Ko, T., Han, G., & Cho, B. (2012). Effect of 24 weeks of physical activity therapy on the low leg muscular strength. Journal of Physical Therapy Science, 24(4), 351-353.
- Joseph, B. M. (2018). The Effects of an 8-Week Zumba® Program for Adults with Intellectual and Developmental Disabilities. ProQuest Dissertations and Theses. Florida Atlantic University, Ann Arbor. Retrieved from http://spot.lib.auburn.edu/login?url=https://www.proquest.com/dissertations-theses/effects-8-week-zumba-sup-®-program-adults-with/docview/2185679189/se-2?accountid=8421
- Lai B, Lee E, Wagatsuma M, Frey G, Stanish H, Jung T, Rimmer JH. Research Trends and Recommendations for Physical Activity Interventions Among Children and Youth With Disabilities: A Review of Reviews. Adapt Phys Activ Q. 2020 Apr 1;37(2):211-234. doi: 10.1123/apaq.2019-0081. Epub 2020 Mar 3.
- Landes SD, Stevens JD, Turk MA. Cause of death in adults with intellectual disability in the United States. J Intellect Disabil Res. 2021 Jan;65(1):47-59. doi: 10.1111/jir.12790. Epub 2020 Oct 12.
- Melville CA, Hamilton S, Hankey CR, Miller S, Boyle S. The prevalence and determinants of obesity in adults with intellectual disabilities. Obes Rev. 2007 May;8(3):223-30. doi: 10.1111/j.1467-789X.2006.00296.x.
- Oppewal A, Hilgenkamp TIM. Physical fitness is predictive for 5-year survival in older adults with intellectual disabilities. J Appl Res Intellect Disabil. 2019 Jul;32(4):958-966. doi: 10.1111/jar.12589. Epub 2019 Apr 5.
- Oppewal A, Hilgenkamp TI, van Wijck R, Evenhuis HM. Cardiorespiratory fitness in individuals with intellectual disabilities--a review. Res Dev Disabil. 2013 Oct;34(10):3301-16. doi: 10.1016/j.ridd.2013.07.005. Epub 2013 Jul 26.
- Ptomey LT, Szabo AN, Willis EA, Gorczyca AM, Greene JL, Danon JC, Donnelly JE. Changes in cognitive function after a 12-week exercise intervention in adults with Down syndrome. Disabil Health J. 2018 Jul;11(3):486-490. doi: 10.1016/j.dhjo.2018.02.003. Epub 2018 Feb 26.
- Rimmer JH, Rowland JL, Yamaki K. Obesity and secondary conditions in adolescents with disabilities: addressing the needs of an underserved population. J Adolesc Health. 2007 Sep;41(3):224-9. doi: 10.1016/j.jadohealth.2007.05.005.
- Rimmer JH, Chen MD, McCubbin JA, Drum C, Peterson J. Exercise intervention research on persons with disabilities: what we know and where we need to go. Am J Phys Med Rehabil. 2010 Mar;89(3):249-63. doi: 10.1097/PHM.0b013e3181c9fa9d.
- Segal M, Eliasziw M, Phillips S, Bandini L, Curtin C, Kral TV, Sherwood NE, Sikich L, Stanish H, Must A. Intellectual disability is associated with increased risk for obesity in a nationally representative sample of U.S. children. Disabil Health J. 2016 Jul;9(3):392-8. doi: 10.1016/j.dhjo.2015.12.003. Epub 2015 Dec 17.
- Son S, Jeon B, Kim H. Effects of a walking exercise program for obese individuals with intellectual disability staying in a residential care facility. J Phys Ther Sci. 2016 Mar;28(3):788-93. doi: 10.1589/jpts.28.788. Epub 2016 Mar 31.
- Wu CL, Lin JD, Hu J, Yen CF, Yen CT, Chou YL, Wu PH. The effectiveness of healthy physical fitness programs on people with intellectual disabilities living in a disability institution: six-month short-term effect. Res Dev Disabil. 2010 May-Jun;31(3):713-7. doi: 10.1016/j.ridd.2010.01.013. Epub 2010 Feb 20.
- Zablotsky B, Black LI, Maenner MJ, Schieve LA, Danielson ML, Bitsko RH, Blumberg SJ, Kogan MD, Boyle CA. Prevalence and Trends of Developmental Disabilities among Children in the United States: 2009-2017. Pediatrics. 2019 Oct;144(4):e20190811. doi: 10.1542/peds.2019-0811.
- Zelazo PD, Anderson JE, Richler J, Wallner-Allen K, Beaumont JL, Conway KP, Gershon R, Weintraub S. NIH Toolbox Cognition Battery (CB): validation of executive function measures in adults. J Int Neuropsychol Soc. 2014 Jul;20(6):620-9. doi: 10.1017/S1355617714000472. Epub 2014 Jun 24.
- Zur O, Ronen A, Melzer I, Carmeli E. Vestibulo-ocular response and balance control in children and young adults with mild-to-moderate intellectual and developmental disability: a pilot study. Res Dev Disabil. 2013 Jun;34(6):1951-7. doi: 10.1016/j.ridd.2013.03.007. Epub 2013 Apr 11.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Neurokäyttäytymisoireet
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Aivovaurio, krooninen
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Henkinen vamma
- Neurokehityshäiriöt
- Lapsen kehityshäiriöt, leviävät
- Poikkeavuuksia, useita
- Kromosomihäiriöt
- Aivohalvaus
- Autismispektrihäiriö
- Downin oireyhtymä
- Kehitysvammat
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Ruoansulatuskanavan aineet
- Suojaavat aineet
- Antioksidantit
- Antasidit
- TEMPO
- Alumiinihydroksidi, magnesiumhydroksidi, simetikoni-lääkeyhdistelmä
Muut tutkimustunnusnumerot
- Virtual Adaptive Zumba
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .