- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05198232
De effecten van Virtual Zumba® bij personen met ontwikkelingsstoornissen
De effecten van Virtual Low-Tempo en High-Tempo Zumba® bij personen met ontwikkelingsstoornissen op functionele mobiliteit, aerobe capaciteit, remmende controle, aandacht en balans
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De term ontwikkelingsstoornissen (DD) omvat een groep langdurige handicaps die beginnen vóór de leeftijd van 18 jaar en omvatten autismespectrumstoornis (ASS), hersenverlamming (CP), het syndroom van Down (DS), intellectuele handicaps (ID), en andere soortgelijke handicaps. Momenteel heeft bijna 17% van de kinderen een DD. Bovendien is de prevalentie van DD de afgelopen 8 jaar toegenomen; de prevalentie van VB en DS is met meer dan 25% gestegen (van 2009-2017) en ASS is in deze periode verdubbeld. Tegelijkertijd is de levensverwachting van mensen met het syndroom van Down ook gestegen tot in de zestig en voor mensen met een verstandelijke beperking tot in de zeventig, waardoor een groeiende populatie van oudere volwassenen met DD ontstaat. Ondanks de toename van de levensverwachting leven mensen met het syndroom van Down en VB niet zo lang als normaal ontwikkelende mensen en hebben ze gedurende hun hele leven een lagere kwaliteit van leven. Daarom zijn interventies nodig om de gezondheid en kwaliteit van leven van volwassenen met DD te verbeteren.
Personen met DD worden geconfronteerd met onevenredige lichamelijke gezondheidsproblemen. Lage cardiorespiratoire fitheid, lage niveaus van fysieke activiteit (PA), slechte functionele mobiliteit en grotere obesitas. Samen leiden deze problemen tot secundaire gezondheidsproblemen die bijdragen aan vroege morbiditeit en verminderde kwaliteit van leven voor de groeiende populatie van volwassenen met DD. Uit een studie bleek zelfs dat twee van de belangrijkste doodsoorzaken voor mensen met DD, hartaandoeningen en diabetes, verband hielden met lage niveaus van PA.
Toegang tot aangepaste PA- en fitnessprogramma's kan het risico op gezondheidsproblemen, slechte kwaliteit van leven en vroege morbiditeit in deze populatie verminderen. Inderdaad, oudere volwassenen (> 50 jaar oud) met VB met hoge fitnessvaardigheden (d.w.z. cardiorespiratoire fitheid, grijpkracht, balans) hebben veel hogere overlevingspercentages over een periode van 5 jaar dan degenen met lage fitnessvaardigheden. Het is inderdaad gebleken dat programma's voor aerobics, krachttraining en gecombineerde training de algehele gezondheid en het welzijn van volwassenen (18-75 jaar) met VB verbeteren. Er is dus een duidelijke behoefte aan het ontwikkelen en implementeren van oefen- en fitnessprogramma's om gezond ouder worden te bevorderen en de verschillen in lichamelijke gezondheid bij deze achtergestelde bevolking te verkleinen.
Er is gevonden dat aërobe oefenprogramma's de cardiorespiratoire conditie, kracht, flexibiliteit, mobiliteit en aandacht verbeteren bij personen met DD. Er zijn echter verschillende belangrijke beperkingen die de noodzaak van verder onderzoek suggereren. Ten eerste maakten veel eerdere onderzoeken naar de werkzaamheid van aërobe programma's bij personen met DD geen gebruik van gerandomiseerde controleontwerpen, wat de generaliseerbaarheid vermindert en de vertekening van onderzoeksresultaten vergroot. Als er een controlegroep was, bestonden de controles uit inactieve controles. Integendeel, het gebruik van actieve controlegroepen helpt om te bepalen hoe verschillende componenten van het oefenprogramma (bijv. frequentie, intensiteit, tijd of type) de resultaten beïnvloeden. Ten tweede hebben weinig studies de impact van aerobe oefenprogramma's op functionele mobiliteit of evenwicht en aandacht bij volwassenen met DD onderzocht. Deze twee variabelen zijn relevant voor het zelfstandig kunnen uitvoeren van dagelijkse levensverrichtingen. Ten derde hebben weinig studies een retentieperiode opgenomen om de langetermijnimpact van aerobe oefenprogramma's (d.w.z. naast de onmiddellijke effecten van een oefenprogramma) bij deze populatie te onderzoeken. Ten slotte onderzochten slechts twee onderzoeken de impact van cognitief stimulerende aerobe oefenprogramma's zoals Zumba® bij personen met DD. Cognitief stimulerende aërobe oefenprogramma's kunnen een grotere impact hebben op cognitieve functies zoals aandacht in vergelijking met typische aerobe oefenprogramma's (bijv. Hardlopen, fietsen, enz.).
Gezien de beperkingen van eerdere studies, zijn er kritieke kennislacunes die moeten worden aangepakt om de impact van aerobe oefenprogramma's op relevante functionele resultaten bij volwassenen met ontwikkelingsstoornissen (DD) te begrijpen. Deze studie bouwt voort op eerdere literatuur door de impact te onderzoeken van een virtuele 10 weken durende (2x per week; 60 minuten per sessie) aangepaste aërobe dansinterventie (aangepaste Zumba®) bij volwassenen met DD in de leeftijd van 19.04-68.78 (n=57). Deelnemers worden quasi-gerandomiseerd ingedeeld in een van de drie groepen: controle (normale activiteiten), low-tempo Zumba® en high-tempo Zumba®. De quasi-randomisatie stelt de onderzoekers in staat om overeenkomsten in relevante demografische factoren (bijv. type handicap, leeftijd, geslacht) tussen de drie groepen te verzekeren. Dit ontwerp stelt de onderzoekers in staat om de effecten van Zumba® en de impact van het oefentempo te bepalen. Deelnemers zullen drie keer testen - pre-test, post-test en 4-weekse follow-up test - om de onmiddellijke en langetermijnvoordelen van Zumba® te bepalen. Veranderingen in functionele mobiliteit (Timed Up-And-Go), balans (Clinical Test of Sensory Interaction on Balance), aerobe capaciteit (6-minuten looptest) en executieve functie (Flanker) zullen worden beoordeeld. Tijdens het programma wordt de MVPA van de deelnemers gemeten met versnellingsmeters die om de pols gedragen worden.
Er wordt verondersteld dat:
- Vergeleken met controles zullen beide aangepaste Zumba-groepen een toename laten zien in balans, functionele mobiliteit en aërobe capaciteit (Groep x Tijd Interactie). Follow-up t-testen zullen een dosisafhankelijke verbetering in deze uitkomsten tussen pre-test en post-test (HT>LT>Controls) aan het licht brengen. Bovendien zullen follow-up t-testen uitwijzen dat de groep met een hoog tempo hun verbeteringen 4 weken na het programma (post-test tot follow-up) zal behouden, in vergelijking met de groep met een laag tempo en de controlegroep (HT>LT= controles).
- In vergelijking met controles zullen beide aangepaste Zumba-groepen een toename in EF laten zien. Follow-up t-testen zullen een dosisafhankelijke verbetering in EF onthullen van pre-test tot post-test (HT>LT>Controls). Bovendien zullen follow-up t-testen uitwijzen dat de groep met een hoog tempo hun verbeteringen 4 weken na het programma (post-test tot follow-up) zal behouden, in vergelijking met de groep met een laag tempo en de controlegroep (HT>LT= controles).
- In vergelijking met controles zullen beide aangepaste Zumba-programma's tijdens het programma hogere MVPA-niveaus vertonen (hoofdeffect van de groep). Een follow-up t-test zal een dosisafhankelijke toename in MVPA onthullen (HT>LT>Controls).
- In vergelijking met controles zullen beide aangepaste Zumba-programma's verbeteringen in lichaamssamenstelling vertonen (Groep x Tijd interactie). Follow-up t-test zal onthullen dat de groep met een hoog tempo meer verbetering zal vertonen in vergelijking met de groep met een laag tempo en controles (HT>LT>Controls).
Methoden Deelnemers 57 personen met DD in de leeftijd van 18-60 jaar zullen worden geworven uit drie gemeenschapsdagprogramma's voor volwassenen met DD. Deelnemers worden opgenomen als de deelnemers gezond genoeg zijn om aan lichaamsbeweging deel te nemen (op basis van de Physical Activity Readiness Questionnaire of een brief van een arts), 18 jaar of ouder zijn en een gediagnosticeerde DD hebben (bijv. Autismespectrumstoornis, Downsyndroom, verstandelijke beperking , enz.).
Onderzoeksopzet Het onderzoek zal de impact onderzoeken van een 10 weken durende (2x per week; 60 minuten per sessie) virtuele aangepaste aerobe dansinterventie (aangepaste Zumba®) met drie groepen: controle (normale activiteiten), Zumba® met laag tempo en high-tempo Zumba®. Deze quasi-gerandomiseerde benadering stelt de onderzoekers in staat om de drie groepen te matchen op relevante demografische gegevens (d.w.z. functieniveau, leeftijd en diagnose). Dit ontwerp stelt de onderzoekers in staat om de algehele effecten van Zumba® en de impact van het temponiveau op de resultaten te bepalen. Deelnemers zullen drie keer testen - pre-test, post-test en 4 weken post-test - om dosisafhankelijk (d.w.z. tempo) de onmiddellijke en langetermijnvoordelen van Zumba® te bepalen.
De aangepaste Zumba®-programma's worden gedurende 10 weken (2x per week; 60 minuten per sessie) afgenomen via HIPPA-conforme Zoom. Twee gecertificeerde Zumba®-instructeurs leiden de sessies. Beide instructeurs hebben ervaring met het werken met kinderen en volwassenen met DD. De instructeurs wisselen halverwege het programma om mogelijke instructeurbias te verminderen bij het leiden van de sessies met hoog/laag tempo. Elke sessie bestaat uit: een warming-up (3-5 minuten), 4-5 liedjes met instructie (40 minuten) en een cooling-down (5 minuten) van in totaal ongeveer 60 minuten inclusief rust/waterpauzes en tijd overgang. Het enige verschil tussen de twee aangepaste Zumba®-programma's is het tempo waarin de nummers worden afgespeeld en het aantal keren dat elk nummer wordt gespeeld. De nummers voor de low-tempo groep worden ingesteld op 3/4-snelheid. De nummers voor de high-tempo groep worden op volle snelheid gespeeld; de nummers in de groep met een hoog tempo worden herhaald om ervoor te zorgen dat beide groepen evenveel bewegen. Alle sessies worden op video opgenomen en onderzocht op getrouwheid. De controlegroep zal deelnemen aan normale activiteiten als onderdeel van hun gemeenschapsdagprogramma.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Alabama
-
Auburn, Alabama, Verenigde Staten, 36849
- Auburn University School of Kinesiology
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Moet gezond genoeg zijn om deel te nemen aan lichaamsbeweging (gebaseerd op de Physical Activity Readiness Questionnaire of een doktersbrief)
- 18 jaar of ouder
- een gediagnosticeerde ontwikkelingsstoornis hebben (bijv. autismespectrumstoornis, syndroom van Down, verstandelijke beperking, enz.).
Uitsluitingscriteria:
- Niet deelgenomen aan 50% of meer van de sessies.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Deze groep voert de normale dagelijkse activiteiten uit.
De deelnemers voltooien de pre-test, 10 weken normale dagelijkse activiteiten en de post-test.
De onderzoeker zal geen wijzigingen in hun dagelijkse schema aanbrengen, de controlegroep zal deelnemen aan normale activiteiten als onderdeel van hun gemeenschapsdagprogramma.
|
|
|
Experimenteel: Zumba hoog tempo
De Zumba high tempo groep volgt een 10 weken durende (2x per week; 60 minuten per sessie) virtuele aangepaste aerobe dansinterventie (aangepaste Zumba®).
Elke sessie bestaat uit: een warming-up (3-5 minuten), 5-6 liedjes met instructie (40 minuten) en een cooling-down (5 minuten) van in totaal ongeveer 60 minuten inclusief rust/waterpauzes en tijd overgang.
Het enige verschil tussen de twee aangepaste Zumba®-programma's is de snelheid waarmee de nummers worden afgespeeld en het aantal keren dat elk nummer wordt afgespeeld.
De nummers voor de high-tempo groep worden op volle snelheid gespeeld; de nummers in de groep met een hoog tempo worden herhaald om ervoor te zorgen dat beide groepen evenveel bewegen.
Alle sessies worden op video opgenomen en onderzocht op getrouwheid.
Deze groep voltooit de pre-test, post-test en een follow-up van 4 weken.
|
De Zumba high tempo groep volgt een 10 weken durende (2x per week; 60 minuten per sessie) virtuele aangepaste aerobe dansinterventie (aangepaste Zumba®).
Elke sessie bestaat uit: een warming-up (3-5 minuten), 5-6 liedjes met instructie (40 minuten) en een cooling-down (5 minuten) van in totaal ongeveer 60 minuten inclusief rust/waterpauzes en tijd overgang.
Het enige verschil tussen de twee aangepaste Zumba®-programma's is de snelheid waarmee de nummers worden afgespeeld en het aantal keren dat elk nummer wordt afgespeeld.
De nummers voor de high-tempo groep worden op volle snelheid gespeeld; de nummers in de groep met een hoog tempo worden herhaald om ervoor te zorgen dat beide groepen evenveel bewegen.
Alle sessies worden op video opgenomen en onderzocht op getrouwheid.
Deze groep voltooit de pre-test, post-test en een follow-up van 4 weken.
|
|
Experimenteel: Zumba laag tempo
De Zumba low tempo groep zal 10 weken (2x per week; 60 minuten per sessie) een virtuele aangepaste aerobe dansinterventie volgen (aangepaste Zumba®).
Elke sessie bestaat uit: een warming-up (3-5 minuten), 5-6 liedjes met instructie (40 minuten) en een cooling-down (5 minuten) van in totaal ongeveer 60 minuten inclusief rust/waterpauzes en tijd overgang.
Het enige verschil tussen de twee aangepaste Zumba®-programma's is de snelheid waarmee de nummers worden afgespeeld en het aantal keren dat elk nummer wordt afgespeeld.
De nummers voor de low-tempo groep worden op driekwart snelheid gezet.
Alle sessies worden op video opgenomen en onderzocht op getrouwheid.
Deze groep voltooit de pre-test, post-test en een follow-up van 4 weken.
|
De Zumba low tempo groep zal 10 weken (2x per week; 60 minuten per sessie) een virtuele aangepaste aerobe dansinterventie volgen (aangepaste Zumba®).
Elke sessie bestaat uit: een warming-up (3-5 minuten), 5-6 liedjes met instructie (40 minuten) en een cooling-down (5 minuten) van in totaal ongeveer 60 minuten inclusief rust/waterpauzes en tijd overgang.
Het enige verschil tussen de twee aangepaste Zumba®-programma's is de snelheid waarmee de nummers worden afgespeeld en het aantal keren dat elk nummer wordt afgespeeld.
De nummers voor de low-tempo groep worden op driekwart snelheid gezet.
Alle sessies worden op video opgenomen en onderzocht op getrouwheid.
Deze groep voltooit de pre-test, post-test en een follow-up van 4 weken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in cardiorespiratoire functie met behulp van de 6-minuten looptest (6MWT)
Tijdsspanne: Pre-test 1 week voor de interventie, Post-test 1 week na de interventie, Follow-up 4 weken na de interventie (alleen voor de Zumba-groepen)
|
De 6MWT is een submaximale inspanningstest om het cardiorespiratoire functioneren te beoordelen.
De test omvat metingen van de bloeddruk vóór en na het lopen, hartslag, zuurstofgehalte in het bloed en vermoeidheid (Borg-schaal).
De test bestaat uit het heen en weer lopen tussen twee kegels die op een afstand van 15 meter zijn opgesteld gedurende 6 minuten aaneengesloten.
Van een enkele proef wordt de totale gelopen afstand in meters bijgehouden.
Deze test is geldig voor personen van 16-80 jaar, vertoont een goede test-hertestbetrouwbaarheid (ICC = 0,95) en is gebruikt bij volwassenen met DD van 20-80 jaar.
|
Pre-test 1 week voor de interventie, Post-test 1 week na de interventie, Follow-up 4 weken na de interventie (alleen voor de Zumba-groepen)
|
|
Verandering in functionele mobiliteit met behulp van de Timed-Up and Go (TUG).
Tijdsspanne: Pre-test 1 week voor de interventie, Post-test 1 week na de interventie, Follow-up 4 weken na de post-test (alleen voor de Zumba-groepen)
|
TUG is een maat voor functionele mobiliteit.
De test bestaat uit de deelnemer die in een stoel zit (zonder armen), opstaat uit de stoel, 3 meter naar een kegel loopt, zich omdraait, terugloopt naar de stoel en in de stoel gaat zitten.
De totale tijd om elke poging te voltooien wordt geregistreerd.
Deelnemers voltooien in totaal drie proeven - één oefenproef en twee formele proeven waarvan het gemiddelde wordt genomen.
Deze test is geldig voor personen van 16-70 jaar, vertoont een goede test-hertestbetrouwbaarheid (ICC = 0,92) en is gebruikt bij volwassenen met DD van 20-80 jaar.
|
Pre-test 1 week voor de interventie, Post-test 1 week na de interventie, Follow-up 4 weken na de post-test (alleen voor de Zumba-groepen)
|
|
Verandering in statische balans met behulp van de Biodex Balance SD - gemodificeerde klinische test van sensorische interactie op balans.
Tijdsspanne: Pre-test 1 week voor de interventie, Post-test 1 week na de interventie, Follow-up 4 weken na de post-test (alleen voor de Zumba-groepen)
|
De Biodex Balance SD meet het drukpunt terwijl de deelnemer tijdens evenwichtstaken op het platform staat.
Voor het doel van dit voorstel zal de aangepaste klinische test van sensorische interactie op evenwicht worden gebruikt.
Deze test is gebruikt bij volwassenen met ontwikkelingsstoornissen.
Voor deze test staat de deelnemer blootsvoets met de voeten op heupafstand van elkaar.
Houdingszwaai wordt gemeten tijdens elk van de vier condities (20 seconden per conditie): ogen open staand op een stevig oppervlak, ogen gesloten staand op een stevig oppervlak, ogen open staand op een schuimend oppervlak en ogen gesloten staand op een schuimend oppervlak.
Een zwaaiscore wordt berekend op basis van de zwaaiamplitude.
|
Pre-test 1 week voor de interventie, Post-test 1 week na de interventie, Follow-up 4 weken na de post-test (alleen voor de Zumba-groepen)
|
|
Verandering in aandacht/inhibitie met behulp van de NIH Toolbox Flanker Test.
Tijdsspanne: Pre-test 1 week voor de interventie, Post-test 1 week na de interventie, Follow-up 4 weken na de post-test (alleen voor de Zumba-groepen)
|
De Flanker-test is een maat voor selectieve aandacht en remming.
Het wordt uitgevoerd op een iPad.
Voor elke proef verandert de richting van een centrale pijl zodanig dat de centrale pijl congruent of incongruent is met flankerende pijlen (bijv. < < > < < of < < < < <).
De deelnemer selecteert de richting van de centrale pijl door de overeenkomstige linker- of rechterpijl op de iPad onder de stimuli aan te raken.
De deelnemer voltooit 6 oefenproeven en in totaal 20 formele proeven.
De ruwe score wordt omgezet naar een ongecorrigeerde standaardscore (gemiddelde = 100, sd = 15).
De NIH Toolbox Flanker Test is genormeerd op basis van een steekproef van normaal ontwikkelende kinderen en volwassenen van 3-85 jaar en is gebruikt bij volwassenen met ontwikkelingsstoornissen.
De test laat een goede test-hertestbetrouwbaarheid zien (ICC = 0,80).
|
Pre-test 1 week voor de interventie, Post-test 1 week na de interventie, Follow-up 4 weken na de post-test (alleen voor de Zumba-groepen)
|
|
Verandering in fysieke activiteitsniveaus
Tijdsspanne: Gedurende alle 20 interventiedagen.
|
Een op de pols gedragen triaxiale versnellingsmeter (ActiGraph GT3X, Pensacola, Florida) zal worden gebruikt om fysieke activiteitsniveaus te meten (d.w.z. lichte, matige, krachtige, zeer krachtige fysieke activiteit) tijdens elke aangepaste Zumba®-sessie.
Het algoritme voor de validatie van de draagtijd is Choi, dat automatisch "niet-draagtijd" classificeert gedurende 90 minuten opeenvolgende nul/niet-nul-tellingen.
De Freedson-afkappunten worden gebruikt voor het scoren van PA in de volgende categorieën: licht (0-2689 tellen per 60 seconden), matig (2690-6166 tellen per 60 seconden), krachtig (6167-9642 tellen per 60 seconden) en zeer krachtig (>9643 tellingen per 60 seconden).
De draagtijdvalidatie en cut-points zijn gebruikt om PA te evalueren bij volwassenen met een handicap van 23-72 jaar.
|
Gedurende alle 20 interventiedagen.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in Body mass index
Tijdsspanne: Pre-test 1 week voor de interventie, Post-test 1 week na de interventie, Follow-up 4 weken na de post-test (alleen voor de Zumba-groepen)
|
De body mass index wordt gemeten met behulp van een bio-elektrische impedantieschaal (BIA; DC 430-U, Tanita Corporation.
Tokio, Japan).
Deelnemers stappen blootsvoets op de weegschaal en moeten ongeveer 10 seconden stil zijn.
|
Pre-test 1 week voor de interventie, Post-test 1 week na de interventie, Follow-up 4 weken na de post-test (alleen voor de Zumba-groepen)
|
|
Verandering in gewicht
Tijdsspanne: Pre-test 1 week voor de interventie, Post-test 1 week na de interventie, Follow-up 4 weken na de post-test (alleen voor de Zumba-groepen)
|
Het gewicht wordt gemeten met behulp van een bio-elektrische impedantieschaal (BIA; DC 430-U, Tanita Corporation.
Tokio, Japan).
Deelnemers stappen blootsvoets op de weegschaal en moeten ongeveer 10 seconden stil zijn.
|
Pre-test 1 week voor de interventie, Post-test 1 week na de interventie, Follow-up 4 weken na de post-test (alleen voor de Zumba-groepen)
|
|
Verandering in lichaamsvetpercentage
Tijdsspanne: Pre-test 1 week voor de interventie, Post-test 1 week na de interventie, Follow-up 4 weken na de post-test (alleen voor de Zumba-groepen)
|
Het lichaamsvetpercentage wordt gemeten met behulp van een bio-elektrische impedantieschaal (BIA; DC 430-U, Tanita Corporation.
Tokio, Japan).
Deelnemers stappen blootsvoets op de weegschaal en moeten ongeveer 10 seconden stil zijn.
|
Pre-test 1 week voor de interventie, Post-test 1 week na de interventie, Follow-up 4 weken na de post-test (alleen voor de Zumba-groepen)
|
|
Verandering in lichaamsvetmassa
Tijdsspanne: Pre-test 1 week voor de interventie, Post-test 1 week na de interventie, Follow-up 4 weken na de post-test (alleen voor de Zumba-groepen)
|
De lichaamsvetmassa wordt gemeten met behulp van een bio-elektrische impedantieschaal (BIA; DC 430-U, Tanita Corporation.
Tokio, Japan).
Deelnemers stappen blootsvoets op de weegschaal en moeten ongeveer 10 seconden stil zijn.
|
Pre-test 1 week voor de interventie, Post-test 1 week na de interventie, Follow-up 4 weken na de post-test (alleen voor de Zumba-groepen)
|
|
Verandering in vetvrije massa
Tijdsspanne: Pre-test 1 week voor de interventie, Post-test 1 week na de interventie, Follow-up 4 weken na de post-test (alleen voor de Zumba-groepen)
|
Vetvrije massa zal worden gemeten met behulp van een bio-elektrische impedantieschaal (BIA; DC 430-U, Tanita Corporation.
Tokio, Japan).
Deelnemers stappen blootsvoets op de weegschaal en moeten ongeveer 10 seconden stil zijn.
|
Pre-test 1 week voor de interventie, Post-test 1 week na de interventie, Follow-up 4 weken na de post-test (alleen voor de Zumba-groepen)
|
|
Verandering in hoogte
Tijdsspanne: Pre-test 1 week voor de interventie, Post-test 1 week na de interventie, Follow-up 4 weken na de post-test (alleen voor de Zumba-groepen)
|
De hoogte wordt gemeten met een stadiometer.
Deelnemers stappen blootsvoets op de stadiometer en moeten ongeveer 10 seconden stil zijn terwijl onderzoekers hun lengte aangeven.
|
Pre-test 1 week voor de interventie, Post-test 1 week na de interventie, Follow-up 4 weken na de post-test (alleen voor de Zumba-groepen)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Emily Munn, Auburn University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Choi L, Liu Z, Matthews CE, Buchowski MS. Validation of accelerometer wear and nonwear time classification algorithm. Med Sci Sports Exerc. 2011 Feb;43(2):357-64. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181ed61a3.
- Weintraub S, Dikmen SS, Heaton RK, Tulsky DS, Zelazo PD, Bauer PJ, Carlozzi NE, Slotkin J, Blitz D, Wallner-Allen K, Fox NA, Beaumont JL, Mungas D, Nowinski CJ, Richler J, Deocampo JA, Anderson JE, Manly JJ, Borosh B, Havlik R, Conway K, Edwards E, Freund L, King JW, Moy C, Witt E, Gershon RC. Cognition assessment using the NIH Toolbox. Neurology. 2013 Mar 12;80(11 Suppl 3):S54-64. doi: 10.1212/WNL.0b013e3182872ded.
- Shumway-Cook A, Horak FB. Assessing the influence of sensory interaction of balance. Suggestion from the field. Phys Ther. 1986 Oct;66(10):1548-50. doi: 10.1093/ptj/66.10.1548. No abstract available.
- Blaskowitz, M., Scott, P., Randall, L., Zelenko, M., Green, M., McGrady, E…, Lonergan, M. (2020) Closing the gap: Identifying self-reported quality of life differences between youth with and without intellectual and developmental disabilities. Inclusion, 8 (3), 241-254.
- Blomqvist S, Wester A, Sundelin G, Rehn B. Test-retest reliability, smallest real difference and concurrent validity of six different balance tests on young people with mild to moderate intellectual disability. Physiotherapy. 2012 Dec;98(4):313-9. doi: 10.1016/j.physio.2011.05.006. Epub 2011 Sep 13.
- Bouzas S, Martinez-Lemos RI, Ayan C. Effects of exercise on the physical fitness level of adults with intellectual disability: a systematic review. Disabil Rehabil. 2019 Dec;41(26):3118-3140. doi: 10.1080/09638288.2018.1491646. Epub 2018 Oct 9.
- Carmeli E, Bachar A, Merrick J. Blood parameters in adults with intellectual disability at rest and after endurance exercise. Res Sports Med. 2009;17(2):95-103. doi: 10.1080/15438620902900260.
- Cleaver S, Hunter D, Ouellette-Kuntz H. Physical mobility limitations in adults with intellectual disabilities: a systematic review. J Intellect Disabil Res. 2009 Feb;53(2):93-105. doi: 10.1111/j.1365-2788.2008.01137.x. Epub 2008 Dec 2.
- Cluphf, D., O'Connor, J., & Vanin, S. (2001). Effects of aerobic dance on the cardiovascular endurance of adults with intellectual disabilities. Adapted Physical Activity Quarterly, 18(1).
- Coppus AM. People with intellectual disability: what do we know about adulthood and life expectancy? Dev Disabil Res Rev. 2013;18(1):6-16. doi: 10.1002/ddrr.1123.
- de Winter CF, Hermans H, Evenhuis HM, Echteld MA. Associations of symptoms of anxiety and depression with diabetes and cardiovascular risk factors in older people with intellectual disability. J Intellect Disabil Res. 2015 Feb;59(2):176-85. doi: 10.1111/jir.12049. Epub 2013 Apr 30.
- Enkelaar L, Smulders E, van Schrojenstein Lantman-de Valk H, Weerdesteyn V, Geurts AC. Clinical measures are feasible and sensitive to assess balance and gait capacities in older persons with mild to moderate Intellectual Disabilities. Res Dev Disabil. 2013 Jan;34(1):276-85. doi: 10.1016/j.ridd.2012.08.014. Epub 2012 Sep 15.
- Freedson PS, Lyden K, Kozey-Keadle S, Staudenmayer J. Evaluation of artificial neural network algorithms for predicting METs and activity type from accelerometer data: validation on an independent sample. J Appl Physiol (1985). 2011 Dec;111(6):1804-12. doi: 10.1152/japplphysiol.00309.2011. Epub 2011 Sep 1.
- Frey GC, Stanish HI, Temple VA. Physical activity of youth with intellectual disability: review and research agenda. Adapt Phys Activ Q. 2008 Apr;25(2):95-117. doi: 10.1123/apaq.25.2.95.
- Guerra-Balic M, Oviedo GR, Javierre C, Fortuno J, Barnet-Lopez S, Nino O, Alamo J, Fernhall B. Reliability and validity of the 6-min walk test in adults and seniors with intellectual disabilities. Res Dev Disabil. 2015 Dec;47:144-53. doi: 10.1016/j.ridd.2015.09.011. Epub 2015 Sep 29.
- Heller T, Sorensen A. Promoting healthy aging in adults with developmental disabilities. Dev Disabil Res Rev. 2013;18(1):22-30. doi: 10.1002/ddrr.1125.
- Hilapo, P. E., Olea, C. V. B., Panara-ag, A. B., Felismino, N. A., Valera, A. J., & Jr, R. R. V. (2006). Developing speed, flexibility and endurance of people with developmental disabilities using Zumba. Journal of Sciences, Technology and Arts Research, 2, 47-51.
- Hilgenkamp TI, Reis D, van Wijck R, Evenhuis HM. Physical activity levels in older adults with intellectual disabilities are extremely low. Res Dev Disabil. 2012 Mar-Apr;33(2):477-83. doi: 10.1016/j.ridd.2011.10.011. Epub 2011 Nov 24.
- Ko, T., Han, G., & Cho, B. (2012). Effect of 24 weeks of physical activity therapy on the low leg muscular strength. Journal of Physical Therapy Science, 24(4), 351-353.
- Joseph, B. M. (2018). The Effects of an 8-Week Zumba® Program for Adults with Intellectual and Developmental Disabilities. ProQuest Dissertations and Theses. Florida Atlantic University, Ann Arbor. Retrieved from http://spot.lib.auburn.edu/login?url=https://www.proquest.com/dissertations-theses/effects-8-week-zumba-sup-®-program-adults-with/docview/2185679189/se-2?accountid=8421
- Lai B, Lee E, Wagatsuma M, Frey G, Stanish H, Jung T, Rimmer JH. Research Trends and Recommendations for Physical Activity Interventions Among Children and Youth With Disabilities: A Review of Reviews. Adapt Phys Activ Q. 2020 Apr 1;37(2):211-234. doi: 10.1123/apaq.2019-0081. Epub 2020 Mar 3.
- Landes SD, Stevens JD, Turk MA. Cause of death in adults with intellectual disability in the United States. J Intellect Disabil Res. 2021 Jan;65(1):47-59. doi: 10.1111/jir.12790. Epub 2020 Oct 12.
- Melville CA, Hamilton S, Hankey CR, Miller S, Boyle S. The prevalence and determinants of obesity in adults with intellectual disabilities. Obes Rev. 2007 May;8(3):223-30. doi: 10.1111/j.1467-789X.2006.00296.x.
- Oppewal A, Hilgenkamp TIM. Physical fitness is predictive for 5-year survival in older adults with intellectual disabilities. J Appl Res Intellect Disabil. 2019 Jul;32(4):958-966. doi: 10.1111/jar.12589. Epub 2019 Apr 5.
- Oppewal A, Hilgenkamp TI, van Wijck R, Evenhuis HM. Cardiorespiratory fitness in individuals with intellectual disabilities--a review. Res Dev Disabil. 2013 Oct;34(10):3301-16. doi: 10.1016/j.ridd.2013.07.005. Epub 2013 Jul 26.
- Ptomey LT, Szabo AN, Willis EA, Gorczyca AM, Greene JL, Danon JC, Donnelly JE. Changes in cognitive function after a 12-week exercise intervention in adults with Down syndrome. Disabil Health J. 2018 Jul;11(3):486-490. doi: 10.1016/j.dhjo.2018.02.003. Epub 2018 Feb 26.
- Rimmer JH, Rowland JL, Yamaki K. Obesity and secondary conditions in adolescents with disabilities: addressing the needs of an underserved population. J Adolesc Health. 2007 Sep;41(3):224-9. doi: 10.1016/j.jadohealth.2007.05.005.
- Rimmer JH, Chen MD, McCubbin JA, Drum C, Peterson J. Exercise intervention research on persons with disabilities: what we know and where we need to go. Am J Phys Med Rehabil. 2010 Mar;89(3):249-63. doi: 10.1097/PHM.0b013e3181c9fa9d.
- Segal M, Eliasziw M, Phillips S, Bandini L, Curtin C, Kral TV, Sherwood NE, Sikich L, Stanish H, Must A. Intellectual disability is associated with increased risk for obesity in a nationally representative sample of U.S. children. Disabil Health J. 2016 Jul;9(3):392-8. doi: 10.1016/j.dhjo.2015.12.003. Epub 2015 Dec 17.
- Son S, Jeon B, Kim H. Effects of a walking exercise program for obese individuals with intellectual disability staying in a residential care facility. J Phys Ther Sci. 2016 Mar;28(3):788-93. doi: 10.1589/jpts.28.788. Epub 2016 Mar 31.
- Wu CL, Lin JD, Hu J, Yen CF, Yen CT, Chou YL, Wu PH. The effectiveness of healthy physical fitness programs on people with intellectual disabilities living in a disability institution: six-month short-term effect. Res Dev Disabil. 2010 May-Jun;31(3):713-7. doi: 10.1016/j.ridd.2010.01.013. Epub 2010 Feb 20.
- Zablotsky B, Black LI, Maenner MJ, Schieve LA, Danielson ML, Bitsko RH, Blumberg SJ, Kogan MD, Boyle CA. Prevalence and Trends of Developmental Disabilities among Children in the United States: 2009-2017. Pediatrics. 2019 Oct;144(4):e20190811. doi: 10.1542/peds.2019-0811.
- Zelazo PD, Anderson JE, Richler J, Wallner-Allen K, Beaumont JL, Conway KP, Gershon R, Weintraub S. NIH Toolbox Cognition Battery (CB): validation of executive function measures in adults. J Int Neuropsychol Soc. 2014 Jul;20(6):620-9. doi: 10.1017/S1355617714000472. Epub 2014 Jun 24.
- Zur O, Ronen A, Melzer I, Carmeli E. Vestibulo-ocular response and balance control in children and young adults with mild-to-moderate intellectual and developmental disability: a pilot study. Res Dev Disabil. 2013 Jun;34(6):1951-7. doi: 10.1016/j.ridd.2013.03.007. Epub 2013 Apr 11.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Psychische aandoening
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Neurologische manifestaties
- Neurologische gedragsmanifestaties
- Aangeboren afwijkingen
- Hersenbeschadiging, chronisch
- Genetische ziekten, aangeboren
- Verstandelijk gehandicapt
- Neurologische ontwikkelingsstoornissen
- Ontwikkelingsstoornissen bij kinderen, alomtegenwoordig
- Afwijkingen, meerdere
- Chromosoomaandoeningen
- Cerebrale parese
- Autisme Spectrum Stoornis
- Syndroom van Down
- Ontwikkelingsstoornissen
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Gastro-intestinale middelen
- Beschermende middelen
- Antioxidanten
- Antacida
- TEMPO
- Aluminiumhydroxide, magnesiumhydroxide, simethicon geneesmiddelcombinatie
Andere studie-ID-nummers
- Virtual Adaptive Zumba
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .